guma butylowa
Guma butylowa (kauczuk butylowy) to syntetyczny elastomer, który jest szeroko stosowany w medycynie i farmaceutyce ze względu na swoje unikalne właściwości. Jest to kopolimer izobutylenu z niewielką ilością izoprenu, charakteryzujący się wyjątkową odpornością na przepuszczalność gazów i cieczy.
W zastosowaniach medycznych guma butylowa jest ceniona za niską przepuszczalność dla tlenu, azotu i dwutlenku węgla, co czyni ją idealnym materiałem do produkcji korków do fiolek z lekami, zatyczek do strzykawek oraz systemów do infuzji dożylnych. Materiał ten zapewnia doskonałą barierę ochronną dla leków wrażliwych na utlenianie lub interakcje z powietrzem.
Guma butylowa wykazuje również doskonałą odporność chemiczną na działanie kwasów, zasad i wielu rozpuszczalników organicznych, co jest istotne przy kontakcie z różnymi preparatami farmaceutycznymi. Jej stabilność w szerokim zakresie temperatur (-40°C do +120°C) pozwala na stosowanie w procesach sterylizacji, w tym w autoklawach.
Ze względu na niską przepuszczalność pary wodnej, guma butylowa jest również wykorzystywana w opakowaniach leków wrażliwych na wilgoć. W przeciwieństwie do wielu innych elastomerów, materiał ten zachowuje swoją elastyczność i właściwości uszczelniające przez długi czas, co jest kluczowe dla zachowania sterylności i trwałości produktów medycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej, odpowiednio o stężeniach po odtworzeniu 10 mg/ml i 20 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, kwas cytrynowy oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Fiolki o pojemności 10 ml wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone przed promieniowaniem UV, a okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania z użyciem roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin (koncentrat) lub 96 godzin (roztwór do infuzji) w temperaturze 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem.
aspekt mikrobiologiczny, guma butylowa, koncentrat roztworu, kwas cytrynowy, mykafungina, mykafungina sodowa, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sacharoza, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu, zwalidowane warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – EpiPen Jr. 0,15 mg/dawkę
EpiPen Jr. to automatyczny wstrzykiwacz zawierający 0,3 ml roztworu epinefryny o stężeniu 500 µg/ml, co odpowiada dawce 150 µg (0,15 mg) adrenaliny, przeznaczony do szybkiego podania w stanach nagłych, takich jak anafilaksja. Roztwór jest klarowny, bezbarwny i zawiera substancje pomocnicze: 0,5 mg sodu pirosiarczynu (E223) jako przeciwutleniacz, 1,8 mg chlorku sodu dla izotoniczności oraz kwas solny do regulacji pH. Wstrzykiwacz zawiera 2 ml roztworu, jednak podaje jednorazowo 0,3 ml, pozostawiając 1,7 ml niewykorzystanego leku. Konstrukcja urządzenia obejmuje szklaną kasetę borokrzemianową, silikonowaną igłę ze stali nierdzewnej o długości 13 mm po aktywacji oraz elementy z aluminium i polizoprenu, zapewniając łatwość i bezpieczeństwo użycia przez osoby niebędące personelem medycznym. Zalecana technika podania obejmuje wstrzyknięcie w zewnętrzną część uda pod kątem prostym, przytrzymanie przez 3 sekundy oraz masowanie miejsca iniekcji przez 10 sekund.
adrenalina, chlorek sodu, czynnik utleniający, degradacja leku, epinefryna, guma butylowa, izotoniczność, kwas solny, niedokrwienie, okres ważności leku, pirosiarczyn sodu, przeciwutleniacz, roztwór do wstrzykiwań, stal nierdzewna, stężenie mikrogramów, stop aluminium, szkło borokrzemianowe, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwacz automatyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
VARIVAX to szczepionka przeciw ospie wietrznej zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck, w dawce 0,5 ml zawierającej co najmniej 1350 PFU. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Preparat występuje w postaci liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) do rekonstytucji, po której uzyskuje się przejrzysty płyn o barwie od bezbarwnej do bladożółtej. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, elektrolity i bufory, a także śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z alergią na ten antybiotyk. Produkt przechowuje się w temperaturze 2–8°C, chroniąc przed światłem, nie zamrażając, a okres ważności wynosi 2 lata. Po rekonstytucji szczepionkę należy zużyć w ciągu 30 minut, przechowując w temperaturze 20–25°C.
