gadodiamid
Gadodiamid to środek kontrastowy używany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Należy do grupy związków zawierających gadolin, klasyfikowanych jako liniowe, niezjonizowane środki kontrastowe. Jego głównym zastosowaniem jest wzmocnienie kontrastu obrazów MRI, co umożliwia lepszą wizualizację patologii tkanek miękkich, guzów, stanów zapalnych oraz ocenę perfuzji narządów.
Mechanizm działania gadodiamidu polega na skróceniu czasu relaksacji protonów T1 i T2, co prowadzi do zwiększenia intensywności sygnału w obrazowaniu T1-zależnym. Substancja jest podawana dożylnie, a jej typowa dawka dla dorosłych wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała. Gadodiamid jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
W ostatnich latach zwrócono uwagę na ryzyko związane ze stosowaniem liniowych środków kontrastowych zawierających gadolin, w tym gadodiamidu, z powodu możliwości odkładania się gadolinu w tkankach, szczególnie w mózgu. Zjawisko to powiązano z rozwojem nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W związku z tym Europejska Agencja Leków (EMA) w 2017 roku zaleciła ograniczenie stosowania niektórych liniowych środków kontrastowych zawierających gadolin, w tym gadodiamidu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid 0,5 mmol/ml) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym dożylnie w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat podaje się w dawce standardowej 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) u dorosłych i dzieci do 100 kg masy ciała, z maksymalną dawką 20 ml dla pacjentów powyżej 100 kg. W przypadku podejrzenia przerzutów nowotworowych do mózgu u dorosłych dopuszcza się dawkę do 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.), a w angiografii MR oraz badaniu całego ciała dawki mogą być zwiększone do 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.) w zależności od wskazań klinicznych. U niemowląt poniżej 6 miesięcy nie zaleca się badania całego ciała z podaniem kontrastu, a u dzieci poniżej 1 roku życia dawka nie powinna przekraczać 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Podawanie środka należy poprzedzić dokładnym wywiadem, zwłaszcza w kierunku zaburzeń czynności nerek, gdyż Omniscan jest przeciwwskazany u pacjentów z GFR <30 ml/min/1,73 m², ostrym uszkodzeniem nerek oraz w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby.
angiografia MR, badanie NMR, choroba wieńcowa serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawkowanie preparatu, gadodiamid, GFR, obciążenie farmakologiczne, opóźnione wzmocnienie kontrastowe, ośrodkowy układ nerwowy, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, perfuzja mięśnia sercowego, przerzut nowotworowy do mózgu, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy dożylny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wlew dożylny, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zwężenie aorty brzusznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omniscan 0,5 mmol/ml
Przedkliniczne badania gadodiamidu (substancji czynnej Omniscan) wykazały jego korzystny profil bezpieczeństwa i farmakokinetyki. W modelach zwierzęcych (psy, szczury) nie zaobserwowano istotnych efektów kardiotoksycznych, a testy in vitro potwierdziły brak wpływu na uwalnianie histaminy, aktywację układu dopełniacza, aktywność cholinoesterazy, lizozymu oraz morfologię erytrocytów. Testy skórne u świnek morskich nie wykazały właściwości antygenowych, co wskazuje na niski potencjał alergizujący. Farmakokinetyka charakteryzuje się szybkim rozprzestrzenianiem do przestrzeni zewnątrzkomórkowej, eliminacją głównie przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego oraz objętością dystrybucji około 25% objętości ciała. Czas połowicznej eliminacji u ludzi i małp jest porównywalny, co potwierdza przewidywalność farmakokinetyczną.
alergia, antygen, cholinoesteraza, dystrybucja leku, działanie teratogenne, erytrocyty, gadodiamid, histamina, lizozym, naczynia krwionośne, podanie dotętnicze, podanie okołonaczyniowe, potencjał rakotwórczy, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, rozrodczość, środek kontrastowy, tolerancja miejscowa, układ dopełniacza, układ kostny - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Interakcje
Gadodiamid, aktywny składnik środka kontrastowego Omniscan (0,5 mmol/ml), jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem stosowanym w diagnostyce obrazowej. Istotnym aspektem klinicznym jest jego wpływ na wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza na pomiary stężenia wapnia w surowicy wykonywane metodami kolorymetrycznymi, w tym kompleksometrycznymi, co może prowadzić do fałszywie zmienionych wyników i błędnych decyzji terapeutycznych. Ponadto gadodiamid może interferować z oznaczeniami innych elektrolitów, takich jak żelazo, co wymaga rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych. Zaleca się unikanie stosowania metod kolorymetrycznych do pomiaru wapnia przez 12-24 godziny po podaniu Omniscan oraz ostrożność przy interpretacji wyników innych elektrolitów.
elektrolity, gadodiamid, interakcja farmakologiczna, metoda kolorymetryczna, metoda kompleksometryczna, nieprawidłowe wyniki badań, Omniscan, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, środek kontrastowy, stężenie żelaza, układ sercowo-naczyniowy, wapń w surowicy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przeciwwskazania stosowania
Gadoteridol, aktywny składnik ProHance (279,3 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 630 mOsm/kg wody, co stanowi 2,2-krotnie wyższą wartość niż osocze krwi (285 mOsm/kg). Jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na gadoteridol, substancje pomocnicze zawarte w preparacie oraz inne środki kontrastowe zawierające gadolin (np. gadobutrol, gadodiamid, kwas gadoterowy). Występowanie reakcji alergicznych w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania tego środka. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie.
ciężar właściwy, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, gadodiamid, gadoteridol, kwas gadoterowy, lepkość, osmolalność, ProHance, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja czynna, substancja pomocnicza, uczulenie krzyżowe, właściwości fizykochemiczne, współczynnik oktanol-woda, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Właściwości farmakokinetyczne
Gadodiamid, substancja czynna w preparacie Omniscan (0,5 mmol/ml), charakteryzuje się szybkim rozprowadzeniem do przestrzeni zewnątrzkomórkowej, odpowiadającej objętości wody pozakomórkowej, z czasem dystrybucji około 4 minut. Nie wiąże się z białkami osocza, co wpływa na jego farmakokinetykę i eliminację. Nie ulega metabolizmowi, jest wydalany niemal wyłącznie przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego, bez udziału sekrecji czy reabsorpcji kanalikowej. Czas połowicznej eliminacji wynosi około 70 minut u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, a 85% dawki jest wydalane w ciągu 4 godzin, zaś 95-98% po 24 godzinach. Klirens całkowity i nerkowy są zbliżone, co potwierdza dominującą rolę nerek w eliminacji gadodiamidu. Kinetyka jest liniowa w zakresie dawek 0,1-0,3 mmol/kg m.c., co umożliwia przewidywalne działanie w różnych dawkach terapeutycznych.
biodostępność, czas połowicznej eliminacji, dystrybucja w organizmie, funkcja nerek, gadodiamid, GFR, klirens nerkowy, lepkość, liniowa kinetyka, niejonowy środek kontrastowy, objętość dystrybucji, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, przesączanie kłębuszkowe, relaksacyjność molarna, wiązanie z białkami osocza, współczynnik filtracji kłębuszkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Omniscan
Produkt leczniczy Omniscan (gadodiamid, 0,5 mmol/ml) stosowany jako paramagnetyczny środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), ostrą niewydolnością nerek, oraz u noworodków poniżej 4 tygodnia życia. Przeciwwskazany jest także u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby oraz u wcześniaków poniżej 30 tygodnia wieku ciążowego. Zaleca się przeprowadzenie badań czynności nerek przed podaniem oraz unikanie wielokrotnego podawania środka w odstępach krótszych niż 7 dni. U pacjentów dializowanych hemodializa może pomóc w usunięciu gadodiamidu, jednak nie zapobiega ani nie leczy nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Omniscan może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza stężenia wapnia i żelaza, dlatego zaleca się stosowanie alternatywnych metod pomiarowych przez 12-24 godziny po podaniu środka.
beta-adrenolityk, beta-agonista, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność nerek, drgawki, gadodiamid, hemodializa, metoda kolorymetryczna, nadwrażliwość, nerkopochodne zwłóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, padaczka, paramagnetyczny środek kontrastowy, powikłania układu krążenia, przeszczepienie wątroby, reakcja alergoidalna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie układu oddechowego, środek kontrastowy, stężenie elektrolitów, stężenie wapnia w surowicy, stężenie żelaza w surowicy, stymulator serca, umiarkowana niewydolność nerek, zespół wątrobowo-nerkowy, związek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), zawarty w środku kontrastowym Omniscan (0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym, niejonowym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza ciężarnych i karmiących piersią, stosowanie gadodiamidu wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania gadodiamidu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu wielokrotnych dużych dawek. Z tego względu Omniscan nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przed podaniem środka konieczne jest poinformowanie pacjentki o możliwych zagrożeniach oraz uzasadnienie konieczności badania.
analiza kliniczna, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, badanie z kontrastem, charakterystyka produktu leczniczego, farmakodynamika, gadodiamid, karmienie piersią, korzyść diagnostyczna, model zwierzęcy, Omniscan, radiolog, środek kontrastowy paramagnetyczny, stan kliniczny, świadoma zgoda, toksyczność reprodukcyjna, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego podanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na gadodiamid lub substancje pomocnicze, u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), a także u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, u pacjentów po przeszczepieniu tego narządu oraz u osób planujących taki zabieg, ze względu na ryzyko zaburzeń eliminacji i powikłań. Noworodki poniżej 4 tygodni życia również stanowią grupę, w której podanie gadodiamidu jest przeciwwskazane z powodu niedojrzałości układów enzymatycznych i wydalniczych, co zwiększa ryzyko kumulacji gadolinu i działań niepożądanych.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka obrazowa, dysfagia, eliminacja leku, gadodiamid, nadwrażliwość na substancję czynną, nefrotoksyczność, okres okołooperacyjny, Omniscan, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, przeszczepienie wątroby, transplantacja wątroby, właściwości reologiczne, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wywiad alergologiczny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie przepływu naczyniowego, związki gadolinu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omniscan 0,5 mmol/ml
Gadodiamid (Omniscan), stosowany w stężeniu 0,5 mmol/ml (287 mg/ml) jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie nudności, które upośledzają koncentrację i koordynację psychoruchową. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, producent jednoznacznie odradza prowadzenie pojazdów bezpośrednio po podaniu preparatu. Dawka gadodiamidu, zależna od objętości podanego roztworu (od 5 ml do 100 ml, co odpowiada 1,44 g do 28,7 g gadodiamidu, czyli 2,5 mmol do 50 mmol), koreluje z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i tym samym z czasem ograniczenia aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
diagnostyka obrazowa, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, gadodiamid, GdDTPA-BMA, koordynacja psychoruchowa, lepkość, nudności, objaw niepożądany, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, pH, procedura diagnostyczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek kontrastowy, świadoma zgoda - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Wskazania do stosowania
Gadodiamid, substancja paramagnetyczna stosowana jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI), charakteryzuje się osmolalnością 780 mOsmol/kg (37°C), lepkością 2,8 mPa.s (20°C) i 1,9 mPa.s (37°C) oraz pH 6,0-7,0. Preparat Omniscan zawiera gadodiamid w stężeniu 0,5 mmol/ml i jest podawany dożylnie wyłącznie w celach diagnostycznych. Wskazania obejmują szeroki zakres obrazowania anatomicznego, w tym ośrodkowy układ nerwowy, głowę i szyję, przestrzeń piersiową, kończyny, brzuch, miednicę, gruczoł piersiowy, narządy wewnętrzne, układ mięśniowo-szkieletowy oraz naczynia krwionośne w badaniach angiograficznych. Szczególnie istotne jest zastosowanie gadodiamidu w diagnostyce choroby wieńcowej serca (CAD), gdzie umożliwia ocenę perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku i wysiłku oraz rozróżnienie obszarów niedokrwienia od zawału, co ma kluczowe znaczenie prognostyczne i terapeutyczne.
badanie angiograficzne, choroba wieńcowa serca, diagnostyka obrazowa, gadodiamid, gruczoł krokowy, naczynia krwionośne, niedokrwienie mięśnia sercowego, obrazowanie rezonansem magnetycznym, opóźnione wzmocnienie kontrastowe, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja mięśnia sercowego, próba wysiłkowa, rdzeń kręgowy, relaksacyjność molarna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, trzustka, układ mięśniowo-szkieletowy, właściwości paramagnetyczne, wzmocnienie kontrastowe, zawał serca - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Działania niepożądane
Gadodiamid (GdDTPA-BMA) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań Omniscan o stężeniu 0,5 mmol/ml, osmolalności 780 mOsmol/kg (37°C) oraz lepkości 2,8 mPa.s (20°C) i 1,9 mPa.s (37°C). W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 6% pacjentów, najczęściej obejmując reakcje nadwrażliwości, nudności i wymioty. Szczególnie istotnym powikłaniem jest nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF) o nieznanej częstości, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których może również dojść do ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężenia kreatyniny (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i mogą zagrażać życiu, wymagając natychmiastowej interwencji.
biegunka, ból głowy, ból stawu, drgawki, drżenie, duszność, gadodiamid, intubacja, kaszel, kichanie, lek przeciwdrgawkowy, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osmolalność, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, paramagnetyczny środek kontrastowy, parestezja, podrażnienie gardła, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie kreatyniny, świąd, tachykardia, wentylacja mechaniczna, włóknienie tkanek, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie świadomości, zaburzenie węchu, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przedawkowanie
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), aktywny składnik paramagnetycznego, niejonowego środka kontrastowego Omniscan (0,5 mmol/ml), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak przedawkowanie wymaga szczególnej uwagi klinicznej. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek ostre objawy toksyczne są mało prawdopodobne, natomiast ryzyko powikłań wzrasta u osób z niewydolnością nerek, gdzie wydalanie gadodiamidu jest przedłużone, oraz u pacjentów po podaniu bardzo dużych dawek. Istotnym zagrożeniem jest potencjalne wystąpienie Nerkopochodnego Zwłóknienia Układowego (NSF), zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, choć skuteczność hemodializy w zapobieganiu NSF pozostaje niepotwierdzona. Omniscan cechuje osmolalność 780 mOsmol/kg (37°C) oraz lepkość 2,8 mPa·s (20°C) i 1,9 mPa·s (37°C), co wpływa na jego farmakokinetykę i dystrybucję.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) to niejonowy, paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany do diagnostyki obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Podawany dożylnie, poprawia kontrast obrazów, umożliwiając lepszą wizualizację patologii w różnych obszarach anatomicznych, w tym ośrodkowego układu nerwowego, głowy i szyi, klatki piersiowej, serca, kończyn, jamy brzusznej, miednicy, piersi, narządów miąższowych (trzustka, wątroba), przestrzeni pozaotrzewnowej (nerki), układu mięśniowo-szkieletowego oraz naczyń krwionośnych (badania angiograficzne). Szczególnie istotne jest zastosowanie Omniscanu w diagnostyce choroby wieńcowej serca (CAD), gdzie umożliwia ocenę perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku i podczas próby wysiłkowej, badanie opóźnionego wzmocnienia kontrastowego oraz różnicowanie obszarów niedokrwienia od zawału mięśnia sercowego.
badanie angiograficzne, choroba wieńcowa serca, gadodiamid, gruczoł krokowy, narząd miąższowy, niedokrwienie, opóźnione wzmocnienie kontrastowe, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, pęcherz moczowy, perfuzja mięśnia sercowego, przestrzeń pozaotrzewnowa, rdzeń kręgowy, relaksacyjność molarna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, układ mięśniowo-szkieletowy, zawał - Leksykon chorób i schorzeń
Fibroza układowa nefrogeniczna – Zapobieganie i profilaktyka
Fibroza układowa nefrogeniczna (NSF) to poważne schorzenie włóknieniowe występujące niemal wyłącznie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m², AKI, dializowanych) po ekspozycji na środki kontrastowe zawierające gadolin (GBCA) stosowane w MRI. Kluczowa jest profilaktyka, obejmująca identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka, systematyczną ocenę funkcji nerek oraz unikanie środków z grupy I (gadodiamid, gadowersetamid, gadopentetat dimegluminowy) u tych pacjentów. Środki makrocykliczne z grupy III (gadobutrol, gadoterydol, kwas gadoterowy) wykazują niższe ryzyko NSF i są preferowane. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki GBCA (≤0,1 mmol/kg masy ciała), unikanie wielokrotnego podawania z odstępem co najmniej 7 dni oraz rozważenie alternatywnych metod obrazowania bez kontrastu. Hemodializa po podaniu GBCA jest wskazana u pacjentów już dializowanych, jednak nie ma dowodów na skuteczność rozpoczynania dializy wyłącznie w celu usunięcia gadolinu u pacjentów niedializowanych.
badanie obrazowe, dializa otrzewnowa, fibroza układowa nefrogeniczna, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetat dimegluminowy, gadowersetamid, hemodializa, kwas gadoksetowy, kwas gadoterowy, niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przeszczep wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy zawierający gadolin, stan zapalny, upośledzenie funkcji nerek, uszkodzenie naczyń, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Omniscan 0,5 mmol/ml
Gadodiamid, substancja czynna preparatu Omniscan (0,5 mmol/ml), jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym o szybkim rozprzestrzenianiu się do przestrzeni zewnątrzkomórkowej, odpowiadającej objętości wody pozakomórkowej. Po dożylnym podaniu, czas dystrybucji do tkanek wynosi około 4 minut, a brak wiązania z białkami osocza umożliwia szybkie i szerokie rozprzestrzenianie. Eliminacja zachodzi głównie przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego, z czasem połowicznej eliminacji około 70 minut u pacjentów z prawidłową funkcją nerek. W ciągu 4 godzin wydalane jest 85% dawki, a w ciągu 24 godzin 95-98%. Kinetyka gadodiamidu jest liniowa w zakresie dawek 0,1-0,3 mmol/kg, bez wykrywalnych metabolitów, co wskazuje na brak metabolizmu w organizmie.
czas połowiczej eliminacji, filtracja kłębuszkowa, gadodiamid, GdDTPA-BMA, kinetyka eliminacji, klirens całkowity, klirens nerkowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, relaksacyjność molarna, wiązanie z białkami osocza, woda pozakomórkowa, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wydalanie nerkowe, zaburzona czynność nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid, 0,5 mmol/ml) jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym, którego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wielokrotnym podawaniu dużych dawek. Z tego względu Omniscan nie powinien być rutynowo stosowany w ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu gadodiamidu do mleka, jednak zaleca się przerwanie karmienia na co najmniej 24 godziny po podaniu środka, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o konieczności przerwy w karmieniu oraz postępowaniu z odciągniętym mlekiem.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, który może istotnie interferować z wynikami badań laboratoryjnych, zwłaszcza oznaczeń stężenia wapnia w surowicy metodami kolorymetrycznymi, w tym kompleksometrycznymi. Interferencja ta może prowadzić do fałszywych wyników, co jest kluczowe przy interpretacji badań u pacjentów po podaniu gadodiamidu. Ponadto, Omniscan może zaburzać pomiary stężenia żelaza oraz innych elektrolitów, co wymaga zachowania ostrożności i rekomenduje się odroczenie badań biochemicznych o 12-24 godziny po podaniu środka lub zastosowanie alternatywnych metod analitycznych, takich jak spektrometria mas, elektroforeza czy spektroskopia atomowa, które są mniej podatne na interferencje.
alkohol etylowy, elektrolity, farmakokinetyka, gadodiamid, gospodarka elektrolitowa, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, metoda kolorymetryczna, metoda kompleksometryczna, nerkowa droga eliminacji, Omniscan, oznaczenia biochemiczne, paramagnetyczny środek kontrastowy, rezonans magnetyczny, spektrometria mas, środek kontrastowy, stężenie wapnia w surowicy, stężenie żelaza - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Gadodiamid, aktywny składnik preparatu Omniscan (0,5 mmol/ml), jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI). Przed podaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi oraz stymulatorami serca. Istnieje ryzyko reakcji alergicznych, w tym ciężkich, zwłaszcza u pacjentów z astmą lub alergiami, co wymaga zapewnienia natychmiastowego dostępu do leków i sprzętu ratunkowego. Po podaniu gadodiamidu mogą wystąpić przemijające zmiany stężenia żelaza i wapnia w surowicy, które mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych, dlatego zaleca się unikanie metod kolorymetrycznych przez 12-24 godziny po podaniu środka lub stosowanie alternatywnych metod diagnostycznych. Przed zastosowaniem preparatu konieczna jest ocena funkcji nerek, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z GFR <30 ml/min/1,73 m², u których istnieje wysokie ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF).
astma, beta-adrenolityk, beta-agonista, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność nerek, drgawki, funkcja nerek, gadodiamid, hemodializa, metoda kolorymetryczna, metoda kompleksometryczna, nerkopochodne zwłóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, padaczka, paramagnetyczny środek kontrastowy, przeszczepienie wątroby, reakcja alergoidalna, reakcja idiosynkratyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, stężenie wapnia w surowicy, stężenie żelaza w surowicy, stymulator serca, umiarkowana niewydolność nerek, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wywiad alergiczny, zaburzenie czynności nerek, zespół wątrobowo-nerkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, u którego około 6% pacjentów doświadcza działań niepożądanych. Najczęstsze objawy to reakcje nadwrażliwości, nudności (≥1/100 do <1/10) i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). W obrębie układu nerwowego często występują bóle głowy, zawroty głowy, parestezje oraz krótkotrwałe zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10), a rzadziej drgawki, drżenie i senność (≥1/1 000 do <1/100). Rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia (≥1/10 000 do <1/1 000), lęk (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz tachykardię o nieznanej częstości. Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból stawu, ciężka niewydolność nerek, drgawka, duszność, gadodiamid, nerkopochodne zwłóknienie układowe, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, parestezja, podrażnienie gardła, pokrzywka, reakcja alergiczna skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie smaku, zaburzenie węchu, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zespół zaburzeń oddechowych, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Dawkowanie i sposób podawania
Gadodiamid (Omniscan) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym podawanym dożylnie, stosowanym głównie w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI) ośrodkowego układu nerwowego, całego ciała, angiografii MR oraz ocenie perfuzji mięśnia sercowego. Zalecana dawka u dorosłych i dzieci do 100 kg wynosi standardowo 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.), z maksymalną dawką 20 ml (lub 60 ml przy masie ciała powyżej 100 kg). W przypadku podejrzenia przerzutów nowotworowych do mózgu lub zwężenia aorty brzusznej/tętnic biodrowych dawka może być zwiększona do 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). U pacjentów z chorobą wieńcową serca stosuje się dawkę 0,3 ml/kg mc. podzieloną na dwie iniekcje po 0,15 ml/kg mc. z odstępem ≥10 minut. Podanie gadodiamidu wymaga pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego, a po nim przepłukania wenflonu 0,9% roztworem NaCl, aby zapewnić pełne podanie dawki. Nie zaleca się powtarzania badania z kontrastem w odstępach krótszych niż 7 dni.
angiografia rezonansu magnetycznego, badanie NMR, choroba wieńcowa serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadodiamid, GFR, obciążenie farmakologiczne, Omniscan, opóźnione wzmocnienie kontrastowe, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, perfuzja mięśnia sercowego, podanie dożylne, przerzut nowotworowy do mózgu, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja T1, tętnica biodrowa, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wzmocnienie kontrastowe, zwężenie aorty brzusznej - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przeciwwskazania stosowania
Gadodiamid, dostępny w preparacie Omniscan w stężeniu 0,5 mmol/ml, jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na gadodiamid lub substancje pomocnicze, a także ciężkie zaburzenia czynności nerek, szczególnie przy współczynniku filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Ponadto, gadodiamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, u noworodków poniżej 4 tygodnia życia oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii. Przed podaniem konieczna jest ocena funkcji nerek (oznaczenie kreatyniny i obliczenie GFR), szczególnie u osób powyżej 65 roku życia, oraz dokładny wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe.
W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych lub zastosowanie innych środków kontrastowych o wyższym profilu bezpieczeństwa, które charakteryzują się większą stabilnością kompleksów gadolinu i mniejszym ryzykiem uwalniania wolnego gadolinu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po przeszczepieniach narządowych, zwłaszcza wątroby, u których ryzyko powikłań jest zwiększone. W sytuacjach przeciwwskazań do stosowania gadodiamidu lekarz powinien rozważyć inne metody obrazowania lub środki kontrastowe, aby zminimalizować ryzyko powikłań nefrologicznych i alergicznych.
badanie laboratoryjne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka obrazowa, dializa, dializoterapia, gadodiamid, kreatynina w surowicy, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, powikłanie nerkowe, premedykacja, profil bezpieczeństwa, przeszczepienie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, środek kontrastowy, substancja pomocnicza, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wywiad alergologiczny, związek gadolinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Omniscan 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie Omniscanu, zawierającego gadodiamid w stężeniu 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) i o osmolalności 780 mOsmol/kg w 37°C, stanowi kliniczne wyzwanie, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. U osób z prawidłową czynnością nerek ryzyko ostrych objawów toksycznych jest niskie, jednak u pacjentów z niewydolnością nerek okres eliminacji gadodiamidu jest wydłużony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Brak jest jednoznacznych dowodów na skuteczność hemodializy w zapobieganiu NSF, jednak jest ona rekomendowana jako metoda eliminacji gadodiamidu, szczególnie u pacjentów dializowanych oraz po dużych dawkach środka. Monitorowanie funkcji nerek oraz obserwacja kliniczna pod kątem objawów NSF są kluczowe w postępowaniu po przedawkowaniu.
gadodiamid, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji nerek, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, niewydolność serca, Omniscan, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, środek kontrastowy, upośledzenie funkcji nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zmiana włóknista - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gadodiamid, substancja czynna produktu Omniscan (0,5 mmol/ml, 287 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na różnych gatunkach zwierząt. Nie stwierdzono istotnych klinicznie efektów hemodynamicznych ani właściwości antygenowych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Farmakokinetyka charakteryzuje się szybką dystrybucją do przestrzeni zewnątrzkomórkowej (objętość dystrybucji 25% objętości ciała) oraz eliminacją przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego, z czasem połowicznej eliminacji u ludzi i małp zbliżonym. Gadodiamid cechuje się wysoką tolerancją ostrą (LD50 > 30 mmol/kg u myszy) oraz odwracalną wakuolizacją cewek proksymalnych nerek po podaniu wysokich dawek, bez wpływu na czynność nerek. Substancja nie wywołuje podrażnień miejscowych przy różnych drogach podania, w tym dożylnym, dotętniczym, domięśniowym, podskórnym, naskórnym oraz na gałkę oczną.
cholinoesteraza, czynność nerek, dawka letalna, efekt teratogenny, erytrocyty, gadodiamid, lepkość, lizozym, napięcie naczyń krwionośnych, objętość dystrybucji, Omniscan, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, potencjał rakotwórczy, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, środek kontrastowy, tolerancja miejscowa, układ krążenia, uwalnianie histaminy, właściwości antygenowe - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), niejonowy, paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań Omniscan o stężeniu 0,5 mmol/ml, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo braku bezpośrednich danych, charakterystyka produktu wskazuje na możliwość wystąpienia nudności jako działania niepożądanego, które może obniżać koncentrację, czas reakcji oraz sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
badanie diagnostyczne, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diagnostyka obrazowa, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, gadodiamid, GdDTPA-BMA, nudności, Omniscan, paramagnetyczny środek kontrastowy, proces terapeutyczny, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek kontrastowy, staranność lekarska