podanie pozanaczyniowe
Podanie pozanaczyniowe leków (extravasation) to nieplanowane przedostanie się leku poza światło naczynia żylnego do okolicznych tkanek podczas infuzji dożylnej. Stan ten może wystąpić podczas standardowego podawania leków dożylnych, chemioterapii lub środków kontrastowych używanych w diagnostyce obrazowej.
W zależności od właściwości chemicznych substancji, powikłania mogą być różne – od łagodnego podrażnienia do ciężkiego uszkodzenia tkanek. Szczególnie niebezpieczne są leki o działaniu drażniącym i nekrotyzującym (vesicants), w tym wiele cytostatyków, niektóre antybiotyki, elektrolity o wysokim stężeniu oraz roztwory o wysokiej osmolarności lub ekstremalnym pH.
Kluczowe objawy podania pozanaczyniowego to: ból lub pieczenie w miejscu wkłucia, obrzęk, zaczerwienienie, zblednięcie skóry, brak swobodnego przepływu płynu infuzyjnego oraz brak powrotu krwi po obniżeniu pojemnika z płynem. Postępowanie obejmuje natychmiastowe przerwanie infuzji, próbę aspiracji pozostałości leku, zastosowanie odpowiednich antydetów (jeśli dostępne) oraz wdrożenie leczenia objawowego, w tym okładów ciepłych lub zimnych, zależnie od rodzaju leku.
Profilaktyka podania pozanaczyniowego polega na właściwej technice kaniulacji, regularnej kontroli miejsca wkłucia, stosowaniu odpowiedniego rozmiaru kaniuli oraz przestrzeganiu procedur podawania leków o wysokim ryzyku. W przypadku leków szczególnie niebezpiecznych zaleca się podawanie przez centralne dostępy żylne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Levact 2,5 mg/ml
Levact (chlorowodorek bendamustyny, 2,5 mg/ml) jest cytostatykiem, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, wymagających ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia i trombocytopenia, które występują bardzo często i wymagają regularnej kontroli morfologii krwi oraz ewentualnej modyfikacji dawki lub odroczenia leczenia. Często pojawiają się również reakcje nadwrażliwości dermatologiczne, gorączka oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i wymioty, które wymagają odpowiedniej premedykacji i profilaktyki przeciwwymiotnej. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują martwicę, zespół rozpadu guza oraz reakcje anafilaktyczne, zwłaszcza po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym leku.
chlorowodorek bendamustyny, cytostatyk, immunosupresja, lek alkilujący, leukopenia, Levact, martwica, morfologia krwi, nowotwór wtórny, ostra białaczka szpikowa, podanie pozanaczyniowe, potencjał emetogenny, profilaktyka przeciwwymiotna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, toksyczność, toksyczność dermatologiczna, trombocytopenia, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml
Calcium Gluconate hameln to roztwór do wstrzykiwań zawierający 95 mg/ml wapnia glukonianu (0,21 mmol wapnia/ml), z całkowitą zawartością wapnia 0,22 mmol/ml. Preparat jest wskazany do leczenia ostrej, objawowej hipokalcemii, ciężkiej hiperkaliemii oraz w resuscytacji krążeniowo-oddechowej związanej z hiperkaliemią. Dawkowanie u dorosłych obejmuje powolne wstrzyknięcie dożylne 10-20 ml (2,2-4,4 mmol wapnia) lub wlew rozcieńczony w 50-100 ml roztworu glukozy 5% lub NaCl 0,9% podawany przez 10 minut, z monitorowaniem stężenia wapnia w osoczu (docelowo 2,25-2,75 mmol/l) oraz EKG. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 ml (11 mmol wapnia) ze względu na ryzyko toksyczności glinu. W przypadku hiperkaliemii z poziomem potasu >6,5 mmol/l zaleca się szybkie wstrzyknięcie 10 ml (2,2 mmol wapnia) z możliwością powtórzenia dawki co 5-10 minut do poprawy EKG. U pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe podawanie wapnia powinno być spowolnione (np. w 100 ml 5% glukozy przez 20 minut) ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności digoksyny.
cukrzan wapnia, dializa otrzewnowa, glikozyd nasercowy, glukonian wapnia, hemodializa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, infuzja, martwica tkanek, niedobór kalcyferolu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podanie pozanaczyniowe, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, stężenie wapnia w osoczu, toksyczność digoksyny, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrucie digoksyną, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magnevist 469 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące dimegluminy gadopentetonianu (Magnevist) wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego środka kontrastowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej potwierdziły bardzo niskie ryzyko ostrego zatrucia oraz brak istotnych efektów toksycznych przy wielokrotnym dożylnym podaniu w ciągu doby, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutacji genowych, chromosomowych i genomowych in vitro i in vivo, wykazała brak potencjału mutagennego. Ponadto, badania karcynogenności na szczurach nie wykazały indukcji nowotworów, co wraz z korzystnym profilem farmakokinetycznym i jednorazowym schematem podawania eliminuje ryzyko działania rakotwórczego u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, dimeglumina gadopentetonianu, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakokinetyka, mutacja genowa, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, środek kontrastowy, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność tkankowa, toksyczny wpływ na rozród, uczulenie kontaktowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – PoltechMIBI
Produkt leczniczy PoltechMIBI (1 mg) zawiera radiofarmaceutyk [tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)]-tetrafluoroboran miedzi (I) i jest stosowany w diagnostyce obrazowej z wykorzystaniem promieniowania jonizującego. Aktywność radiofarmaceutyku powinna być minimalna, aby ograniczyć ekspozycję pacjenta, przy jednoczesnym zachowaniu jakości diagnostycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. Przed badaniem pacjent powinien być odpowiednio nawodniony, a po podaniu preparatu zaleca się częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji radiofarmaceutyku. W przypadku scyntygrafii mięśnia sercowego z obciążeniem wysiłkowym konieczna jest ocena stanu układu sercowo-naczyniowego oraz uwzględnienie przeciwwskazań do wysiłku fizycznego i farmakologicznego. Podanie radiofarmaceutyku musi być dożylne i wykonane przez wykwalifikowany personel, aby uniknąć uszkodzenia tkanek.
ekspozycja na promieniowanie, niewydolność oddechowa, obciążenie farmakologiczne, ochrona radiologiczna, podanie pozanaczyniowe, próba wysiłkowa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, rak sutka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rurka intubacyjna, scyntygrafia mięśnia sercowego, tetrafluoroboran miedzi, układ sercowo-naczyniowy, worek samorozprężalny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Betiatyd – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Betiatyd, aktywny składnik preparatu Renoscint MAG3, wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjentów i przeprowadzania badania ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych, które wymagają natychmiastowego przerwania podawania i wdrożenia leczenia dożylnego. Konieczne jest zapewnienie dostępu do leków ratunkowych oraz sprzętu, takiego jak rurka intubacyjna i respirator. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące technetu-99m powinna być zawsze uzasadniona korzyściami diagnostycznymi, a dawka radioaktywności dobrana tak, aby minimalizować dawkę pochłoniętą, przy jednoczesnym zachowaniu jakości diagnostycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci i młodzieży, u których dawka skuteczna promieniowania na jednostkę aktywności (MBq) jest wyższa niż u dorosłych, co wymaga wnikliwej oceny wskazań do badania. Pacjent powinien być dobrze nawodniony przed badaniem, a po nim zachęcany do częstego oddawania moczu w celu zmniejszenia narażenia na promieniowanie.
dawka pochłonięta promieniowania, dawka skuteczna promieniowania, dieta niskosodowa, leczenie dożylne, podanie podskórne, podanie pozanaczyniowe, promieniowanie jonizujące, przepływ osocza, radiofarmaceutyk, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Renoscint MAG3, rurka intubacyjna, scyntygrafia nerkowa, wstrzyknięcie dożylne, zapalenie okołonaczyniowe - Leksykon substancji czynnych
Sodu selenin – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania sodu seleninu jako składnika aktywnego w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Peditrace, opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz istniejącej dokumentacji medycznej, bez rozbudowanych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności czy potencjału rakotwórczego. W preparacie Peditrace stężenie sodu seleninu bezwodnego wynosi 57 μg/ml, co odpowiada 1 μg selenu (Se) lub 25,3 nmol/ml koncentratu. Produkt zawiera również inne pierwiastki śladowe, takie jak cynk, miedź, mangan, fluorek i jodek, a jego pH wynosi 2,0 przy osmolalności 38 mOsm/kg wody, co ma znaczenie dla tolerancji tkankowej przy podaniu pozanaczyniowym.
- Leksykon substancji czynnych
Karboplatyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Karboplatyna, lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny, wykazuje w badaniach przedklinicznych działanie embriotoksyczne i teratogenne, co wskazuje na ryzyko toksycznego wpływu na rozwijający się zarodek oraz powstawanie wad rozwojowych płodu. Ponadto, karboplatyna posiada właściwości mutagenne potwierdzone zarówno in vivo, jak i in vitro, co implikuje zdolność do indukowania zmian genetycznych. Chociaż bezpośrednie badania nad potencjałem rakotwórczym karboplatyny nie zostały przeprowadzone, dane pośrednie sugerują możliwość działania kancerogennego, co wymaga uwzględnienia w długoterminowym monitorowaniu pacjentów. W badaniach toksyczności ostrej LD50 dla karboplatyny wynosiła 131–170 mg/kg (dożylnie lub dootrzewnowo u myszy) oraz 61–85 mg/kg (dożylnie u szczurów), co stanowi istotny punkt odniesienia dla oceny marginesu bezpieczeństwa dawek stosowanych klinicznie.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka LD50, dawka śmiertelna, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, karboplatyna, lek przeciwnowotworowy, martwica tkanek, mutagenność, podanie pozanaczyniowe, potencjał rakotwórczy, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność tkankowa, wady rozwojowe płodu, wynaczynienie, związek platyny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Milrinone Zentiva 1 mg/ml
Milrinone Zentiva, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml, stosowany jest w terapii niewydolności serca. Leczenie obejmuje dawkę nasycającą 50 µg/kg mc. podawaną dożylnie przez 10 minut oraz dawkę podtrzymującą w infuzji ciągłej, zwykle 0,5 µg/kg mc./min, z zakresem terapeutycznym 0,375–0,75 µg/kg mc./min. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,13 mg/kg mc. Roztwór do infuzji przygotowuje się przez rozcieńczenie 10 ml leku w 40 ml roztworu nośnikowego (0,9% NaCl lub 5% glukoza), uzyskując stężenie 200 µg/ml. Szybkość infuzji dostosowuje się do dawki podtrzymującej, np. dla 0,5 µg/kg mc./min wynosi 0,15 ml/kg mc./godz. U niemowląt i dzieci dawka nasycająca wynosi 50–75 µg/kg mc. podawana przez 30–60 minut, a dawka podtrzymująca 0,25–0,75 µg/kg mc./min do 35 godzin, z uwzględnieniem odpowiedzi hemodynamicznej.
dawka nasycająca, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, efekt hemodynamiczny, infuzja ciągła, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, lek moczopędny, milrinon, niewydolność serca, podanie pozanaczyniowe, podrażnienie tkanki, przetrwały przewód tętniczy, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, wlew dożylny, wrodzona wada serca, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zespół małego rzutu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zavedos 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne idarubicyny chlorowodorku wykazały, że LD50 po podaniu dożylnym wynosi odpowiednio 4,4 mg/kg u myszy, 2,9 mg/kg u szczurów oraz 1 mg/kg u psów. Głównymi narządami docelowymi po pojedynczej dawce są układ hemolimfopoetyczny oraz przewód pokarmowy (szczególnie u psów). Po wielokrotnym podawaniu obserwowano toksyczność obejmującą supresję szpiku kostnego, uszkodzenia nabłonka jelitowego, nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz toksyczność gonadotropową. Idarubicyna wykazuje umiarkowaną kardiotoksyczność jedynie w dawkach śmiertelnych, co stanowi korzystny profil w porównaniu do innych antracyklin, takich jak doksorubicyna i daunorubicyna.
antracykliny, doksorubicyna i daunorubicyna, embriotoksyczność, genotoksyczność, idarubicyna chlorowodorek, kardiotoksyczność, LD50, lek przeciwnowotworowy, martwica tkanek, okres okołoporodowy, podanie pozanaczyniowe, supresja szpiku kostnego, teratogenność, toksyczność hepatocytów, toksyczność narządów rozrodczych, układ hemolimfopoetyczny, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie nerek, wynaczynienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – GalliaPharm
GalliaPharm, jako generator radionuklidu galu (⁶⁸Ga), wymaga rygorystycznego przestrzegania zasad bezpieczeństwa radiologicznego przez personel medyczny oraz pacjentów. Roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku uzyskany z elucji generatora nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania, a jedynie do radioznakowania in vitro preparatów radiofarmaceutycznych. Niezamierzone podanie tego roztworu, zawierającego 0,1 mol/l kwas chlorowodorowy, może prowadzić do zwiększonego narażenia na promieniowanie jonizujące oraz miejscowego uszkodzenia tkanek, włącznie z martwicą. W przypadku przypadkowego podania zaleca się natychmiastowe przepłukanie miejsca podania 0,9% roztworem chlorku sodu. Konieczne jest także monitorowanie zanieczyszczenia eluatu germanem (⁶⁸Ge), którego dopuszczalny poziom nie powinien przekraczać 0,001%, co wymaga regularnej elucji generatora.
chlorek sodu, czas połowicznego rozpadu, gal chlorek, kwas chlorowodorowy, martwica tkanki, narażenie na promieniowanie, ochrona radiologiczna, odpady radioaktywne, podanie pozanaczyniowe, podrażnienie żyły, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, promieniowanie rentgenowskie, radiofarmaceutyk znakowany, radioznakowanie in vitro, rozpad beta plus, skażenie radioaktywne, wychwyt elektronu, zanieczyszczenie germanem, zasada ALARA - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cutaquig 165 mg/ml
Cutaquig to ludzka immunoglobulina G (IgG) do podawania podskórnego (SCIg) o stężeniu 165 mg/ml i czystości ≥95% IgG, z rozkładem podklas zbliżonym do osocza zdrowego człowieka (IgG1 71%, IgG2 25%, IgG3 3%, IgG4 2%) oraz maksymalną zawartością IgA do 300 µg/ml. Preparat pozyskiwany jest z puli osocza co najmniej 1000 dawców, co zapewnia szerokie spektrum przeciwciał. Mechanizm działania polega na przywróceniu prawidłowych stężeń IgG u pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności (PID), co skutkuje ochroną przed poważnymi zakażeniami bakteryjnymi. W badaniach klinicznych Cutaquig podawano w dawkach tygodniowych od 0,127 do 0,210 g/kg u dzieci i 0,166–0,187 g/kg u dorosłych, z łączną liczbą infuzji przekraczającą 7000, bez istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie między grupami wiekowymi.
bakteriemia, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka normalna, infuzja podskórna, minimalne stężenie IgG, osocze ludzkie, pierwotny niedobór odporności, podanie pozanaczyniowe, podklasy immunoglobuliny G, przeciwciała IgG, schemat dawkowania, stężenie IgG, surowice odpornościowe, tolerancja leku, właściwości farmakodynamiczne, zakażenie bakteryjne, zespół pierwotnego niedoboru odporności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bendamustyna medac
Bendamustyna chlorowodorek, stosowana jako lek przeciwnowotworowy, wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów takich jak liczba leukocytów (> 4 000/μl), płytek krwi (> 100 000/μl), neutrofili oraz stężenia hemoglobiny, wykonywanych co najmniej raz w tygodniu. Terapia może prowadzić do mielosupresji, przedłużającej się limfopenii (< 600/μl) oraz znacznego obniżenia liczby limfocytów T CD4+ (< 200/μl), co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, w tym PJP, VZV, CMV oraz PML, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu rytuksymabu. U pacjentów z liczbą CD4+ < 200/μl zaleca się profilaktykę PJP oraz ścisłe monitorowanie objawów infekcji, a w przypadku ich wystąpienia rozważenie przerwania leczenia. Ponadto, u nosicieli HBV konieczne jest badanie przesiewowe przed terapią, konsultacje specjalistyczne oraz monitorowanie w trakcie i po zakończeniu leczenia ze względu na ryzyko reaktywacji zakażenia, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby lub zgonu.
bendamustyna chlorowodorek, działanie teratogenne i mutagenne, hemoglobina, leukocyty, limfocyty T CD4+, limfopenia, mielosupresja, neutrofile, nieczerniakowy rak skóry, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, osutka polekowa z eozynofilią, płytki krwi, Pneumocystis jiroveci, podanie pozanaczyniowe, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja skórna, reaktywacja zakażenia, stężenie potasu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirus cytomegalii, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wynaczynienie, zaburzenie pracy serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie bakteryjne, zakażenie HBV, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gadobutrol, substancja czynna Gadovist 1,0, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie wykazując działania genotoksycznego ani teratogennego nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki diagnostyczne stosowane u ludzi (od 8 do 32 razy na powierzchnię ciała, od 25 do 100 razy na masę ciała). W badaniach toksykologicznych odnotowano opóźnienie rozwoju zarodkowego i zwiększoną śmiertelność zarodków u zwierząt (szczury, króliki, małpy) jedynie przy dawkach 8-16 razy wyższych niż dawki diagnostyczne, jednak brak jest danych dotyczących wpływu pojedynczej dawki diagnostycznej. Badania u młodych szczurów nie wykazały szczególnego ryzyka dla populacji pediatrycznej, w tym noworodków i niemowląt. Gadobutrol nie wywołuje reakcji uczulających ani miejscowych działań niepożądanych po podaniu dożylnym i dotętniczym, choć możliwe są niewielkie reakcje miejscowe po podaniu pozanaczyniowym.
badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciśnienie krwi, dawka diagnostyczna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, gadobutrol, in vitro, in vivo, kurczliwość mięśnia sercowego, mutacja chromosomalna, mutacja genomowa, mutacja genowa, organogeneza, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozanaczyniowe, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, śmiertelność zarodków, środek kontrastowy, środek kontrastowy oparty na gadolinie, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ krążenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amsidyl 75 mg/1,5 ml
Amsidyl to cytotoksyczny preparat onkologiczny dostępny w formie koncentratu (75 mg amsakryny w 1,5 ml) oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat zawiera 50 mg amsakryny/ml oraz dimetyloacetamid, natomiast rozpuszczalnik to roztwór kwasu (S)-mlekowego w wodzie do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu koncentratu rozpuszczalnikiem uzyskuje się roztwór o stężeniu 5 mg/ml amsakryny, który następnie należy rozcieńczyć w co najmniej 500 ml 5% roztworu glukozy. Preparat wykazuje niezgodność z jonami chlorkowymi, dlatego bezwzględnie zabrania się stosowania roztworów NaCl do rozcieńczania. Do przenoszenia stężonych roztworów amsakryny należy używać wyłącznie szklanych strzykawek. Produkt ma okres ważności 2 lata w temperaturze do 25°C, a po rozcieńczeniu zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 48 godzin w 2–25°C, jednak roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2–8°C, jeśli rekonstytucja odbyła się w warunkach aseptycznych.
amsakryna, Amsidyl, cytostatyk, dimetyloacetamid, jon chlorkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas (S)-mlekowy, lecznictwo onkologiczne, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, podanie pozanaczyniowe, preparat cytotoksyczny, rozpuszczalnik, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, stężony roztwór, szklana strzykawka, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Gadovist 1,0 (gadobutrol) wykazały brak istotnego ryzyka dla pacjentów przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W toksyczności reprodukcyjnej zaobserwowano opóźnienie rozwoju zarodkowego i zwiększoną śmiertelność zarodków u szczurów i królików przy dawkach 8-16-krotnie (powierzchnia ciała) lub 25-50-krotnie (masa ciała) wyższych niż dawka diagnostyczna u ludzi. Nie stwierdzono działania teratogennego nawet przy dawkach przekraczających 8-32 razy (powierzchnia ciała) lub 25-100 razy (masa ciała) dawkę ludzką. Badania toksyczności u noworodków i młodych szczurów nie wykazały zagrożeń, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania u dzieci, w tym noworodków donoszonych i niemowląt. Ocena genotoksyczności nie wykazała mutagenności in vivo i in vitro, a badania rakotwórczości uznano za zbędne ze względu na brak właściwości genotoksycznych i toksyczności na szybko rosnące tkanki.
dawka diagnostyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, gadobutrol, Gadovist, kurczliwość mięśnia sercowego, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, noworodek donoszony, organogeneza, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowy, śmiertelność zarodków, środek kontrastowy oparty na gadolinie, środek kontrastowy z gadolinem, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calsiosol 95,5 mg/ml
Produkt leczniczy Calsiosol, zawierający wapnia glukonian w stężeniu 95,5 mg/ml, może wywoływać działania niepożądane, szczególnie w kontekście przedawkowania dożylnego lub zbyt szybkiego podania, co prowadzi do ostrej hiperkalcemii. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym bradykardii i zaburzeń rytmu serca (bardzo często, ≥1/10), a także niedociśnienia, rozszerzenia naczyń i zapaści krążeniowej (często, ≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast reakcje miejscowe, takie jak ból, rumień i potliwość, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu u noworodków poniżej 28 dni życia, co może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych powikłań, w tym obecności strątów w płucach i nerkach.
ablacja skóry, bradykardia, działanie niepożądane, martwica, martwica tkanek, niedociśnienie, nudności, okres półtrwania, ostra hiperkalcemia, podanie pozanaczyniowe, produkt leczniczy, przedawkowanie dożylne, ropień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sól wapniowa ceftriaksonu, strąty soli wapniowej, stwardnienie tkanek, tkanka tłuszczowa, uderzenie gorąca, układ sercowo-naczyniowy, wapnia glukonian, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie okołonaczyniowe, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zapaść krążeniowa - Leksykon substancji czynnych
Wapnia cukrzan – Działania niepożądane
Wapnia cukrzan jest substancją pomocniczą w preparacie Calsiosol, występującą w stężeniu 3 mg/ml (0,01 mmol jonów wapnia). Ampułki zawierają odpowiednio 15 mg (0,05 mmol) w 5 ml oraz 30 mg (0,09 mmol) w 10 ml roztworu. Całkowita zawartość jonów wapnia w preparacie wynosi 0,22 mmol/ml, co wynika z obecności wapnia glukonianu i wapnia cukrzanu. Działania niepożądane związane z podaniem wapnia, w tym wapnia cukrzanu, są ściśle powiązane z szybkością infuzji i dawką, a większość z nich wynika z ostrej hiperkalcemii. Najczęściej obserwuje się bradykardię i zaburzenia rytmu serca (≥1/10), niedociśnienie, rozszerzenie naczyń, zapaść krążeniową i uderzenia gorąca (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej występują objawy miejscowe, takie jak ból, rumień i potliwość (≥1/10 000 do <1/1 000).
ablacja skóry, bradykardia, ceftriakson, jon wapnia, martwica tkanki, niedociśnienie, ostra hiperkalcemia, podanie pozanaczyniowe, przedawkowanie dożylne, ropień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stwardnienie tkanki, uderzenie gorąca, układ bodźcoprzewodzący serca, wapń cukrzan, wapń glukonian, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie okołonaczyniowe, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaczerwienienie skóry, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carboplatin Kabi 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karboplatyny wykazały jej wyraźne działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów, co wskazuje na ryzyko uszkodzeń płodu oraz wad wrodzonych. Z tego względu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto karboplatyna wykazuje właściwości mutagenne zarówno in vivo, jak i in vitro, co sugeruje potencjalne ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego komórek pacjenta. Bezpośrednie badania dotyczące działania rakotwórczego nie zostały przeprowadzone, jednak dane pośrednie oraz mechanistyczne podobieństwo do innych związków o działaniu mutagennym wskazują na możliwy potencjał karcinogenny karboplatyny.
badanie in vitro, badanie in vivo, Carboplatin Kabi, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, karboplatyna, martwica tkanki, mutacja genetyczna, mutagenność, podanie pozanaczyniowe, potencjał karcinogenny, toksyczność miejscowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie płodu, wada wrodzona, wynaczynienie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calsiosol 95,5 mg/ml
Produkt Calsiosol (95,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) zawiera wapnia glukonian i jest wskazany do korekty hipokalcemii, utrzymując stężenie wapnia w osoczu w zakresie 2,25-2,75 mmol/l (4,5-5,5 mEq/l). Standardowa dawka u dorosłych wynosi 10-20 ml (2,2-4,4 mmol wapnia) podawana w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego trwającego 10 minut, z możliwością rozcieńczenia w 50-100 ml roztworu glukozy 5% lub NaCl 0,9%. Maksymalna dawka dobowa to 46 ml (10,12 mmol wapnia), a dawkowanie można powtarzać co 1-3 dni, dostosowując je do stężenia wapnia i stanu klinicznego. U dzieci dawka początkowa wynosi 0,3-0,6 ml/kg mc. (0,066-0,132 mmol/kg), nie przekraczając 0,9 ml/kg (0,198 mmol/kg) na dobę, z przeciwwskazaniem do podania domięśniowego i podskórnego. U osób starszych zaleca się stosowanie niższych dawek ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i niedożywienia.
badanie EKG, bradykardia, glukonian wapnia, hipotensja, infuzja dożylna, infuzja przerywana, martwica tkanek, niewydolność nerek, podanie pozanaczyniowe, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ropień, rozszerzenie naczyń, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stężenie wapnia w osoczu, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, złuszczanie naskórka - Leksykon substancji czynnych
Wapnia cukrzan – Dawkowanie i sposób podawania
Wapnia cukrzan, obecny jako substancja pomocnicza w preparacie Calsiosol, dostarcza 0,01 mmol jonów wapnia na 1 ml roztworu (3 mg wapnia cukrzanu). Preparat stosowany jest do przywracania i utrzymania prawidłowego stężenia wapnia w osoczu (2,25-2,75 mmol/l). Dawkowanie u dorosłych wynosi 10-20 ml (2,2-4,4 mmol wapnia całkowitego) podawane dożylnie jako powolne wstrzyknięcie (minimum 10 minut) lub wlew po rozcieńczeniu w 50-100 ml roztworu glukozy 5% lub NaCl 0,9%, z monitorowaniem stężenia wapnia i EKG. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 46 ml (10,12 mmol wapnia). W resuscytacji krążeniowo-oddechowej zaleca się dawkę 7-15 ml (1,54-3,3 mmol wapnia), dostosowaną indywidualnie. U dzieci dawka początkowa to 0,3-0,6 ml/kg mc. (0,066-0,132 mmol/kg), z maksymalną dawką 0,9 ml/kg mc. (0,198 mmol/kg) na dobę; podanie domięśniowe i podskórne jest przeciwwskazane.
bradykardia, hiperkalcemia, infuzja dożylna, jon wapnia, martwica tkanek, monitorowanie EKG, obniżenie ciśnienia krwi, podanie pozanaczyniowe, przerywana infuzja dożylna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ropień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stężenie wapnia w osoczu, stężenie wapnia w surowicy, wapń cukrzan, wapń glukonian, wlew dożylny, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, złuszczenie naskórka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cuvitru 200 mg/ml
Preparat Cuvitru to immunoglobulina ludzka normalna (SCIg) o stężeniu 200 mg/ml, przeznaczona do podawania podskórnego, zaliczana do grupy immunoglobulin ludzkich normalnych (kod ATC: J06BA01). Zawiera co najmniej 98% IgG, z rozkładem podklas odzwierciedlającym naturalne osocze: IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 280 µg/ml, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z przeciwciałami anty-IgA. Preparat pochodzi z puli osocza co najmniej 1000 dawców, zapewniając szerokie spektrum przeciwciał skierowanych przeciwko różnorodnym patogenom, co stanowi podstawę jego działania terapeutycznego.
czynnik zakaźny, dawka produktu leczniczego, efekt terapeutyczny, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka normalna, mechanizm działania leku, niedobór odporności, osocze ludzkie, podanie pozanaczyniowe, podklasa IgG, populacja pediatryczna, przeciwciała anty-IgA, surowica odpornościowa, układ odpornościowy, właściwości fizykochemiczne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon substancji czynnych
Dimeglumina gadopentetanowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dimeglumina gadopentetonianu, substancja czynna Magnevist (469,01 mg/ml, 0,5 mmol/ml), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Badania toksyczności ostrej i wielokrotnego dożylnego podawania potwierdziły bezpieczeństwo stosowania jednorazowego w diagnostyce. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały mutagenności, a badania na szczurach nie potwierdziły działania rakotwórczego. Ponadto, brak jest dowodów na toksyczny wpływ na tkanki szybko proliferujące oraz na ryzyko karcynogenezy u ludzi, co jest istotne w kontekście specyficznej farmakokinetyki i jednorazowego podania Magnevist.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dimeglumina gadopentetonianu, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakokinetyka, Magnevist, mutacja genowa, nietolerancja miejscowa, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, podanie pozanaczyniowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, środek kontrastowy, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, uczulenie kontaktowe - Leksykon substancji czynnych
Idarubicyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Idarubicyna, antracyklinowy lek przeciwnowotworowy, wykazuje specyficzny profil toksyczności potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Ostra toksyczność po podaniu dożylnym charakteryzuje się LD50 wynoszącą 4,4 mg/kg u myszy, 2,9 mg/kg u szczurów oraz 1,0 mg/kg u psów, z głównym celem działania toksycznego na układ krwiotwórczy i limfatyczny oraz przewód pokarmowy (szczególnie u psów). W toksyczności przewlekłej identyfikowano narządy docelowe takie jak hemolimfopoetyczny, przewód pokarmowy, nerki, wątroba oraz narządy rozrodcze obu płci. W porównaniu z innymi antracyklinami, idarubicyna wykazuje relatywnie łagodną kardiotoksyczność, ujawniającą się jedynie w dawkach śmiertelnych, co stanowi istotną przewagę nad doksorubicyną i daunorubicyną.
antracyklina, daunorubicyna, dawka letalna, doksorubicyna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, dzielące się komórki, idarubicyna, in vitro, in vivo, kardiotoksyczność, LD50, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, narząd docelowy, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał kardiotoksyczny, przewód pokarmowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ hemolimfopoetyczny, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, uszkodzenie mięśnia sercowego, wynaczynienie - Leksykon substancji czynnych
Milrinon – Dawkowanie i sposób podawania
Milrinon jest lekiem dożylnym stosowanym w terapii niewydolności serca, z dawkowaniem obejmującym dawkę nasycającą 50 μg/kg mc. podawaną przez 10 minut oraz dawkę podtrzymującą w zakresie 0,375-0,75 μg/kg mc./min (zwykle 0,5 μg/kg mc./min) podawaną w ciągłej infuzji. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,13 mg/kg mc. Roztwór do infuzji przygotowuje się do stężenia 200 μg/ml, stosując 0,9% NaCl lub 5% glukozę jako nośnik. Dawkę podtrzymującą należy dostosować do efektu hemodynamicznego i stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem modyfikacji u osób z niewydolnością nerek, gdzie dawka podtrzymująca jest redukowana proporcjonalnie do klirensu kreatyniny (np. przy klirensie 5 ml/min/1,73 m² dawka wynosi 0,20 μg/kg mc./min). U dzieci dawka nasycająca wynosi 50-75 μg/kg mc. podawana przez 30-60 minut, a infuzja ciągła 0,25-0,75 μg/kg mc./min do 35 godzin, z zaleceniem unikania stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak danych bezpieczeństwa.
ciągła infuzja, czynność nerek, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, efekt hemodynamiczny, klirens kreatyniny, komorowe zaburzenie rytmu, kreatynina, milrinon, niewydolność serca, podanie pozanaczyniowe, przetrwały przewód tętniczy, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, wrodzona wada serca, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zespół małego rzutu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadobutrol, substancja czynna preparatu Gadovist 1,0, charakteryzuje się farmakokinetyką typową dla związków wysoce hydrofilnych i biologicznie obojętnych, eliminowanych głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Po dożylnym podaniu dawki 0,1 mmol/kg masy ciała, maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 0,59 mmol/l po 2 minutach, a okres półtrwania wynosi średnio 1,81 godziny. Klirens nerkowy (1,1-1,7 ml/min/kg) jest zbliżony do klirensu inuliny, co wskazuje na eliminację głównie przez filtrację kłębuszkową. U dzieci i młodzieży farmakokinetyka jest zbliżona do dorosłych, z niemal całkowitym wydaleniem (ok. 99%) dawki z moczem w ciągu 6 godzin. U osób starszych (>65 lat) obserwuje się wzrost ekspozycji o 33-54%, wydłużenie okresu półtrwania o 33-58% oraz zmniejszenie klirensu osoczowego o 25-35%, jednak całkowite wydalanie następuje w ciągu 24 godzin. W przypadku zaburzeń czynności nerek okres półtrwania wydłuża się do 5,8 godz. (łagodne do umiarkowanego) i 17,6 godz. (ciężkie), a wydalanie jest opóźnione, co może wymagać hemodializy w celu przyspieszenia eliminacji.
działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, filtracja kłębuszkowa, gadobutrol, Gadovist, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kurczliwość mięśnia sercowego, organogeneza, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy oparty na gadolinie, toksyczność reprodukcyjna, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, związek hydrofilny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mannitol 20% Fresenius
Produkt leczniczy MANNITOL 20% FRESENIUS (200 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie przed pełną terapią zaleca się podanie dawki testowej (maksymalnie dwóch) oraz monitorowanie funkcji nerek podczas leczenia, zwłaszcza przy wielokrotnych infuzjach. Konieczne jest ścisłe kontrolowanie równowagi wodno-elektrolitowej, w tym stężenia sodu i potasu, ze względu na ryzyko hipernatremii i zaburzeń elektrolitowych wynikających z działania osmotycznego mannitolu. Monitorowanie diurezy godzinowej jest kluczowe; zmniejszenie objętości moczu wymaga natychmiastowej oceny klinicznej i ewentualnego przerwania terapii. U pacjentów z chorobami serca mannitol może nasilać objawy zastoinowej niewydolności krążenia oraz hipowolemii, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na zwiększoną diurezę. Po zabiegach neurochirurgicznych istnieje ryzyko zwiększonego przepływu mózgowego krwi i krwawienia pooperacyjnego. Podanie pozanaczyniowe może powodować miejscowy obrzęk i stan zapalny, dlatego ważna jest kontrola kaniuli dożylnej. Nie zaleca się jednoczesnego podawania mannitolu z preparatami krwi z powodu ryzyka pseudoaglutynacji i zaburzeń właściwości składników krwi.
dawka testowa, diureza godzinowa, efekt diuretyczny, hipernatremia, hipowolemia, infuzja mannitolu, krwawienie pooperacyjne, mannitol, monitorowanie czynności nerek, podanie pozanaczyniowe, preparat krwi, przepływ mózgowy krwi, pseudoaglutynacja, stężenie sodu i potasu, utrata wody i elektrolitów, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bendamustyna medac 2,5 mg/ml
Bendamustyna chlorowodorek, stosowany w postaci koncentratu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml (Bendamustyna medac), charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak leukopenia i trombocytopenia (występującymi bardzo często), oraz objawami ze strony skóry (reakcje uczuleniowe – często), przewodu pokarmowego (nudności – bardzo często, wymioty – często) i ogólnoustrojowymi (gorączka – często). Rzadko obserwuje się poważne powikłania, takie jak martwica po podaniu pozanaczyniowym, zespół rozpadu guza, reakcje anafilaktyczne, a także rozwój zespołu mielodysplastycznego i ostrej białaczki szpikowej, co wymaga długotrwałej obserwacji pacjentów po zakończeniu terapii. Ze względu na ryzyko wtórnych nowotworów, które mogą pojawić się nawet po kilku latach od zakończenia leczenia, konieczne jest stałe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów oraz raportowanie wszelkich działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzorczych.
allopurynol, anafilaksja, bendamustyna chlorowodorek, chemioterapia, ciężka reakcja skórna, działanie niepożądane, kwas moczowy, lek alkilujący, leukopenia, martwica, morfologia krwi, nudność, ostra białaczka szpikowa, podanie pozanaczyniowe, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, radioterapia, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, rezerwa szpikowa, toksyczność bendamustyny, trombocytopenia, układ hematologiczny, wtórny nowotwór, wymioty, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asicor 1 mg/ml
Asicor, zawierający milrinon mleczan w stężeniu 1 mg/ml, jest przeznaczony do dożylnej infuzji w leczeniu zastoinowej niewydolności serca. U dorosłych dawka nasycająca wynosi 50 μg/kg mc. podawana przez 10 minut, a dawka podtrzymująca standardowo 0,5 μg/kg mc./min (zakres 0,375–0,75 μg/kg mc./min), co odpowiada szybkości infuzji 0,11–0,22 ml/kg mc./godz. dla roztworu o stężeniu 200 μg/ml. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,13 mg/kg mc. Dawkowanie wymaga dostosowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek na podstawie klirensu kreatyniny, z dawką podtrzymującą zmniejszaną do 0,20–0,43 μg/kg mc./min przy klirensie 5–50 ml/min/1,73m². U dzieci dawka nasycająca wynosi 50–75 μg/kg mc. podawana przez 30–60 minut, a infuzja ciągła 0,25–0,75 μg/kg mc./min do 35 godzin, jednak milrinonu nie zaleca się u dzieci z niewydolnością nerek.
ciągła infuzja, ciśnienie tętnicze, dawka całkowita, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, hipotonia, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, komorowe zaburzenie rytmu serca, milrinon mleczan, niewydolność serca, odczyn w miejscu podania, odpowiedź hemodynamiczna, podanie pozanaczyniowe, podawanie dożylne, prawidłowa czynność nerek, przetrwały przewód tętniczy, równowaga płynowa, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie elektrolitów, stężenie kreatyniny, wrodzona wada serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu, zaburzenie rytmu serca, zespół małego rzutu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zavedos 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa idarubicyny chlorowodorku wykazały jej genotoksyczność oraz działanie toksyczne na narządy rozrodcze, w tym embriotoksyczność i teratogenność u szczurów. W okresie około- i poporodowym dawka dożylna 0,2 mg/kg/dobę nie wykazała istotnego wpływu na matki i potomstwo. Nie ustalono przenikania leku do mleka matki, co stanowi istotną lukę w danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących. Idarubicyna wykazała działanie kancerogenne w badaniach na szczurach, co wskazuje na ryzyko nowotworów przy długotrwałej ekspozycji. Podanie pozanaczyniowe produktu Zavedos u psów powodowało martwicę tkanek, co podkreśla konieczność unikania wynaczynienia podczas dożylnego podawania.
antracykliny, badanie in vitro, badanie in vivo, daunorubicyna, dawka LD50, doksorubicyna, embriotoksyczność, genotoksyczność, idarubicyna chlorowodorek, kardiotoksyczność, lek cytotoksyczny, martwica tkanki, mutacja genetyczna, podanie pozanaczyniowe, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, układ hemolimfopoetyczny, uszkodzenie DNA, uszkodzenie mięśnia sercowego, wynaczynienie - Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa oleju rybnego, stosowanego w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Omegaven, SMOFlipid oraz SmofKabiven (w tym EF i Peripheral), nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych przy zalecanych dawkach. Testy farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej oraz genotoksyczności potwierdziły brak działania teratogennego, embriotoksycznego oraz negatywnego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, choć specyficzne badania dotyczące wpływu samego oleju rybnego na reprodukcję nie były prowadzone. W badaniach tolerancji miejscowej odnotowano jedynie słabo nasilone, przemijające reakcje zapalne po podaniu dotętniczym, okołożylnym, podskórnym i domięśniowym, a także umiarkowany potencjał uczulający na skórę w testach na świnkach morskich. Nie stwierdzono natomiast ryzyka reakcji anafilaktycznych po podaniu systemowym.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie anafilaktyczne, emulsja tłuszczowa, kwas omega-3, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, potencjał uczulający, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, żywienie pozajelitowe