Levofolic
Levofolic to nazwa handlowa preparatu zawierającego kwas lewomefoliowy (L-5-metylofolian), który jest biologicznie aktywną formą kwasu foliowego. W przeciwieństwie do standardowego kwasu foliowego, lewomefolian nie wymaga enzymatycznej konwersji w organizmie, co czyni go idealnym dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu folianów, w tym z polimorfizmem genu MTHFR.
Preparat jest stosowany głównie w profilaktyce wad cewy nerwowej u płodu u kobiet planujących ciążę oraz we wczesnym okresie ciąży. Levofolic znajduje również zastosowanie w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej z niedoboru folianów oraz jako uzupełnienie terapii przeciwdepresyjnej, gdyż niedobór aktywnych form folianów może zmniejszać skuteczność leków przeciwdepresyjnych.
Levofolic jest szczególnie rekomendowany dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania, chorobami przewodu pokarmowego oraz w przypadkach oporności na standardową suplementację kwasem foliowym. Preparat charakteryzuje się wysoką biodostępnością i skutecznością w uzupełnianiu niedoborów folianów, niezależnie od indywidualnych zdolności metabolicznych pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas l-folinowy w postaci l-folinianu disodu (Levofolic 50 mg/ml) posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze oraz u chorych z niedokrwistością złośliwą i innymi niedoborami witaminy B12, gdyż może maskować hematologiczne objawy niedoboru, nie zapobiegając jednocześnie progresji uszkodzeń neurologicznych. Ponadto, stosowanie kwasu l-folinowego w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem wymaga szczególnej ostrożności – jest przeciwwskazane u pacjentów z przeciwwskazaniami do 5-fluorouracylu oraz u tych, którzy wykazują objawy toksyczności żołądkowo-jelitowej, zwłaszcza ciężką biegunkę, ze względu na ryzyko nasilonej toksyczności i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.
5-fluorouracyl, ciężka biegunka, kwas l-folinowy, l-folinian disodu, Levofolic, metotreksat, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość złośliwa, objawy neurologiczne, parametry hematologiczne, reakcja alergiczna, remisja hematologiczna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, toksyczność leku, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa, uszkodzenie neurologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Przedawkowanie leku Levofolic (l-folinian disodu) w dawce 50 mg/ml, stosowanego do wstrzykiwań lub infuzji, jest rzadko opisywane i nie wykazuje istotnych klinicznie następstw toksycznych. Brak jest swoistego antidotum, co ogranicza możliwości leczenia w skrajnych przypadkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z metotreksatem, gdzie nadmierne podanie l-folinianu disodu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii przeciwnowotworowej poprzez zjawisko nadmiernego leczenia ochronnego. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU) l-folinian disodu może nasilać zarówno działanie terapeutyczne, jak i toksyczność 5-FU, co wymaga stosowania protokołów postępowania przy przedawkowaniu 5-FU.
5-fluorouracyl, folinian disodu, leczenie objawowe, leczenie ochronne, Levofolic, metotreksat, monitorowanie pacjenta, przedawkowanie leku, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stężenie metotreksatu w surowicy, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, toksyczność 5-fluorouracylu, zależność dawka-efekt - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas l-folinowy, będący substancją aktywną produktu Levofolic 50 mg/ml, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych grupach. Nie istnieją dane dotyczące wpływu kwasu l-folinowego na płodność ani formalne badania toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach. Dotychczasowe doniesienia nie wskazują na szkodliwe działanie kwasu folinowego w ciąży, jednak terapia skojarzona z metotreksatem wymaga ścisłej oceny korzyści i ryzyka, przy czym l-folinian disodu może być stosowany bez ograniczeń w celu zmniejszenia toksyczności metotreksatu. Stosowanie 5-fluorouracylu, zwłaszcza w połączeniu z l-folinianem, jest przeciwwskazane w ciąży.
5-fluorouracyl, antagonista folianów, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie toksyczne, folinian disodu, karmienie piersią, kwas folinowy, kwas l-folinowy, laktacja, Levofolic, metotreksat, monoterapia, płodność, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, toksyczność metotreksatu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Produkt leczniczy Levofolic 50 mg/ml, stosowany zarówno samodzielnie, jak i w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych. W monoterapii obserwuje się bardzo rzadkie reakcje uczuleniowe (<1/10 000), rzadkie zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz neurologiczne (zwiększenie częstości napadów padaczkowych) z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000. Po podaniu dużych dawek mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a gorączka pojawia się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem profil toksyczności jest głównie determinowany przez schemat podawania 5-fluorouracylu, z bardzo częstym (≥1/10) występowaniem niewydolności szpiku kostnego, zapalenia błony śluzowej (w tym jamy ustnej i warg) oraz wymiotów i nudności w schemacie miesięcznym. Hiperamonemia może wystąpić z nieznaną częstością.
