Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści rozmarynu

Wpływ wyciągów z liści rozmarynu na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) jest jedną z substancji czynnych zawartych w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K. Ocena bezpieczeństwa tej substancji w kontekście płodności, ciąży i laktacji jest kluczowym elementem praktyki klinicznej, szczególnie podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Wyciąg z liści rozmarynu, jako składnik preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie stanowi podstawę do sformułowania jednoznacznych przeciwwskazań do stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. Preparaty zawierające wyciąg z liści rozmarynu, w tym Doppelherz Energovital Tonik K, nie powinny być stosowane w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających ich bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu.²

Dodatkowo należy zaznaczyć, że preparat zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka podczas ciąży i jest kolejnym argumentem przemawiającym za niestosowaniem tego produktu leczniczego u kobiet ciężarnych.³

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści rozmarynu podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników aktywnych wyciągu z liści rozmarynu do mleka kobiecego oraz ich potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, zgodnie z informacjami dla personelu medycznego, produkty zawierające wyciąg z liści rozmarynu, takie jak Doppelherz Energovital Tonik K, są przeciwwskazane podczas laktacji.⁴

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera wyciąg z liści rozmarynu jako jedną z substancji czynnych, nie przedstawiono informacji odnośnie wpływu tego składnika na płodność kobiet i mężczyzn. Brak odpowiednich badań w tym zakresie nie pozwala na sformułowanie konkretnych zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących stosowania wyciągu z liści rozmarynu u osób planujących ciążę. Jednakże, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, należy rozważyć unikanie stosowania preparatów zawierających tę substancję u pacjentów planujących potomstwo.⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informacji przekazywanych pacjentkom

Lekarze powinni przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią następujące informacje dotyczące wyciągu z liści rozmarynu zawartego w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K:

• Istnieje wyraźne przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu w okresie ciąży
• Stosowanie tych preparatów podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazane
• Pacjentki planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu
• W przypadku wystąpienia ciąży podczas stosowania preparatu zawierającego wyciąg z liści rozmarynu należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem

⁶

Skład preparatu i jego znaczenie w kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego

Należy zwrócić uwagę, że preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg z liści rozmarynu, jest preparatem złożonym, zawierającym również inne substancje czynne, takie jak wyciąg pynny z owoców głogu, wyciąg pynny z liści melisy oraz wyciąg pynny z korzenia kozłka lekarskiego. Pojedyncza dawka 20 ml pynu zawiera 10,0 mg wyciągu pynnego z liści rozmarynu (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 19% V/V etanol).⁷

W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, lekarz powinien również zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparacie (17% obj.), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka podczas ciąży i karmienia piersią.⁸

Wnioski dla praktyki klinicznej

W świetle dostępnych informacji, lekarze powinni informować pacjentki o następujących kwestiach związanych z wyciągiem z liści rozmarynu zawartym w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K:

• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo
• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią z powodu braku danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka
• Zalecenie ostrożności terapeutycznej u kobiet planujących ciążę
• Konieczność natychmiastowego zaprzestania stosowania preparatu w przypadku zajścia w ciążę

⁹

Podsumowując, wyciąg z liści rozmarynu, jako składnik preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych grupach pacjentek. Lekarze mają obowiązek udzielania pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących tych przeciwwskazań oraz zalecania alternatywnych, bezpiecznych metod terapeutycznych w przypadku kobiet ciężarnych i karmiących piersią.¹⁰