inaktywowany wirus
Inaktywowany wirus to patogen, który został poddany procesowi inaktywacji, czyli utracie zdolności do namnażania się i wywołania choroby, przy zachowaniu swoich właściwości antygenowych. Proces inaktywacji może być przeprowadzony za pomocą różnych metod, takich jak działanie wysokiej temperatury, promieniowania UV, substancji chemicznych (np. formaldehydu, beta-propiolaktonu) czy innych czynników fizycznych.
Inaktywowane wirusy są szeroko wykorzystywane w produkcji szczepionek. Szczepionki zawierające inaktywowane wirusy są bezpieczniejsze od szczepionek zawierających atenuowane (osłabione) wirusy, ponieważ nie istnieje ryzyko rewersji do formy chorobotwórczej. Przykładami szczepionek opartych na inaktywowanych wirusach są szczepionki przeciwko polio (IPV), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wściekliźnie oraz niektóre szczepionki przeciw grypie.
Chociaż szczepionki z inaktywowanymi wirusami są bezpieczne, często wymagają podania kilku dawek oraz okresowych dawek przypominających, aby zapewnić długotrwałą odporność. Wynika to z faktu, że inaktywowane wirusy nie replikują się w organizmie, co ogranicza ilość antygenu dostępnego dla układu odpornościowego oraz czas jego ekspozycji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera 1,2 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu. W przypadku kobiet w ciąży oraz karmiących piersią brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu. Nie wiadomo również, czy składniki szczepionki przenikają do mleka kobiecego. Z tego względu szczepienie w tych grupach powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści wynikające z uzyskania ochrony immunologicznej przed zakażeniem kleszczowym zapaleniem mózgu przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być poprzedzona szczegółową analizą indywidualnego ryzyka ekspozycji na zakażenie.
adsorbcja na wodorotlenku glinu, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, karmienie piersią, kleszczowe zapalenie mózgu, laktacja, ochrona immunologiczna, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko ekspozycji, świadoma zgoda, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, ukąszenie kleszcza, uwodniony wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults, zawierająca 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺ w dawce 0,5 ml, została poddana kompleksowym badaniom klinicznym faz I-IV obejmującym ponad 2600 osób. Immunogenność oceniano za pomocą testu neutralizacji (NT), przyjmując NT > 2 jako wskaźnik seropozytywności oraz NT ≥ 10 jako klinicznie istotny poziom przeciwciał. Skuteczność szczepionki różniła się w zależności od schematu szczepienia: klasyczny przyspieszony (2 tygodnie między dawkami) dawał 79% serokonwersji (NT ≥ 10) i GMT 23 po 4 tygodniach od 2. dawki, klasyczny schemat 95% serokonwersji i GMT 66 po 2 tygodniach od 2. dawki, a po 3 dawce osiągano 100% serokonwersji i GMT 1107. Szybki schemat szczepienia zapewniał 79% serokonwersji po 2 dawce i 97% po 3 dawce z GMT odpowiednio 23 i 51.
badanie kliniczne, dawka przypominająca, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, odpowiedź immunologiczna, reaktywność krzyżowa, schemat klasyczny, schemat klasyczny przyspieszony, schemat szybki, serokonwersja, seropozytywność, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, test neutralizacji, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedawkowanie
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi składnik aktywny szczepionek inaktywowanych dostępnych w różnych dawkach, dostosowanych do wieku pacjenta. Preparaty takie jak Encepur Adults (1,5 μg wirusa KZM, szczep K23, 0,5 ml), Encepur K (0,75 μg, szczep K23, 0,25 ml), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 μg, szczep Neudörfl) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 μg, szczep Neudörfl, 0,25 ml) charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania nie zostały opisane lub są bardzo rzadkie. Ze względu na formę farmaceutyczną (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne. W dokumentacji nie zdefiniowano specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania, co wskazuje na brak znanych objawów toksyczności związanych z tymi szczepionkami.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dla dorosłych, działanie niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, przedawkowanie substancji, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Influvac, zawierająca inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina w dawce 15 µg dla każdego szczepu: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021), jest bezpieczna do stosowania we wszystkich okresach ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane epidemiologiczne nie wykazały ryzyka niepożądanych efektów u płodu ani matki, niezależnie od trymestru, w którym podano szczepionkę. Szczepienie chroni matkę przed powikłaniami grypowymi oraz zapewnia bierną odporność dziecku, co jest szczególnie istotne, gdyż niemowlęta poniżej 6. miesiąca życia nie mogą być szczepione. Influvac zawiera inaktywowane fragmenty wirusa, co wyklucza możliwość wywołania choroby grypowej u matki i płodu. W okresie laktacji szczepionka nie wpływa negatywnie na jakość mleka ani na zdrowie dziecka, a przeciwciała przekazywane w mleku mogą zapewnić niemowlęciu częściową ochronę przed zakażeniem grypą.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bierna odporność, bromek cetylotrimetyloamoniowy, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowany wirus, laktacja, pierwszy trymestr ciąży, płodność kobiet, polisorbat 80, powikłanie pogrypowe, przeciwciała w mleku matki, szczepionka inaktywowana, szczepionka inaktywowana przeciw grypie, transmisja wirusa, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 1 – Przedawkowanie
Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) zawarty w szczepionce Boostrix Polio jest całkowicie inaktywowanym wirusem podawanym w standardowej dawce 40 jednostek antygenu D na 0,5 ml. Wirus ten jest adsorbowany na wodorotlenku glinu i fosforanie glinu, co spowalnia uwalnianie antygenu i wydłuża stymulację układu odpornościowego. Szczepionka zawiera również śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, a wirus jest produkowany na linii komórkowej VERO, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo i kontrolę jakości produktu. Inaktywowany charakter wirusa eliminuje ryzyko namnażania się i wywołania poliomyelitis.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jest istotnym czynnikiem etiologicznym chorób OUN przenoszonych przez kleszcze. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany wirus KZM, takie jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml, szczep K23), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 mcg/0,5 ml, szczep Neudörfl), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml, szczep K23) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 mcg/0,25 ml, szczep Neudörfl). Wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest różnie oceniany: dla Encepur Adults brak jest badań bezpośrednich, FSME-IMMUN 0,5 ml i FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wykazują mało prawdopodobny wpływ, jednak z możliwością wystąpienia działań niepożądanych takich jak zaburzenia widzenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Encepur K, przeznaczony dla dzieci, nie dotyczy kwestii wpływu na prowadzenie pojazdów ze względu na populację docelową.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcje poszczepienne, szczep K23, szczep Neudörfl, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca oczyszczone antygeny powierzchniowe wirusa grypy: hemaglutyninę (HA) i neuraminidazę, po 15 mikrogramów HA na dawkę 0,5 ml, obejmująca dwa podtypy wirusa grypy A (H1N1 i H3N2) oraz dwie linie wirusa grypy B. Ze względu na charakter szczepionki oraz drogę podania (zawiesina do wstrzykiwań), nie przeprowadza się standardowych badań farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), które są nieadekwatne do oceny skuteczności klinicznej tego preparatu. Zamiast tego, skuteczność ocenia się na podstawie odpowiedzi immunologicznej, w tym produkcji przeciwciał, oraz wyników badań immunogenności i klinicznych. Szczepionka jest produkowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, z antygenami namnażanymi w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbat 80 lub gentamycyny.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, formaldehyd, gentamycyna, grypa, hemaglutynina, immunogenność, inaktywowany wirus, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, polisorbat 80, przeciwciała, szczepionka inaktywowana, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K jest przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (KZM) u dzieci powyżej 1. roku życia do 12 lat. Zawiera 0,75 µg inaktywowanego wirusa KZM szczepu K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,15-0,2 mg Al³⁺) w dawce pediatrycznej 0,25 ml. Szczepionka jest wskazana szczególnie dla dzieci przebywających czasowo lub stale na terenach endemicznych KZM, zwłaszcza przed sezonem aktywności kleszczy (wiosna-lato-wczesna jesień). U dzieci poniżej 2. roku życia szczepienie wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści ze względu na potencjalne działania niepożądane. Dla dzieci powyżej 12 lat zaleca się stosowanie szczepionki dla dorosłych.
czynne uodpornienie, dawka pediatryczna, działanie niepożądane, fibroblasty kurze, immunogenność, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, populacja pediatryczna, sezon aktywności kleszczy, teren endemiczny, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to szczepionka zawierająca 1,2 µg inaktywowanego, całego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) na 0,25 ml dawki, adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodporniania dzieci w wieku 1-15 lat przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu i ma charakter profilaktyczny. Szczepionka jest wskazana szczególnie dla dzieci zamieszkujących lub planujących pobyt na terenach endemicznych, w tym w Polsce oraz innych krajach europejskich i azjatyckich, gdzie występuje wirus. Zalecenia obejmują także dzieci uczestniczące w aktywnościach na świeżym powietrzu w rejonach leśnych i łąkowych oraz te z rodzin o zwiększonym ryzyku ekspozycji na kleszcze (np. leśnicy, rolnicy).
ampułko-strzykawka, choroba odkleszczowa, cykl szczepienia, czynne uodpornienie, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, obszar endemiczny, oficjalne zalecenia, profilaktyka, region endemiczny, szczep Neudörfl, wirus KZM, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierająca inaktywowany cały wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 2,4 µg, adsorbowany na 0,35 mg Al³⁺ w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu, nie podlega klasycznej ocenie farmakokinetycznej. Wynika to z faktu, że szczepionki jako produkty biologiczne działają poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej, a nie bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne na tkanki czy receptory. Wirus jest namnażany w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF) i inaktywowany, co zapewnia bezpieczeństwo przy zachowaniu immunogenności preparatu.