atenuowany wirus ospy wietrznej, czynnik zakaźny, disodu fosforan bezwodny, guma butylowa, guma chlorobutylowa, inaktywacja wirusa, jednostki powodujące powstanie łysinek, komórki diploidalne MRC-5, liofilizacja, mocznik, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, potasu diwodorofosforan, rekonstytucja preparatu, sacharoza, sodu L-glutaminian, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciw ospie wietrznej, zawiesina do wstrzykiwań, żelatyna hydrolizowana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem Genoptim 500 mg
Meropenem Genoptim jest dostępny w dawkach 500 mg i 1 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający meropenem trójwodny odpowiadający odpowiednio 500 mg lub 1000 mg bezwodnego meropenemu. Substancją pomocniczą jest sodu węglan, którego zawartość wynosi 104 mg (ok. 2 mEq sodu) w dawce 500 mg oraz 208 mg (ok. 4 mEq sodu) w dawce 1 g, co jest istotne przy monitorowaniu podaży sodu u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat wymaga rekonstytucji przed podaniem, z możliwością podania jako szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) lub infuzja dożylna, z różnymi stężeniami końcowymi: 50 mg/mL dla bolusa oraz 1-20 mg/mL dla infuzji, przy użyciu jałowej wody do wstrzykiwań, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio to adsorbowana, bezkomórkowa, złożona szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis (inaktywowana). Każda dawka 0,5 ml zawiera: toksoid błoniczy ≥ 2 j.m. (2,5 Lf), toksoid tężcowy ≥ 20 j.m. (5 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typ 1 (40 jednostek antygenu D), typ 2 (8 jednostek antygenu D) i typ 3 (32 jednostki antygenu D). Antygeny adsorbowane są na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺) i fosforanie glinu (0,2 mg Al³⁺). Wirusy polio namnażane są w hodowli komórkowej VERO, a szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny. Zawartość kwasu para-aminobenzoesowego wynosi <0,07 ng, a fenyloalaniny 0,0298 µg na dawkę.
ampułko-strzykawka, Bordetella pertussis, chlorek sodu, ciało obce, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, guma butylowa, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, kwas para-aminobenzoesowy, medium 199, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis inaktywowana, szczepionka dTpa-IPV, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Campto 20 mg/ml
CAMPTO to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający irynotekan chlorowodorek trójwodny w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu na 1 ml koncentratu. Dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 2 ml (40 mg, 34,66 mg irynotekanu), 5 ml (100 mg, 86,65 mg irynotekanu) oraz 15 ml (300 mg, 259,95 mg irynotekanu). Substancją pomocniczą jest sorbitol (E 420) w ilościach odpowiednio 90 mg, 225 mg i 675 mg w zależności od pojemności fiolki. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania roztworu do infuzji w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, z zachowaniem środków ostrożności typowych dla leków przeciwnowotworowych. Nie należy stosować roztworu z widocznym osadem, a po rozcieńczeniu lek powinien być użyty natychmiast lub przechowywany maksymalnie 12 godzin w temperaturze pokojowej lub 24 godziny w 2–8°C. Fiolki przechowuje się poniżej 25°C, chroniąc przed światłem.
D-sorbitol, fiolka polipropylenowa, guma butylowa, irynotekan chlorowodorek trójwodny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas mlekowy, lek przeciwnowotworowy, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, sorbitol, środek cytotoksyczny, właściwość cytotoksyczna, woda do wstrzykiwań, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Engerix B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg antygenu powierzchniowego HBsAg uzyskanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Preparat występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o objętości dawki 0,5 ml, zawierającej również 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adsorbentu. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Przed podaniem szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną, lekko mętną zawiesinę, a także przeprowadzić kontrolę wizualną pod kątem obecności cząstek lub zmian w wyglądzie; w przypadku nieprawidłowości preparatu nie należy stosować. Szczepionki nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fiolka ze szkła typu I, fosforan disodu, guma butylowa, hodowla komórek drożdży, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka przeciw WZW B, termin ważności, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rymphysia 1000 mg
Rymphysia to preparat zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy, dostępny w dwóch dawkach: 500 mg i 1000 mg, w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji. Po rekonstytucji z odpowiednią objętością jałowej wody do wstrzykiwań (25 ml dla dawki 500 mg i 50 ml dla dawki 1000 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu około 20 mg/ml inhibitora alfa1-proteinazy oraz całkowitej zawartości białka 18-26 mg/ml. pH roztworu mieści się w zakresie 7,2-7,8, co jest optymalne do podania dożylnego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek sodu, którego zawartość wynosi około 108 mg na fiolkę 25 ml i 216 mg na fiolkę 50 ml. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego, a rekonstytucja powinna przebiegać aseptycznie, bez wstrząsania, z użyciem dołączonego filtra o porach 20 mikronów, który usuwa ewentualne cząstki stałe.
aseptyka, badanie zgodności, białko, chlorek sodu, cząstki stałe, diwodorofosforan sodu jednowodny, działanie niepożądane, filtr jałowy, guma bromobutylowa, guma butylowa, infuzja, inhibitor alfa1-proteinazy, liofilizat, osocze ludzkie, podanie dożylne, rekonstytucja, roztwór do infuzji, technika aseptyczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem Genoptim 1000 mg
Meropenem Genoptim dostępny jest w dawkach 500 mg i 1000 mg, zawierając meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 500 mg lub 1000 mg bezwodnego meropenemu. Preparat występuje w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, z dodatkiem sodu węglanu (104 mg w fiolce 500 mg, 208 mg w fiolce 1000 mg), co odpowiada odpowiednio 2 mEq i 4 mEq sodu. Roztwór do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego przygotowuje się rozpuszczając proszek w jałowej wodzie do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 50 mg/mL, natomiast do infuzji dożylnej stosuje się 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy, z końcowym stężeniem od 1 do 20 mg/mL. Przy dawkach powyżej 1 g konieczne jest użycie więcej niż jednej fiolki, a roztwory można łączyć w jednej strzykawce.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, guma butylowa, igła jałowa, infuzja dożylna, korek gumowy, meropenem trójwodny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, uszczelnienie aluminiowe, węglan sodu, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Temsirolimus Accord 30 mg
Produkt leczniczy Temsirolimus Accord dostępny jest jako koncentrat zawierający 30 mg temsirolimusu na fiolkę oraz dołączony rozpuszczalnik, umożliwiający przygotowanie roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Koncentrat zawiera etanol bezwodny (474 mg/fiolka, 39,5% w/v) oraz glikol propylenowy (603,6 mg/fiolka, 50,3% w/v) jako substancje pomocnicze, a rozpuszczalnik zawiera m.in. polisorbat 80, makrogol 400 i etanol bezwodny. Przygotowanie leku wymaga dwuetapowego procesu aseptycznego: najpierw rozcieńczenia koncentratu 1,8 ml rozpuszczalnika, a następnie rozcieńczenia uzyskanego roztworu w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Stabilność roztworu po pierwszym rozcieńczeniu wynosi 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C, a po rozcieńczeniu końcowym – 6 godzin, z koniecznością ochrony przed światłem i natychmiastowego użycia z punktu widzenia mikrobiologicznego.
butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, etanol bezwodny, glikol propylenowy, guma butylowa, kwas cytrynowy, lek cytostatyczny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polisorbat 80, pompa infuzyjna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, temsirolimus, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungin Synoptis 100 mg
Anidulafungin Synoptis jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającego 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po odtworzeniu proszku w 30 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 3,33 mg/ml, który następnie rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do stężenia końcowego 0,77 mg/ml. Zalecana szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,1 mg/min anidulafunginy, co odpowiada 1,4 ml/min roztworu, a minimalny czas trwania infuzji wynosi 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i kontroli wizualnej roztworu pod kątem obecności cząstek stałych oraz zmiany zabarwienia przed podaniem.
anidulafungina, aseptyka, chlorek sodu, cząstki stałe, droga podania leku, guma butylowa, infuzja dożylna, koncentrat roztworu do infuzji, kwas solny, kwas winowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, proszek do sporządzania koncentratu, regulacja kwasowości, roztwór glukozy, sacharoza, stabilność roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, szybkość infuzji, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metotreksat Accord 100 mg/ml
Metotreksat Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętościach 5 ml (500 mg), 10 ml (1000 mg) oraz 50 ml (5000 mg). Preparat jest przejrzystym, żółtym roztworem o pH 7,0-9,0, zawierającym substancje pomocnicze, w tym 10,60 mg/ml sodu (0,461 mmol/ml). Roztwór należy rozcieńczać w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu, przy czym stabilność rozcieńczonego preparatu wynosi do 36 godzin w temperaturze 20-25°C oraz do 35 dni w 2-8°C. Po otwarciu fiolkę należy zużyć natychmiast, a niewykorzystany roztwór traktować jako odpad niebezpieczny. Nie zaleca się mieszania metotreksatu z innymi lekami ze względu na brak badań zgodności.
aluminiowe uszczelnienie, błona śluzowa, ciąża, cytostatyk, cytotoksyczność, fiolka, guma butylowa, komora laminarna, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontrola wizualna, maska ochronna, metotreksat, odpady niebezpieczne, odzież ochronna, okulary ochronne, płyn ustrojowy, rękawice ochronne, roztwór glukozy, roztwór NaCl, substancja pomocnicza, terapia przeciwnowotworowa, warunki jałowe, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca rozszczepione, inaktywowane wiriony grypy z czterech szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, każdy w dawce 15 µg hemaglutyniny (HA) na 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, a skład szczepionki odpowiada rekomendacjom WHO i UE na sezon 2024/2025. Produkt zawiera śladowe ilości alergenów i substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna, oraz stabilizatory i detergenty, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do szczepienia.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, białko kurze, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, dawka szczepionki, dezoksycholan sodu, diwodorofosforan potasu, formaldehyd, fosforan disodu, guma butylowa, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, oktoksynol, polisorbat, siarczan gentamycyny, woda do wstrzykiwań, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa (szczep HM175) w dawce 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Szczepionka zawiera 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią. Produkt ma postać białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny, z możliwością pojawienia się białego osadu i przezroczystego płynu, co nie wpływa na jakość. Składniki pomocnicze obejmują m.in. polisorbat 20, aminokwasy, stabilizatory pH (sodu wodorofosforan, potasu dwuwodorofosforan) oraz regulatory osmolarności (sodu i potasu chlorki).
aminokwasy do wstrzykiwań, fenyloalanina, fenyloketonuria, guma butylowa, inaktywowana szczepionka adsorbowana, inaktywowany wirus WZW typu A, jednostki ELISA, komórki diploidalne MRC-5, polisorbat 20, potasu chlorek, potasu dwuwodorofosforan, sodu chlorek, sodu wodorofosforan, szczepionka przeciw WZW A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań