wyciąg natywny
Wyciąg natywny (extract nativum) to preparat farmaceutyczny otrzymywany z surowców pochodzenia naturalnego, najczęściej roślinnego, w którym zachowano naturalne proporcje związków aktywnych występujących w roślinie. Otrzymywany jest poprzez ekstrakcję odpowiednim rozpuszczalnikiem (najczęściej etanolem lub wodą), a następnie usunięcie rozpuszczalnika.
W przeciwieństwie do wyciągów standaryzowanych, wyciągi natywne nie są standaryzowane na zawartość konkretnych substancji czynnych. Zawierają kompleks związków biologicznie aktywnych w naturalnych proporcjach, co może stanowić o synergistycznym działaniu preparatu. Fitoterapeuci często uznają, że taka forma zachowuje pełne spektrum działania leczniczego rośliny.
Wyciągi natywne są wykorzystywane w produkcji leków roślinnych, suplementów diety oraz kosmetyków. Pomimo braku standaryzacji, są cenione w medycynie naturalnej za zachowanie kompleksu związków występujących w roślinie macierzystej. W praktyce klinicznej należy jednak pamiętać, że brak standaryzacji może prowadzić do zmienności składu i tym samym różnic w efekcie terapeutycznym między poszczególnymi seriami produktu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml, stanowiąc 100% wyciąg natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 40% m/m etanolu. Pomimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących tego wyciągu w kontekście tego preparatu, substancja ta jest stosowana w połączeniu z innymi wyciągami roślinnymi: głogu (400 mg i 220 mg, DER 1:1 i 1:2, z etanolem 50% m/m i 60% V/V), melisy (100 mg, DER 1:1, 30% m/m etanol) oraz rozmarynu (100 mg, DER 1:1, 19% V/V etanol). Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelki oranżowe, zawierający 17% obj. etanolu.
badanie farmakodynamiczne, Crataegi fructus extractum fluidum, DER, ekstrahent etanolowy, forma farmaceutyczna, Melissae folii extractum fluidum, płyn doustny, preparat złożony, Rosmarini folii extractum fluidum, stosunek surowiec:wyciąg, substancje pomocnicze, Valerianae radicis extractum, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg płynny z owoców głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny, inflorescentia) stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Lipomal, zawierający 97,089 mg wyciągu suchego w 5 ml syropu. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji 6-7:1, z 85% wyciągu natywnego, przy użyciu 40% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, które mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa preparatu.
benzoesan sodu, działanie niepożądane, genotoksyczność, glikol propylenowy, interakcja lekowa, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) stanowi substancję aktywną w produkcie leczniczym Lipomal, w dawce 97,089 mg wyciągu suchego na 5 ml syropu, z czego 85% to wyciąg natywny. Preparat powstaje w procesie ekstrakcji z użyciem 40% etanolu V/V, przy współczynniku ekstrahowania 6-7:1. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako środek napotny o łagodnym działaniu, co stanowi główny kierunek jego aktywności farmakologicznej, potwierdzony w charakterystyce produktu Lipomal.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, efekt farmakodynamiczny, mechanizm molekularny, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek napotny, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość farmakodynamiczna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) zawarty w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K (10,0 mg na 20 ml dawki, 100% wyciąg natywny DER 1:1, ekstrahent: 19% V/V etanol) nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Brak badań klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na rozwijający się płód oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Dodatkowo, zawartość 17% objętości etanolu w produkcie stanowi dodatkowe ryzyko, co podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i konsultację lekarską.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża i laktacja, ekstrahent, etanol, etanol farmaceutyczny, karmienie piersią, kobieta ciężarna, metoda terapeutyczna, mleko kobiece, niemowlę karmione piersią, ostrożność terapeutyczna, planowanie ciąży, płód, płodność, preparat złożony, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnych, wiek rozrodczy, współczynnik DER, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z melisy, zapłodnienie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg płynny z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 19% V/V etanolem jako ekstrahentem. Pojedyncza dawka 20 ml dostarcza 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-4 dawki dziennie, co daje 30,0-40,0 mg substancji aktywnej na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłków oraz przed snem, co optymalizuje wchłanianie. Wskazane jest ograniczenie samoleczenia do maksymalnie 2 tygodni; w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Ze względu na zawartość 17% obj. etanolu oraz brak danych klinicznych, preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży. U pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby stosowanie wymaga nadzoru lekarskiego.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, ekstrahent, ekstrakt płynny z liści rozmarynu, etanol farmaceutyczny, interakcja lekowa, monitorowanie terapii, pacjent geriatryczny, postępowanie terapeutyczne, samoleczenie, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zawartość alkoholu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg (20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K) stanowi 100% wyciąg natywny (DER 1:1) ekstrahowany 40% m/m etanolem. Preparat ten jest tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach napięcia nerwowego, które mogą negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. W składzie toniku wyciąg z kozłka działa synergistycznie z wyciągami płynnymi z owoców głogu (400 mg DER 1:1, 50% m/m etanol oraz 220 mg DER 1:2, 60% V/V etanol), liści melisy (100 mg, 30% m/m etanol) oraz liści rozmarynu (100 mg, 19% V/V etanol), co pozwala na kompleksowe wsparcie układu krążenia i łagodzenie objawów napięcia nerwowego wpływających na serce.
Crataegi fructus extractum fluidum, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie uspokajające, kozłek lekarski, krążenie obwodowe, Melissae folii extractum fluidum, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, układ sercowo-naczyniowy, Valerianae radicis extractum fluidum, wahanie ciśnienia tętniczego, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg płynny z owoców głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie czynności serca, zaburzenie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowany 40% m/m etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg tego wyciągu. Produkt ma formę płynu doustnego, zawierającego także wyciągi z owoców głogu, liści melisy i rozmarynu, a jego skład obejmuje 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie, co może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych.
ADME, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent etanolowy, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% płynny ekstrakt natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta. W pojedynczej dawce 20 ml preparatu znajduje się 10,0 mg tego wyciągu. Produkt zawiera również inne wyciągi roślinne, takie jak z owoców głogu (40,0 mg i 22,0 mg), liści melisy (10,0 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (10,0 mg), wszystkie w formie płynnych ekstraktów natywnych. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 17% obj., co wynika z zastosowania etanolu jako ekstrahenta oraz obecności wina słodkiego w formulacji. Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelkę o oranżowym zabarwieniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Drug Extract Ratio, działanie synergistyczne, etanol jako ekstrahent, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, mechanizm działania, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, Rosmarinus officinalis, rozmaryn lekarski, stosunek surowiec:wyciąg, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związki biologicznie aktywne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w formie płynnej (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 19% V/V etanol) jest stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K w dawce 10,0 mg na 20 ml płynu (pojedyncza dawka). Preparat ten jest tradycyjnie wykorzystywany jako środek wspomagający prawidłową czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach zwiększonego napięcia nerwowego. Wyciąg z rozmarynu działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi zawartymi w preparacie, takimi jak wyciąg z owoców głogu (łącznie 62 mg/20 ml), liści melisy (100 mg/20 ml) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg/20 ml), co potęguje jego korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy. Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem.
czynność serca, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, napięcie nerwowe, objawy stresu, płyn doustny, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wzmożone napięcie nerwowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o współczynniku DER 1:1, ekstrahowany 30% m/m etanolem. W pojedynczej dawce 20 ml zawartość wyciągu wynosi 100 mg. Preparat jest płynem doustnym o ciemno-brązowym zabarwieniu, zawierającym ponadto miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18010 mg), co skutkuje całkowitą zawartością etanolu na poziomie 17% obj. Wyciąg z liści melisy jest składnikiem kompleksu roślinnego, współdziałając z ekstraktami z owoców głogu, liści rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt płynny z rozmarynu, etanol, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, składnik bioaktywny, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, współczynnik ekstrakcji, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany jest jako środek uspokajający w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, gdzie pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 3-4 razy na dobę po 20 ml, podawane podczas posiłków oraz dodatkowo przed snem, co odpowiada dziennej dawce minimalnej 300 mg i maksymalnej 400 mg. Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest niezalecane ze względu na brak danych klinicznych oraz obecność alkoholu w preparacie.
choroba wątroby, dane kliniczne, dawka maksymalna, dawka minimalna, działanie niepożądane, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrahent, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, postępowanie terapeutyczne, preparat złożony, samoleczenie, schemat dawkowania, uzależnienie od alkoholu, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Działania niepożądane
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol) na 20 ml. Profil bezpieczeństwa tego wyciągu jest korzystny, bez istotnych działań niepożądanych w zalecanym dawkowaniu. Niemniej jednak, ze względu na pochodzenie roślinne, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, manifestujących się zmianami skórnymi, świądem czy wysypką, choć ich częstość nie jest określona. Preparat zawiera także inne składniki, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, który może wywoływać łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (mdłości, kolka jelitowa, występujące niezbyt często), oraz 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub uszkodzeniami mózgu.
choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, dawka terapeutyczna, doświadczenie porejestracyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolka jelitowa, mdłości, padaczka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie przewodu pokarmowego, skurczowy ból brzucha, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany w preparatach złożonych, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, jest ekstrahowany w 40% m/m etanolu, co skutkuje zawartością alkoholu na poziomie 17% obj. (2,8 g alkoholu w dawce 20 ml). Preparat zawiera 100 mg wyciągu natywnego o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1. Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego (900 mg/dawka 20 ml) i miodu (100 mg/dawka 20 ml) wymaga ostrożności u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dla pacjentów z cukrzycą dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego, co powinno być uwzględnione w planie żywieniowym.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cukier inwertowany, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, karmienie piersią, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, uszkodzenie mózgu, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające chmiel (Humulus lupulus L.) są stosowane głównie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w łagodnych stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz trudnościach z zasypianiem. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od postaci farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syropy, płyny doustne, zioła do zaparzania) oraz zawartości substancji czynnych, np. Hova zawiera 45,5 mg wyciągu natywnego na tabletkę, a Antinervinum 645 mg/5 ml tinctury z szyszek chmielu. Typowe dawki w stanach napięcia nerwowego to 1-3 tabletki lub kapsułki 2-3 razy dziennie, natomiast w trudnościach z zasypianiem preparaty przyjmuje się na 30-60 minut przed snem, np. 2 tabletki Hova lub 5-10 ml syropu Antinervinum. Maksymalne dawki dobowe różnią się w zależności od produktu, np. Kalms do 12 tabletek, Neospasmina noc do 60 ml, a Valused do 25 ml. Większość preparatów nie jest zalecana dla dzieci poniżej 12 lat, a Neospasmina noc jest przeciwwskazana u młodzieży poniżej 18 lat.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) w preparacie Lipomal występuje jako suchy ekstrakt o stężeniu 97,089 mg/5 ml syropu, zawierający 85% wyciągu natywnego, ekstraktowany w 40% etanolu V/V. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 1-3 lata wymagają konsultacji lekarskiej i przyjmują 5 ml syropu (97,089 mg wyciągu) 2-3 razy na dobę; dzieci 3-12 lat stosują 5 ml 4-5 razy na dobę; młodzież powyżej 12 lat i dorośli przyjmują 10 ml 3-4 razy na dobę. Całkowita dzienna dawka wyciągu waha się od 194,178 mg u najmłodszych do maksymalnie 776,712 mg u dorosłych. Preparat podaje się doustnie, z koniecznością precyzyjnego odmierzania dawki za pomocą dołączonej miarki.
benzoesan sodu, etanol 40%, glikol propylenowy, glukoza, inflorescentia, maltodekstryna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dwóch formach: 400 mg wyciągu natywnego o DER 1:1 (ekstrahent: 50% m/m etanol) oraz 220 mg wyciągu natywnego o DER 1:2 (ekstrahent: 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Obecność dwóch różnych ekstraktów płynnych może wskazywać na zamierzone, kompleksowe działanie terapeutyczne, przy czym ekstrakt o DER 1:2 jest bardziej skoncentrowany, co potencjalnie zwiększa jego efektywność farmakologiczną. Preparat zawiera również wyciągi z liści melisy, rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego (każdy po 100 mg), co może prowadzić do synergistycznego działania, choć brak jest szczegółowych badań potwierdzających charakter tych interakcji. Płynna forma leku oraz 17% obj. zawartość etanolu mogą wpływać na biodostępność substancji czynnych.
badanie kliniczne, biodostępność substancji, charakterystyka produktu leczniczego, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie synergistyczne, efekt farmakologiczny, ekstrahent etanolowy, farmakodynamika, interakcja farmakodynamiczna, mechanizm działania, stosunek surowca do ekstraktu, wyciąg natywny, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związek bioaktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lipomal 97 mg/5 ml
Preparat Lipomal w formie syropu zawiera 97,089 mg suchego wyciągu z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) w 5 ml, z czego 85% stanowi wyciąg natywny, ekstraktowany przy użyciu 40% etanolu V/V. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako łagodny środek napotny, jednak aktualne dane medyczne nie pozwalają na jednoznaczne określenie substancji czynnych odpowiedzialnych za ten efekt farmakologiczny. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny.
benzoesan sodu, działanie farmakologiczne, działanie napotne, efekt terapeutyczny, etanol, glikol propylenowy, glukoza, kwiatostan lipy, maltodekstryna, medycyna tradycyjna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, środek napotny, substancja pomocnicza, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg natywny, wyciąg suchy, związek bioaktywny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg (w 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, zawierającym 40% m/m etanol) jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego ekstraktu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Dodatkowo preparat zawiera 17% objętościowo etanolu, co stanowi dodatkowe ryzyko w tych grupach pacjentek. W charakterystyce produktu nie ma danych dotyczących wpływu na płodność, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla reprodukcji u kobiet i mężczyzn.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stosowanych przez pacjentkę preparatów, w tym suplementów i ziół, oraz wyraźnie poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania wyciągu z kozłka lekarskiego w ciąży i podczas karmienia. Należy zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku stosowania preparatu w tych okresach konieczna jest obserwacja kliniczna i zgłoszenie zdarzenia do systemu farmakowigilancji, co może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tej substancji. Ponadto, inne składniki preparatu, takie jak wyciągi z głogu, melisy i rozmarynu, również nie posiadają udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji.
badanie kliniczne, ciąża, ekstrahent etanolowy, etanol, farmakowigilancja, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, laktacja, planowanie ciąży, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, suplement diety, wyciąg natywny, wyciąg z głogu, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z melisy, wyciąg z owoców głogu, wyciąg z rozmarynu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. vulgaris) stosowany w preparacie Lipomal (97,089 mg/5 ml wyciągu suchego, standaryzowany 6-7:1, 85% wyciągu natywnego) nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 40% etanolu i nie posiada właściwości sedatywnych w stopniu wpływającym na zdolności percepcyjne i motoryczne, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania u osób prowadzących pojazdy mechaniczne oraz obsługujących maszyny. W praktyce klinicznej nie ma konieczności ograniczania aktywności wymagającej pełnej koncentracji podczas terapii tym preparatem.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie łagodzące, etanol 40%, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, glukoza, inflorescentia, interakcja lekowa, Lipomal, maltodekstryna, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość sedatywna, wyciąg natywny, wyciąg suchy z kwiatostanu lipy, wyciąg z kwiatostanu lipy, zdolność percepcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipomal 97 mg/5 ml
Lipomal to syrop zawierający 97 mg/5 ml wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) o stosunku surowca do produktu gotowego 6-7:1, z 85% udziałem wyciągu natywnego. Ekstrakcja przeprowadzona jest w 40% etanolu V/V. Syrop zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (E211, 10,44 mg/5 ml) jako konserwant, glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) obecny w aromacie malinowym oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i dopuszcza obecność osadu naturalnego na dnie butelki.
aromat malinowy, benzoesan sodu, etanol, glikol propylenowy, glukoza, guma ksantanowa, kwas cytrynowy, kwiatostan lipy, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharoza, składnik aktywny, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, syrop, Tilia, woda oczyszczona, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doppelherz Energovital Tonik K –
Lek Doppelherz Energovital Tonik K w formie płynu doustnego zawiera wyciągi roślinne: głogu (400 mg i 220 mg w dawce 20 ml, ekstrakty natywne DER 1:1 i 1:2, z etanolem 50% m/m i 60% V/V), melisy (100 mg, DER 1:1, 30% m/m etanol), rozmarynu (100 mg, DER 1:1, 19% V/V etanol) oraz kozłka lekarskiego (100 mg, DER 1:1, 40% m/m etanol). Preparat zawiera 17% obj. etanolu oraz substancje pomocnicze takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) i wino słodkie (18 010 mg) w pojedynczej dawce 20 ml. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne i pomocnicze, w tym alergie na produkty pszczele i nietolerancję fruktozy. Ze względu na obecność etanolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową, ciężkimi chorobami wątroby, stosujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram), kobiet w ciąży i karmiących, dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
alergia na produkty pszczele, choroba alkoholowa, choroba nerek, choroba wątroby, choroby współistniejące, ciąża, cukrzyca, dysfagia, głóg, interakcje z alkoholem, karmienie piersią, kozłek lekarski, melisa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja fruktozy, rozmaryn, wyciąg natywny, wywiad medyczny, zaburzenia połykania, zachłyśnięcie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany jest w zaburzeniach snu, stanach lękowych oraz jako środek uspokajający. W preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml, jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 1:1, z ekstrahentem 40% etanolu m/m. Nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania, jednak na podstawie farmakologii i charakterystyki produktu można spodziewać się objawów takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotonia, zawroty głowy, omdlenia), zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, arytmie), objawy intoksykacji alkoholowej (zawartość etanolu 17% obj.), nadmierna sedacja, zaburzenia świadomości oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do hipotensji, zaburzeń rytmu serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN.
arytmia, biegunka, bladość powłok skórnych, ból brzucha, bradykardia, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, działanie drażniące na przewód pokarmowy, działanie kardiodepresyjne, działanie sedatywne, hipotonia, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, lek uspokajający, nadmierna sedacja, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, parametry życiowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, środek uspokajający, stan lękowy, tachykardia, Valerianae radicis extractum fluidum, wspomaganie oddychania, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy