Specjalne ostrzeżenia
Iberogast
Produkt leczniczy Iberogast to płyn doustny zawierający standaryzowane ekstrakty dziewięciu ziół leczniczych, stosowany w terapii zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Ze względu na obecność ekstraktu z ziela glistnika (Chelidonii herbae extractum), zawierającego alkaloidy izochinolinowe o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas leczenia. Udokumentowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, dlatego pacjentów należy instruować o natychmiastowym zaprzestaniu stosowania leku i konsultacji lekarskiej w przypadku objawów takich jak żółtaczka, ciemny mocz, odbarwiony stolec czy ból w nadbrzuszu. Iberogast nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia, a w przypadku braku poprawy po 7 dniach terapii lub utrzymujących się objawów, wskazana jest ponowna ocena kliniczna.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Iberogast
Produkt leczniczy Iberogast jest płynem doustnym zawierającym standaryzowane ekstrakty dziewięciu ziół leczniczych, który stosowany jest w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Ze względu na specyfikę składu oraz działanie, konieczne jest przestrzeganie określonych środków ostrożności podczas terapii tym lekiem.1
Ryzyko uszkodzenia wątroby
W trakcie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Iberogast udokumentowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby. Pacjenci powinni zostać poinstruowani o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak:2
- Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) – objaw sugerujący nieprawidłową funkcję wątroby związaną z metabolizmem bilirubiny
- Ciemny mocz – spowodowany obecnością produktów rozpadu bilirubiny
- Odbarwiony stolec – wskazujący na zaburzenia wydzielania żółci
- Ból w nadbrzuszu – który może towarzyszyć stanom zapalnym wątroby
Ograniczenia wiekowe i stosowanie u dzieci
Iberogast nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia. W tej grupie wiekowej każdy ból brzucha powinien być konsultowany z lekarzem, gdyż może być objawem poważniejszych schorzeń wymagających specjalistycznej diagnostyki i leczenia.3
Konieczność konsultacji lekarskiej
Lekarz przepisujący Iberogast powinien poinformować pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej w następujących przypadkach:4
- Jeśli objawy utrzymują się pomimo stosowania leku
- Jeśli w ciągu 7 dni leczenia nie nastąpi oczekiwana poprawa stanu klinicznego
Zawartość etanolu i związane z tym ograniczenia
Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania produktu Iberogast jest zawartość etanolu, która wynosi 29,5-32,6% (v/v). Standardowa dawka jednorazowa dla dorosłych (20 kropli) zawiera do 240 mg etanolu, co odpowiada 6,2 ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę.5 6
Ze względu na zawartość alkoholu, Iberogast nie powinien być stosowany przez następujące grupy pacjentów:7
- Pacjenci z chorobą alkoholową – ze względu na ryzyko nawrotu uzależnienia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią – bez uprzedniej konsultacji lekarskiej
- Pacjenci z chorobami wątroby – ze względu na dodatkowe obciążenie metaboliczne dla tego narządu
- Pacjenci z padaczką – z powodu możliwego wpływu alkoholu na próg drgawkowy
Osoby należące do wymienionych grup wysokiego ryzyka powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Iberogast.8
Skład produktu i potencjalne interakcje
Iberogast to wieloskładnikowy preparat roślinny zawierający następujące ekstrakty ziołowe:9
| Surowiec roślinny | Nazwa ekstraktu | Zawartość w 100 ml | Ekstrahent |
|---|---|---|---|
| Iberyjka gorzka | Iberis amara herbae extractum (1: 1,5-2,5) | 15,0 ml | etanol 50% (v/v) |
| Korzeń arcydzięgla | Angelicae radicis extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Kwiat rumianku | Matricariae flos extractum (1: 2-4) | 20,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Owoc kminku | Carvi fructus extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Owoc ostropestu | Silybi mariani fructus extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Liść melisy | Melissae folii extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Liść mięty pieprzowej | Menthae piperitae folii extractum (1: 2,5-3,5) | 5,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Ziele glistnika | Chelidonii herbae extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
| Korzeń lukrecji | Liquiritiae radicis extractum (1: 2,5-3,5) | 10,0 ml | etanol 30% (v/v) |
Z uwagi na złożony skład preparatu, szczególną uwagę należy zwrócić na obecność ekstraktu z ziela glistnika (Chelidonii herbae extractum), który zawiera alkaloidy izochinolinowe mogące wykazywać działanie hepatotoksyczne. Jest to szczególnie istotne przy rozważaniu stosowania leku u pacjentów z istniejącymi chorobami wątroby.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Iberogast
- Działania niepożądane – Iberogast
- Interakcje leku – Iberogast
- Profil bezpieczeństwa leku – Iberogast
- Przeciwwskazania – Iberogast
- Przedawkowanie – Iberogast
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast
- Skład i postać leku – Iberogast
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Iberogast
- Właściwości farmakokinetyczne – Iberogast
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Iberogast
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Iberogast
- Wskazania do stosowania – Iberogast