Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści rozmarynu

Wprowadzenie do właściwości ekstraktów z liści rozmarynu

Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) stanowi jedną z aktywnych substancji czynnych w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K, występując w postaci płynnego ekstraktu natywnego (DER 1:1), uzyskiwanego przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta. W pojedynczej dawce (20 ml) produktu zawarte jest 10,0 mg tego wyciągu.¹

Należy zaznaczyć, że właściwości farmakodynamiczne wyciągu z liści rozmarynu w kontekście produktu Doppelherz Energovital Tonik K nie zostały dotychczas szczegółowo zbadane, zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu leczniczego.²

Charakterystyka ogólna substancji czynnej

Rozmaryn lekarski (Rosmarinus officinalis L.) to roślina z rodziny jasnotowatych, której liście są tradycyjnie wykorzystywane w medycynie ze względu na zawartość szeregu związków biologicznie aktywnych. Wyciąg płynny z liści rozmarynu wchodzi w skład preparatu Doppelherz Energovital Tonik K jako jeden z pięciu głównych składników roślinnych, obok wyciągów z owoców głogu, liści melisy oraz korzenia kozłka lekarskiego.³

Formulacja i sposób ekstrakcji

W preparacie Doppelherz Energovital Tonik K wykorzystywany jest wyciąg płynny z liści rozmarynu o następującej charakterystyce:

• Stosunek surowiec:wyciąg (DER – Drug Extract Ratio): 1:1
• Rodzaj wyciągu: 100% wyciąg natywny
• Stosowany ekstrahent: 19% V/V etanol

⁴

Zawartość wyciągu z liści rozmarynu w pojedynczej dawce (20 ml) produktu wynosi 10,0 mg.⁵

Ograniczenia w ocenie farmakodynamiki

Warto podkreślić istotną informację zawartą w charakterystyce produktu leczniczego: właściwości farmakodynamiczne preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, w tym działanie wyciągu z liści rozmarynu jako jednej z substancji czynnych, nie zostały poddane szczegółowym badaniom klinicznym.⁶

Kompozycja preparatu i interakcje składników

Wyciąg z liści rozmarynu stanowi część złożonego składu produktu Doppelherz Energovital Tonik K, w którym występuje w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi o potencjalnym działaniu synergistycznym. Pełna kompozycja substancji czynnych w pojedynczej dawce (20 ml) obejmuje:

⁷

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Wyciąg z liści rozmarynu w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w formie płynu doustnego. Produkt finalny ma postać ciemno-brązowego płynu dostarczanego w butelce o oranżowym zabarwieniu, umieszczonej w pudełku kartonowym.⁸

Należy zaznaczyć, że preparat zawiera 17% obj. etanolu, co wynika zarówno z zastosowania etanolu jako ekstrahenta dla poszczególnych wyciągów roślinnych (w tym wyciągu z liści rozmarynu), jak i obecności wina słodkiego w formulacji.⁹

Podsumowanie stanu wiedzy o właściwościach farmakodynamicznych

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K, właściwości farmakodynamiczne wyciągu z liści rozmarynu, będącego jedną z substancji czynnych preparatu, nie zostały poddane szczegółowym badaniom klinicznym.¹⁰ Brak jest zatem udokumentowanych danych naukowych dotyczących mechanizmów działania, wpływu na układy fizjologiczne organizmu oraz parametrów farmakodynamicznych tego wyciągu w kontekście jego zastosowania w omawianym produkcie leczniczym.