Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Cepastil

Produkt leczniczy Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml syrop zawiera wyciąg płynny cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) oraz wyciąg czosnkowy (Allii sativi extractum). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego są ograniczone.¹

Badania genotoksyczności

Dla produktu leczniczego Cepastil w postaci syropu czosnkowo-cebulowego nie przeprowadzono testów oceniających potencjalne działanie genotoksyczne. Brak jest więc danych dotyczących możliwego wpływu preparatu na materiał genetyczny komórek.²

Toksyczność reprodukcyjna

Nie prowadzono badań przedklinicznych oceniających wpływ produktu Cepastil na rozrodczość. Brak jest zatem danych dotyczących potencjalnego działania teratogennego, wpływu na płodność czy rozwój płodu.³

Badania kancerogenności

Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących potencjalnego działania kancerogennego produktu leczniczego Cepastil. Nie ma dostępnych danych na temat długoterminowego wpływu preparatu na rozwój procesów nowotworowych.⁴

Skład i właściwości farmakologiczne

Warto zauważyć, że produkt Cepastil zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum) i 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum) w 100 g syropu. Preparat wykazuje aktywność bakteriostatyczną na poziomie nie mniejszym niż 20 I.U. na 1 ml produktu. Zawiera również etanol w stężeniu 5-7% (v/v).⁵

Wnioski z dostępnych danych przedklinicznych

Z uwagi na brak kompleksowych badań przedklinicznych produktu leczniczego Cepastil w zakresie genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenezy, ocena pełnego profilu bezpieczeństwa stosowania tego leku na podstawie danych przedklinicznych nie jest możliwa. Dostępne informacje o bezpieczeństwie preparatu opierają się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z zastosowaniem wyciągów czosnku i cebuli oraz ich tradycyjnym stosowaniu w lecznictwie.⁶