bezsenność, biegunka, depresja, działanie niepożądane, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, fluorouracyl, folinian disodu, hiperamonemia, Levofolic, napad padaczkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, nudności, odwodnienie, padaczka, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie warg - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Produkt leczniczy Levofolic 50 mg/ml, zawierający l-folinian disodu, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Substancja czynna nie powoduje zaburzeń koncentracji ani wydłużenia czasu reakcji, a zatem nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg/ml, w fiolkach o pojemności 1 ml, 4 ml i 9 ml, co odpowiada dawkom 50 mg, 200 mg oraz 450 mg kwasu l-folinowego. Podawanie leku odbywa się zwykle w warunkach kontrolowanych, co dodatkowo minimalizuje ryzyko negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, fiolka, folinian disodu, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, jednostka chorobowa, kwas folinowy, Levofolic, personel medyczny, roztwór do wstrzykiwań, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Levofolic, zawierający l-folinian disodu w stężeniu 54,65 mg/ml (odpowiadający 50 mg kwasu l-folinowego), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również niedokrwistość złośliwa oraz inne niedokrwistości wynikające z niedoboru witaminy B12, ze względu na ryzyko progresji nieodwracalnych uszkodzeń neurologicznych mimo poprawy hematologicznej. Terapia skojarzona l-folinianu disodu z 5-fluorouracylem (5-FU) jest przeciwwskazana u pacjentów z istniejącymi przeciwwskazaniami do 5-FU oraz w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia lub kontynuacji leczenia.
5-fluorouracyl, ciężka biegunka, folinian disodu, kwas folinowy, laktacja, Levofolic, metotreksat, nadwrażliwość, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niedokrwistość złośliwa, objaw toksyczności, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, remisja hematologiczna, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Działania niepożądane
Kwas l-folinowy, stosowany m.in. w preparacie Levofolic 50 mg/ml, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, zależny od schematu leczenia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU). W monoterapii obserwuje się rzadkie reakcje uczuleniowe (<1/10 000), zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz żołądkowo-jelitowe, głównie po dużych dawkach. W terapii skojarzonej z 5-FU bardzo często występują ciężkie działania toksyczne, takie jak niewydolność szpiku kostnego (≥1/10), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i warg (≥1/10), erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (≥1/100 do <1/10), a także wymioty i nudności w schemacie miesięcznym (≥1/10) oraz biegunka w schemacie tygodniowym (≥1/10), która może prowadzić do odwodnienia i zgonu. Hiperamonemia została zgłoszona, jednak częstość jej występowania pozostaje nieznana. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie, stanowią nagłe zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji.
5-fluorouracyl, bezsenność, biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, folinian disodu, hiperamonemia, kwas l-folinowy, leczenie skojarzone, Levofolic, neurotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, nudności i wymioty, odwodnienie, padaczka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, schemat leczenia, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie warg - Leksykon substancji czynnych
Kwas l-folinowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu l-folinowego (l-folinian disodu) stosowanego w formie roztworu do wstrzykiwań Levofolic 50 mg/ml nie wykazuje bezpośrednich, poważnych następstw klinicznych, co potwierdzają dane z dokumentacji produktu, nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe protokoły terapeutyczne. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie tej substancji, dlatego postępowanie powinno być objawowe i podtrzymujące, z monitorowaniem funkcji życiowych pacjenta. Produkt zawiera 50 mg kwasu l-folinowego w 1 ml roztworu, a dostępne fiolki mają objętości 1 ml, 4 ml lub 9 ml, co odpowiada dawkom 50 mg, 200 mg lub 450 mg substancji czynnej. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami, zwłaszcza w terapii przeciwnowotworowej.
5-fluorouracyl, działanie cytotoksyczne, interakcje lekowe, kwas l-folinowy, l-folinian disodu, leczenie objawowe, leczenie ochronne, leczenie skojarzone, Levofolic, metotreksat, modulacja biochemiczna, monitorowanie funkcji życiowych, objawy niespecyficzne, over-rescue, roztwór do wstrzykiwań, stężenie metotreksatu, swoiste antidotum, terapia skojarzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Levofolic 50 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający l-folinian disodu w stężeniu 54,65 mg/ml, co odpowiada 50 mg kwasu l-folinowego na mililitr. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 1 ml (54,65 mg l-folinianu disodu), 4 ml (218,6 mg) oraz 9 ml (491,85 mg). Substancje pomocnicze obejmują sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Lek ma postać lekko żółtego, przezroczystego roztworu, pakowanego w fiolki z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Przechowywanie wymaga temperatury 2–8ºC oraz ochrony przed światłem, a okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata.
5-fluorouracyl, fiolka szkła typu I, guma bromobutylowa, infuzja, kwas l-folinowy, kwas solny, l-folinian disodu, Levofolic, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, przechowywanie w lodówce, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, wieczko typu flip-off, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna