owoc kminku
Owoc kminku (Carum carvi) to dwunasiennia rozłupnia o podłużnym kształcie i brunatnej barwie, często błędnie nazywana nasionem. W medycynie i farmacji wykorzystywany jest jako surowiec zielarski o działaniu karminacyjnym, spazmolitycznym i wiatropędnym.
Owoce kminku zawierają 3-7% olejku eterycznego, którego głównym składnikiem jest karwon (50-65%) oraz limonen (20-30%). Dzięki tym związkom kminek wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co jest wykorzystywane w leczeniu dolegliwości trawiennych, wzdęć i kolki niemowlęcej.
W praktyce klinicznej owoc kminku jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Znajduje zastosowanie w terapii dyspepsji, zespołu jelita drażliwego oraz jako środek wspomagający trawienie. Komisja E oraz Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziły skuteczność kminku w łagodzeniu objawów łagodnych skurczowych dolegliwości przewodu pokarmowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Iberogast –
Iberogast to doustny płyn zawierający dziewięć ekstraktów roślinnych, z których każdy jest standaryzowany pod względem ilości i stosowanego ekstrahenta. W 100 ml preparatu znajduje się m.in. 15 ml ekstraktu z ziela ubiorka gorzkiego (etanol 50% v/v, stosunek ekstrahowania 1:1,5-2,5), 20 ml ekstraktu z kwiatu rumianku (etanol 30% v/v, stosunek 1:2-4) oraz po 10 ml ekstraktów z korzenia arcydzięgla, owocu kminku, ostropestu plamistego, liści melisy, ziela glistnika jaskółcze ziele i korzenia lukrecji (etanol 30% v/v, stosunek 1:2,5-3,5). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v). Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji lekowych. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi, a obecność osadu lub zmętnienia nie wpływa na jego skuteczność.
Carvi fructus, etanol, glistnik jaskółcze ziele, Iberis amara, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, Mentha piperita, mięta pieprzowa, ostropest plamisty, owoc kminku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Silybum marianum, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, ubiorek gorzki, właściwości organoleptyczne - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem produktu leczniczego Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego (1:2,5-3,5) z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika, w ilości 0,20 mL na 1 mL preparatu. Badania przedkliniczne potwierdziły bezpieczeństwo stosowania tej substancji, nie wykazując istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wskazały na ryzyko kumulacji efektów toksycznych, co jest istotne przy długotrwałej terapii preparatem zawierającym owoc kminku.
aparat mitotyczny, badanie farmakologiczne, badanie genetyczne, badanie genotoksyczności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, Carum carvi, działanie niepożądane, etanol, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ, toksykologia reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kruszyna (Rhamnus frangula L.) zawiera związki antranoidowe, takie jak glukofrangulina A i aloiny, wykazujące działanie przeczyszczające. Analiza Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) preparatów z kruszyną wskazuje na zróżnicowany poziom wiedzy dotyczący wpływu tych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt Alax, zawierający 42 mg wyciągu suchego z kory kruszyny, wykazał brak wpływu na funkcje psychomotoryczne. Natomiast preparaty Normosan, Normosan fix oraz Tabletki przeciw niestrawności Labofarm (zawierające 60 mg sproszkowanej kory kruszyny, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A) nie posiadają danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Preparat Radirex PLUS zawiera do 3,5% m/m etanolu, co odpowiada do 700 mg etanolu w jednej łyżce stołowej, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka wpływający na funkcje psychomotoryczne.
alkohol etylowy, aloina, antrapochodne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, funkcja psychomotoryczna, glukofranguina A, korzeń rzewienia, kruszyna, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, przewód pokarmowy, sprawność psychomotoryczna, sproszkowana kora, środek przeczyszczający, terapia długoterminowa, zdolność psychomotoryczna, związek antranoidowy - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Wskazania do stosowania
Kruszyna pospolita (Rhamnus frangula L.) jest aktywnym składnikiem preparatu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, w którym zawartość sproszkowanej kory wynosi 60 mg na tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Substancja ta wykazuje działanie przeczyszczające i żółciopędne, wspomagając leczenie objawów dyspeptycznych takich jak uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci oraz soku żołądkowego. Preparat jest wieloskładnikowy, zawiera również korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, zawierający sylimarynę w przeliczeniu na sylibininę 58%), co zapewnia kompleksowe wsparcie funkcji trawiennych i hepatoprotekcję.
dolegliwości trawienne, dyspepsja, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie żółciopędne, efekt przeczyszczający, glukofrangulin, glukofrangulin A, kora kruszyny, korzeń mniszka, kruszyna pospolita, liść mięty pieprzowej, niewystarczające wydzielanie żółci, objawy dyspeptyczne, owoc kminku, sylibinina, sylimaryna, uczucie pełności w żołądku, wyciąg z ostropestu, wydzielanie soku żołądkowego, wzdęcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego bezpieczeństwo stosowania nie było oceniane w szczegółowych badaniach przedklinicznych, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE. Produkt zawiera sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku (2:1) w dawce 150 mg, sproszkowany liść mięty pieprzowej 60 mg, sproszkowaną korę kruszyny odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w ilości 60 mg oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu 7 mg (zawartość sylimaryny 58% w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te mają długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, co uzasadnia zwolnienie z obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Radirex PLUS –
Radirex PLUS to syrop zawierający ekstrakt płynny (1:1) z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i kminku, z etanolem 50% (v/v) jako ekstrahentem. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 30 ml (2 łyżki stołowe), co odpowiada 25,4 mg związków antranoidowych przeliczonych na glukofrangulinę A. U młodzieży powyżej 12 lat dawka wynosi 10-15 ml (2-3 łyżeczki do herbaty), dostarczając 8,5-12,7 mg związków antranoidowych. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. W 15 ml syropu znajduje się 12,7 mg związków antranoidowych, które odpowiadają za działanie przeczyszczające preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Właściwości farmakodynamiczne
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, głównie o działaniu uspokajającym, stosowanych tradycyjnie, bez dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizmy jego działania. Korzeń arcydzięgla występuje w różnych proporcjach w preparatach takich jak Melis-Tonic (2/20 części wyciągu, DER 1:5, etanol 40% V/V, płyn doustny), Melisal forte (8/100 części wyciągu, DER 1:1, etanol 60% V/V, syrop), Nervosol (20/100 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny) oraz Nervosol-K (4/20 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny). Preparaty te zawierają również inne surowce roślinne, co może wskazywać na potencjalne działanie synergistyczne.
Angelica archangelica, DER, działanie uspokajające, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, Melis-Tonic, Melisal forte, Nervosol, Nervosol K, owoc kminku, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, stosunek surowca do ekstraktu, syrop, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ekstrakt z Iberis amara, będący jednym z głównych składników preparatu Iberogast, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Badania kliniczne oraz dane postmarketingowe potwierdzają, że stosowanie leku w dawkach terapeutycznych nie powoduje upośledzenia funkcji wymagających koncentracji. Preparat zawiera etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), a pojedyncza dawka dla dorosłych dostarcza do 240 mg alkoholu, co jest ilością zbyt niską, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia psychomotoryczne. Kompleksowy skład preparatu, obejmujący także ekstrakty z korzenia arcydzięgla, kwiatu rumianku, owocu kminku, ostropestu, liści melisy i mięty pieprzowej, ziela glistnika oraz korzenia lukrecji, nie wskazuje na ryzyko negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
działanie ośrodkowe, ekstrakt z korzenia arcydzięgla, ekstrakt z korzenia lukrecji, ekstrakt z kwiatu rumianku, ekstrakt z liścia melisy, ekstrakt z liścia mięty pieprzowej, ekstrakt z owocu kminku, ekstrakt z owocu ostropestu, ekstrakt z ziela glistnika, ekstrakt z ziela iberis amara, funkcja psychomotoryczna, Iberis amara, Iberogast, interakcja z etanolem, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, schorzenie układu pokarmowego, stężenie etanolu, zawartość etanolu, ziele glistnika - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera mieszankę składników roślinnych, w tym 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L., fructu) w proporcji 2:1, 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium), 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex) odpowiadającej 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A oraz 7 mg standaryzowanego, suchego ekstraktu z owocu ostropestu (Silybum marianum L., fructus) o ekstrakcie 22-27:1, z rozpuszczalnikiem aceton 95% (V/V) i zawartością sylimaryny przeliczoną na sylibininę 58%. Preparat ma postać tabletki i jest przeznaczony do stosowania jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
