Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z liści rozmarynu

Przeciwwskazania stosowania wyciągu z liści rozmarynu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Stosowanie wyciągu z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) jako substancji leczniczej podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. W preparacie Doppelherz Energovital Tonik K wyciąg z liści rozmarynu występuje w postaci natywnego wyciągu płynnego (DER 1:1), uzyskanego przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta, w ilości 10,0 mg na pojedynczą dawkę (20 ml) płynu doustnego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści rozmarynu, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, jest nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na wyciąg z liści rozmarynu lub inne składniki preparatu, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi jego stosowanie.²

Uwzględnienie pozostałych składników preparatu

Należy pamiętać, że Doppelherz Energovital Tonik K jest preparatem złożonym, zawierającym oprócz wyciągu z liści rozmarynu również inne substancje czynne, takie jak wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dwóch różnych postaciach: jako 100% wyciąg natywny DER 1:1 (ekstrahent: 50% m/m etanol) w ilości 40,0 mg oraz 100% wyciąg natywny DER 1:2 (ekstrahent: 60% V/V etanol) w ilości 22,0 mg, a także wyciąg płynny z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jako 100% wyciąg natywny DER 1:1 (ekstrahent: 30% m/m etanol) w ilości 100 mg oraz wyciąg płynny z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) jako 100% wyciąg natywny DER 1:1 (ekstrahent: 40% m/m etanol) w ilości 100 mg.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przy kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem zawierającym wyciąg z liści rozmarynu, należy również uwzględnić przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, które mogą wpływać na decyzję o zastosowaniu leku. W przypadku Doppelherz Energovital Tonik K są to:⁴

• Miód – 100 mg w pojedynczej dawce
• Cukier inwertowany 70% – 900 mg w pojedynczej dawce
• Glicerol 85% – 1 060 mg w pojedynczej dawce
• Wino słodkie – 18 010 mg w pojedynczej dawce

⁵

Zawartość etanolu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, która wynosi 17% obj. Stanowi to istotne przeciwwskazanie do stosowania preparatu u następujących grup pacjentów:⁶

• Pacjenci z chorobą alkoholową
• Osoby po przebytych uzależnieniach od alkoholu
• Pacjenci ze schorzeniami wątroby
• Pacjenci z padaczką
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Dzieci i młodzież

Postać farmaceutyczna preparatu

Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg z liści rozmarynu, występuje w postaci płynu doustnego o ciemnobrązowym zabarwieniu, dostarczanego w oranżowej butelce, umieszczonej w pudełku kartonowym.⁷ W przypadku pacjentów mających trudności z przyjmowaniem leków w postaci płynnej, należy rozważyć alternatywne preparaty zawierające wyciąg z liści rozmarynu lub jego substytut.

Inne niespecyficzne przeciwwskazania

Oprócz wymienionych wyżej przeciwwskazań należy rozważyć również inne okoliczności, które mogą wpływać na decyzję o zastosowaniu preparatu zawierającego wyciąg z liści rozmarynu:

• Interakcje lekowe – ze względu na obecność etanolu i innych substancji czynnych (wyciąg z głogu, melisy i kozłka lekarskiego), preparat może wchodzić w interakcje z innymi lekami metabolizowanymi w wątrobie
• Zaburzenia czynności wątroby – ze względu na zawartość etanolu, preparat może być przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby
• Zaburzenia metabolizmu węglowodanów – ze względu na zawartość cukru inwertowanego i miodu, preparat może być przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą

Podsumowanie przeciwwskazań

Wyciąg z liści rozmarynu, jako składnik preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, podlega przeciwwskazaniom zarówno wynikającym bezpośrednio z właściwości substancji czynnej, jak i z obecności innych składników preparatu. Kluczowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.⁸ Przy kwalifikacji pacjenta do terapii należy uwzględnić również zawartość etanolu (17% obj.) oraz obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie.⁹