Dawkowanie i sposób podawania leku Daylette

Produkt leczniczy Daylette, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 24 białe lub prawie białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo. Lek jest przeznaczony do podania doustnego jako środek antykoncepcyjny.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Nie należy robić przerw w przyjmowaniu tabletek. Schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 28 kolejnych dni. Po zakończeniu jednego opakowania, należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania (następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania).²

Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się w 2-3 dniu po rozpoczęciu przyjmowania zielonych tabletek placebo (ostatni rząd) i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego opakowania.³

Rozpoczęcie stosowania leku Daylette

Rozpoczęcie stosowania leku Daylette zależy od sytuacji klinicznej pacjentki:⁴

• Brak antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).⁵
• Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – pacjentka powinna rozpocząć stosowanie leku Daylette w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu następującym po zwyczajowej przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego środka. W przypadku stosowania systemu dopochwowego lub transdermalnego, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie leku Daylette w dniu usunięcia poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu, na który przypadałoby kolejne zastosowanie poprzedniego produktu.⁶
• Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej – pacjentka może rozpocząć stosowanie leku Daylette w dowolnym dniu po odstawieniu tabletek zawierających wyłącznie progestagen (w przypadku implantu lub wkładki domacicznej – w dniu ich usunięcia, a w przypadku iniekcji – w dniu planowanej kolejnej iniekcji). We wszystkich tych przypadkach należy jednak zalecić stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁷
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – pacjentka może rozpocząć przyjmowanie tabletek natychmiast. W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁸
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – pacjentce należy zalecić rozpoczęcie stosowania leku między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania produktu, należy zalecić dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeżeli doszło już do stosunku przed rozpoczęciem stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, należy najpierw wykluczyć ciążę lub odczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Zielone tabletki placebo z ostatniego (czwartego) rzędu opakowania blistrowego mogą zostać pominięte. Należy je jednak usunąć, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.¹⁰

W przypadku pominięcia tabletki zawierającej substancję czynną (białe) należy stosować się do następujących zasad:¹¹

• Jeśli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Pacjentka powinna przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, a kolejne tabletki powinna przyjmować o zwykłej porze.¹²
• Jeśli od czasu przyjęcia tabletki minęło więcej niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona.¹³

Przy postępowaniu w przypadku pominięcia tabletek należy kierować się dwiema podstawowymi zasadami:¹⁴

1. Zalecana przerwa w stosowaniu tabletek zawierających hormony wynosi 4 dni. Nigdy nie wolno przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.¹⁵
2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.¹⁶

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty i biegunka), wchłanianie produktu może nie być całkowite i należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.¹⁷

Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki zawierającej substancję czynną, należy zastosować nową (dodatkową) tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Nową tabletkę należy przyjąć przed upływem 24 godzin od zwykłej pory przyjęcia tabletki. Jeżeli upłynie więcej niż 24 godziny, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia tabletki. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania blistrowego.¹⁸

Modyfikacja krwawienia z odstawienia

Opóźnienie krwawienia z odstawienia: Aby opóźnić wystąpienie krwawienia, pacjentka powinna rozpocząć stosowanie tabletek z następnego opakowania blistrowego leku Daylette, bez przyjmowania zielonych tabletek placebo z bieżącego opakowania. Stosowanie tabletek można kontynuować tak długo, jak jest to potrzebne, aż do zakończenia aktywnych tabletek z drugiego opakowania. W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Do regularnego przyjmowania leku Daylette należy powrócić po zastosowaniu tabletek placebo.¹⁹

Zmiana dnia wystąpienia miesiączki: Jeżeli pacjentka chce zmienić dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia niż w stosowanym obecnie schemacie, można jej zalecić skrócenie następnego okresu stosowania tabletek placebo o dowolną liczbę dni. Im krótszy jest ten okres, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i będą występowały krwawienia śródcykliczne lub plamienie w trakcie stosowania tabletek z następnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźniania miesiączki).²⁰

Tabela dawkowania Daylette