CitraFleet
CitraFleet jest preparatem stosowanym w oczyszczaniu jelita grubego przed procedurami diagnostycznymi, takimi jak kolonoskopia. Jego skład obejmuje pikosulfat sodowy i cytrynian magnezowy, które działają synergistycznie jako środek przeczyszczający.
Mechanizm działania CitraFleet polega na zwiększeniu aktywności perystaltycznej jelit oraz zatrzymywaniu wody w świetle jelita, co prowadzi do efektu przeczyszczającego. Pikosulfat sodowy jest hydroliizowany przez bakterie jelitowe do aktywnego metabolitu, który stymuluje błonę śluzową jelita grubego, podczas gdy cytrynian magnezowy działa osmotycznie.
Preparat występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego i jest zazwyczaj stosowany w schemacie dawkowania podzielonym na dwie dawki. CitraFleet wymaga odpowiedniego nawodnienia pacjenta podczas przygotowania do badania, aby zapobiec zaburzeniom elektrolitowym. Przeciwwskazania obejmują m.in. niedrożność przewodu pokarmowego, perforację jelita, ostre choroby zapalne jelit oraz ciężkie odwodnienie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego CitraFleet, zawierającego sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g), wykazały brak działania teratogennego pikosiarczanu sodu przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę u szczurów i królików. Jednakże stwierdzono działanie embriotoksyczne w tych samych dawkach, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla rozwoju prenatalnego. Dodatkowo, podawanie pikosiarczanu sodu w dawce do 10 mg/kg mc./dobę w okresie późnej ciąży i laktacji u szczurów skutkowało zmniejszeniem masy ciała potomstwa oraz spadkiem jego przeżywalności, co podkreśla konieczność ostrożności przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.
Produkt leczniczy CitraFleet, zawierający sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g), może wywoływać działania niepożądane takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które są najprawdopodobniej związane z odwodnieniem organizmu wynikającym z utraty płynów i elektrolitów podczas stosowania leku. Objawy te mają łagodny do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Wskazane jest poinformowanie pacjenta o ryzyku oraz zalecenie odpowiedniego nawodnienia, a także powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów obniżających sprawność psychomotoryczną.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba serca, CitraFleet, działania niepożądane, farmakoterapia, funkcje poznawcze, gospodarka wodno-elektrolitowa, kwas cytrynowy, magnezu tlenek lekki, nawodnienie, niewydolność nerek, oczyszczanie jelita, odwodnienie, sodu pikosiarczan, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kwas cytrynowy – Właściwości farmakokinetyczne
Kwas cytrynowy, obecny w różnych preparatach leczniczych, charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym, z absorpcją głównie w jelicie cienkim opartą na mechanizmie wysycenia transportu, co ogranicza jego biodostępność. W preparacie Clensia (0,813 g kwasu cytrynowego bezwodnego w saszetce B) wchłanianie jest minimalne, a wydalanie z moczem nie różni się istotnie od grupy kontrolnej. W CitraFleet (0,01 g kwasu cytrynowego + 3,50 g sodu pikosiarczanu + 10,97 g tlenku magnezu na butelkę lub saszetkę) kwas cytrynowy działa miejscowo w okrężnicy i nie ulega wykrywalnemu wchłanianiu. Preparat Citrolyt zawiera kwas cytrynowy jednowodny w stężeniu 14,5 g/100 g granulatu, cechujący się bardzo dobrą rozpuszczalnością w wodzie, co sprzyja potencjalnej biodostępności, jednak wchłanianie jest nadal ograniczone przez mechanizm wysycenia transportu.
charakterystyka produktu leczniczego, CitraFleet, Citrolyt, Clensia, cytrynian potasu, cytrynian sodu, dystrybucja substancji czynnej, eliminacja nerkowa, farmakokinetyka leku, jelito cienkie, krążenie ogólne, kwas cytrynowy, kwas cytrynowy bezwodny, kwas cytrynowy jednowodny, proszek do sporządzania roztworu, rozpuszczalność w wodzie, roztwór doustny, tlenek magnezu, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wydalanie z moczem, wysycenie transportu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.
Produkt leczniczy CitraFleet, zawierający sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g), wykazuje miejscowe działanie w obrębie okrężnicy, co potwierdzają badania farmakokinetyczne wskazujące na brak wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnych w stężeniach wykrywalnych analitycznie. Preparat jest stosowany do oczyszczania jelita grubego i dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku cytrynowym. Każda saszetka zawiera również elektrolity, w tym 5 mmol (195 mg) potasu oraz sód, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, CitraFleet, działanie miejscowe, działanie niepożądane, elektrolit, hipermagnezemia, kontrola elektrolitowa, kumulacja jonów magnezu, kwas cytrynowy, magnezu tlenek, oczyszczanie jelita grubego, okrężnica, osocze krwi, sodu pikosiarczan, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas cytrynowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane kliniczne dotyczące stosowania kwasu cytrynowego w ciąży są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. CitraFleet, zawierający pikosiarczan o działaniu przeczyszczającym, nie jest zalecany w ciąży ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, natomiast jego stosowanie podczas laktacji można rozważyć. Citrolyt nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, dlatego nie jest zalecany, chyba że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Clensia, zawierająca makrogol 4000 i kwas cytrynowy, może być stosowana w ciąży i laktacji, gdyż ogólnoustrojowa ekspozycja na makrogol 4000 jest bardzo niska, a badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Warto podkreślić, że brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ kwasu cytrynowego na płodność.
ciąża i laktacja, CitraFleet, Citrolyt, Clensia, cytrynian potasu, cytrynian sodu, działanie przeczyszczające, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, kwas cytrynowy, laktacja, makrogol 4000, noworodek, płodność, substancja czynna, toksyczny wpływ na reprodukcję, trymestr, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.
Lek CitraFleet zawiera jako substancje czynne sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g) i wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z przewodem pokarmowym oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Najczęściej obserwowane działania to ból brzucha (bardzo często), suchość w ustach, nudności, uczucie pragnienia i zmęczenia (często), a także zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii i hipokaliemii (częstość nieznana), które mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, w tym drgawek, a także na możliwość wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych zagrażających życiu. U pacjentów z padaczką mogą pojawić się napady toniczno-kloniczne (grand mal) zarówno w przebiegu hiponatremii, jak i niezależnie od niej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, CitraFleet, hipokaliemia, hiponatremia, kwas cytrynowy, magnezu tlenek lekki, nadwrażliwość, napad drgawkowy, napad grand mal, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie kału, nudności, odwodnienie, padaczka, plamica, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozdęcie brzucha, sodu pikosiarczan, stan splątania, suchość w ustach, świąd, wysypka grudkowo-plamista, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie snu, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/160 ml
Preparat CitraFleet w postaci roztworu doustnego, zawierający 0,01 g pikosiarczanu sodu, 3,50 g tlenku magnezu lekkiego oraz 10,97 g kwasu cytrynowego na butelkę, stosowany do przygotowania jelita do badań endoskopowych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz wpływu na reprodukcję, co skutkuje zaleceniem unikania preparatu w tym okresie ze względu na przeczyszczające działanie pikosiarczanu sodu. W sytuacjach, gdy badanie jest niezbędne, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody przygotowania jelita. W przypadku laktacji, mimo braku szczegółowych danych, farmakokinetyka substancji czynnych sugeruje ograniczone ryzyko przenikania do mleka, jednak konieczne jest poinformowanie pacjentki o możliwości czasowego wstrzymania karmienia oraz zapewnieniu odpowiedniego nawodnienia.
badanie endoskopowe, charakterystyka produktu leczniczego, CitraFleet, działanie niepożądane, farmakokinetyka, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas cytrynowy, laktacja, nawodnienie organizmu, oczyszczenie jelita, pikosiarczan sodu, pirosiarczyn sodu, przenikanie substancji czynnych, roztwór doustny, substancja pomocnicza, tlenek magnezu - Leksykon substancji czynnych
Kwas cytrynowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas cytrynowy, obecny w preparatach leczniczych takich jak Clensia, CitraFleet i Citrolyt, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Analizy obejmowały toksyczność ostrą, toksyczność po wielokrotnym podawaniu, genotoksyczność oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazując istotnych zagrożeń dla ludzi. W przypadku Clensia, kwas cytrynowy bezwodny nie wykazał działania genotoksycznego ani toksycznego wpływu na reprodukcję. Brak danych dotyczących karcynogenności jest związany z krótkim okresem stosowania tych preparatów w warunkach klinicznych, co uzasadnia brak takich badań.
CitraFleet, Citrolyt, Clensia, działanie embriotoksyczne, genotoksyczność, karcynogenność, kwas cytrynowy, kwas cytrynowy bezwodny, laktacja, pikosiarczan sodu, płodność, potencjał teratogenny, rozwój prenatalny, tlenek magnezu lekki, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podawaniu, toksyczny wpływ na reprodukcję