Działania niepożądane
Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
Lek Cepastil w formie syropu zawiera wyciąg płynny cebulowy (10 g/100 g) oraz wyciąg czosnkowy (2 g/100 g), wykazując bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U./ml. Preparat charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu, w których nie odnotowano działań niepożądanych. Syrop ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej.
Pomimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, personel medyczny powinien nadal monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane do odpowiednich organów (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, e-mail: [email protected]). Należy również uwzględnić obecność etanolu w stężeniu 5-7% (v/v) w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki, choć dotychczas nie odnotowano negatywnych reakcji związanych z jego obecnością.
Działania niepożądane leku Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml syrop
Lek Cepastil w postaci syropu zawierający jako substancje czynne wyciąg płynny cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) w ilości 10 g/100 g syropu oraz wyciąg czosnkowy (Allii sativi extractum) w ilości 2 g/100 g syropu, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Preparat w formie przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml.1
Obserwowane działania niepożądane
W toku prowadzonych badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu nie zaobserwowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cepastil w postaci syropu.2
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|
| Brak odnotowanych działań niepożądanych | ||
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Pomimo dotychczasowego braku zgłoszeń działań niepożądanych, należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.3
Zgłaszanie działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane leku Cepastil za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, adres e-mail: [email protected].4
Skład leku a potencjalne interakcje
Należy zwrócić uwagę, że lek Cepastil zawiera etanol w ilości 5-7% (v/v), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących równocześnie inne preparaty. Jednakże dotychczas nie odnotowano reakcji niepożądanych związanych z obecnością etanolu w preparacie.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania