folinian disodu
Folinian disodu to sól disodowa kwasu folinowego, będąca formą aktywną kwasu foliowego. Jest stosowany w medycynie jako lek przeciwdziałający toksycznym efektom antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat. Dzięki temu znajduje zastosowanie w protokołach leczenia onkologicznego, gdzie podaje się go jako „ratunek folinianowy” po wysokich dawkach metotreksatu.
W praktyce klinicznej folinian disodu jest wykorzystywany również w leczeniu niedoborów kwasu foliowego, anemii megaloblastycznej oraz jako uzupełnienie terapii przeciwnowotworowej. Jego działanie polega na dostarczeniu do organizmu aktywnej formy kwasu foliowego, która może być bezpośrednio wykorzystana w procesach metabolicznych, omijając enzymatyczną redukcję kwasu foliowego do jego aktywnych form.
Folinian disodu jest zwykle podawany dożylnie lub domięśniowo, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest szybkie przeciwdziałanie toksyczności metotreksatu. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od protokołu leczenia i stanu klinicznego pacjenta. Należy pamiętać, że folinian nie neutralizuje bezpośrednio działania metotreksatu, ale dostarcza komórkom niezbędne czynniki do syntezy DNA, umożliwiając im przetrwanie w obecności leku cytostatycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania l-folinianu disodu (Levofolic 50 mg/ml) są ograniczone, a brak jest kompleksowych badań toksyczności w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. Produkt zawiera 54,65 mg l-folinianu disodu na 1 ml roztworu, co odpowiada 50 mg kwasu l-folinowego. Dostępne są fiolki o pojemnościach 1 ml (54,65 mg l-folinianu disodu), 4 ml (218,6 mg) oraz 9 ml (491,85 mg), co odpowiada odpowiednio 50 mg, 200 mg i 450 mg kwasu l-folinowego. Informacje kliniczne i zalecenia dotyczące dawkowania, przeciwwskazań oraz środków ostrożności zawarte są w Charakterystyce Produktu Leczniczego i powinny stanowić podstawę do decyzji terapeutycznych.
5-fluorouracyl, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, folinian disodu, infuzja, interakcja lekowa, kwas folinowy, ostrzeżenie specjalne, przeciwwskazanie, środek ostrożności, terapia skojarzona, wstrzyknięcie, wytyczna kliniczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Przedawkowanie leku Levofolic (l-folinian disodu) w dawce 50 mg/ml, stosowanego do wstrzykiwań lub infuzji, jest rzadko opisywane i nie wykazuje istotnych klinicznie następstw toksycznych. Brak jest swoistego antidotum, co ogranicza możliwości leczenia w skrajnych przypadkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z metotreksatem, gdzie nadmierne podanie l-folinianu disodu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii przeciwnowotworowej poprzez zjawisko nadmiernego leczenia ochronnego. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU) l-folinian disodu może nasilać zarówno działanie terapeutyczne, jak i toksyczność 5-FU, co wymaga stosowania protokołów postępowania przy przedawkowaniu 5-FU.
5-fluorouracyl, folinian disodu, leczenie objawowe, leczenie ochronne, Levofolic, metotreksat, monitorowanie pacjenta, przedawkowanie leku, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stężenie metotreksatu w surowicy, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, toksyczność 5-fluorouracylu, zależność dawka-efekt - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Levofolic to preparat zawierający l-folinian disodu, odpowiadający kwasowi l-folinowemu, dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniach 50 mg/ml, 200 mg/4 ml oraz 450 mg/9 ml. Lek jest wskazany do zmniejszania toksyczności i zapobiegania działaniu antagonistów kwasu foliowego, przede wszystkim metotreksatu, w terapii cytotoksycznej u dorosłych i dzieci. W przypadku przedawkowania metotreksatu Levofolic pełni funkcję antidotum, neutralizując toksyczne działanie leku poprzez dostarczenie zredukowanej formy folianów, co pozwala na ochronę komórek zdrowych przy jednoczesnym utrzymaniu efektu cytotoksycznego na komórki nowotworowe.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, działanie cytotoksyczne, folinian disodu, komórka nowotworowa, kwas folinowy, leczenie cytotoksyczne, leczenie ratunkowe, metotreksat, monoterapia 5-fluorouracylem, protokół terapeutyczny, przedawkowanie metotreksatu, rak jelita grubego, reduktaza dihydrofolianowa, syntetaza tymidylanowa, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona z 5-fluorouracylem - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas l-folinowy, będący substancją aktywną produktu Levofolic 50 mg/ml, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych grupach. Nie istnieją dane dotyczące wpływu kwasu l-folinowego na płodność ani formalne badania toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach. Dotychczasowe doniesienia nie wskazują na szkodliwe działanie kwasu folinowego w ciąży, jednak terapia skojarzona z metotreksatem wymaga ścisłej oceny korzyści i ryzyka, przy czym l-folinian disodu może być stosowany bez ograniczeń w celu zmniejszenia toksyczności metotreksatu. Stosowanie 5-fluorouracylu, zwłaszcza w połączeniu z l-folinianem, jest przeciwwskazane w ciąży.
5-fluorouracyl, antagonista folianów, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie toksyczne, folinian disodu, karmienie piersią, kwas folinowy, kwas l-folinowy, laktacja, Levofolic, metotreksat, monoterapia, płodność, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, toksyczność metotreksatu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Produkt leczniczy Levofolic 50 mg/ml, stosowany zarówno samodzielnie, jak i w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych. W monoterapii obserwuje się bardzo rzadkie reakcje uczuleniowe (<1/10 000), rzadkie zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz neurologiczne (zwiększenie częstości napadów padaczkowych) z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000. Po podaniu dużych dawek mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a gorączka pojawia się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem profil toksyczności jest głównie determinowany przez schemat podawania 5-fluorouracylu, z bardzo częstym (≥1/10) występowaniem niewydolności szpiku kostnego, zapalenia błony śluzowej (w tym jamy ustnej i warg) oraz wymiotów i nudności w schemacie miesięcznym. Hiperamonemia może wystąpić z nieznaną częstością.
bezsenność, biegunka, depresja, działanie niepożądane, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, fluorouracyl, folinian disodu, hiperamonemia, Levofolic, napad padaczkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, nudności, odwodnienie, padaczka, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie warg - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Produkt leczniczy Levofolic 50 mg/ml, zawierający l-folinian disodu, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Substancja czynna nie powoduje zaburzeń koncentracji ani wydłużenia czasu reakcji, a zatem nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg/ml, w fiolkach o pojemności 1 ml, 4 ml i 9 ml, co odpowiada dawkom 50 mg, 200 mg oraz 450 mg kwasu l-folinowego. Podawanie leku odbywa się zwykle w warunkach kontrolowanych, co dodatkowo minimalizuje ryzyko negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, fiolka, folinian disodu, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, jednostka chorobowa, kwas folinowy, Levofolic, personel medyczny, roztwór do wstrzykiwań, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Levofolic, zawierający l-folinian disodu w stężeniu 54,65 mg/ml (odpowiadający 50 mg kwasu l-folinowego), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również niedokrwistość złośliwa oraz inne niedokrwistości wynikające z niedoboru witaminy B12, ze względu na ryzyko progresji nieodwracalnych uszkodzeń neurologicznych mimo poprawy hematologicznej. Terapia skojarzona l-folinianu disodu z 5-fluorouracylem (5-FU) jest przeciwwskazana u pacjentów z istniejącymi przeciwwskazaniami do 5-FU oraz w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia lub kontynuacji leczenia.
5-fluorouracyl, ciężka biegunka, folinian disodu, kwas folinowy, laktacja, Levofolic, metotreksat, nadwrażliwość, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niedokrwistość złośliwa, objaw toksyczności, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, remisja hematologiczna, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Działania niepożądane
Kwas l-folinowy, stosowany m.in. w preparacie Levofolic 50 mg/ml, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, zależny od schematu leczenia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU). W monoterapii obserwuje się rzadkie reakcje uczuleniowe (<1/10 000), zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz żołądkowo-jelitowe, głównie po dużych dawkach. W terapii skojarzonej z 5-FU bardzo często występują ciężkie działania toksyczne, takie jak niewydolność szpiku kostnego (≥1/10), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i warg (≥1/10), erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (≥1/100 do <1/10), a także wymioty i nudności w schemacie miesięcznym (≥1/10) oraz biegunka w schemacie tygodniowym (≥1/10), która może prowadzić do odwodnienia i zgonu. Hiperamonemia została zgłoszona, jednak częstość jej występowania pozostaje nieznana. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie, stanowią nagłe zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji.
5-fluorouracyl, bezsenność, biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, folinian disodu, hiperamonemia, kwas l-folinowy, leczenie skojarzone, Levofolic, neurotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, nudności i wymioty, odwodnienie, padaczka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, schemat leczenia, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie warg - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Oxaliplatin Kalceks to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/mL, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 mL (50 mg), 20 mL (100 mg) oraz 40 mL (200 mg). Produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,0-7,0, rozcieńczanym wyłącznie roztworem glukozy 5% do stężeń 0,2-0,7 mg/mL (stabilność wykazana do 2,0 mg/mL). Oksaliplatyna podawana jest dożylnie w infuzji trwającej 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia. Współpodawanie z kwasem folinowym wymaga infuzji równoległej z użyciem łącznika typu Y, bez mieszania w tym samym worku, a podanie 5-fluorouracylu musi nastąpić po zakończeniu infuzji oksaliplatyny i przepłukaniu zestawu infuzyjnego. Produkt nie może być rozcieńczany roztworami zawierającymi jony chlorkowe ani mieszać z lekami o odczynie zasadowym, w tym z 5-fluorouracylem i preparatami kwasu folinowego zawierającymi trometamol.
5-fluorouracyl, fluoropirymidyny, folinian disodu, folinian wapnia, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leki cytotoksyczne, odczyn zasadowy, odpady cytotoksyczne, okres ważności leku, oksaliplatyna, pH roztworu, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, żyła główna