Wskazania do stosowania leku Daylette

Produkt leczniczy Daylette (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci tabletek powlekanych, wskazanym do stosowania w antykoncepcji doustnej u kobiet.¹

Skład i postać farmaceutyczna

Daylette jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 24 białe lub prawie białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo. Każda aktywna tabletka zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne.² Tabletki aktywne są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „G73” po jednej stronie, druga strona jest gładka. Ich średnica wynosi około 6 mm.³

Tabletki placebo są zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm, bez wytłoczeń i nie zawierają substancji czynnych.⁴

Indywidualizacja leczenia

Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Daylette powinna być podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka występujących u pacjentki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz porównanie tego ryzyka z ryzykiem związanym ze stosowaniem innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lekarz powinien zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w produkcie Daylette:

• Aktywne tabletki zawierają 48,53 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej w każdej tabletce⁶
• Tabletki placebo zawierają 37,26 mg laktozy oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) w każdej tabletce⁷

Warunki przepisywania leku

Przed przepisaniem preparatu Daylette, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad medyczny obejmujący czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej. Zaleca się również przeprowadzenie badania fizykalnego ukierunkowanego na potencjalne przeciwwskazania i czynniki ryzyka związane ze stosowaniem złożonej antykoncepcji hormonalnej.

Należy szczególnie zwrócić uwagę na czynniki takie jak:

• Wiek pacjentki
• Palenie tytoniu (szczególnie po 35. roku życia)
• Nadciśnienie tętnicze
• Otyłość (BMI > 30 kg/m²)
• Wywiad rodzinny w kierunku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
• Migrena, szczególnie z aurą
• Choroby współistniejące zwiększające ryzyko zakrzepicy

U pacjentek ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych lekarz powinien rozważyć alternatywne, niezawierające estrogenów metody antykoncepcji lub hormonalne metody antykoncepcji o niższym ryzyku powikłań zakrzepowo-zatorowych.⁸

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwych działaniach niepożądanych leku, ze szczególnym uwzględnieniem objawów mogących świadczyć o powikłaniach zakrzepowo-zatorowych, oraz o konieczności regularnych kontroli lekarskich podczas stosowania preparatu Daylette.