Pełen skład szczepionki VaxigripTetra

VaxigripTetra to zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, stanowiąca czterowalentną szczepionkę przeciw grypie (rozszczepiony wirion) w postaci inaktywowanej. W swoim składzie zawiera wirusy grypy (inaktywowane, rozszczepione) czterech różnych szczepów, zgodnych z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla Półkuli Północnej oraz z zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2024/2025.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka VaxigripTetra (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:²

Wszystkie szczepy wirusów wykorzystywane w szczepionce są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać pozostałości jaj (takie jak albumina jaja kurzego) oraz pozostałości neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas procesu wytwarzania.³

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, VaxigripTetra zawiera roztwór buforowy składający się z:⁴

• Sodu chlorek – substancja regulująca ciśnienie osmotyczne roztworu
• Potasu chlorek – elektrolit utrzymujący odpowiednie środowisko dla antygenów szczepionki
• Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizujący pH roztworu
• Potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego współodpowiedzialny za utrzymanie stabilnego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

VaxigripTetra występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Po delikatnym wstrząśnięciu, zgodnie z zaleceniami, szczepionka ma postać bezbarwnej, opalizującej cieczy.⁵

Przed podaniem szczepionki należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej i delikatnie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. Należy przeprowadzić kontrolę wzrokową preparatu – nie powinien zawierać widocznych zanieczyszczeń.⁶

Pakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaje opakowania

Szczepionka VaxigripTetra dostępna jest w dwóch wariantach ampułko-strzykawek:⁷

• Ampułko-strzykawka z dołączoną igłą – zawierająca 0,5 ml zawiesiny, wykonana ze szkła typu I, wyposażona w zatyczkę tłoka z elastomeru chlorobutylowego lub bromobutylowego. Dostępna w opakowaniach po 1, 10 lub 20 sztuk.
• Ampułko-strzykawka bez igły – zawierająca 0,5 ml zawiesiny, wykonana ze szkła typu I, wyposażona w zatyczkę tłoka z elastomeru chlorobutylowego lub bromobutylowego. Dostępna w opakowaniach po 1, 10 lub 20 sztuk.

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

VaxigripTetra wymaga specjalnych warunków przechowywania dla zachowania pełnej aktywności biologicznej:⁹

• Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C
• Nie zamrażać – zamrożenie może prowadzić do utraty właściwości immunogennych
• Przechowywać ampułko-strzykawkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności

Okres ważności szczepionki VaxigripTetra wynosi 1 rok przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Sposób podania

Szczepionka VaxigripTetra przeznaczona jest do podania pozajelitowego w formie wstrzyknięcia. Przed podaniem należy przestrzegać następujących zaleceń:¹¹

1. Doprowadzić szczepionkę do temperatury pokojowej przed podaniem
2. Dokładnie wstrząsnąć ampułko-strzykawkę w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
3. Przeprowadzić kontrolę wzrokową zawiesiny – nie stosować w przypadku obecności zanieczyszczeń
4. Podać szczepionkę zgodnie z zaleceniami dla szczepionek przeciwgrypowych

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać szczepionki VaxigripTetra z innymi produktami leczniczymi. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²