Działania niepożądane
Asicor 1 mg/ml

Milrinon (Asicor, 1 mg/ml) wykazuje działanie inotropowe dodatnie, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się małopłytkowość (≥1/10), szczególnie u pacjentów pediatrycznych, gdzie ryzyko wzrasta wraz z czasem infuzji. Często (≥1/100 do <1/10) występuje także anemia, co może pogarszać objawy niewydolności serca. W zakresie układu sercowo-naczyniowego milrinon może indukować zaburzenia rytmu serca, takie jak dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcze komorowe, nadkomorowe zaburzenia rytmu, a także poważne powikłania, w tym migotanie komór i torsade de pointes. Niedociśnienie tętnicze oraz bóle w klatce piersiowej również występują często. Ryzyko zagrażających życiu arytmii wzrasta w obecności czynników predysponujących, takich jak hipokaliemia, wysoki poziom digoksyny czy wcześniejsze zaburzenia rytmu.

Pobierz ChPL PDF Asicor – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Asicor
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    3. Zaburzenia u dzieci i młodzieży
    4. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka zastoinowa niewydolność serca
  2. ostra niewydolność serca
  3. zespół małego rzutu po operacjach kardiochirurgicznych
Substancja czynna
  1. milrinon
Kategoria leku
  1. leki inotropowe dodatnie
  2. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Asicor

Asicor (milrinon, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jako substancja o działaniu inotropowym dodatnim może wywoływać szereg istotnych klinicznie działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa leku z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych oraz ich potencjalnych konsekwencji klinicznych.1

Zaburzenia hematologiczne

Wśród zaburzeń hematologicznych najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest małopłytkowość, która występuje bardzo często (≥1/10). Jest to szczególnie istotne u pacjentów pediatrycznych, u których ryzyko małopłytkowości istotnie wzrasta wraz z czasem trwania infuzji. Dane kliniczne wskazują, że małopłytkowość związana ze stosowaniem milrinonu występuje częściej u dzieci niż u dorosłych.2

Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się również zmniejszenie liczby erytrocytów i (lub) stężenia hemoglobiny, co może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności serca u pacjentów już obciążonych chorobą podstawową.3

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ze względu na mechanizm działania milrinonu, lek wywołuje szereg działań niepożądanych w układzie sercowo-naczyniowym. Często obserwowane są zaburzenia rytmu serca, w tym dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcze komorowe (zarówno nietrwałe jak i trwałe), oraz nadkomorowe zaburzenia rytmu serca. Poważnym, ale występującym rzadziej powikłaniem może być migotanie komór oraz zespół wydłużonego QT z torsade de pointes.4

Nie ustalono zależności pomiędzy częstością występowania nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu serca a stężeniem milrinonu w osoczu. Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca są często związane z istnieniem predysponujących czynników ryzyka, takich jak występujące wcześniej zaburzenia rytmu serca, zaburzenia metaboliczne (np. hipokaliemia), zbyt duże stężenie digoksyny w surowicy krwi lub założenie cewnika. Warto odnotować, że dane kliniczne wskazują, iż zaburzenia rytmu serca związane ze stosowaniem milrinonu występują rzadziej u dzieci niż u dorosłych.5

Niedociśnienie tętnicze jest również częstym działaniem niepożądanym, które może wymagać modyfikacji dawkowania lub dodatkowej interwencji medycznej. Obserwuje się również przypadki dławicy piersiowej i bólu w klatce piersiowej.6

Zaburzenia u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej obserwowano specyficzne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Krwawienia dokomorowe – poważne powikłanie neurologiczne, które wymaga natychmiastowej interwencji i może skutkować długotrwałymi następstwami neurologicznymi.7
  • Przetrwały przewód tętniczy – powikłanie to może prowadzić do ciężkich następstw, takich jak nadmierny przepływ krwi przez płuca skutkujący obrzękiem płuc i krwotokiem, oraz zmniejszona perfuzja narządów prowadząca do krwawienia dokomorowego i martwiczego zapalenia jelit. Według danych z piśmiennictwa fachowego, powikłania te mogą doprowadzić do zgonu.8

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania milrinonu u dzieci i młodzieży.9

Inne działania niepożądane

Wśród pozostałych działań niepożądanych należy wymienić:

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo często (≥1/10) Ryzyko wzrasta z czasem trwania infuzji, szczególnie u dzieci; wymaga monitorowania liczby płytek krwi
Zmniejszenie liczby erytrocytów i/lub stężenia hemoglobiny Często (≥1/100 do <1/10) Może nasilać objawy niewydolności serca i pogarszać utlenowanie tkanek
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, wymaga monitorowania i korekcji poziomu elektrolitów
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle łagodne lub umiarkowane w nasileniu
Drżenia Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia serca Dodatkowe skurcze komorowe Często (≥1/100 do <1/10) Wymagają monitorowania EKG, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
Częstoskurcz komorowy (nietrwały lub trwały) Często (≥1/100 do <1/10) Potencjalnie zagrażające życiu, wymaga natychmiastowej interwencji
Nadkomorowe zaburzenia rytmu serca Często (≥1/100 do <1/10) Mogą przyczyniać się do pogorszenia stanu hemodynamicznego
Niedociśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Związane z działaniem naczyniorozszerzającym leku
Migotanie komór Często (≥1/100 do <1/10) Zagrażające życiu, wymaga natychmiastowej defibrylacji
Dławica piersiowa / ból w klatce piersiowej Często (≥1/100 do <1/10) Może wskazywać na niedokrwienie mięśnia sercowego
Torsades de pointes Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenie rytmu serca związane z wydłużeniem odstępu QT, zagrażające życiu
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może wymagać leczenia bronchodylatorami
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki oceny czynności wątroby Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (np. wysypka) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Manifestacja reakcji alergicznej, może wymagać przerwania leczenia
Zaburzenia ogólne Odczyn w miejscu podania infuzji Często (≥1/100 do <1/10) Miejscowe podrażnienie, ból, zaczerwienienie
Specyficzne dla dzieci i młodzieży Krwawienia dokomorowe Częstość nieznana Poważne powikłanie neurologiczne
Przetrwały przewód tętniczy Częstość nieznana Może prowadzić do obrzęku płuc, krwawienia, zmniejszonej perfuzji narządów i potencjalnie do zgonu

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na profil bezpieczeństwa leku Asicor, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych, rytmu serca, stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz liczby płytek krwi, szczególnie u pacjentów pediatrycznych, u których ryzyko małopłytkowości jest podwyższone.17

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl