Właściwości farmakodynamiczne

Właściwości farmakodynamiczne
Daylette 3 mg + 0,02 mg

Daylette to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, klasyfikowany w grupie G03AA12. Jego skuteczność antykoncepcyjna mierzona Indeksem Pearla wynosi 0,41 (95% CI: 0,85) dla niepowodzenia metody oraz 0,80 (95% CI: 1,30) uwzględniając błąd pacjentki. Mechanizm działania opiera się głównie na hamowaniu owulacji oraz zmianach w endometrium. Schemat 24-dniowy dawkowania drospirenonu i etynyloestradiolu wykazuje silniejsze hamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych w porównaniu do schematu 21-dniowego, co przekłada się na niższy odsetek owulacji nawet przy błędach w dawkowaniu. Po zakończeniu terapii u 91,8% kobiet aktywność jajników wraca do stanu sprzed leczenia już w pierwszym cyklu.

Pobierz ChPL PDF Daylette – Tabletki powlekane – 3 mg + 0,02 mg

Właściwości farmakodynamiczne

Mechanizm działania
Charakterystyka farmakologiczna składników
Skuteczność w leczeniu trądziku
Kolejne rozdziały

Wskazania

antykoncepcja doustna

Substancja czynna

Kategoria leku

Daylette należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej hormony płciowe i modulatory układu płciowego, a dokładniej progestageny i estrogeny w dawkach stałych. Preparat sklasyfikowany jest pod kodem ATC: G03AA12. Skuteczność antykoncepcyjna leku mierzona Indeksem Pearl’a dla niepowodzenia metody wynosi 0,41 (górny dwustronny przedział ufności 95%: 0,85), natomiast ogólny Indeks Pearl’a uwzględniający zarówno niepowodzenie metody, jak i błąd pacjentki wynosi 0,80 (górny dwustronny przedział ufności 95%: 1,30).¹

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne preparatu Daylette wynika z interakcji różnych czynników, wśród których najistotniejszym jest zahamowanie owulacji oraz indukowanie zmian w błonie śluzowej macicy (endometrium).²

W badaniach klinicznych porównujących 24-dniowy i 21-dniowy cykl dawkowania drospirenonu 3 mg i etynyloestradiolu 0,20 mg wykazano, że schemat 24-dniowy zapewnia silniejsze hamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych. Co istotne, po celowym wprowadzeniu błędów w dawkowaniu podczas trzeciego cyklu, u kobiet stosujących schemat 21-dniowy obserwowano wyższy odsetek aktywności jajników, w tym owulacji, w porównaniu z kobietami stosującymi schemat 24-dniowy. Znaczącym jest fakt, że u 91,8% kobiet stosujących 24-dniowy cykl dawkowania, aktywność jajników powróciła do stanu sprzed terapii już w pierwszym cyklu po zakończeniu przyjmowania preparatu.³

Charakterystyka farmakologiczna składników

Daylette jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg. Profil farmakologiczny drospirenonu wyróżnia się wielokierunkowym działaniem, które obejmuje:

Działanie przeciwandrogenne – zmniejsza aktywność androgenów w organizmie
Słabe działanie przeciwmineralokortykosteroidowe – moduluje gospodarkę wodno-elektrolitową
Brak właściwości estrogennych
Brak właściwości glikokortykosteroidowych
Brak właściwości przeciwglikokortykosteroidowych

Dzięki takiemu profilowi, drospirenon przypomina pod względem farmakologicznym naturalny hormon – progesteron.⁴

Badania kliniczne potwierdziły, że dzięki słabym właściwościom przeciwmineralokortykosteroidowym, kombinacja drospirenonu i etynyloestradiolu wykazuje łagodne działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, co może mieć znaczenie w kontekście gospodarki wodno-elektrolitowej.⁵

Skuteczność w leczeniu trądziku

Poza działaniem antykoncepcyjnym, Daylette wykazuje również istotną skuteczność w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Przeprowadzono dwa wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badania kliniczne kontrolowane placebo, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji drospirenonu i etynyloestradiolu u kobiet z umiarkowanym trądzikiem pospolitym.⁶

Po 6 miesiącach terapii, w porównaniu z placebo, zaobserwowano następujące rezultaty:

Parametr	Drospirenon/Etynyloestradiol	Placebo	Różnica
Redukcja zmian zapalnych	49,3%	33,7%	15,6%
Redukcja zmian niezapalnych	40,6%	22,1%	18,5%
Redukcja wszystkich zmian	44,6%	28,1%	16,5%
Pacjentki z oceną „czysta” lub „prawie czysta” skóra (wg ISGA)	18,6%	6,8%	11,8%

Wyniki te wskazują na statystycznie znamienną poprawę stanu skóry u pacjentek otrzymujących drospirenon i etynyloestradiol. Ocena przeprowadzona została z wykorzystaniem skali ISGA (Investigator’s Static Global Assessment), która jest standaryzowanym narzędziem do oceny nasilenia zmian trądzikowych.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.