Wpływ leku Daylette (drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,02 mg) na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący złożone doustne środki antykoncepcyjne muszą dokładnie poinformować pacjentki o wpływie tych preparatów na płodność, ciążę oraz laktację. W przypadku produktu leczniczego Daylette, zawierającego 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, istnieją szczególne zalecenia, które należy przekazać kobietom w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w ciąży

Produkt leczniczy Daylette nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego preparatu, należy bezwzględnie i natychmiast przerwać jego stosowanie.²

Warto podkreślić, że szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Nie stwierdzono również działania teratogennego w przypadkach nieumyślnego przyjmowania tych środków we wczesnym okresie ciąży.³

Należy jednak zwrócić uwagę, że w badaniach na modelach zwierzęcych zaobserwowano działania niepożądane preparatów hormonalnych w okresie ciąży i laktacji. Z tego względu, mimo braku potwierdzonych działań niepożądanych u ludzi, na podstawie danych pochodzących z badań na zwierzętach nie można całkowicie wykluczyć potencjalnych działań niepożądanych wynikających z hormonalnego działania substancji czynnych zawartych w preparacie.⁴

Dostępne dane dotyczące stosowania produktów zawierających drospirenon i/lub etynyloestradiol w okresie ciąży są zbyt ograniczone, aby sformułować jednoznaczne wnioski dotyczące potencjalnego negatywnego wpływu tych substancji na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodu lub noworodka. Na chwilę obecną nie ma wystarczających danych epidemiologicznych w tym zakresie.⁵

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym

Przy podejmowaniu decyzji o ponownym rozpoczęciu stosowania produktu Daylette po porodzie, lekarz powinien poinformować pacjentkę o zwiększonym ryzyku wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Jest to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy włączaniu antykoncepcji hormonalnej w tym okresie.⁶

Wpływ na laktację

Lekarz powinien przekazać pacjentce, że złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Daylette, mogą negatywnie wpływać na przebieg laktacji poprzez:

• Zmniejszenie ilości wytwarzanego mleka kobiecego
• Zmiany w składzie pokarmu

Z tego względu stosowanie produktu Daylette generalnie nie jest zalecane do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią.⁷

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią. Jest to jeden z głównych powodów, dla których złożone doustne środki antykoncepcyjne nie są rekomendowane w okresie laktacji.⁸

Wpływ na płodność

Podczas informowania pacjentki o wpływie produktu leczniczego Daylette na płodność, należy podkreślić, że preparat ten jest przede wszystkim wskazany w celu zapobiegania ciąży. W przypadku pytań o powrót płodności po zakończeniu stosowania preparatu, pacjentka powinna zostać poinformowana o możliwości szybkiego przywrócenia naturalnej płodności po odstawieniu preparatu.⁹

Skład preparatu Daylette

Daylette to złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, dostępny w opakowaniu zawierającym:

• 24 białe lub prawie białe tabletki aktywne, z których każda zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu
• 4 zielone tabletki placebo (nieaktywne)

Warto poinformować pacjentkę o pełnym składzie preparatu, szczególnie jeśli występują u niej określone nietolerancje lub alergie.¹⁰

Tabletki aktywne zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (48,53 mg) oraz lecytynę sojową (0,070 mg), co jest istotną informacją dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.¹¹

Tabletki placebo zawierają 37,26 mg laktozy oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), co również może mieć znaczenie u pacjentek z określonymi nietolerancjami.¹²