badanie farmakokinetyczne, farmakokinetyka składników, glukofrangulin, glukofrangulinę A, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kminku, owoc ostropestu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sylibinina, sylimaryna, tabletka przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Normosan 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/1,4 g
Normosan jest roślinnym produktem leczniczym w postaci ziół do zaparzania, zawierającym 22,02-29,79 mg antrapochodnych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w dawce 1,4 g mieszanki. Skład mieszanki obejmuje korę kruszyny (16,4-23,6 g/100 g), listek senesu (7,9-14,3 g/100 g), owoc kminku (35 g/100 g), owoc bzu czarnego (10,1-23,7 g/100 g) oraz liść mięty pieprzowej (17 g/100 g). Substancje czynne, głównie glikozydy antrachinowe, wykazują działanie przeczyszczające i stymulujące perystaltykę jelit, a dodatkowe składniki łagodzą dolegliwości trawienne i skurcze jelit. Produkt jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznych zaparciach, zwłaszcza związanych z dietą ubogą w błonnik, zmianą trybu życia, podróżami lub po zabiegach operacyjnych, po wykluczeniu innych przyczyn i nieskuteczności metod niefarmakologicznych.
antrapochodne, dieta uboga w błonnik, dolegliwości trawienne, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, glukofrangulinę A, kora kruszyny, lek drugiego rzutu, lek pierwszego wyboru, liść mięty pieprzowej, liść senesu, owoc bzu czarnego, owoc kminku, perystaltyka jelit, skurcze jelit, zaparcia przewlekłe, zaparcia sporadyczne, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera 60 mg sproszkowanej kory kruszyny pospolitej (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller) na tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A. W skład preparatu wchodzą również 150 mg korzenia mniszka z owocem kminku (2:1), 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej oraz 7 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu. Brak specyficznych badań przedklinicznych dla tego produktu jest zgodny z wymogami Dyrektywy 2001/83/WE (art. 16c (1) (a) (iii)), która dopuszcza uproszczoną rejestrację tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych bez konieczności pełnych badań, pod warunkiem spełnienia kryteriów długotrwałego stosowania w medycynie tradycyjnej.
badanie przedkliniczne, glukofrangulin, glukofrangulin A, kora kruszyny, kora kruszyny pospolitej, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, medycyna tradycyjna, owoc kminku, owoc ostropestu, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, właściwość farmakologiczna, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki ziołowe: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, z sylimaryną). Preparat wykazuje działanie wiatropędne, żółciopędne, rozkurczowe, przeczyszczające oraz hepatoprotekcyjne. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane, takie jak nagła potrzeba wypróżnienia wywołana przez korę kruszyny, które mogą zaburzać koncentrację i komfort psychomotoryczny pacjenta.
choroba przewodu pokarmowego, dolegliwość gastryczna, działanie hepatoochronne, działanie hepatoprotekcyjne, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, funkcja psychomotoryczna, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, sprawność psychofizyczna, sylimaryna, wyciąg z ostropestu, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania kminku (Carum carvi L., fructus) jako substancji aktywnej w preparatach leczniczych, w tym w produkcie Melis-Tonic, nie zostało kompleksowo ocenione w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W Melis-Tonic kminek stanowi 1 część na 20 części wyciągu złożonego (proporcja 8:7:2:2:1), gdzie pozostałe składniki to liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku oraz korzeń arcydzięgla. Preparat zawiera wyciąg płynny z kminku, ekstrahowany 40% etanolem (V/V), a gotowy produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie na zwierzętach, choroba współistniejąca, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, ekstrahent, etanol, kminek, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna tradycyjna, Melis-Tonic, model zwierzęcy, owoc kminku, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, terapia długoterminowa, test przedkliniczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Właściwości farmakokinetyczne
Rzewień (Rhei radix) jest kluczowym składnikiem preparatu Radirex PLUS, wykorzystywanym głównie ze względu na zawartość związków antranoidowych, które po podaniu doustnym nie ulegają znaczącej absorpcji w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Związki te docierają do jelita grubego, gdzie drażnią ściany okrężnicy, esicy i odbytnicy, stymulując perystaltykę i wywołując efekt przeczyszczający. W preparacie Radirex PLUS 15 ml syropu zawiera 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, a 100 g produktu zawiera 10 g ekstraktu płynnego (1:1) z korzenia rzewienia oraz innych roślin (kora kruszyny, owoc kopru włoskiego i kminku). Mechanizm działania opiera się na lokalnym efekcie w jelicie grubym, co ogranicza znaczenie klasycznych parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność czy czas półtrwania.
absorpcja systemowa, biodostępność, biotransformacja, czas półtrwania, działanie farmakologiczne, efekt przeczyszczający, ekstrakt złożony, glukofranguina A, interakcje farmakokinetyczne, jelito grube, kora kruszyny, objętość dystrybucji, okrężnica, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, perystaltyka, przewód pokarmowy, rzewień, wydalanie z kałem, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Matricaria – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricariae flos extractum) jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Iberogast, występującym w stężeniu 20,0 ml na 100 ml płynu, ekstrahowanym w 30% etanolu (v/v). Preparat zawiera łącznie 29,5-32,6% (v/v) etanolu i składa się z dziewięciu ekstraktów roślinnych, w tym m.in. z ziela ubiorka gorzkiego, korzenia arcydzięgla oraz owocu kminku. Iberogast jest przeznaczony do stosowania doustnego, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3 × 20 kropli (60 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-12 lat 3 × 15 kropli (45 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat można podawać przed lub w trakcie posiłków, a przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć, co nie wpływa na skuteczność nawet w przypadku obecności osadu lub zmętnienia.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Interakcje
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, w którym występuje jako wyciąg płynny w stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu (1:2,5-3,5) z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 30% (V/V). Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano istotnych interakcji farmakologicznych wyciągu z kminku z innymi lekami, w tym z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, lekami działającymi na układ pokarmowy czy lekami o wąskim indeksie terapeutycznym. Jednak ze względu na obecność etanolu w preparacie (ok. 31% V/V) zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, aby uniknąć potencjalnego nasilenia efektów sedatywnych, mimo braku bezpośrednich dowodów klinicznych potwierdzających taką interakcję.
charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, działanie spazmolityczne, efekt sedatywny, enzym wątrobowy, etanol, Iberogast Balance, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, owoc kminku, polipragmazja ziołowa, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg płynny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kminek – Dawkowanie i sposób podawania
Kminek (Carum carvi L.) jest składnikiem wielu preparatów o działaniu przeczyszczającym i przeciw niestrawności. Kluczowe jest przestrzeganie prawidłowego dawkowania, zwłaszcza w kontekście zawartości glikozydów hydroksyantracenowych, których maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 30 mg (np. 1,4 g produktu Normosan lub 1 saszetka Normosan fix). Preparat Radirex PLUS, zawierający płynny ekstrakt kminku, zaleca dawkowanie u dorosłych 30 ml (25,4 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A), a u młodzieży powyżej 12 lat 10-15 ml (8,5-12,7 mg związków antranoidowych). Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierające korzeń mniszka i owoc kminku, stosuje się w dawce 2 tabletki do 3 razy na dobę po posiłku. Preparaty te powinny być stosowane krótkotrwale, zwykle do 1 tygodnia (Normosan, Normosan fix) lub do 7-14 dni (Tabletki Labofarm), a u dzieci poniżej 12 lat są przeciwwskazane.
działanie przeczyszczające, efekt terapeutyczny, farmaceuta, glikozydy hydroksyantracenowe, glukofranguina A, kminek, korzeń mniszka, miękki stolec, mieszanka ziołowa, niestrawność, owoc kminku, płynny ekstrakt, produkt leczniczy, składnik aktywny, składnik leczniczy, zioła do zaparzania, związki antranoidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny o złożonym składzie ziołowym, zawierający w 1 ml (1025 mg) 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) oraz owocu kminku (Carum carvi L.) w proporcjach 8:7:2:2:1, a także 0,146 ml (205 mg) naturalnego miodu. Wyciąg przygotowano z użyciem 40% etanolu, a gotowy preparat zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelce 100 ml ze szkła brunatnego, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką EPE, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią oraz stabilność preparatu. Melis-Tonic należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres trwałości wynosi 2 lata od daty produkcji.
dozownik, działanie terapeutyczne, ekstrahent, etanol, interakcje międzyskładnikowe, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, owoc kminku, płyn doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec zielarski, wchłanianie substancji, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Normosan fix 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę
Normosan fix to ziołowy lek przeczyszczający w formie saszetek do zaparzania, zawierający 22,02-29,79 mg antrapochodnych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w każdej saszetce o masie 1,4 g. Preparat zawiera standaryzowaną mieszankę ziół: korę kruszyny (0,230-0,330 g), liść senesu (0,110-0,200 g), owoc kminku (0,490 g), owoc bzu czarnego (0,142-0,332 g) oraz liść mięty pieprzowej (0,238 g). Działanie przeczyszczające wynika z glikozydów antrachinonowych, które po hydrolizie w jelicie grubym stymulują perystaltykę i hamują wchłanianie wody oraz elektrolitów, zmiękczając masy kałowe. Olejki eteryczne z kminku i mięty łagodzą ewentualne dolegliwości skurczowe.
antrapochodna, dolegliwość skurczowa, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, glikozyd antrachinonowy, glukofranguina A, kora kruszyny, liść mięty pieprzowej, liść senesu, olejek eteryczny, owoc bzu czarnego, owoc kminku, perystaltyka jelita grubego, środek osmotyczny, środek pęczniejący, środek przeczyszczający, wchłanianie elektrolitów, zaparcie, zaparcie sporadyczne, zmiękczanie mas kałowych - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Właściwości farmakodynamiczne
Kora kruszyny pospolitej (Rhamnus frangula L.) stanowi aktywny składnik produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierający 60 mg sproszkowanej kory, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A). Glukofranguliny, będące pochodnymi antrachinonu, po metabolizacji przez bakterie jelitowe stymulują perystaltykę jelita grubego oraz ograniczają wchłanianie wody i elektrolitów, co skutkuje przyspieszeniem pasażu jelitowego i zmiękczeniem mas kałowych. Działanie to jest wykorzystywane w terapii zaburzeń trawiennych, jednakże należy podkreślić, że efektywność kory kruszyny w tym preparacie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu, bez dedykowanych badań farmakodynamicznych produktu.
bakterie jelitowe, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, działanie żółciotwórcze, Frangula alnus, glukofrangulina A, glukofranguliny, korzeń mniszka, kruszyna pospolita, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, pasaż jelitowy, perystaltyka jelita grubego, pochodne antrachinonu, Rhamnus frangula, soki trawienne, środek przeczyszczający, sylibinina, sylimaryna, tabletki przeciw niestrawności, wchłanianie elektrolitów, wydzielanie żółci, zaburzenia trawienne, związki gorzkie - Leksykon substancji czynnych
Angelica – Przedawkowanie
Angelicae radicis extractum, stanowiący 10,0 ml ekstraktu (1:2,5-3,5) na 100 ml płynu doustnego w preparacie Iberogast, jest jednym z dziewięciu składników ziołowych tego leku. Ekstrakt ten jest pozyskiwany przy użyciu 30% (v/v) etanolu jako ekstrahentu. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne nie wykazały specyficznych objawów przedawkowania angeliki, zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne u ludzi. Warto jednak podkreślić, że preparat zawiera także etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka przedawkowania.
angelica, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, funkcje życiowe pacjenta, glistnik jaskółcze ziele, Iberogast, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, płyn doustny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, ubiorek gorzki, złożony lek roślinny - Leksykon substancji czynnych
Carum carvi – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt z owoców kminku (Carum carvi), stosowany jako składnik preparatów leczniczych, takich jak Iberogast, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań toksykologicznych. Badania ostrej, podostrej (3 miesiące) oraz przewlekłej (6 miesięcy) toksyczności nie wykazały istotnych efektów toksycznych nawet przy dawkach przekraczających zalecane dawki terapeutyczne wielokrotnie (do 1200-krotności). Testy przeprowadzono na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, co zwiększa wiarygodność wyników i umożliwia ich ekstrapolację na populację ludzką. Dodatkowo, badania reprodukcyjne i rozwojowe nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój embrionalny ani potomstwo, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, Carum carvi, Carvi fructus extractum, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekstrahent etanolowy, ekstrakt z owoców kminku, Iberogast, margines bezpieczeństwa, owoc kminku, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kminek – Wskazania do stosowania
Kminek (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem produktów leczniczych stosowanych głównie w dwóch obszarach terapeutycznych: krótkotrwałym leczeniu sporadycznych zaparć oraz łagodzeniu dolegliwości trawiennych. W preparatach takich jak Normosan i Normosan fix, kminek występuje w ilości 0,490 g na saszetkę 1,4 g i jest stosowany w formie odwaru lub naparu, przeznaczonych dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Radirex PLUS zawiera kminek jako składnik złożonego wyciągu płynnego, stosowanego tradycyjnie w zaparciach. W leczeniu dolegliwości trawiennych, tabletki Labofarm zawierają 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (2:1), wykorzystywane przy uczuciu pełności, wzdęciach oraz niewystarczającym wydzielaniu żółci i soku żołądkowego. Kminek występuje wyłącznie w preparatach złożonych, co podkreśla jego synergistyczne działanie z innymi roślinnymi składnikami, takimi jak kora kruszyny, liście senesu, korzeń mniszka czy liść mięty pieprzowej.
dolegliwości trawienne, kora kruszyny, korzeń mniszka, korzeń rzewienia, liść mięty pieprzowej, liście senesu, niewystarczające wydzielanie soku żołądkowego, niewystarczające wydzielanie żółci, Normosan, Normosan fix, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, Radirex PLUS, tabletki przeciw niestrawności, uczucie pełności, wyciąg płynny, wyciąg z ostropestu, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaparcie, zaparcie sporadyczne, zioła do zaparzania, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) stanowi kluczowy składnik preparatu Iberogast Balance, występujący w stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu, gdzie ekstrakcja odbywa się w 30% etanolu (V/V) w proporcji 1:2,5-3,5. Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z dyspepsją czynnościową, charakteryzującą się objawami takimi jak ból i pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wczesne uczucie sytości, utrata apetytu, nadmierne odbijanie oraz zgaga. Iberogast Balance, dostępny w formie kropli doustnych (1 mL = 20 kropli), zawiera również inne ekstrakty roślinne (ziele ubiorka gorzkiego, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, korzeń lukrecji), które działają synergistycznie, zwiększając skuteczność terapeutyczną w leczeniu dyspepsji czynnościowej.
ból nadbrzusza, choroba dróg żółciowych, choroba trzustki, choroba wrzodowa, diagnostyka różnicowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, dyspepsja czynnościowa, etanol, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nowotwór przewodu pokarmowego, objawy dyspeptyczne, odbijanie, owoc kminku, pieczenie nadbrzusza, refluks żołądkowo-przełykowy, refluks żołądkowy, ubiorek gorzki, uczucie pełności poposiłkowe, utrata apetytu, wczesna sytość, wyciąg płynny, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast –
Lek Iberogast, będący płynnym preparatem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, takie jak ziele goryczki polnej, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku i owoc kminku, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz potencjalne hepatotoksyczne działania niepożądane. Reakcje nadwrażliwości, występujące bardzo rzadko (<1/10 000), obejmują zmiany skórne, świąd oraz duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów. W zakresie hepatotoksyczności, częstość występowania uszkodzenia wątroby jest nieznana, jednak obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST), wzrost bilirubiny, żółtaczkę polekową, a w skrajnych przypadkach niewydolność wątroby.
aminotransferaza, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilirubina, duszność, ekstrakt roślinny, enzym wątrobowy, etanol, hepatocyt, hepatotoksyczność, Iberis amara, klasyfikacja MedDRA, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku, niewydolność wątroby, owoc kminku, polekowe uszkodzenie wątroby, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenie wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melis-Tonic
Preparat MELIS-TONIC zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co przekłada się na około 1,4 g etanolu w pojedynczej dawce 5 ml, równoważnej spożyciu 35 ml piwa lub 15 ml wina. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia oraz wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także u osób z chorobami wątroby i padaczką. Obecność owocu kminku (Carum carvi L., fructus) wyklucza stosowanie preparatu u pacjentów z chorobami wątroby, zapaleniem dróg żółciowych, bezkwaśnością, kamicą żółciową oraz innymi zaburzeniami dróg żółciowych ze względu na potencjalne nasilenie tych schorzeń.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Przedawkowanie
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest kluczowym składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego w ilości 0,15 mL na 1 mL produktu (20 kropli), z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 50% (V/V). Aktualna dokumentacja medyczna nie odnotowuje przypadków przedawkowania tej substancji czynnej, co wskazuje na niskie ryzyko poważnych działań niepożądanych przy przekroczeniu zalecanych dawek. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie potwierdza brak raportów o przedawkowaniu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol jako rozpuszczalnik, Iberogast Balance, korzeń lukrecji, krople doustne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, obraz kliniczny, owoc kminku, praktyka kliniczna, wyciąg płynny, wyciąg z rumianku, wyciąg z ubiorka gorzkiego, zawartość etanolu, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:5) z pięciu surowców roślinnych: liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w proporcji 8, kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore) 7, koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) 2, korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L., radix) 2 oraz owoc kminku (Carum carvi L., fructus) 1, a także miód. W 1 ml (1025 mg) preparatu znajduje się 0,854 ml (820 mg) wyciągu oraz 0,146 ml (205 mg) miodu, a ekstraktem jest etanol 40% (V/V), co skutkuje końcową zawartością etanolu 30-35% (V/V). Surowce te tradycyjnie wykorzystywane są ze względu na działanie uspokajające, rozkurczowe, przeciwzapalne, karminatywne oraz wspomagające funkcję serca i trawienie.
działanie hipotensyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, flawonoid, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna roślinna, olejek eteryczny, owoc kminku, płyn doustny, właściwości karminatywne, właściwości przeciwzapalne, wyciąg płynny, zaburzenia trawienne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon substancji czynnych
Koper włoski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Mill.) są ograniczone, jednak badania wskazują na brak mutagenności wodnego wyciągu z owocu kopru w teście Amesa na szczepach Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Warto zwrócić uwagę na obecność anetolu, jednego z głównych składników olejku eterycznego, który wykazywał słabe działanie mutagenne w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych. Estragol, inny składnik kopru, potencjalnie genotoksyczny, występuje w naparach z owoców kopru w niewielkich ilościach, co minimalizuje ryzyko kliniczne związane z jego obecnością. Zgodnie z europejskimi regulacjami (art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE), badania przedkliniczne nie są obligatoryjne dla niektórych produktów zawierających koper włoski, o ile nie jest to konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania.
anetol, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, genotoksyczność, koper włoski, kora kruszyny, korzeń rzewienia, liść melisy, mutagenność, olejek eteryczny, owoc kminku, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność przedkliniczna, wyciąg z owocu kopru, wyciąg złożony, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rzewień (Rhei radix), będący składnikiem preparatów złożonych takich jak Radirex PLUS, zawiera 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml syropu). Na podstawie dostępnych danych klinicznych preparaty zawierające rzewień są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na potencjalne działanie niepożądane tych związków, które mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm dziecka. Lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki o tych przeciwwskazaniach, niezależnie od trymestru ciąży, oraz proponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne w leczeniu zaparć w tych okresach. Przeciwwskazanie dotyczy całego preparatu, w tym składników dodatkowych takich jak kora kruszyny, owoc kopru włoskiego i kminku.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) stanowi istotny składnik preparatu Iberogast Balance, w dawce 0,20 ml wyciągu (1:2,5-3,5) na 1 ml leku, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 30% (V/V). Zalecane dawkowanie dla dorosłych (>18 lat) to 20 kropli (1 ml) trzy razy dziennie, przyjmowane doustnie przed lub w trakcie posiłków. Preparat należy wstrząsnąć przed użyciem i dozować pod kątem 45° dla zapewnienia homogenności i precyzji dawkowania. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest danych do modyfikacji dawkowania, co wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Preparat zawiera około 31% V/V etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z grup ryzyka.
5, diagnostyka różnicowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol jako rozpuszczalnik, homogenność preparatu, Iberogast Balance, interakcja lekowa, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego