Skład i postać leku – Iberogast

Skład i postać leku
Iberogast

Iberogast to doustny płyn zawierający dziewięć ekstraktów roślinnych, z których każdy jest standaryzowany pod względem ilości i stosowanego ekstrahenta. W 100 ml preparatu znajduje się m.in. 15 ml ekstraktu z ziela ubiorka gorzkiego (etanol 50% v/v, stosunek ekstrahowania 1:1,5-2,5), 20 ml ekstraktu z kwiatu rumianku (etanol 30% v/v, stosunek 1:2-4) oraz po 10 ml ekstraktów z korzenia arcydzięgla, owocu kminku, ostropestu plamistego, liści melisy, ziela glistnika jaskółcze ziele i korzenia lukrecji (etanol 30% v/v, stosunek 1:2,5-3,5). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v). Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji lekowych. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi, a obecność osadu lub zmętnienia nie wpływa na jego skuteczność.

Pobierz ChPL PDF Iberogast – Płyn doustny – –

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Iberogast

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Opakowanie leku

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności
Usuwanie niewykorzystanego leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Iberogast

Iberogast jest dostępny w postaci płynu doustnego, który zawiera kompozycję dziewięciu ekstraktów roślinnych. Każde 100 ml preparatu zawiera precyzyjnie określone ilości ekstraktów, które stanowią o jego działaniu terapeutycznym.¹

Ekstrakt roślinny	Ilość w 100 ml	Rodzaj ekstrahenta	Stosunek ekstrahowania
Iberis amara herbae extractum (ekstrakt z ziela ubiorka gorzkiego)	15,0 ml	etanol 50% (v/v)	1: 1,5-2,5
Angelicae radicis extractum (ekstrakt z korzenia arcydzięgla)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Matricariae flos extractum (ekstrakt z kwiatu rumianku)	20,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2-4
Carvi fructus extractum (ekstrakt z owocu kminku)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Silybi mariani fructus extractum (ekstrakt z owocu ostropestu plamistego)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Melissae folii extractum (ekstrakt z liści melisy)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Menthae piperitae folii extractum (ekstrakt z liści mięty pieprzowej)	5,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Chelidonii herbae extractum (ekstrakt z ziela glistnika jaskółcze ziele)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5
Liquiritiae radicis extractum (ekstrakt z korzenia lukrecji)	10,0 ml	etanol 30% (v/v)	1: 2,5-3,5

Istotną informacją dla praktyki klinicznej jest zawartość etanolu w produkcie, która wynosi 29,5-32,6% (v/v).²

Substancje pomocnicze

Preparat Iberogast nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Iberogast jest dostępny wyłącznie w postaci płynu doustnego, który charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi wynikającymi z obecności ekstraktów roślinnych.⁴ Należy zwrócić uwagę, że obecność osadu czy zmętnienia nie wpływa na skuteczność terapeutyczną preparatu Iberogast.⁵

Opakowanie leku

Preparat jest konfekcjonowany w butelkach z brunatnego szkła z biało-zieloną zakrętką polietylenową, wyposażoną w zabezpieczenie gwarancyjne, aluminiową wkładkę i kroplomierz. Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne wielkości opakowań to:⁷

20 ml – najmniejsze opakowanie, odpowiednie na krótkotrwałą terapię
50 ml – opakowanie średniej wielkości, stosowane w standardowych kuracjach
100 ml – największe opakowanie, ekonomiczne przy dłuższym stosowaniu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być równocześnie dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie preparatu Iberogast ma istotny wpływ na jego trwałość i skuteczność terapeutyczną. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁹

Okres ważności

Nieotwarte opakowanie Iberogast zachowuje swoją przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, preparat zachowuje swoją przydatność przez 8 tygodni. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi przy przepisywaniu leku.¹¹

Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu zewnętrznym.¹²

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparat nie wymaga specjalnych warunków utylizacji.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.