Dawkowanie i sposób podawania
Asicor 1 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Asicor

Asicor, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 1 mg/ml milrinonu mleczanu, jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Stosowanie tego produktu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowania odpowiedzi hemodynamicznej.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania Asicor u dorosłych pacjentów obejmuje dawkę nasycającą i dawkę podtrzymującą. Dawka nasycająca wynosi 50 μg/kg masy ciała i powinna zostać podana w ciągu 10 minut. Następnie zaleca się kontynuację leczenia poprzez ciągłą infuzję w dawce podtrzymującej między 0,375 μg/kg mc./min a 0,75 μg/kg mc./min, przy czym standardowo stosuje się 0,5 μg/kg mc./min.²

Dawkę podtrzymującą należy dostosować w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej pacjenta, uwzględniając możliwe działania niepożądane, w tym spadek ciśnienia tętniczego krwi czy zaburzenia rytmu serca. Dawka całkowita nie powinna przekraczać 1,13 mg/kg mc./dobę.³

Przygotowanie roztworu do infuzji

Standardowo przygotowuje się roztwór o stężeniu 200 μg/ml milrinonu poprzez dodanie 400 ml rozcieńczalnika do 100 ml roztworu do wstrzykiwań (lub 40 ml rozcieńczalnika na ampułkę 10 ml albo 80 ml rozcieńczalnika na ampułkę 20 ml).⁴ W zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na płyny możliwe jest zastosowanie roztworów o innych stężeniach.⁵

Tabela dawkowania Asicor dla dorosłych

* dla roztworu o stężeniu 200 μg/ml

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od indywidualnej odpowiedzi klinicznej pacjenta.⁶ Długość trwania infuzji nie powinna jednak przekraczać 48 godzin ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności przy długotrwałym leczeniu zastoinowej niewydolności serca.⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie są konieczne specjalne modyfikacje dawkowania. Należy jednak pamiętać, że u tych pacjentów klirens nerkowy może być obniżony, co może wymagać zastosowania mniejszych dawek leku Asicor.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Dawka nasycająca pozostaje bez zmian (50 μg/kg mc.), natomiast dawka podtrzymująca wymaga zmniejszenia w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek, ocenianego na podstawie klirensu kreatyniny.⁹

Tabela dawkowania Asicor u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

* dla roztworu o stężeniu 200 μg/ml

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Na podstawie opublikowanych badań u niemowląt i dzieci stosuje się następujący schemat dawkowania:¹⁰

• Dożylna dawka nasycająca: 50 do 75 μg/kg mc. podana w ciągu 30 do 60 minut.¹¹
• Dożylna infuzja ciągła: rozpoczynana na podstawie odpowiedzi hemodynamicznej i uwzględniająca możliwy początek wystąpienia działań niepożądanych, w dawce od 0,25 do 0,75 μg/kg mc./min przez okres do 35 godzin.¹²

W badaniach klinicznych prowadzonych u niemowląt i dzieci poniżej 6 roku życia z zespołem małego rzutu serca po operacji naprawczej wrodzonej wady serca wykazano, że podanie dawki nasycającej 75 μg/kg mc. w ciągu 60 minut, a następnie dawki 0,75 μg/kg mc./min w infuzji przez 35 godzin znacząco zmniejsza ryzyko rozwoju tego zespołu.¹³

Przeciwwskazania u dzieci

Nie zaleca się stosowania milrinonu u dzieci z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak odpowiednich danych.¹⁴

W przypadku noworodków przedwcześnie urodzonych lub donoszonych z przetrwałym przewodem tętniczym lub zagrożonych jego wystąpieniem, przed zastosowaniem milrinonu należy dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści terapeutycznych do ryzyka.¹⁵

Sposób podawania

Asicor należy podawać dożylnie, najlepiej do największej żyły, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia odczynów w miejscu podania infuzji. Należy bezwzględnie unikać podania pozanaczyniowego.¹⁶

Podczas terapii milrinonem wymagane jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych pacjenta:¹⁷

• Ciśnienie krwi – regularne pomiary wartości ciśnienia tętniczego pozwalają na wczesne wykrycie hipotonii
• Częstość akcji serca – monitorowanie częstości pracy serca umożliwia identyfikację zaburzeń rytmu
• Stan kliniczny – ocena ogólnego stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie
• Elektrokardiogram – kontrola ewentualnych zaburzeń przewodzenia lub rytmu serca
• Równowaga płynowa – monitorowanie bilansu płynów
• Elektrolity – regularna kontrola stężenia elektrolitów w surowicy
• Czynność nerek – monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy krwi

Podczas podawania Asicor należy zapewnić dostępność sprzętu niezbędnego do natychmiastowego podjęcia leczenia potencjalnych działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, w szczególności zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu serca.¹⁸

Szybkość infuzji należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej pacjenta.¹⁹ Czas trwania terapii powinien być uzależniony od indywidualnej odpowiedzi klinicznej, jednak nie powinien przekraczać 48 godzin.²⁰