ProHance
ProHance to nazwa handlowa środka kontrastowego zawierającego gadoteridol, który jest kompleksem gadolinu stosowanym w diagnostyce rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to jeden z gadolinowych środków kontrastowych (GBCA), który pomaga w uwidocznieniu patologicznych zmian, poprawiając jakość obrazowania MRI.
Środek ten ma właściwości paramagnetyczne, które skracają czas relaksacji T1 tkanek, co prowadzi do zwiększenia intensywności sygnału w sekwencjach T1-zależnych. ProHance jest środkiem makrocyklicznym, co zapewnia mu większą stabilność i mniejsze ryzyko uwalniania wolnego gadolinu w porównaniu do środków liniowych.
ProHance znajduje zastosowanie głównie w obrazowaniu ośrodkowego układu nerwowego, w tym wykrywaniu i charakterystyce guzów mózgu, zmian zapalnych, naczyniowych oraz ocenie integralności bariery krew-mózg. Jest również wykorzystywany w obrazowaniu całego ciała, w tym wątroby, nerek i innych narządów miąższowych.
Bezpieczeństwo stosowania ProHance jest stosunkowo wysokie w porównaniu do innych środków kontrastowych zawierających gadolin, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). ProHance jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gadoteridol lub inne składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przeciwwskazania stosowania
Gadoteridol, aktywny składnik ProHance (279,3 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 630 mOsm/kg wody, co stanowi 2,2-krotnie wyższą wartość niż osocze krwi (285 mOsm/kg). Jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na gadoteridol, substancje pomocnicze zawarte w preparacie oraz inne środki kontrastowe zawierające gadolin (np. gadobutrol, gadodiamid, kwas gadoterowy). Występowanie reakcji alergicznych w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania tego środka. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie.
ciężar właściwy, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, gadodiamid, gadoteridol, kwas gadoterowy, lepkość, osmolalność, ProHance, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja czynna, substancja pomocnicza, uczulenie krzyżowe, właściwości fizykochemiczne, współczynnik oktanol-woda, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gadoteridol, substancja czynna produktu leczniczego ProHance (279,3 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce rezonansu magnetycznego. Analiza farmakokinetyczna i farmakodynamiczna wykazała, że gadoteridol nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Fizykochemiczne właściwości roztworu do wstrzykiwań, takie jak osmolalność 630 mOsm/kg wody (2,2-krotnie wyższa niż osmolalność osocza) oraz lepkość 2,0 cP w 20°C i 1,3 cP w 37°C, nie przekładają się na zaburzenia funkcji psychomotorycznych po badaniu.
funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, gadoteridol, lepkość, osmolalność, osocze krwi, paramagnetyczny środek kontrastowy, profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny, ProHance, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik oktanol-woda - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przedawkowanie
Przedawkowanie gadoteridolu, aktywnego składnika preparatu ProHance, nie zostało dotychczas udokumentowane w praktyce klinicznej, jednak badania kliniczne wykazały, że podawanie dawek do 0,3 mmol/kg masy ciała nie powodowało negatywnych skutków klinicznych. Mimo to, przekraczanie zalecanej dawki terapeutycznej nie jest rekomendowane. Gadoteridol charakteryzuje się osmolalnością 630 mOsm/kg wody, co jest wartością 2,2-krotnie wyższą niż osmolalność osocza (285 mOsm/kg), co teoretycznie może prowadzić do zaburzeń osmotycznych i elektrolitowych przy podaniu dużych objętości roztworu.
badanie kliniczne, czynności życiowe, dawkowanie terapeutyczne, gadolin, gadoteridol, hemodializa, hipertoniczność, leczenie objawowe, następstwa kliniczne, nerkopochodne zwłóknienie układowe, osmolalność, osocze krwi, ProHance, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, zaburzenia osmotyczne, zaburzenie osmotyczne - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Właściwości farmakokinetyczne
Gadoteridol, substancja czynna ProHance, wykazuje farmakokinetykę zgodną z otwartym modelem dwukompartmentowym po dożylnym podaniu u zdrowych osób, z okresem półtrwania dystrybucji wynoszącym 0,20 ± 0,04 godziny oraz okresem półtrwania eliminacji 1,57 ± 0,08 godziny. Objętość dystrybucji wynosi 204 ± 58 ml/kg, odpowiadając objętości płynu pozakomórkowego. Gadoteridol nie wykazuje wiązania z białkami w badaniach na szczurach, a brak jest dowodów na jego metabolizm in vivo u ludzi. Eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki, z wydaleniem 94,4 ± 4,8% dawki w moczu w ciągu 24 godzin. Klirens nerkowy (1,41 ± 0,33 ml/min/kg) i osoczowy (1,50 ± 0,35 ml/min/kg) są zbliżone, co wskazuje na przesączanie kłębkowe jako główny mechanizm eliminacji.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka pozostaje zgodna z modelem dwukompartmentowym, jednak okres półtrwania eliminacji ulega wydłużeniu (0,32 godz. dla dawki 0,1 mmol/kg oraz 0,64 ± 0,50 godz. dla dawki 0,3 mmol/kg). Całkowite wydzielanie przez nerki koreluje z klirensem kreatyniny, co potwierdza zmniejszoną eliminację u pacjentów z niewydolnością nerek. ProHance zawiera gadoteridol w stężeniu 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml) i charakteryzuje się osmolalnością 630 mOsm/kg wody (2,2-krotnie wyższą niż osmolalność osocza), lepkością 1,3 cP w 37°C oraz ciężarem właściwym 1,140 przy 25°C, co wskazuje na roztwór hipertoniczny stosowany w diagnostyce obrazowej.
biotransformacja, eliminacja substancji, gadoteridol, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens osoczowy, model dwukompartmentowy, objętość dystrybucji, osmolalność, płyn pozakomórkowy, półtrwanie dystrybucji, półtrwanie eliminacji, ProHance, przesączanie kłębkowe, roztwór hipertoniczny, substancja czynna, wiązanie z białkami, współczynnik oktanol-woda, wydalanie przez nerki, zaburzenia czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Działania niepożądane
Gadoteridol, zawarty w preparacie ProHance w stężeniu 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, charakteryzującym się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych działania niepożądane występowały z częstością nieprzekraczającą 2%, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (ból głowy, parestezje, zawroty głowy) oraz miejsc podania (ból, reakcje miejscowe). Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne i rzekomo-anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Reakcje wazowagalne, choć rzadkie, mogą powodować omdlenia i wymagają odróżnienia od reakcji nadwrażliwości w celu właściwego leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu gadoteridolu.
bradykardia, drgawka, działanie niepożądane, gadoteridol, kurcz krtani, nasilenie łzawienia, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niemiarowość węzłowa, NSF, obrzęk płuc, obrzęk twarzy, omdlenie wazowagalne, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, ProHance, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, szum w uszach, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie smaku, zapalenie śluzówki nosa, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie oddychania