adiuwant, ampułko-strzykawka, badanie farmakokinetyczne, fibroblasty zarodków kurzych, immunogenność, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, skuteczność ochronna, szczep Neudörfl, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,3-0,4 mg Al³⁺). Preparat przeznaczony jest dla młodzieży od 12 roku życia oraz dorosłych i stosowany jest w celu czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu. Szczepionka jest bezpieczna, gdyż zawiera inaktywowany wirus namnażany w fibroblastach kurzych, co eliminuje ryzyko wywołania choroby, a jednocześnie indukuje odpowiedź immunologiczną prowadzącą do wytworzenia specyficznych przeciwciał ochronnych.
- Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw covid-19 – Patofizjologia i mechanizm
Pandemia COVID-19 spowodowała szybki rozwój szczepionek opartych na różnych platformach technologicznych, w tym mRNA (Pfizer-BioNTech, Moderna), wektorowych adenowirusowych (Oxford-AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sputnik V), podjednostkowych (Novavax) oraz inaktywowanych wirusów. Wszystkie szczepionki mają na celu indukcję odpowiedzi immunologicznej przeciwko białku kolca (S) SARS-CoV-2, kluczowemu w procesie infekcji poprzez wiązanie z receptorem ACE2. Szczepionki mRNA dostarczają syntetyczny mRNA zamknięty w nanocząsteczkach lipidowych, który jest transladowany w cytoplazmie do białka S, indukując silną odpowiedź limfocytów CD8+ i wysokie miana przeciwciał neutralizujących. Szczepionki wektorowe wykorzystują zmodyfikowane adenowirusy do dostarczenia DNA kodującego białko S do jądra komórkowego, co prowadzi do produkcji mRNA i białka S. Szczepionki podjednostkowe zawierają rekombinowane białko S z adiuwantem (Matrix-M), a szczepionki inaktywowane zawierają całe, chemicznie unieczynione cząstki wirusa. Odpowiedź immunologiczna obejmuje zarówno humoralną (przeciwciała neutralizujące i nieneutralizujące), jak i komórkową (limfocyty T CD4+ i CD8+) oraz mechanizmy odporności wrodzonej, co zapewnia ochronę przed zakażeniem i ciężkim przebiegiem COVID-19.
adenowirus, adiuwant, anafilaksja, cytotoksyczność komórkowa, czynnik płytkowy 4, domena wiążąca receptor, glikol polietylenowy, inaktywowany wirus, interferon typu I, komórki NK, komórki plazmatyczne, komórki prezentujące antygen, komórki tuczne, limfocyty B, limfocyty CD4, limfocyty CD8+, małopłytkowość poheparynowa, mRNA, nanocząsteczki lipidowe, odporność humoralna, odpowiedź komórkowa, przeciwciała IgE, przeciwciała neutralizujące, receptor ACE2, szczepionka podjednostkowa, szczepionka wektorowa, wirus SARS-CoV-2, wrodzona odpowiedź immunologiczna, zapalenie mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przeciwwskazania stosowania
Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stosowany w szczepionkach takich jak Avaxim 160 U (160 jednostek antygenowych ELISA), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA), Vaqta 25 (25 U) oraz Vaqta 50 (50 U) posiada określone przeciwwskazania. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu (np. wodorotlenek glinu, etanol bezwodny 2,5 µl, fenyloalanina 10–166 µg, amorficzny hydroksyfosforanosiarczanie glinu 0,225–0,45 mg Al³⁺). Szczególną uwagę należy zwrócić na nadwrażliwość na neomycynę w szczepionkach Havrix, stosowaną w procesie produkcji. Ponadto, reakcje nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu tych szczepionek stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do kolejnych dawek.
działanie niepożądane, fenyloketonuria, gorączka, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus, nadwrażliwość na neomycynę, nadwrażliwość na substancję czynną, odpowiedź immunologiczna, ostra infekcja, ostry stan chorobowy, preparat szczepionkowy, reakcja alergiczna, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) jest stosowany jako substancja pomocnicza w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, z zawartością PABA w dawce mieszczącą się w zakresie od <0,07 nanograma (Boostrix Polio, Infanrix-IPV) do 6,5 nanograma (Priorix) na 0,5 ml dawkę. Dawkowanie szczepionek jest ściśle określone i zależy od wieku pacjenta oraz historii szczepień. Boostrix Polio jest podawany głęboko domięśniowo u osób od 3 roku życia, z możliwością dodatkowych dawek u pacjentów o nieznanej historii szczepień. Infanrix-IPV stosuje się u dzieci bez ograniczeń wiekowych, podając domięśniowo, natomiast Priorix podaje się podskórnie lub domięśniowo u osób od 9 miesiąca życia, z zaleceniem podania drugiej dawki w drugim roku życia, szczególnie u niemowląt 9-12 miesięcznych. Szczepionki zawierające PABA wymagają uwzględnienia w wywiadzie alergii na PABA oraz innych składników, a także zaburzeń krzepnięcia, które mogą wpływać na drogę podania (np. podskórne podanie Priorix u pacjentów z trombocytopenią).
acelularna składowa krztuśca, błonica tężec krztusiec, Boostrix Polio, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, immunoglobulina przeciwtężcowa, inaktywowany wirus, Infanrix-IPV, interakcja lekowa, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, odra-świnka-różyczka, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, poliomyelitis, Priorix, przednio-boczna część uda, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szczepienie, szczepionka, szczepionka skojarzona, toksoid tężcowy, trombocytopenia, trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, stosowana u dzieci, zawiera 0,25 ml inaktywowanego wirusa szczepu K23 w dawce 0,75 µg. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (u dzieci ≥3 lat), senność (u dzieci <3 lat), ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka >38°C, zwłaszcza u dzieci w wieku 1-2 lat. Objawy grypopodobne, takie jak dreszcze i nadmierne pocenie się, występowały szczególnie po pierwszym podaniu i ustępowały zwykle w ciągu 72 godzin. Rzadziej notowano nudności, wymioty, biegunkę, bóle mięśni i stawów oraz reakcje alergiczne, w tym uogólnioną pokrzywkę, obrzęk błon śluzowych i skurcz oskrzeli. Parestezje, drgawki gorączkowe oraz omdlenia również zostały odnotowane, choć rzadko.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, dreszcze, drgawka gorączkowa, duszność, gorączka, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, nagromadzenie płynu surowiczego, nudności, obrzęk błon śluzowych, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, ogólne osłabienie, omdlenie, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, rumień wysiękowy wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, świst oddechowy, system MedDRA, trombocytopenia, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie w miejscu podania - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 1 – Działania niepożądane
Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) jest kluczowym składnikiem inaktywowanej szczepionki Boostrix Polio, zawierającej 40 jednostek antygenu D, stosowanej w profilaktyce poliomyelitis. Szczepionka jest produkowana na linii komórkowej VERO i może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny oraz polimyksyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwościami. Badania kliniczne obejmujące 908 dzieci (4-8 lat) oraz 955 osób dorosłych (10-93 lat) potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa tego składnika. Najczęstsze działania niepożądane to lokalne reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk, występujące u 31,3-82,3% pacjentów, pojawiające się zwykle w ciągu 48 godzin i ustępujące samoistnie bez długotrwałych następstw.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo szczepionki, działanie niepożądane, fenyloketonuria, formaldehyd, inaktywowany wirus, kwas para-aminobenzoesowy, linia komórkowa Vero, miejscowe odczyny poszczepienne, nadwrażliwość na substancje, neomycyna i polimyksyna, odpowiedź immunologiczna, poliowirus typ 1, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja lokalna, szczepionka przeciwko poliomyelitis - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu zawierająca inaktywowany wirus szczepu Neudörfl w dawce 1,2 µg na 0,25 ml zawiesiny, przeznaczona dla dzieci w wieku 1-15 lat. Schemat szczepienia podstawowego obejmuje trzy dawki: w standardowym schemacie druga dawka podawana jest po 1-3 miesiącach, a trzecia 5-12 miesięcy po drugiej; w schemacie przyspieszonym druga dawka podawana jest 14 dni po pierwszej, a trzecia również 5-12 miesięcy po drugiej. Ochrona immunologiczna rozpoczyna się po dwóch pierwszych dawkach, a pełna ochrona utrzymuje się co najmniej 3 lata po trzeciej dawce. Zaleca się podanie pierwszych dwóch dawek w miesiącach zimowych, aby zapewnić ochronę przed sezonem aktywności kleszczy rozpoczynającym się wiosną.
dawka przypominająca, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwzakrzepowy, mięsień naramienny, mięsień obszerny boczny, naczynie krwionośne, ochrona immunologiczna, odpowiedź immunologiczna, osłabiony układ immunologiczny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, poziom przeciwciał, schemat szczepienia podstawowego, serokonwersja, sezon aktywności kleszczy, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jest patogenem neurotropowym przenoszonym przez kleszcze, a szczepienia z użyciem inaktywowanych szczepionek stanowią podstawę profilaktyki. Podawanie szczepionek wymaga przestrzegania zasad bezpieczeństwa, w tym monitorowania serii i nazwy produktu dla identyfikowalności oraz zapewnienia możliwości natychmiastowego leczenia reakcji anafilaktycznych. Szczepionki podaje się domięśniowo, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, u których rozważa się podanie podskórne, choć wiąże się to z większym ryzykiem miejscowych działań niepożądanych. Szczepienia u osób z alergią na białka kurze są możliwe, pod warunkiem dostępności natychmiastowej pomocy medycznej. Szczepionki nie powinny być podawane donaczyniowo ze względu na ryzyko wstrząsu. U pacjentów z immunosupresją lub niedoborami odporności może wystąpić osłabiona odpowiedź immunologiczna, co wymaga oceny serologicznej i ewentualnego podania dawki przypominającej.
biologiczny produkt leczniczy, borelioza z Lyme, choroba autoimmunologiczna, dieta niskosodowa, drgawki gorączkowe, fibroblast kurzy, flawiwirus, inaktywowany wirus, japońskie zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na lateks, niedobór odporności, odpowiedź immunologiczna, padaczka, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przeciwgorączkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, reakcja wazowagalna, szczepienie przeciw tężcowi, terapia immunosupresyjna, test serologiczny, wirus Dengue, wynik fałszywie dodatni, zaburzenie demielinizacyjne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie neurologiczne, żółta gorączka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa szczepu K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺. Preparat podawany jest w formie ampułkostrzykawki, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania. W dotychczasowych badaniach klinicznych oraz danych po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano specyficznych objawów związanych z podaniem dawki większej niż zalecana.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K (0,25 ml zawierająca 0,75 µg inaktywowanego wirusa KZM, szczep K23) wykazuje istotną interakcję farmakodynamiczną z immunoglobuliną przeciw wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu. Zaleca się zachowanie co najmniej 4-tygodniowego odstępu pomiędzy podaniem immunoglobuliny a szczepieniem, aby uniknąć obniżenia poziomu swoistych przeciwciał i zmniejszenia skuteczności immunizacji. W przypadku jednoczesnego podania z innymi szczepionkami nie stwierdzono istotnych interakcji, jednak iniekcje powinny być wykonywane w różne miejsca ciała, bez konieczności zachowania odstępu czasowego. Nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak ze względu na dedykację szczepionki dla dzieci, spożycie alkoholu jest przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
FSME-IMMUN 0,5 ml to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM), zawierająca 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl adsorbowanego na 0,35 mg Al³⁺. Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF). Mechanizm działania opiera się na indukcji swoistych przeciwciał neutralizujących, które zapewniają ochronę immunologiczną. Dane kliniczne z Austrii wskazują, że po dwóch dawkach szczepionki odporność uzyskuje ponad 90% zaszczepionych, a po pełnym, trójdawkowym schemacie podstawowym odsetek ten wzrasta do ponad 97%. Zarówno standardowy, jak i przyspieszony schemat szczepienia wykazują wysoką skuteczność, z seropozytywnością mierzoną testem ELISA i neutralizacji (NT) sięgającą niemal 100% po trzeciej dawce, co podkreśla konieczność pełnego cyklu szczepienia dla uzyskania optymalnej ochrony.
dawka przypominająca, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, miano przeciwciał, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, omska gorączka krwotoczna, pamięć immunologiczna, przeciwciała przeciwwirusowe, przyspieszony schemat szczepienia, reakcja krzyżowa, schemat szczepienia podstawowego, seropozytywność, szczepy wirusa, test ELISA, test neutralizacji, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionki Boostrix Polio, zawierającej inaktywowany poliowirus typu 2 (szczep MEF-1) w ilości 8 jednostek antygenu D na dawkę 0,5 ml, nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju poliomyelitis ze względu na inaktywację wirusa. Objawy przedawkowania nie różnią się istotnie od działań niepożądanych obserwowanych po standardowej dawce i obejmują potencjalne nasilenie reakcji miejscowych (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowych, typowych dla szczepionek skojarzonych. Szczepionka zawiera również śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng/dawka) oraz fenyloalaniny (0,0298 µg/dawka), co w przypadku przedawkowania może teoretycznie zwiększyć ryzyko reakcji nadwrażliwości u osób uczulonych.
antygen wirusowy, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, inaktywowany wirus, kwas para-aminobenzoesowy, leczenie objawowe, neomycyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus typu 2, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, szczepionka Boostrix Polio, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest produkowana na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml, zawierającej roztwór buforowy stabilizujący pH i ciśnienie osmotyczne.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bufor, chlorek potasu, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, diwodorofosforan potasu, elastomer bromobutylowy, elastomer chlorobutylowy, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, hemaglutynina, inaktywowany wirus, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, octoxynol-9, podanie pozajelitowe, rozszczepiony wirion, wirus grypy, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wodorotlenek glinu – Dawkowanie i sposób podawania
Wodorotlenek glinu jest stosowany jako składnik aktywny w lekach zobojętniających kwas żołądkowy oraz jako adiuwant w szczepionkach, gdzie zwiększa odpowiedź immunologiczną na antygen. W szczepionkach jego dawka jest precyzyjnie ustalona przez producenta i nie podlega modyfikacjom przez lekarza. Przykładowo, w szczepionce przeciw błonicy zawartość Al³⁺ wynosi do 0,7 mg na dawkę 0,5 ml, a schemat szczepienia podstawowego obejmuje trzy dawki w różnych objętościach (0,5 ml i 0,3 ml) dostosowanych do wieku dziecka. W szczepionce przeciw tężcowi dawka wodorotlenku glinu wynosi do 1,25 mg Al³⁺ na 0,5 ml, a schemat szczepień podstawowych i przypominających jest dostosowany do historii szczepień i ryzyka ekspozycji, z podaniem dawki co 10 lat. Szczepionki podaje się głęboko podskórnie lub domięśniowo, najczęściej w mięsień naramienny lub przednio-boczną część uda, unikając podawania dożylnego.
