Profil bezpieczeństwa leku
Nasen 10 mg

Zolpidem przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji nie jest zalecane, choć nie jest bezwzględnie przeciwwskazane. U pacjentów powyżej 65. roku życia oraz u osób osłabionych wskazane jest rozpoczęcie terapii od zmniejszonej dawki początkowej z indywidualnym dostosowaniem, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia orientacji, koordynacji ruchowej, upadki i złamania. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się dawkę początkową 5 mg i ostrożność, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby zolpidem jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko encefalopatii. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zaleca się unikanie stosowania podczas laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Nasen ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Należy zachować szczególną ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu oraz zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność, drażliwość. Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest zabronione.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i indywidualne ustalenie dawki. W tej grupie nasila się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej, a także ryzyko upadków i złamań. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie wymieniono przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki początkowej (5 mg) i indywidualne ustalenie dawki. Zolpidem jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, gdyż może powodować encefalopatię. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Stwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zaleca się unikanie stosowania podczas laktacji.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy Nasen ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Należy zachować szczególną ostrożność.
Interakcje z alkoholem Zabronione Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu oraz zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność, drażliwość. Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest zabronione.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i indywidualne ustalenie dawki. W tej grupie nasila się ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej, a także ryzyko upadków i złamań. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie wymieniono przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki początkowej (5 mg) i indywidualne ustalenie dawki. Zolpidem jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, gdyż może powodować encefalopatię. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: