investigator’s static global assessment
Investigator’s Static Global Assessment (ISGA) to narzędzie oceny stosowane w badaniach klinicznych dermatologicznych do określenia nasilenia choroby skóry w danym momencie. Jest to ustrukturyzowana skala, która umożliwia badaczom klinicznym (dermatologom) obiektywną ocenę ogólnego stanu skóry pacjenta.
W przeciwieństwie do dynamicznych skal oceny, które porównują zmianę w stosunku do stanu wyjściowego, ISGA koncentruje się na jednorazowej ocenie nasilenia choroby w konkretnym punkcie czasowym. Najczęściej stosuje się 5-stopniową skalę (0-4), gdzie 0 oznacza skórę czystą, a 4 wskazuje na ciężkie nasilenie choroby. Narzędzie to jest szeroko wykorzystywane w badaniach nad trądzikiem, atopowym zapaleniem skóry i innymi dermatozami.
ISGA stanowi istotny punkt końcowy w wielu badaniach klinicznych leków dermatologicznych, ponieważ dostarcza standaryzowanej metody oceny skuteczności terapii. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) często wymaga włączenia ISGA jako jednego z głównych punktów końcowych w badaniach rejestracyjnych nowych terapii dermatologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, klasyfikowany w grupie G03AA12. Jego skuteczność antykoncepcyjna mierzona Indeksem Pearla wynosi 0,41 (95% CI: 0,85) dla niepowodzenia metody oraz 0,80 (95% CI: 1,30) uwzględniając błąd pacjentki. Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium. Schemat 24-dniowy dawkowania drospirenonu i etynyloestradiolu wykazuje silniejsze hamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych w porównaniu do schematu 21-dniowego, co przekłada się na niższy odsetek owulacji nawet przy błędach w dawkowaniu. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników wraca do stanu sprzed leczenia już w pierwszym cyklu.
aktywność jajników, błona śluzowa macicy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, gospodarka wodno-elektrolitowa, indeks Pearla, investigator’s static global assessment, pęcherzyki jajnikowe, progesteron, skala ISGA, trądzik pospolity, zahamowanie owulacji, zmiany niezapalne, zmiany trądzikowe, zmiany zapalne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Yaz, klasyfikowany w grupie ATC G03AA12, zawiera drospirenon oraz etynyloestradiol i wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną, potwierdzoną wskaźnikiem Pearla wynoszącym 0,41 (górna granica 95% CI: 0,85) dla niepowodzenia metody oraz 0,80 (górna granica 95% CI: 1,30) uwzględniając błąd pacjenta. Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach endometrium. Schemat dawkowania 24-dniowy wykazuje lepszą supresję pęcherzyków jajnikowych i większy margines bezpieczeństwa w porównaniu do klasycznego 21-dniowego, co potwierdzono w badaniach klinicznych. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników wraca do stanu sprzed leczenia, co świadczy o odwracalności efektu antykoncepcyjnego. Drospirenon charakteryzuje się działaniem antyandrogennym i przeciwmineralokortykosteroidowym, bez właściwości estrogennych czy glikokortykosteroidowych, co nadaje mu profil zbliżony do naturalnego progesteronu i może być korzystne u pacjentek z tendencją do retencji płynów.
aktywność jajników, czynność owulacyjna, doustny produkt antykoncepcyjny, drospirenon, działanie antyandrogenne, działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, endometrium, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, investigator’s static global assessment, naturalny progesteron, pęcherzyk jajnikowy, progestagen i estrogen, retencja płynów, trądzik pospolity, wskaźnik Pearla, zmiana niezapalna, zmiana trądzikowa, zmiana zapalna