adiuwant, atenuowany wirus, immunoglobulina tężcowa, inaktywowany wirus, jałowy ropień, lek zobojętniający, lek zobojętniający kwas żołądkowy, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie donaczyniowe, przednioboczna część uda, składowa krztuśca, substancja aktywna, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka acelularna, szczepionka błonicza, szczepionka meningokokowa, szczepionka pełnokomórkowa, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka skojarzona, szczepionka tężcowa, uodpornienie czynno-bierne, wodorotlenek glinu, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep GBM) adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (0,3 mg Al³⁺), posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność gorączki, ostrej infekcji lub zaostrzenia choroby przewlekłej, co wymaga odroczenia szczepienia do czasu ustąpienia objawów i stabilizacji stanu klinicznego. Ponadto, szczepionka jest przeciwwskazana u osób z nadwrażliwością na substancję czynną, składniki pomocnicze (w tym wodorotlenek glinu) oraz u pacjentów, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu preparatu.
fenyloketonuria, gorączka, inaktywowany wirus, komórki diploidalne MRC-5, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość na składniki, ostra infekcja, ostre zakażenie, podwyższona temperatura ciała, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23, 1,5 μg), namnażany w fibroblastach kurzych, oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego (0,3-0,4 mg Al³⁺). Przeciwwskazaniem bezwzględnym do szczepienia jest ostra faza choroby oraz nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklinę, siarczan gentamycyny i albuminę jaja kurzego, które występują w ilościach śladowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka kurze oraz antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny. Wystąpienie ogólnoustrojowych niepożądanych odczynów poszczepiennych po wcześniejszej dawce stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji szczepień bez specjalistycznej konsultacji i wyjaśnienia przyczyn powikłań.
adiuwant, albumina jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorotetracyklina, Encepur Adults, fibroblast kurzy, formaldehyd, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, niewydolność nerek, ostra faza choroby, powikłanie poszczepienne, premedykacja, reakcja krzyżowa, rekonwalescencja, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, szczep K23, tetracyklina, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA inaktywowanego wirusa (szczep GBM) w dawce 0,5 ml, podawanej w formie gotowej ampułko-strzykawki. Ze względu na precyzyjnie określoną dawkę oraz sposób podania przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest klinicznie nieistotne i nie jest opisane w charakterystyce produktu leczniczego. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i inaktywowany, co eliminuje możliwość wywołania zakażenia nawet przy teoretycznym nadmiarze szczepionki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K jest przeznaczona do czynnej immunizacji dzieci poniżej 12 roku życia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu. Każda dawka o objętości 0,25 ml zawiera 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa TBE, szczep K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym. Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, dostosowanej dawką i składem do potrzeb pacjentów pediatrycznych.
czynna immunizacja, dawka pediatryczna, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus, karmienie piersią, kleszczowe zapalenie mózgu, kobieta ciężarna, pacjent pediatryczny, stosunek korzyści do ryzyka, szczep K23, szczepionka Encepur K, wiek rozrodczy, wodorotlenek glinu uwodniony, wstrzykiwanie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) zawierają inaktywowany wirus (szczepy GBM, HM175, CR326F) i są stosowane u dorosłych oraz dzieci. Brak jest jednak kompleksowych danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność u kobiet i mężczyzn. W okresie ciąży dostępne dane bezpieczeństwa są ograniczone, co wymaga ostrożności przy szczepieniu kobiet ciężarnych. Szczepionki, takie jak Avaxim 160 U, Havrix (Junior i Adult) oraz Vaqta (25 U, 50 U), nie mają potwierdzonych badań klinicznych ani na modelach zwierzęcych dotyczących wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Teoretycznie, jako inaktywowane preparaty wirusowe, nie powinny stanowić istotnego zagrożenia dla płodu, jednak ze względu na brak danych klinicznych ich stosowanie w ciąży zaleca się jedynie w sytuacjach wysokiego ryzyka zakażenia, z preferencją przesunięcia szczepienia na II lub III trymestr.
Avaxim, ekspozycja na wirusa, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus, karmienie piersią, kobieta ciężarna, preparat pediatryczny, rozwój płodu, stosunek ryzyka do korzyści, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepionka przeciw WZW A, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zakażenie HAV, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K to inaktywowana zawiesina do wstrzykiwań przeznaczona dla dzieci, zawierająca 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23, w dawce 0,25 ml. Wirus jest namnażany w fibroblastach kurzych i adsorbowany na wodorotlenku glinu (0,15-0,2 mg Al³⁺). Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny i jest stosowany w profilaktyce kleszczowego zapalenia mózgu. Dotychczas nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tej szczepionki, co wskazuje na jej stosunkowo bezpieczny profil toksyczności nawet przy podaniu dawki większej niż zalecana.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, zawierającej 1,2 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,17 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, została przeprowadzona zgodnie z obowiązującymi wytycznymi farmakologicznymi. Badania obejmowały standardowe testy farmakologiczne, które nie wykazały specyficznych zagrożeń dla zdrowia człowieka, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa szczepionki, szczególnie istotny w populacji pediatrycznej, dla której preparat jest przeznaczony. Wirus namnażany był w fibroblastach zarodków kurzych, co jest standardową metodą produkcji szczepionek tego typu.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, fibroblast zarodka kurzego, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, jon glinu, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego, ocena korzyści i ryzyka, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa szczepionki, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rimantin 50 mg
Rimantin, zawierający chlorowodorek rymantadyny w dawce 50 mg, jest lekiem przeciwwirusowym z grupy amin cyklicznych (kod ATC J05A C02), wykazującym działanie hamujące replikację wirusa grypy typu A. Substancja czynna, będąca pochodną amantadyny, oddziałuje na białko M2 kodowane przez gen M2 wirionu, co jest kluczowe dla jej mechanizmu działania. Rymantadyna wykazuje skuteczność in vitro przeciwko wszystkim podtypom antygenowym wirusa grypy typu A, w tym H1N1, H2N2 oraz H3N2, przy stężeniach hamujących replikację (IC50) mieszczących się w szerokim zakresie od 4 ng/ml do 20 μg/ml. Istotne jest, że lek nie interferuje z immunogennością szczepionek zawierających inaktywowany wirus grypy typu A, co pozwala na jego stosowanie bez obaw o osłabienie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
amina cykliczna, białko wirusowe, chlorowodorek rymantadyny, hodowla komórkowa, immunogenność szczepionki, inaktywowany wirus, lek przeciwwirusowy, materiał inokulacyjny, odpowiedź immunologiczna, oporność wirusów, podtyp antygenowy wirusa, podtyp wirusa grypy, replikacja wirusa, replikacja wirusów, Rimantin, rymantadyna, stężenie leku, szczep wirusa, szczep wirusa grypy, wirus grypy typu A, wrażliwość wirusa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa (szczep HM175) w dawce 1 ml. Preparat jest dostępny w postaci białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań, namnażany na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Havrix Adult nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać te czynności po szczepieniu bez ryzyka upośledzenia sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, inaktywowany wirus, jednostka ELISA, komórki diploidalne, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaburzenie widzenia, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Interakcje
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) w szczepionkach inaktywowanych wykazuje minimalne klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi. Jednoczesne podanie szczepionek przeciw WZW A z immunoglobulinami jest możliwe, pod warunkiem stosowania oddzielnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, choć może to skutkować obniżeniem miana przeciwciał przy zachowaniu odsetka seroprotekcji. Szczepionki przeciw WZW A mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami (m.in. przeciw durowi brzusznemu, WZW B, żółtej gorączce, tężcowi, odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, pneumokokom, polio, Hib) bez wpływu na odpowiedź immunologiczną, pod warunkiem stosowania różnych miejsc wstrzyknięć i osobnych strzykawek. U pacjentów z immunosupresją lub zaburzeniami układu odpornościowego odpowiedź na szczepienie może być osłabiona, co wymaga monitorowania i ewentualnego podania dodatkowej dawki.
choroba nowotworowa, choroba wątroby, dur brzuszny, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunosupresja, inaktywowany wirus, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja immunologiczna, lek immunosupresyjny, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, przewlekłe nadużywanie alkoholu, seroprotekcja, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciwko pneumokokom, szczepionka przeciwko polio, terapia immunosupresyjna, tężec, toksoid błoniczy, układ immunologiczny, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie układu immunologicznego, żółta gorączka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 2,4 µg adsorbowany na 0,35 mg Al³⁺, jest stosowana w profilaktyce KZM. Zgodnie z charakterystyką produktu, szczepionka prawdopodobnie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zaburzenia widzenia (np. rozmazane lub podwójne widzenie) oraz zawroty głowy, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne i stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych ryzykach oraz zalecić obserwację objawów po szczepieniu i powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fibroblast zarodka kurzego, FSME-IMMUN, funkcja psychomotoryczna, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, objaw neuropsychiatryczny, podwójne widzenie, rozmazane widzenie, schorzenie neurologiczne, uwodniony wodorotlenek glinu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wirus wścieklizny – Przedawkowanie
Szczepionka przeciw wściekliźnie VERORAB zawiera inaktywowany wirus wścieklizny (szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M) namnażany w komórkach VERO, w dawce 0,5 ml zawierającej 3,25 j.m. wirusa, oznaczaną metodą ELISA zgodnie z międzynarodowym standardem. Preparat jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania szczepionki VERORAB ani wystąpienia objawów niepożądanych związanych z nadmiernym podaniem dawki. W składzie szczepionki znajduje się również fenyloalanina w ilości 4,1 µg na dawkę, co może mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji na substancje pomocnicze.
czynne zakażenie, fenyloalanina, inaktywowany wirus, jednostka międzynarodowa, komórki Vero, objaw niepożądany, proszek i rozpuszczalnik, przedawkowanie szczepionki, rekonstytucja proszku, substancja pomocnicza, szczep Wistar Rabies, szczepionka przeciw wściekliźnie, test ELISA, VERORAB, wirus wścieklizny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus wścieklizny – Przeciwwskazania stosowania
Preparat immunizacyjny Verorab zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M w dawce 3,25 j.m., namnażany w komórkach VERO i inaktywowany, co zapewnia jego bezpieczeństwo. Przeciwwskazania do szczepienia profilaktycznego obejmują nadwrażliwość na inaktywowany wirus, substancje pomocnicze (w tym fenyloalaninę w ilości 4,1 µg), antybiotyki takie jak polimyksyna B, streptomycyna, neomycyna oraz inne szczepionki o podobnym składzie. Czasowe przeciwwskazania to gorączka i ostra choroba, które wymagają odroczenia szczepienia do ustąpienia objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny, choć jej ilość jest zazwyczaj klinicznie nieistotna.
fenyloalanina, fenyloketonuria, inaktywowany wirus, komórki Vero, nadwrażliwość na antybiotyki, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, neomycyna, polimyksyna B, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat immunizacyjny, streptomycyna, szczep Wistar Rabies, szczepienie poekspozycyjne, szczepienie profilaktyczne, szczepionka przeciwko wściekliźnie, test ELISA, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HM175 na dawkę 0,5 ml. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat (do ukończenia 19. roku życia) i podawana domięśniowo – w mięsień naramienny u starszych dzieci i młodzieży oraz w przednio-boczną część uda u małych dzieci. W przypadku pacjentów z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia dopuszcza się podanie podskórne z zaleceniem ucisku miejsca iniekcji przez co najmniej 2 minuty, aby zminimalizować ryzyko krwawienia. Szczepionka zawiera 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺) jako adiuwant oraz 83 µg fenyloalaniny na dawkę.
dawka uzupełniająca, działanie ochronne, fenyloalanina, inaktywowany wirus, iniekcja, jednostka ELISA, komórki diploidalne MRC-5, małopłytkowość, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, szczepienie pierwotne, szczepionka adsorbowana, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, zaburzenie krzepnięcia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierającej inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl, 2,4 µg wirusa adsorbowanego na 0,35 mg Al³⁺), w okresie ciąży i karmienia piersią są niewystarczające. Brak badań uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa oraz potencjalnego przenikania składników szczepionki do mleka kobiecego. W związku z tym szczepienie kobiet w tych grupach powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści wynikające z ochrony przed zakażeniem kleszczowym zapaleniem mózgu przewyższają potencjalne, choć nieudokumentowane ryzyko dla matki i płodu lub dziecka karmionego piersią. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki przebywające lub podróżujące do obszarów endemicznych, gdzie ryzyko ekspozycji jest wysokie.
choroba zakaźna, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, indywidualna ocena ryzyka, kleszczowe zapalenie mózgu, mleko kobiece, ochrona immunologiczna, profil bezpieczeństwa, repelent, stosunek ryzyka do korzyści, sytuacja epidemiologiczna, teren endemiczny, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierającą co najmniej 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa szczepu HM175 na dawkę 1 ml. Preparat zawiera również 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adjuwant oraz 166 µg fenyloalaniny, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią. W szczepionce mogą występować śladowe ilości neomycyny, co stanowi przeciwwskazanie u osób z nadwrażliwością na ten antybiotyk. Podanie szczepionki jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym po wcześniejszych reakcjach alergicznych na Havrix, oraz w okresie ostrych chorób infekcyjnych z gorączką.
adjuwant, fenyloalanina, fenyloketonuria, inaktywowana szczepionka adsorbowana, inaktywowany wirus, jednostki ELISA, komórki diploidalne MRC-5, nadwrażliwość na neomycynę, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra choroba infekcyjna, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, szczep HM175, szczepionka Havrix Adult, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu