Profil bezpieczeństwa leku
Nasen 10 mg
Zolpidem przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji nie jest zalecane, choć nie jest bezwzględnie przeciwwskazane. U pacjentów powyżej 65. roku życia oraz u osób osłabionych wskazane jest rozpoczęcie terapii od zmniejszonej dawki początkowej z indywidualnym dostosowaniem, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia orientacji, koordynacji ruchowej, upadki i złamania. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się dawkę początkową 5 mg i ostrożność, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby zolpidem jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko encefalopatii. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zaleca się unikanie stosowania podczas laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Nasen ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Należy zachować szczególną ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuAlkohol nasila działanie nasenne zolpidemu oraz zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność, drażliwość. Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest zabronione.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i indywidualne ustalenie dawki. W tej grupie nasila się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej, a także ryzyko upadków i złamań. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie wymieniono przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki początkowej (5 mg) i indywidualne ustalenie dawki. Zolpidem jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, gdyż może powodować encefalopatię. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zaleca się unikanie stosowania podczas laktacji. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy Nasen ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Należy zachować szczególną ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu oraz zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność, drażliwość. Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest zabronione. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i indywidualne ustalenie dawki. W tej grupie nasila się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej, a także ryzyko upadków i złamań. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie wymieniono przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki początkowej (5 mg) i indywidualne ustalenie dawki. Zolpidem jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, gdyż może powodować encefalopatię. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania