Allii cepae extractum fluidum
Allii cepae extractum fluidum to płynny ekstrakt z cebuli (Allium cepa), stosowany w medycynie ze względu na liczne właściwości farmakologiczne. Preparat zawiera bioaktywne związki, głównie siarki, takie jak alliina, allicyna, tiosulfiniany oraz flawonoidy, które wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwutleniające.
W praktyce klinicznej płynny ekstrakt z cebuli znajduje zastosowanie w dermatologii do leczenia blizn, szczególnie blizn hipertroficznych i keloidów. Badania wykazały, że Allii cepae extractum fluidum hamuje proliferację fibroblastów i syntezę macierzy pozakomórkowej, co przyczynia się do zmniejszenia tworzenia się blizn. Preparaty zawierające ten ekstrakt są również stosowane w leczeniu ran, gdyż przyspieszają proces gojenia i zapobiegają nadmiernemu bliznowaceniu.
Płynny ekstrakt z cebuli wykazuje także właściwości przeciwbakteryjne wobec wielu patogenów, co uzasadnia jego stosowanie w infekcjach skórnych. W medycynie tradycyjnej wykorzystywany jest również w schorzeniach układu oddechowego jako środek wykrztuśny oraz w dolegliwościach układu krążenia ze względu na właściwości przeciwzakrzepowe i hipotensyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml
Preparat Cepasmel w formie syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum, ekstrahowanego 70% etanolem w stosunku 1:1) oraz 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum, ekstrahowanego 70% etanolem w stosunku 1:5) na 100 g syropu, z aktywnością bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U. na 1 ml preparatu. Syrop zawiera również 4-6% (v/v) etanolu. Pomimo tych danych, dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania Cepasmelu jest ograniczona i nie obejmuje standardowych badań genotoksyczności, karcynogenności ani wpływu na rozrodczość, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka związanego z jego stosowaniem.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, badanie długoterminowe, badanie przedkliniczne, długotrwała ekspozycja, dokumentacja przedkliniczna, działanie teratogenne, ekstrakcja etanolem, genotoksyczność, model zwierzęcy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na materiał genetyczny, wpływ na płodność, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
Lek Cepastil w formie syropu zawiera wyciąg płynny cebulowy (10 g/100 g) oraz wyciąg czosnkowy (2 g/100 g), wykazując bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U./ml. Preparat charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu, w których nie odnotowano działań niepożądanych. Syrop ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej.
Pomimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, personel medyczny powinien nadal monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane do odpowiednich organów (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, e-mail: [email protected]). Należy również uwzględnić obecność etanolu w stężeniu 5-7% (v/v) w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki, choć dotychczas nie odnotowano negatywnych reakcji związanych z jego obecnością.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, badanie kliniczne, Cepastil, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etanol, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, wyrób medyczny i produkt biobójczy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg czosnkowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg czosnkowy (Allii sativi extractum) stosowany w preparatach leczniczych Cepasmel i Cepastil występuje w postaci wyciągu etanolowego (etanol 70% v/v, 1:5) w dawce 2 g na 100 g syropu, w połączeniu z wyciągiem cebulowym (10 g/100 g syropu). Preparaty te wykazują aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml. Zawartość etanolu w syropach wynosi odpowiednio 4-6% (v/v) w Cepasmelu oraz 5-7% (v/v) w Cepastilu. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu czosnkowego w okresie ciąży i laktacji, a obecność etanolu stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych grupach pacjentek. W związku z tym preparaty te nie są zalecane do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg cebulowy – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) stosowany w syropach leczniczych Cepasmel i Cepastil występuje w stężeniu 10 g na 100 g preparatu, uzyskiwany jest metodą ekstrakcji etanolem 70% (v/v) w proporcji 1:1. Preparaty charakteryzują się aktywnością bakteriostatyczną na poziomie nie mniejszym niż 20 I.U. na 1 ml syropu. Zawartość etanolu w syropach wynosi odpowiednio 4-6% (v/v) w Cepasmel oraz 5-7% (v/v) w Cepastil, co może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych. Syropy mają specyficzne właściwości organoleptyczne: są przezroczyste lub lekko opalizujące, o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, badanie farmakokinetyczne, dystrybucja leku, ekstrakcja etanolem, jednostka międzynarodowa, opalizująca ciecz, preparat leczniczy, substancja aktywna, substancja biologicznie czynna, syrop, wchłanianie leku, właściwość farmakokinetyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg cebulowy, wyciąg płynny cebulowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
Preparat CEPASTIL w formie syropu zawiera wyciągi płynne z cebuli (Allii cepae extractum fluidum) oraz czosnku (Allii sativi extractum), wykazujące działanie bakteriostatyczne. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci poniżej 6 lat nie powinny stosować preparatu, dzieci w wieku 6-13 lat przyjmują 5 ml 3-4 razy na dobę (15-20 ml/dobę), natomiast młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3-4 razy na dobę (30-40 ml/dobę). Syrop należy podawać wyłącznie doustnie, stosując dołączoną miarkę w celu precyzyjnego dawkowania. Preparat zawiera etanol w stężeniu 5-7% (v/v), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, dzieci oraz osób z historią uzależnienia od alkoholu.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, choroba wątroby, dawkowanie, efekt terapeutyczny, etanol, objaw chorobowy, podanie doustne, przeciwwskazanie, schemat leczenia, stan kliniczny, syrop, uzależnienie od alkoholu, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
CEPASTIL to syrop leczniczy zawierający substancje czynne w postaci wyciągów płynnych z cebuli (Allii cepae extractum fluidum) w ilości 10 g na 100 g syropu oraz czosnku (Allii sativi extractum) w ilości 2 g na 100 g syropu, ekstraktowane odpowiednio w etanolu 70% (v/v) w stosunku 1:1 dla cebuli i 1:5 dla czosnku. Preparat charakteryzuje się aktywnością bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml oraz zawartością etanolu na poziomie 5-7% (v/v). Syrop ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sacharoza, aromaty waniliowy i arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan oraz wodę oczyszczoną.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, Allii sativi extractum, ekstrakcja etanolowa, etanol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, wodorowęglan sodu, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, zawartość etanolu