Działania niepożądane
Wyciąg z liści rozmarynu
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w dawce 10,0 mg na pojedynczą dawkę 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie wywołując istotnych działań niepożądanych przy zalecanym stosowaniu. Nie odnotowano specyficznych reakcji niepożądanych bezpośrednio związanych z tym ekstraktem, jednak ze względu na roślinne pochodzenie substancji, istnieje potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Preparat jest złożony i zawiera także inne ekstrakty roślinne, co może modyfikować profil działań niepożądanych.
Działania niepożądane wyciągu z liści rozmarynu
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) jest jednym z głównych składników preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, występującym w dawce 10,0 mg w pojedynczej dawce (20 ml) płynu doustnego. Substancja ta jest stosowana w preparacie złożonym, co może wpływać na profil działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem.1
Ogólny profil bezpieczeństwa
Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, wyciąg z liści rozmarynu w dawce obecnej w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K nie wywołuje istotnych działań niepożądanych przy zalecanym dawkowaniu. W charakterystyce produktu leczniczego zawierającego tę substancję nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych bezpośrednio z wyciągiem z liści rozmarynu.2
Reakcje nadwrażliwości
Należy jednak pamiętać, że jak w przypadku wszystkich substancji pochodzenia roślinnego, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów z predyspozycjami do alergii. Objawy uczulenia mogą wystąpić u osób szczególnie wrażliwych na składniki wyciągu z liści rozmarynu lub inne substancje zawarte w preparacie.3
Interakcje z innymi składnikami
Należy zauważyć, że Doppelherz Energovital Tonik K jest preparatem złożonym, zawierającym oprócz wyciągu z liści rozmarynu także inne ekstrakty roślinne, takie jak wyciąg z owoców głogu (w dwóch różnych postaciach), wyciąg z liści melisy oraz wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Ta złożoność składu może potencjalnie wpływać na profil działań niepożądanych.4
Działania niepożądane związane z innymi składnikami
Warto zaznaczyć, że w przypadku preparatu Doppelherz Energovital Tonik K odnotowano potencjalne działania niepożądane związane z innym składnikiem – wyciągiem z korzenia kozłka lekarskiego, który może powodować łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak mdłości czy kolka jelitowa.5
Potencjalne działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie, które mogą w niektórych przypadkach przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych. Dodatkowo lek zawiera 17% obj. etanolu, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.6
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Związek z substancją |
|---|---|---|---|
| Reakcje nadwrażliwości | Objawy uczuleniowe o różnym nasileniu, mogące obejmować wysypkę, świąd, obrzęk | Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych | Potencjalnie związane z wyciągiem z liści rozmarynu lub innymi składnikami preparatu |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym mdłości i kolka jelitowa | Niezbyt często | Związane głównie z wyciągiem z korzenia kozłka lekarskiego, brak bezpośredniego związku z wyciągiem z liści rozmarynu |
| Działania niepożądane związane z zawartością etanolu | Potencjalne reakcje związane z obecnością 17% obj. etanolu w preparacie | Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych | Związane z zawartością etanolu w preparacie, nie bezpośrednio z wyciągiem z liści rozmarynu |
| Działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi | Potencjalne reakcje na substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol czy wino słodkie | Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych | Związane z substancjami pomocniczymi, nie bezpośrednio z wyciągiem z liści rozmarynu |
Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
Podsumowując, wyciąg z liści rozmarynu zawarty w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i nie wywołuje istotnych działań niepożądanych przy zalecanym dawkowaniu. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.7
Klinicyści powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane głównie z zawartością wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego, a nie bezpośrednio z wyciągiem z liści rozmarynu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania