gadobutrol
Gadobutrol to paramagnetyczny środek kontrastujący zawierający gadolin, stosowany w diagnostyce obrazowej rezonansu magnetycznego (MRI). Charakteryzuje się wysoką stabilnością chemiczną dzięki cyklicznej strukturze cząsteczki, co minimalizuje ryzyko uwalniania wolnego gadolinu do tkanek organizmu.
Preparat wyróżnia wysoka relaksacyjność (r1), przekładająca się na doskonałe wzmocnienie kontrastowe przy standardowej dawce 0,1 mmol/kg masy ciała. Gadobutrol jest dostępny w stężeniu 1,0 mol/l, co wyróżnia go wśród innych środków kontrastujących i umożliwia podanie mniejszej objętości kontrastu.
W praktyce klinicznej gadobutrol znajduje zastosowanie w badaniach MRI całego ciała, ze szczególnym uwzględnieniem neuroradiologii, obrazowania naczyniowego, diagnostyki chorób nowotworowych oraz oceny perfuzji narządów. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z niskim odsetkiem reakcji niepożądanych, a jego wydalanie odbywa się głównie przez nerki w postaci niezmienionej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Wskazania do stosowania
Gadobutrol, substancja czynna produktu Gadovist 1,0 (stężenie 1,0 mmol/ml, odpowiadające 604,72 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz angiografii rezonansu magnetycznego (CE-MRA). Umożliwia on precyzyjne obrazowanie zmian strukturalnych i ogniskowych w tkankach, wspomagając różnicowanie tkanek zdrowych od patologicznych. Gadobutrol jest wskazany do wzmocnienia kontrastowego w badaniach głowy, rdzenia kręgowego, całego ciała (w tym narządów miąższowych jak trzustka, wątroba, śledziona), miednicy, przestrzeni zaotrzewnowej, kończyn oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto, dzięki osmolalności 1603 mOsm/kg H₂O i lepkości 4,96 mPa·s w 37°C, zapewnia wysoką jakość obrazowania naczyń krwionośnych w CE-MRA oraz umożliwia ocenę perfuzji i żywotności mięśnia sercowego w diagnostyce kardiologicznej MRI.
angiografia rezonansu magnetycznego, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, gruczoł krokowy, MRI całego ciała, MRI głowy, naczynia krwionośne, narządy miąższowe, osmolalność, patologia naczyniowa, patologia OUN, perfuzja mięśnia sercowego, przestrzeń zaotrzewnowa, rdzeń kręgowy, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, układ mięśniowo-szkieletowy, wzmocnienie opóźnione, zaburzenie strukturalne, zmiana ogniskowa, zmiany demielinizacyjne, żywotność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0, zawierający gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 1603 mOsm/kg H₂O i lepkości 4,96 mPa·s (w 37°C). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co wskazuje na jego wysoki profil bezpieczeństwa w kontekście czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Pacjenci po podaniu Gadovistu 1,0 nie wymagają standardowo ograniczeń w prowadzeniu pojazdów, co ułatwia organizację diagnostyki i zwiększa komfort pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka obrazowa, farmakokinetyka i farmakodynamika, farmakoterapia, gadobutrol, Gadovist, interakcja lekowa, lek o działaniu ośrodkowym, lepkość, osmolalność, ośrodkowe działanie niepożądane, parametry fizykochemiczne, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadoteridol – Przeciwwskazania stosowania
Gadoteridol, aktywny składnik ProHance (279,3 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 630 mOsm/kg wody, co stanowi 2,2-krotnie wyższą wartość niż osocze krwi (285 mOsm/kg). Jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na gadoteridol, substancje pomocnicze zawarte w preparacie oraz inne środki kontrastowe zawierające gadolin (np. gadobutrol, gadodiamid, kwas gadoterowy). Występowanie reakcji alergicznych w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania tego środka. Ze względu na hipertoniczny charakter roztworu, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie.
ciężar właściwy, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, gadodiamid, gadoteridol, kwas gadoterowy, lepkość, osmolalność, ProHance, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór hipertoniczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja czynna, substancja pomocnicza, uczulenie krzyżowe, właściwości fizykochemiczne, współczynnik oktanol-woda, zaburzenia równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0 to roztwór do wstrzykiwań zawierający gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml). Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na gadobutrol lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Przed podaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin, co pozwala na minimalizację ryzyka powikłań. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O oraz lepkością 4,96 mPa·s w 37°C, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami nerek lub układu sercowo-naczyniowego, choć parametry te nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań.
cząstki stałe, degradacja leku, gadobutrol, Gadovist, lepkość, nadwrażliwość na substancję czynną, osmolalność, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, świąd, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, związek gadolinu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gadovist 1,0
Gadovist 1,0 (gadobutrol 604,72 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w badaniach rezonansu magnetycznego. Nie wolno podawać go dokanałowo ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, takich jak śpiączka czy drgawki. Podawanie do żył o małym świetle zwiększa ryzyko miejscowych działań niepożądanych, np. zaczerwienienia i obrzęku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktoidalne, mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, astmą oskrzelową, alergiami lub wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe. Obserwacja pacjenta powinna trwać co najmniej 30 minut po podaniu, z dostępem do leków i sprzętu ratunkowego, ze względu na możliwość wystąpienia zarówno reakcji natychmiastowych, jak i opóźnionych.
astma oskrzelowa, dieta niskosodowa, encefalopatia, funkcja nerek, gadobutrol, gadolin, hemodializa, klirens nerkowy, lepkość osocza, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, osmolalność, ostra niewydolność nerek, próg drgawkowy, przeszczep wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja neurologiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Właściwości farmakodynamiczne
Gadobutrol, stosowany w stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml) w preparacie Gadovist 1,0, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego (MRI), należącym do grupy V08CA09 według klasyfikacji ATC. Jego działanie opiera się na skróceniu czasu relaksacji T1 protonów w tkankach, co zwiększa intensywność sygnału i poprawia kontrast obrazów T1-zależnych, oraz na indukowaniu niehomogeniczności pól magnetycznych w obrazowaniu T2*-zależnym. Gadobutrol charakteryzuje się wysoką relaksacyjnością (3,47–4,97 l/mmol/s przy polach 1,5 i 3,0 T), wysoką stabilnością kompleksu gadolinu z makrocyklicznym ligandem (log K = 21–22) oraz niskim uwalnianiem wolnego gadolinu (<0,1 mol% w 15 dni), co przekłada się na bezpieczeństwo stosowania. Preparat cechuje się osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O i lepkością 4,96 mPa·s w 37°C oraz wysoką hydrofilnością (współczynnik rozdziału ok. 0,006). W badaniach klinicznych Gadovist wykazał przewagę diagnostyczną nad solą megluminową kwasu gadoterowego w wizualizacji zmian nowotworowych mózgu (p=0,0004), z istotnie wyższym stosunkiem sygnału zmiany do sygnału tkanki mózgowej (p<0,0003) i procentowym wzmocnieniem obrazu.
angiografia rezonansu magnetycznego, działanie niepożądane, gadobutrol, jon gadolinu, kompleks gadolinu, lepkość, makrocykliczny ligand, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja spinowo-sieciowa, relaksacyjność, sól megluminowa kwasu gadoterowego, środek kontrastowy MRI, stosunek kontrastu do szumu, wstrząs anafilaktyczny, wzmocnienie kontrastowe - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Gadobutrol, substancja czynna w preparacie Gadovist 1,0, wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności ze względu na ryzyko poważnych reakcji neurologicznych (śpiączka, encefalopatia, drgawki) przy podaniu dokanałowym, które jest przeciwwskazane. Podawanie do żył o małym świetle zwiększa ryzyko miejscowych działań niepożądanych, takich jak zaczerwienienie i obrzęk. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoanafilaktyczne, mogą dotyczyć układu krążenia, oddechowego i skóry, a w ciężkich przypadkach prowadzić do wstrząsu, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia oraz z historią astmy, alergii lub wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe. Zaleca się obserwację pacjenta przez minimum 30 minut po podaniu środka oraz dostęp do leków i aparatury ratunkowej. Reakcje opóźnione mogą wystąpić nawet po kilku dniach od podania.
astma oskrzelowa, badanie laboratoryjne, badanie MRI, choroba alergiczna, encefalopatia, gadobutrol, gadolin, Gadovist, hemodializa, klirens nerkowy, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niski próg drgawkowy, ostra niewydolność nerek, reakcja rzekomoanafilaktyczna, środek kontrastowy, układ oddechowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Dawkowanie i sposób podawania
Gadobutrol, substancja czynna w preparacie Gadovist 1,0 (stężenie 1,0 mmol/ml, co odpowiada 604,72 mg/ml), jest stosowany do dożylnego podawania jako środek kontrastowy w badaniach MRI. Zalecane dawkowanie u dorosłych zależy od rodzaju badania: w przypadku oceny ośrodkowego układu nerwowego standardowa dawka wynosi 0,1 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg), z możliwością powtórnego podania do 0,2 ml/kg w ciągu 30 minut; w badaniach całego ciała dawka to 0,1 ml/kg; w angiografii MR (CE-MRA) dawki wahają się od 7,5 do 20 ml w zależności od masy ciała i liczby pól widzenia, odpowiadając 0,1–0,3 mmol/kg mc. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby stosowanie Gadobutrolu wymaga szczególnej ostrożności, nie przekraczając dawki 0,1 mmol/kg i unikając powtórnych wstrzyknięć w odstępie krótszym niż 7 dni. U dzieci i młodzieży dawka wynosi 0,1 mmol/kg, z ograniczeniami u noworodków i niemowląt ze względu na niedojrzałą funkcję nerek.
angiografia MR, badanie angiograficzne, choroba współistniejąca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadobutrol, Gadovist, GFR, MRI całego ciała, niedojrzała funkcja nerek, noworodek donoszony, ośrodkowy układ nerwowy, przeszczepienie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sekwencja T1-zależna, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0 (gadobutrol 604,72 mg/ml, 1,0 mmol/ml) jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym wyłącznie w diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków donoszonych. Preparat umożliwia wzmocnienie kontrastu w badaniach MRI głowy, rdzenia kręgowego, całego ciała (głowa i szyja, klatka piersiowa, piersi, jama brzuszna, miednica, przestrzeń zaotrzewnowa, kończyny i układ mięśniowo-szkieletowy) oraz w angiografii rezonansu magnetycznego (CE-MRA). Gadovist 1,0 pozwala na precyzyjne zobrazowanie zmian patologicznych, nieprawidłowości strukturalnych oraz ocenę naczyń krwionośnych, w tym zwężeń i tętniaków. W kardiologii preparat służy do oceny perfuzji mięśnia sercowego pod obciążeniem farmakologicznym oraz do oceny żywotności mięśnia sercowego metodą wzmocnienia opóźnionego, co jest istotne w kwalifikacji do rewaskularyzacji.
angiografia rezonansu magnetycznego, gadobutrol, gruczoł krokowy, kwalifikacja do zabiegu, nieprawidłowość naczyniowa, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, perfuzja mięśnia sercowego, przestrzeń zaotrzewnowa, rdzeń kręgowy, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, śródpiersie, tętniak, tkanka gruczołowa, tkanki miękkie, trzustka, wzmocnienie kontrastowe, wzmocnienie opóźnione, zabieg rewaskularyzacyjny, zmiana patologiczna, żywotność mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gadobutrol, substancja czynna Gadovist 1,0, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie wykazując działania genotoksycznego ani teratogennego nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki diagnostyczne stosowane u ludzi (od 8 do 32 razy na powierzchnię ciała, od 25 do 100 razy na masę ciała). W badaniach toksykologicznych odnotowano opóźnienie rozwoju zarodkowego i zwiększoną śmiertelność zarodków u zwierząt (szczury, króliki, małpy) jedynie przy dawkach 8-16 razy wyższych niż dawki diagnostyczne, jednak brak jest danych dotyczących wpływu pojedynczej dawki diagnostycznej. Badania u młodych szczurów nie wykazały szczególnego ryzyka dla populacji pediatrycznej, w tym noworodków i niemowląt. Gadobutrol nie wywołuje reakcji uczulających ani miejscowych działań niepożądanych po podaniu dożylnym i dotętniczym, choć możliwe są niewielkie reakcje miejscowe po podaniu pozanaczyniowym.
badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciśnienie krwi, dawka diagnostyczna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, gadobutrol, in vitro, in vivo, kurczliwość mięśnia sercowego, mutacja chromosomalna, mutacja genomowa, mutacja genowa, organogeneza, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozanaczyniowe, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, śmiertelność zarodków, środek kontrastowy, środek kontrastowy oparty na gadolinie, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ krążenia - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Przeciwwskazania stosowania
Gadobutrol, substancja czynna preparatu Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml, 604,72 mg/ml), jest środkiem kontrastowym o stosunkowo wąskim zakresie przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na gadobutrol lub substancje pomocnicze. Przed podaniem należy szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje na środki kontrastowe zawierające gadolin, historię alergii, astmę, atopowe zapalenie skóry oraz incydenty anafilaksji. Gadobutrol charakteryzuje się osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O oraz lepkością 4,96 mPa·s w 37°C, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub nerek.
anafilaksja, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik ryzyka, diagnostyka obrazowa, gadobutrol, Gadovist, lepkość, osmolalność, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie atopowe, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, sprzęt ratunkowy, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Gadovist 1,0 (gadobutrol) wykazały brak istotnego ryzyka dla pacjentów przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W toksyczności reprodukcyjnej zaobserwowano opóźnienie rozwoju zarodkowego i zwiększoną śmiertelność zarodków u szczurów i królików przy dawkach 8-16-krotnie (powierzchnia ciała) lub 25-50-krotnie (masa ciała) wyższych niż dawka diagnostyczna u ludzi. Nie stwierdzono działania teratogennego nawet przy dawkach przekraczających 8-32 razy (powierzchnia ciała) lub 25-100 razy (masa ciała) dawkę ludzką. Badania toksyczności u noworodków i młodych szczurów nie wykazały zagrożeń, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania u dzieci, w tym noworodków donoszonych i niemowląt. Ocena genotoksyczności nie wykazała mutagenności in vivo i in vitro, a badania rakotwórczości uznano za zbędne ze względu na brak właściwości genotoksycznych i toksyczności na szybko rosnące tkanki.
dawka diagnostyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, gadobutrol, Gadovist, kurczliwość mięśnia sercowego, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, noworodek donoszony, organogeneza, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowy, śmiertelność zarodków, środek kontrastowy oparty na gadolinie, środek kontrastowy z gadolinem, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Przedawkowanie gadobutrolu, substancji czynnej Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml, co odpowiada 604,72 mg gadobutrolu/ml), definiuje się jako podanie dawki przekraczającej 1,5 mmol/kg masy ciała. Dotychczas nie odnotowano specyficznych objawów toksyczności u ludzi po przekroczeniu tej dawki. W przypadku nieumyślnego przedawkowania zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych (w tym EKG) oraz funkcji nerek, ze względu na kluczową rolę nerek w eliminacji gadobutrolu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera gadobutrol w stężeniu 604,72 mg/ml i jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Profil bezpieczeństwa oparty na danych od 6300 pacjentów wskazuje, że najczęstsze działania niepożądane (≥ 0,5%) to ból głowy, nudności i zawroty głowy, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najcięższe reakcje obejmują zatrzymanie akcji serca oraz ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne, takie jak zatrzymanie oddechu i wstrząs anafilaktyczny. Rzadko obserwuje się opóźnione reakcje alergiczne, które mogą wystąpić nawet kilka dni po podaniu preparatu, co wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek istnieje ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) oraz wahań parametrów nerkowych, w tym wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy.
ból głowy, ból w klatce piersiowej, drgawki, duszność, gadobutrol, kołatanie serca, kreatynina w surowicy, krwiak, nerkopochodne zwłóknienie układowe, nudności, obrzęk jamy ustnej, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, omamy węchowe, opóźniona reakcja alergiczna, parestezje, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, sinica, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, utrata świadomości, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wymioty, wynaczynienie, zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia smaku, zapalenie spojówek, zapaść naczyniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Fibroza układowa nefrogeniczna – Zapobieganie i profilaktyka
Fibroza układowa nefrogeniczna (NSF) to poważne schorzenie włóknieniowe występujące niemal wyłącznie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m², AKI, dializowanych) po ekspozycji na środki kontrastowe zawierające gadolin (GBCA) stosowane w MRI. Kluczowa jest profilaktyka, obejmująca identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka, systematyczną ocenę funkcji nerek oraz unikanie środków z grupy I (gadodiamid, gadowersetamid, gadopentetat dimegluminowy) u tych pacjentów. Środki makrocykliczne z grupy III (gadobutrol, gadoterydol, kwas gadoterowy) wykazują niższe ryzyko NSF i są preferowane. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki GBCA (≤0,1 mmol/kg masy ciała), unikanie wielokrotnego podawania z odstępem co najmniej 7 dni oraz rozważenie alternatywnych metod obrazowania bez kontrastu. Hemodializa po podaniu GBCA jest wskazana u pacjentów już dializowanych, jednak nie ma dowodów na skuteczność rozpoczynania dializy wyłącznie w celu usunięcia gadolinu u pacjentów niedializowanych.
badanie obrazowe, dializa otrzewnowa, fibroza układowa nefrogeniczna, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetat dimegluminowy, gadowersetamid, hemodializa, kwas gadoksetowy, kwas gadoterowy, niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przeszczep wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy zawierający gadolin, stan zapalny, upośledzenie funkcji nerek, uszkodzenie naczyń, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gadobutrol, substancja czynna preparatu Gadovist 1,0 (stężenie 1,0 mmol/ml, 604,72 mg/ml), stosowana jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn wymagających koncentracji. Fizykochemiczne właściwości gadobutrolu, takie jak osmolalność 1603 mOsm/kg H₂O i lepkość 4,96 mPa·s (w 37°C), nie przekładają się na negatywne efekty neuropsychologiczne. Dostępne dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania gadobutrolu pod kątem funkcji poznawczych i psychomotorycznych, co jest istotne w kontekście codziennych czynności pacjentów po badaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Przedawkowanie
Przedawkowanie gadobutrolu (Gadovist 1,0), stosowanego w dawce maksymalnej 1,5 mmol/kg mc., choć nie odnotowano dotychczas przypadków intoksykacji, wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Zaleca się monitorowanie układu krążenia (w tym EKG) oraz funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek. Gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml) może powodować zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego, a także podwyższenie parametrów nerkowych i ryzyko ostrego uszkodzenia nerek. W przypadku przedawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek rozważa się hemodializę, która po 3 sesjach eliminuje około 98% gadobutrolu z organizmu, choć nie zapobiega nerkopochodnemu zwłóknieniu układowemu (NSF).
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0 to paramagnetyczny, niejonowy środek kontrastowy zawierający 1,0 mmol/ml gadobutrolu (604,72 mg/ml), stosowany w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Charakteryzuje się wysoką relaksacyjnością (3,47-4,97 l/mmol/s przy 1,5-3,0 T), osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O oraz lepkością 4,96 mPa·s w 37°C. Gadobutrol tworzy stabilny makrocykliczny kompleks z jonem gadolinu (log K = 21–22), co minimalizuje uwalnianie gadolinu i ryzyko toksyczności. W obrazowaniu T1-zależnym powoduje skrócenie czasu relaksacji spinowo-sieciowej, zwiększając intensywność sygnału, natomiast w sekwencjach T2*-zależnych, przy dużych stężeniach, wywołuje spadek intensywności sygnału. W badaniach klinicznych wykazano wyższą skuteczność diagnostyczną Gadovist w porównaniu do soli megluminowej kwasu gadoterowego, ze statystycznie istotnym wzrostem stosunku sygnału zmiany do sygnału tkanki mózgu (p<0,0003) oraz wartości procentowej wzmocnienia (p<0,0003).
angiografia rezonansu magnetycznego, badanie farmakoepidemiologiczne, ciężka niewydolność nerek, dawka w bolusie, gadobutrol, jon gadolinu, makrocykliczny ligand, nerkopochodne włóknienie układowe, niepożądane działanie leku, obraz T2-zależny, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja spinowo-sieciowa, relaksacyjność, rezonans magnetyczny, sekwencja T1-zależna, sól megluminowa kwasu gadoterowego, stosunek kontrastu do szumu, termodynamiczna stała stabilności, wstrząs anafilaktyczny, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Właściwości farmakokinetyczne
Gadobutrol, aktywny składnik Gadovist 1,0, to makrocykliczny, niejonowy środek kontrastowy zawierający gadolin, stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI). Charakteryzuje się szybkim rozprzestrzenianiem w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych, minimalnym wiązaniem z białkami osocza oraz niemal całkowitym wydalaniem przez nerki w formie niezmienionej. Po dożylnym podaniu dawki 0,1 mmol/kg, stężenie w osoczu wynosi około 0,59 mmol/l po 2 minutach i spada do 0,3 mmol/l po 60 minutach. Okres półtrwania wynosi średnio 1,81 godziny, a klirens nerkowy mieści się w zakresie 1,1-1,7 ml/min/kg, co wskazuje na eliminację głównie przez filtrację kłębuszkową. U dzieci i młodzieży profil farmakokinetyczny jest zbliżony do dorosłych, natomiast u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania i zmniejszenie klirensu, co wymaga dostosowania monitoringu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) okres półtrwania może się wydłużyć do 17,6 godziny, a eliminacja z moczem jest opóźniona do 5 dni; hemodializa skutecznie usuwa gadobutrol z organizmu.
białko osocza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, dystrybucja tkankowa, filtracja kłębuszkowa, gadobutrol, Gadovist, hemodializa, inulina, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, krążenie wątrobowo-jelitowe, laktacja, lepkość, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, osmolalność, podanie dożylne, przenikanie przez łożysko, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy zawierający gadolin, stężenie w funkcji czasu, termodynamiczna stała stabilności, wiązanie z białkiem, współczynnik rozdziału, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Działania niepożądane
Gadobutrol, zawarty m.in. w preparacie Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce rezonansu magnetycznego. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 6300 pacjentów oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (≥0,5%) to ból głowy, nudności i zawroty głowy, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Do najcięższych powikłań należą zatrzymanie akcji serca oraz ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zatrzymanie oddechu i obrzęk krtani, które stanowią zagrożenie życia. Osoby z alergią w wywiadzie są bardziej narażone na reakcje nadwrażliwości. Rzadko obserwuje się opóźnione reakcje alergiczne oraz pojedyncze przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF), szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest porównywalny z dorosłymi, potwierdzony badaniami klinicznymi i monitoringiem po wprowadzeniu do obrotu.
ból głowy, drgawki, duszność, gadobutrol, gadolin, kołatanie serca, kreatynina w surowicy, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk twarzy, omamy węchowe, parestezje, pokrzywka, reakcja alergiczna opóźniona, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rezonans magnetyczny, rumień, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, świąd, tachykardia, utrata świadomości, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wymioty, wynaczynienie, wysypka, zapalenie spojówek, zapaść naczyniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadobutrol, substancja czynna preparatu Gadovist 1,0, charakteryzuje się farmakokinetyką typową dla związków wysoce hydrofilnych i biologicznie obojętnych, eliminowanych głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Po dożylnym podaniu dawki 0,1 mmol/kg masy ciała, maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 0,59 mmol/l po 2 minutach, a okres półtrwania wynosi średnio 1,81 godziny. Klirens nerkowy (1,1-1,7 ml/min/kg) jest zbliżony do klirensu inuliny, co wskazuje na eliminację głównie przez filtrację kłębuszkową. U dzieci i młodzieży farmakokinetyka jest zbliżona do dorosłych, z niemal całkowitym wydaleniem (ok. 99%) dawki z moczem w ciągu 6 godzin. U osób starszych (>65 lat) obserwuje się wzrost ekspozycji o 33-54%, wydłużenie okresu półtrwania o 33-58% oraz zmniejszenie klirensu osoczowego o 25-35%, jednak całkowite wydalanie następuje w ciągu 24 godzin. W przypadku zaburzeń czynności nerek okres półtrwania wydłuża się do 5,8 godz. (łagodne do umiarkowanego) i 17,6 godz. (ciężkie), a wydalanie jest opóźnione, co może wymagać hemodializy w celu przyspieszenia eliminacji.
działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, filtracja kłębuszkowa, gadobutrol, Gadovist, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kurczliwość mięśnia sercowego, organogeneza, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy oparty na gadolinie, toksyczność reprodukcyjna, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, związek hydrofilny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Produkt Gadovist 1,0 (gadobutrol 604,72 mg/ml, odpowiadający 1,0 mmol/ml) jest środkiem kontrastowym do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w badaniach MRI. Podawany jest w formie pojedynczego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego, a pacjent powinien być monitorowany przez minimum 30 minut po podaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Optymalne wzmocnienie kontrastowe uzyskuje się podczas pierwszego przejścia tętniczego w badaniu CE-MRA oraz w ciągu około 15 minut po podaniu w ocenie OUN. Dawkowanie jest zależne od wskazania klinicznego i masy ciała pacjenta, z dawką standardową 0,1 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg mc.) i maksymalną do 0,3 mmol/kg mc. (0,3 ml/kg mc.). W badaniach OUN minimalna dawka to 0,075 mmol/kg mc., a w przypadku konieczności dokładniejszej diagnostyki możliwe jest drugie wstrzyknięcie do 0,2 ml/kg mc. w ciągu 30 minut od pierwszego podania.
badanie angiograficzne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadobutrol, MRI całego ciała, ośrodkowy układ nerwowy, podawanie wielokrotne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja T1-zależna, środek kontrastowy, szybkie wstrzyknięcie dożylne, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Interakcje
Gadobutrol, substancja czynna produktu Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest środkiem kontrastowym o osmolalności 1603 mOsm/kg H2O i lepkości 4,96 mPa·s w 37°C. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji gadobutrolu z innymi lekami, co wymusza ostrożne podejście oparte na właściwościach farmakologicznych i doświadczeniu klinicznym. Potencjalne interakcje farmakodynamiczne obejmują niskie ryzyko z alkoholem etylowym (zalecane unikanie spożycia alkoholu przed i po badaniu), niskie ryzyko z beta-blokerami i lekami przeciwnadciśnieniowymi (monitorowanie ciśnienia tętniczego), średnie ryzyko z lekami nefrotoksycznymi (konieczne nawodnienie i monitorowanie funkcji nerek) oraz wysokie ryzyko z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin (ryzyko nefrotoksyczności i nerkopochodnego włóknienia układowego, NSF). Nie stwierdzono istotnej interakcji z metforminą, jednak u pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek zaleca się ostrożność.
beta-bloker, ciśnienie tętnicze, diagnostyka obrazowa, efekt hipotensyjny, funkcja nerek, gadobutrol, Gadovist, jodowy środek kontrastowy, lek nefrotoksyczny, lek przeciwnadciśnieniowy, metformina, nefrotoksyczność, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, zaburzenie funkcji nerek