gestoden i etynyloestradiol
Gestoden i etynyloestradiol to dwie substancje aktywne stosowane w dwuskładnikowych doustnych tabletkach antykoncepcyjnych. Gestoden należy do grupy progestagenów trzeciej generacji, natomiast etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem. Ich połączenie zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną poprzez hamowanie owulacji, zagęszczanie śluzu szyjkowego oraz zmiany w endometrium uniemożliwiające implantację zarodka.
Preparaty zawierające gestoden i etynyloestradiol są dostępne w różnych dawkach, najczęściej w postaci tabletek jednofazowych zawierających 75 μg gestodenu i 20-30 μg etynyloestradiolu. Charakteryzują się one korzystnym profilem kontroli cyklu miesiączkowego, co przekłada się na zmniejszenie obfitości krwawień, złagodzenie bólu menstruacyjnego oraz stabilizację cyklu.
Należy pamiętać, że preparaty zawierające gestoden, podobnie jak inne progestageny trzeciej generacji, wiążą się z nieco większym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do preparatów zawierających progestageny drugiej generacji. Z tego względu istotna jest indywidualna ocena czynników ryzyka pacjentki przed rozpoczęciem terapii oraz regularna kontrola w trakcie stosowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Lek Logest, zawierający 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność lub ryzyko żylnej (VTE) i tętniczej (ATE) choroby zakrzepowo-zatorowej, a także występowanie nowotworów hormonozależnych narządów płciowych i piersi. Przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć nadwrażliwość na składniki aktywne oraz substancje pomocnicze, w tym 37,16 mg laktozy jednowodnej i 19,66 mg sacharozy, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tych cukrów. Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii wymagają diagnostyki przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w skojarzeniu z określonymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii WZW typu C, takimi jak ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir, ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby.
antykoncepcja hormonalna, choroba niedokrwienna serca, czynność wątroby, gestoden i etynyloestradiol, glekaprewir, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, ombitaswir, otyłość, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Lek Artilla, zawierający 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (35,02 mg) i sacharozę (19,63 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE), a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy tętniczej, np. z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią.
choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, gestoden i etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie z dróg rodnych, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór złośliwy, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 20, zawierający 20 μg etynyloestradiolu oraz 75 μg gestodenu, należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (kod ATC G03AA10). Jego skuteczność opiera się na synergistycznym działaniu mechanizmów: hamowaniu owulacji, zagęszczeniu śluzu szyjkowego oraz modyfikacji endometrium, co łącznie zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Dodatkowo Sylvie 20 wpływa korzystnie na regulację cyklu menstruacyjnego, zmniejsza nasilenie i bolesność krwawień miesiączkowych oraz ogranicza ryzyko niedokrwistości poprzez redukcję utraty krwi.
choroba zapalna miednicy, ciąża pozamaciczna, cykl menstruacyjny, doustny środek antykoncepcyjny, endometrium, etynyloestradiol, gestoden, gestoden i etynyloestradiol, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, krwawienie miesiączkowe, łagodne zmiany piersi, niedobór żelaza, niedokrwistość, progestagen i estrogen, rak endometrium, rak jajnika, śluz szyjkowy, torbiel jajnika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vines 60 mcg + 15 mcg
Vines to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, stosowany w schemacie 24 aktywnych tabletek i 4 placebo. Lek jest przeciwwskazany w ciąży oraz okresie laktacji ze względu na przenikanie składników do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Vines nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować w okresie poporodowym z uwagi na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻCHZZ). Lek może wpływać na cykl miesiączkowy, powodując amenorrheę u około 15% pacjentek, a także wywoływać działania niepożądane ze strony układu rozrodczego, takie jak bolesność piersi, zaburzenia miesiączkowania, upławy czy wywinięcie błony śluzowej kanału szyjki macicy (ectropion).
amenorrhea, bolesne miesiączkowanie, doustny środek antykoncepcyjny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, gestoden i etynyloestradiol, hipertrójglicerydemia, migrena, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, plamienie miesiączkowe, porfiria, progestagen, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, upławy, wydzielina z piersi, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Artilla, zawierający 0,075 mg gestodenu oraz 0,020 mg etynyloestradiolu, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak szkodliwych efektów kumulacyjnych oraz niekorzystnego wpływu na funkcje organizmu w dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego działania składników, a badania rakotwórczości nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów przy długotrwałej ekspozycji na gestoden i etynyloestradiol. Ocena wpływu na reprodukcję również nie wskazała na toksyczne działanie na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt kumulacyjny, gestoden i etynyloestradiol, guz hormonozależny, mutacja genowa, nowotwór hormonozależny, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko rozwoju nowotworu, steroid płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego