antygen HBs
Antygen HBs (HBsAg, surface antigen) to białko powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), które jest kluczowym markerem serologicznym w diagnostyce zakażenia HBV. Jego obecność w surowicy pacjenta świadczy o aktywnym zakażeniu wirusem i zakaźności chorego.
Wykrycie antygenu HBs jest podstawą rozpoznania ostrego lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. W przebiegu ostrego zakażenia HBsAg pojawia się w surowicy już po 1-10 tygodniach od zakażenia, a jego utrzymywanie się powyżej 6 miesięcy wskazuje na rozwój przewlekłego zakażenia HBV.
Badanie poziomu antygenu HBs jest również istotne w monitorowaniu skuteczności leczenia przeciwwirusowego. Eliminacja HBsAg z surowicy i pojawienie się przeciwciał anty-HBs świadczy o wyleczeniu zakażenia. Ponadto oznaczenie HBsAg wykonuje się w badaniach przesiewowych u kobiet ciężarnych, dawców krwi oraz w ocenie skuteczności szczepień przeciwko WZW B.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Euvax B, zawierająca 20 μg/ml oczyszczonego antygenu powierzchniowego wirusa HBV (HBsAg) adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺, jest produkowana metodą rekombinacji DNA w drożdżach Saccharomyces cerevisiae. Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał o wysokim mianie przeciw HBV, co zapewnia skuteczną ochronę przed zakażeniem. Badania kliniczne, w tym 5 badań porównawczych z plazmatyczną szczepionką HBV, wykazały porównywalną immunogenność i bezpieczeństwo Euvax B w różnych grupach wiekowych. Schematy szczepienia 0, 1, 2 miesiące oraz 0, 1, 6 miesięcy są skuteczne, przy czym dłuższy schemat 0, 1, 6 miesięcy zapewnia dłuższą odporność. Nie odnotowano przypadków pojawienia się antygenu HBs ani klinicznego WZW B u zaszczepionych, a działania niepożądane miały charakter łagodny i przemijający.
antygen HBs, antygen HBsAg, antygen powierzchniowy wirusa, cykl szczepienia, immunogenność szczepionki, indukcja przeciwciał, miano przeciwciał ochronnych, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała ochronne, randomizowane badanie kliniczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, schemat immunizacji, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepionka plazmatyczna, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, wskaźnik serokonwersji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Uman Big 180 j.m./ml
Produkt leczniczy UMAN BIG zawiera ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępną w dawkach 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml, w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych. Preparat charakteryzuje się stężeniem białek ludzkich 100-180 g/l, z co najmniej 90% immunoglobuliną zawierającą przeciwciała przeciw antygenowi HBs (HBsAb) w ilości nie mniejszej niż 180 j.m./ml. Skład podklas IgG to IgG1 63,7%, IgG2 31,8%, IgG3 3,3% oraz IgG4 1,2%, a zawartość immunoglobuliny klasy IgA nie przekracza 300 μg/ml, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciwko IgA. Produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą w ilości do 3,9 mg na fiolkę 1 ml oraz do 11,7 mg na fiolkę 3 ml.
antygen HBs, białko ludzkie, charakterystyka produktu leczniczego, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina klasy IgA, immunoglobulina ludzka, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, niedobór IgA, podklasa IgG, preparat immunoglobulinowy, przeciwciało przeciwko IgA, przedawkowanie immunoglobuliny, UMAN BIG, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Uman Big 180 j.m./ml
Uman BIG to preparat immunoglobulinowy zawierający ludzkie przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBsAb) w stężeniu co najmniej 180 j.m./ml, dostępny w fiolkach 1 ml (180 j.m.) oraz 3 ml (540 j.m.). Zawartość białek ludzkich wynosi 100-180 g/l, z immunoglobuliną stanowiącą minimum 90%, a podklasy IgG rozkładają się następująco: IgG1 – 63,7%, IgG2 – 31,8%, IgG3 – 3,3%, IgG4 – 1,2%. Maksymalna zawartość IgA to 300 µg/ml. Preparat jest pozyskiwany z osocza dawców, co zapewnia skład zbliżony do fizjologicznego. Mechanizm działania opiera się na pasywnym transferze przeciwciał neutralizujących antygen powierzchniowy HBs wirusa HBV, co zapobiega infekcji lub ogranicza jej przebieg.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, jako integralny składnik organizmu, wykazuje ograniczone dane przedkliniczne ze względu na specyfikę badań immunoglobulin. W badaniach toksyczności ostrej preparatu GAMMA anty-HBs 200, zawierającego co najmniej 100 mg białka ludzkiego/ml, w tym ≥85% IgG z aktywnością przeciwciał 200 j.m., nie stwierdzono działania toksycznego na modelach zwierzęcych (świnki morskie, myszy). Badania toksyczności przewlekłej i na embrionach są praktycznie niewykonalne z powodu indukcji przeciwciał przeciw podawanym immunoglobulinom oraz interferencji immunologicznej, co uniemożliwia uzyskanie wiarygodnych wyników. Brak jest również danych dotyczących wpływu na funkcje reprodukcyjne oraz system immunologiczny noworodków, co stanowi istotną lukę w danych przedklinicznych, zwłaszcza dla preparatów takich jak Hepatect CP (50 g/l białka, ≥96% IgG, 50 j.m./ml przeciwciał HBs, rozkład IgG: IgG1 59%, IgG2 35%, IgG3 3%, IgG4 3%, maks. IgA 2000 µg/ml).
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, funkcja reprodukcyjna, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka, podklasy IgG, potencjał rakotwórczy, preparat immunoglobulinowy, toksyczność embrionalna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ immunologiczny noworodka, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka EUVAX B zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml i nie podlega standardowej ocenie farmakokinetycznej, co jest zgodne z zasadami dotyczącymi produktów immunologicznych. Antygen HBsAg jest otrzymywany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae i adsorbowany na 0,25 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺), który pełni funkcję adiuwanta. Szczepionka jest podawana domięśniowo w postaci mętnej, białej zawiesiny i przeznaczona jest dla dzieci w dawkach jednorazowych (0,5 ml).
W ocenie skuteczności EUVAX B nie stosuje się klasycznych parametrów farmakokinetycznych (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), lecz opiera się na wskaźnikach immunogenności. Kluczowymi markerami są serokonwersja, czyli pojawienie się przeciwciał anty-HBs, oraz osiągnięcie poziomu ochronnego tych przeciwciał po pełnym cyklu szczepienia. Właściwości immunogenne stanowią zatem odpowiedni substytut dla standardowych badań farmakokinetycznych, co jest typowe dla szczepionek i innych produktów immunologicznych.
adiuwant, adjuwant, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBs, cykl szczepienia, immunogenność, parametry farmakokinetyczne, podanie domięśniowe, poziom ochronny przeciwciał, produkt immunologiczny, przeciwciała anty-HBs, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, serokonwersja, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP 50 j.m./ml to preparat zawierający ludzką immunoglobulinę G (50 g/l, z co najmniej 96% IgG) specyficzną przeciw antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs), o aktywności 50 j.m./ml. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml, 10 ml, 40 ml i 100 ml, co odpowiada odpowiednio 100 j.m., 500 j.m., 2000 j.m. i 5000 j.m. przeciwciał anty-HBs. Wskazania do stosowania obejmują bierną immunizację w profilaktyce reinfekcji HBV po przeszczepie wątroby, ekspozycji przypadkowej u osób nieimmunizowanych, profilaktykę u pacjentów hemodializowanych, noworodków z matek HBsAg-dodatnich oraz u osób bez odpowiedzi poszczepiennej. Preparat podaje się dożylnie, a jego jakość ocenia się na podstawie klarowności i barwy roztworu (bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty lub lekko opalizujący).
antygen HBs, bierna immunizacja, hemodializa, immunoglobulina anty-HBV, immunoglobulina przeciw WZW B, immunoprofilaktyka WZW B, niewydolność wątroby, ochrona poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, podklasy IgG, przeciwciała anty-HBs, przeszczep wątroby, roztwór do infuzji, swoista immunoglobulina, WZW typu B - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Interakcje
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), stosowany w szczepionkach takich jak Engerix B i Euvax B, jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Szczepionki te mogą być podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami (np. BCG, przeciwko Haemophilus influenzae typ b, WZW typu A, poliomyelitis, MMR, błonicy, tężcowi, krztuścowi) pod warunkiem aplikacji w różne miejsca ciała z użyciem oddzielnych igieł i strzykawek. Jednoczesne podanie Engerix B ze szczepionką przeciw HPV (Cervarix) nie wpływa istotnie na wskaźniki seroprotekcji, choć obserwuje się nieznaczne obniżenie średnich geometrycznych stężeń przeciwciał anty-HBs; poziom ochrony pozostaje wysoki (≥ 10 mIU/ml u 97,9% osób). Równoczesne podanie szczepionki i standardowej dawki immunoglobuliny przeciw WZW B (HBIg) w różne miejsca ciała nie obniża poziomu przeciwciał anty-HBs, co potwierdza brak negatywnego wpływu na odpowiedź immunologiczną.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, choroba wątroby, cykl szczepienia podstawowego, dawka przypominająca, Haemophilus influenzae, immunoglobulina anty-HBs, leczenie immunosupresyjne, niedobór odporności, poliomyelitis, przeciwciała anty-HBs, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, seroprotekcja, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka EUVAX B, zawierająca 20 mikrogramów antygenu HBsAg w dawce 1 ml, jest przeznaczona do immunizacji młodzieży od 16 roku życia oraz dorosłych przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Standardowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki podawane w dniach 0, 1 miesiąc oraz 6 miesięcy, co zapewnia ochronę trwającą około 15 lat dzięki wytworzeniu pamięci immunologicznej, mimo spadku miana przeciwciał. W określonych sytuacjach klinicznych, takich jak narażenie na zakażenie lub podróże do obszarów wysokiego ryzyka, stosuje się przyspieszony schemat czterech dawek (0, 1, 2 oraz 12 miesięcy), aby szybko uzyskać optymalną odpowiedź immunologiczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów hemodializowanych i immunokomprymowanych, u których może być konieczne monitorowanie miana przeciwciał (≥10 j.m./l) i podawanie dawek uzupełniających.
antygen HBs, antygen HBsAg, dawka przypominająca, immunoglobulina ludzka, miano przeciwciał, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, pacjent hemodializowany, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, poziom przeciwciał, profilaktyka poekspozycyjna, schemat przyspieszony, schemat szczepienia podstawowego, Światowa Organizacja Zdrowia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie odporności, zakażenie skórne, zakażenie śluzówkowe, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP to immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępna w roztworze do infuzji o stężeniu 50 j.m./ml, zawierająca 50 g/l białka ludzkiego, z co najmniej 96% IgG, w tym IgG1 (59%), IgG2 (35%), IgG3 (3%) i IgG4 (3%). Maksymalna zawartość IgA wynosi 2000 µg/ml. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml (100 j.m.), 10 ml (500 j.m.), 40 ml (2000 j.m.) oraz 100 ml (5000 j.m.). Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty. Preparat może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wiąże się z potencjalnymi reakcjami niepożądanymi, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną.
aktywacja dopełniacza, antygen HBs, antygen polisacharydowy, antygen powierzchniowy HBV, Hepatect CP, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina ludzka przeciw WZW B, podklasa immunoglobuliny G, reakcja niepożądana, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, wiązanie dopełniacza, WZW typu B - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP to preparat zawierający ludzką immunoglobulinę G (IgG) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), o stężeniu białka 50 g/l, z co najmniej 96% IgG i aktywnością przeciwciał anty-HBs na poziomie 50 j.m./ml. Dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml (100 j.m.), 10 ml (500 j.m.), 40 ml (2000 j.m.) oraz 100 ml (5000 j.m.). Rozkład podklas IgG w preparacie to IgG1 – 59%, IgG2 – 35%, IgG3 – 3% oraz IgG4 – 3%, a maksymalna zawartość IgA wynosi 2000 µg/ml. Substancje pomocnicze obejmują glicynę jako stabilizator oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat jest przezroczystym lub lekko opalizującym roztworem do infuzji dożylnej, który należy podawać po doprowadzeniu do temperatury pokojowej lub ciała, bezpośrednio po otwarciu fiolki, unikając roztworów mętnych lub z osadem.
aktywacja dopełniacza, antygen HBs, antygen polisacharydowy, białko ludzkie, denaturacja białek, glicyna, immunoglobulina A, immunoglobulina dożylna, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina przeciw WZW B, infuzja dożylna, odpowiedź humoralna, podklasa IgG, roztwór do infuzji, WZW typu B - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
GAMMA anty-HBs 200 to preparat immunoglobulinowy zawierający ludzkie przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B), stosowany w immunoprofilaktyce tej choroby. Produkt dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 200 j.m./ml, zawierającym co najmniej 100 mg białka ludzkiego na mililitr, z czego minimum 85% stanowi immunoglobulina G (IgG). Preparat jest wskazany przede wszystkim dla noworodków matek nosicielek HBV oraz dzieci o masie ciała do 50 kg, które są narażone na zakażenie w środowisku szpitalnym, gdzie ryzyko transmisji wirusa jest podwyższone.
antygen HBs, białko ludzkie, bierna ochrona immunologiczna, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka przeciw WZW typu B, immunoglobulina przeciw WZW typu B, osocze ludzkich dawców, przeciwciała anty-HBs, wirus zapalenia wątroby typu B, wstrzyknięcie, zakażenie okołoporodowe, zakażenie szpitalne HBV - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Immunoglobulina ludzka GAMMA anty-HBs 200 (200 j.m./ml) to preparat zawierający co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml, w tym minimum 85% IgG z przeciwciałami przeciw antygenowi HBs. Stosowana jest głównie u noworodków matek zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B (WZW B) lub nosicielek antygenu HBs, podawana do 12 godzin po urodzeniu w dawce 200 j.m. Dawkowanie u dzieci do 50 kg jest zależne od masy ciała: do 10 kg – 200 j.m. (1 ampułka), 10-20 kg – 400 j.m. (2 ampułki), 20-30 kg – 600 j.m. (3 ampułki), 30-50 kg – 800 j.m. (4 ampułki). W przypadku długotrwałego pobytu w szpitalu dawkę powtarza się co 3-4 tygodnie. U pacjentów bez odpowiedzi immunologicznej zaleca się podawanie u dorosłych 500 j.m. co 2 miesiące, a u dzieci 8 j.m./kg masy ciała co 2 miesiące. Minimalne miano ochronne przeciwciał wynosi 10 j.m./ml.
antygen HBs, IgG, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, osocze dawców, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, przeciwciała anty-HBs, szczepienie przeciwko WZW B, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-HBs 200 to surowica odpornościowa zawierająca immunoglobuliny klasy G (IgG) o wysokiej specyficzności wobec powierzchniowego antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs). Preparat zawiera co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml roztworu, z czego minimum 85% stanowi IgG, a zawartość przeciwciał anty-HBs wynosi 200 j.m./ml. Produkt jest wytwarzany z osocza ludzkich dawców, co gwarantuje wysoką skuteczność immunologiczną. Mechanizm działania opiera się na biernej immunizacji poprzez neutralizację wirusa HBV, zapobiegając infekcji hepatocytów, co czyni go efektywnym zarówno w profilaktyce przedekspozycyjnej, jak i poekspozycyjnej zakażeń HBV.
aktywne zakażenie, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bierna immunizacja, immunoglobulina G, immunoglobulina klasy G, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, neutralizacja wirusa, osocze ludzkich dawców, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, profilaktyka zakażeń, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała klasy IgG, roztwór do wstrzykiwań, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu b – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) charakteryzuje się złożonym przebiegiem klinicznym, obejmującym fazy immunotolerancji, oczyszczania immunologicznego oraz możliwe przejście do marskości i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Kluczowymi czynnikami prognostycznymi są m.in. stężenie HBV DNA (powyżej 10⁴ kopii/ml wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością), obecność antygenu e (HBeAg), wiek pacjenta, oraz stopień zaawansowania choroby wątroby. Modele prognostyczne, takie jak HITAS, HBV-ACLFD, COSSH-ACLFs oraz klasyczne skale MELD i CTP, wykazują różną skuteczność w przewidywaniu krótkoterminowej śmiertelności u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na tle HBV (ACLF), z AUROC sięgającym nawet 0,89 dla COSSH-ACLFs. W terapii celem jest maksymalne obniżenie wiremii do poziomu poniżej 10³-10⁴ kopii/ml, co koreluje z lepszym rokowaniem i zmniejszeniem ryzyka progresji do marskości i HCC.
alfa-fetoproteina, aminotransferaza alaninowa, antygen HBe, antygen HBs, antygen rdzeniowy HBV, bliznowacenie wątroby, czas protrombinowy, dekompensacja wątroby, encefalopatia wątrobowa, HBV DNA, interleukina-6, marskość wątroby, model Random Forest, przeciwciała anty-HBe, przeszczep wątroby, rak wątrobowokomórkowy, resekcja chirurgiczna, skala Child-Turcotte-Pugh, skala MELD, skala MELD-Na, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie wątroby toksyczne – Zapobieganie i profilaktyka
Zapalenie wątroby toksyczne jest stanem zapalnym wątroby wywołanym ekspozycją na substancje hepatotoksyczne, w tym leki (np. acetaminofen/paracetamol), alkohol, narkotyki rekreacyjne oraz toksyczne chemikalia. Profilaktyka opiera się na ścisłym przestrzeganiu zaleceń dawkowania leków, unikaniu łączenia acetaminofenu z alkoholem oraz ograniczeniu ekspozycji na toksyny środowiskowe i zawodowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie pacjentów z podwyższonymi enzymami wątrobowymi (AST/ALT 5-10x powyżej normy) oraz przewlekłą chorobą wątroby, a także na unikanie leków o znanym działaniu hepatotoksycznym. W profilaktyce istotne jest także ograniczenie spożycia alkoholu, unikanie narkotyków rekreacyjnych oraz ostrożność w stosowaniu suplementów i ziół, które mogą wykazywać potencjał hepatotoksyczny (np. kava kava, kozłek lekarski, sasafras).
antygen HBs, ból stawów, chloroform, czterochlorek węgla, enzymy wątrobowe, gruźlica, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, izoniazyd, lek przeciwpsychotyczny, marskość wątroby, N-acetylocysteina, nadciśnienie tętnicze, paracetamol, stan zapalny wątroby, stłuszczenie wątroby, świąd, terapia skojarzona, trichloroetylen, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, zapalenie wątroby toksyczne, żółtaczka, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Euvax B
Szczepionka EUVAX B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego HBsAg w dawce 0,5 ml i jest przeznaczona do podania domięśniowego, odpowiednio w przednio-boczną część uda u niemowląt i małych dzieci lub w mięsień naramienny u starszych dzieci. Podanie w mięsień pośladkowy, śródskórne lub dożylne jest przeciwwskazane ze względu na obniżoną immunogenność lub ryzyko powikłań. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami gorączkowymi. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków urodzonych ≤ 28. tygodniu ciąży, ze względu na ryzyko bezdechu i konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48-72 godziny po szczepieniu. EUVAX B nie chroni przed innymi wirusami zapalenia wątroby (HAV, HCV, HEV) ani innymi patogenami wywołującymi choroby wątroby.
antygen HBs, bezdech, gorączka, nadwrażliwość, odpowiedź immunologiczna, okres inkubacji, przewlekłe zakażenie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stwardnienie rozsiane, tiomersal, układ immunologiczny, układ oddechowy, wcześniak, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu E, związki rtęci - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Dawkowanie i sposób podawania
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (anty-HBs) zawiera przeciwciała skierowane przeciwko antygenowi powierzchniowemu HBV i jest stosowana w profilaktyce i leczeniu w różnych wskazaniach klinicznych, takich jak noworodki matek nosicielek HBs, pacjenci po przeszczepie wątroby, osoby nieimmunizowane po ekspozycji na HBV, pacjenci hemodializowani oraz osoby bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu. Dawkowanie preparatów GAMMA anty-HBs 200 i Hepatect CP jest uzależnione od masy ciała, wieku oraz wskazania klinicznego. Przykładowo, u noworodków dawka GAMMA anty-HBs 200 wynosi 200 j.m. podana do 12 godzin po urodzeniu, a u dzieci dawka jest skalowana od 200 j.m. do 800 j.m. w zależności od masy ciała (do 10 kg – 200 j.m., 10-20 kg – 400 j.m., 20-30 kg – 600 j.m., 30-50 kg – 800 j.m.). Hepatect CP podaje się dożylnie, np. u dzieci po przeszczepie w dawce 10 000 j.m./1,73 m² powierzchni ciała, a u pacjentów hemodializowanych 8-12 j.m./kg co 2 miesiące, maksymalnie 500 j.m.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBs, ekspozycja na HBV, hemodializa, Hepatect CP, immunoglobulina ludzka anty-HBs, immunoprofilaktyka WZW B, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nosiciel antygenu HBs, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przeciwciała ochronne, przeszczep wątroby, reinfekcja HBV, serokonwersja, szczepienie przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Engerix B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg antygenu powierzchniowego HBsAg uzyskanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Preparat występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o objętości dawki 0,5 ml, zawierającej również 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adsorbentu. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Przed podaniem szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną, lekko mętną zawiesinę, a także przeprowadzić kontrolę wizualną pod kątem obecności cząstek lub zmian w wyglądzie; w przypadku nieprawidłowości preparatu nie należy stosować. Szczepionki nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fiolka ze szkła typu I, fosforan disodu, guma butylowa, hodowla komórek drożdży, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka przeciw WZW B, termin ważności, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
GAMMA anty-HBs 200 to preparat zawierający ludzką immunoglobulinę G (IgG) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, o stężeniu co najmniej 100 mg białka/ml, z czego minimum 85% stanowi IgG oraz aktywności przeciwciał anty-HBs na poziomie 200 j.m./ml. Produkt jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, pakowanego w ampułki ze szkła typu I po 1 ml. Preparat przeznaczony jest do podania domięśniowego, wyłącznie w formie niemodyfikowanej, przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed podaniem należy doprowadzić roztwór do temperatury pokojowej lub ciała, a także zweryfikować jego klarowność i brak osadów.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka EUVAX B, zawierająca 10 μg oczyszczonego antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg) adsorbowanego na 0,25 mg Al³⁺ w dawce 0,5 ml, wykazuje wysoką immunogenność i bezpieczeństwo potwierdzone w licznych badaniach klinicznych obejmujących różne grupy wiekowe. Mechanizm działania opiera się na indukcji produkcji przeciwciał o wysokim mianie, zapewniających ochronę przed zakażeniem HBV. W badaniach porównawczych z szczepionką plazmatyczną oraz innymi szczepionkami rekombinowanymi EUVAX B wykazał porównywalną lub wyższą immunogenność, a działania niepożądane były łagodne i przemijające. Szczepionka jest skuteczna zarówno przy schematach 0, 1, 2 miesiące, jak i 0, 1, 6 miesięcy, przy czym ten drugi schemat zapewnia długotrwałą odporność.
antygen HBs, antygen HBsAg, antygen krztuśca, antygen powierzchniowy, badanie randomizowane, cykl szczepienia, działanie niepożądane, HBV, immunogenność, indukcja przeciwciał, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, rekombinacja DNA, serokonwersja, szczepionka plazmatyczna, szczepionka rekombinowana, wirusowe zapalenie wątroby, wodorotlenek glinu, WZW typu B - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu b – Zapobieganie i profilaktyka
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) stanowi istotne zagrożenie zdrowotne, prowadząc do przewlekłego zapalenia, marskości, raka wątrobowokomórkowego oraz zgonu. Zakażenie HBV przenosi się przez kontakt z zakażoną krwią i płynami ustrojowymi. Najskuteczniejszą metodą profilaktyki jest szczepienie, które zapewnia 90-95% skuteczności w zapobieganiu przewlekłemu zakażeniu. Szczepionka podawana jest w 3-4 dawkach, z pierwszą dawką w ciągu 24 godzin po urodzeniu. Szczepienia zaleca się noworodkom, dzieciom, młodzieży, dorosłym z grup ryzyka oraz pracownikom ochrony zdrowia. Dostępne są różne preparaty, w tym Heplisav-B (2 dawki w odstępie miesiąca) oraz szczepionka skojarzona Twinrix. Profilaktyka poekspozycyjna (PEP) powinna być wdrożona do 72 godzin po ekspozycji i obejmuje podanie immunoglobuliny HBIG oraz rozpoczęcie lub kontynuację szczepień, w zależności od statusu szczepienia i źródła zakażenia.
analogi nukleozydów, antygen HBs, badanie serologiczne, dawka przypominająca szczepionki, entekawir, immunoglobulina przeciwko WZW B, lamiwudyna, marskość wątroby, płyny ustrojowe, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciała anty-HBs, przeszczepienie komórek krwiotwórczych, przewlekłe zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, reaktywacja HBV, status szczepienia, szczepienie ochronne, szczepionka przeciwko WZW B, tenofowir, terapia immunosupresyjna, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakłucie igłą - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hepatect CP 50 j.m./ml
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii immunoglobuliną ludzką Hepatect CP (50 j.m./ml), kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną oraz substancje pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również ogólna nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z selektywnym niedoborem IgA, u których obecność przeciwciał anty-IgA może wywołać zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną, nawet przy maksymalnej zawartości IgA w preparacie wynoszącej 2000 µg/ml. W składzie Hepatect CP znajduje się białko ludzkie o stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% IgG, zawierające przeciwciała przeciw antygenowi powierzchniowemu HBV (50 j.m./ml) oraz określony rozkład podklas IgG (IgG1: 59%, IgG2: 35%, IgG3: 3%, IgG4: 3%).
alergolog, antygen HBs, Hepatect CP, immunoglobulina A, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, nadwrażliwość na immunoglobuliny, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, podklasy IgG, przeciwciała anty-IgA, przeciwciała przeciw antygenowi HBs, reakcja anafilaktyczna, selektywny niedobór immunoglobuliny A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae. Preparat ma postać lekko mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, co jest typowe dla szczepionek z adsorbentem. Ze względu na mechanizm działania szczepionki, który polega na indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, okres półtrwania, klirens czy objętość dystrybucji, nie są wymagane ani stosowane w ocenie tego preparatu.
adsorbent, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, biodostępność, klirens, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, preparat szczepionkowy, przeciwciała ochronne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Diagnostyka i diagnoza
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) to grupa chorób wątroby wywołanych przez różne wirusy hepatotropowe, zróżnicowane pod względem drogi transmisji i epidemiologii. Diagnostyka WZW opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym oraz szerokim spektrum badań laboratoryjnych, w tym testach czynnościowych wątroby (ALT, AST, ALP, GGTP, bilirubina, albumina, INR), badaniach serologicznych (anty-HAV IgM/IgG, HBsAg, anty-HBs, anty-HBc, anty-HCV, anty-HDV, anty-HEV) oraz molekularnych (DNA HBV, RNA HCV, RNA HDV, RNA HEV). W ostrym WZW obserwuje się znaczne podwyższenie aminotransferaz, często powyżej 400 IU/L, a w ciężkich przypadkach nawet do 1000-2000 IU/L. Przewlekłe zakażenie HBV definiuje się jako obecność HBsAg przez ponad 6 miesięcy. Diagnostyka obejmuje również ocenę stopnia włóknienia wątroby za pomocą elastografii i biopsji oraz badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego (USG, alfa-fetoproteina). CDC rekomenduje uniwersalne badania przesiewowe dla dorosłych w kierunku HBV i HCV, a także badania kobiet w ciąży.
alfa-fetoproteina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antygen HBe, antygen HBs, badanie fizykalne, badanie histopatologiczne, badanie laboratoryjne, badanie molekularne, badanie serologiczne, bilirubina całkowita, biopsja wątroby, elastografia przejściowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotypowanie HCV, HCV RNA, marskość wątroby, pajączki naczyniowe, PCR, powiększenie wątroby, przeciwciała anty-HBc IgM, rak wątrobowokomórkowy, rezonans magnetyczny, sucha kropla krwi, szybki test diagnostyczny, tomografia komputerowa, trwała odpowiedź wirusologiczna, ukryte zakażenie HBV, wirus hepatotropowy, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby, wskaźnik INR, wywiad medyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP 50 j.m./ml to dożylny preparat immunoglobuliny ludzkiej skierowanej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), charakteryzujący się całkowitą i natychmiastową dostępnością biologiczną po podaniu. Immunoglobulina G (IgG) zawarta w preparacie dystrybuuje się szybko między osoczem a płynem zewnątrznaczyniowym, co zapewnia efektywną ochronę przed HBV. Skład podklas IgG to: IgG1 – 59%, IgG2 – 35%, IgG3 – 3%, IgG4 – 3%. Okres półtrwania preparatu wynosi około 22 dni, co umożliwia długotrwałe utrzymanie terapeutycznych stężeń przeciwciał i rzadsze dawkowanie. Metabolizm IgG i kompleksów immunologicznych odbywa się głównie w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego.
antygen HBs, biodostępność leku, dystrybucja przeciwciał, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina przeciw WZW B, immunoterapia, infuzja dożylna, kompleks IgG, kompleks immunologiczny, okres półtrwania leku, płyn zewnątrznaczyniowy, podklasy immunoglobulin, stężenie terapeutyczne, układ siateczkowo-śródbłonkowy, wirus HBV, WZW typu B - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu c – Etiologia i przyczyny
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (WZW C) jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusa HCV, charakteryzującą się wysoką zmiennością genetyczną (7 genotypów, ponad 67 podtypów) i głównie przenoszoną przez kontakt z zakażoną krwią, zwłaszcza przez niesterylny sprzęt dożylny. Około 75-85% zakażeń przechodzi w postać przewlekłą, prowadzącą do przewlekłego zapalenia wątroby, włóknienia, marskości (po 20-30 latach u 20-30% pacjentów) oraz raka wątrobowokomórkowego (HCC). Czynniki wpływające na progresję choroby to m.in. genotyp 3, współistniejące zakażenia HIV/HBV, spożywanie alkoholu, insulinooporność i otyłość. Diagnostyka opiera się na wykrywaniu RNA wirusa we krwi i ocenie stopnia włóknienia wątroby, a przebieg kliniczny może być bezobjawowy lub manifestować się niespecyficznymi objawami, z ryzykiem powikłań pozawątrobowych, takich jak glomerulopatie, choroby autoimmunologiczne czy chłoniaki.
antygen HBs, apoptoza, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, chłoniak nieziarniczy, genotyp HCV, guzek regeneracyjny, hepatocyt, insulinooporność, jednoniciowe RNA, kłębuszkowe zapalenie nerek, komórka gwiaździsta wątroby, lek przeciwwirusowy, limfocyt B, limfocyt T, liszaj płaski, marskość wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, objawy grypopodobne, ostre zakażenie HCV, ostre zapalenie wątroby, polimorfizm genetyczny, porfiria skórna późna, poziom ALT, produkt krwiopochodny, przewlekła choroba wątroby, rak tarczycy, rak wątrobowokomórkowy, stres oksydacyjny, transfuzja krwi, wirus HCV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, włóknienie wątroby, zakażenie przewlekłe, zakłucie igłą - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Właściwości farmakodynamiczne
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (anty-HBs) to surowica odpornościowa zawierająca głównie immunoglobulinę G (IgG), która specyficznie wiąże antygen powierzchniowy HBV (HBs). Preparaty takie jak GAMMA anty-HBs 200 zawierają co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml, z 85% IgG i 200 j.m. przeciwciał anty-HBs, natomiast Hepatect CP charakteryzuje się stężeniem 50 g/l białka, z 96% IgG i 50 j.m./ml przeciwciał anty-HBs. Rozkład podklas IgG w Hepatect CP (IgG1 59%, IgG2 35%, IgG3 3%, IgG4 3%) zapewnia optymalną aktywność immunologiczną, a maksymalna zawartość IgA wynosi 2000 µg/ml, co jest istotne dla bezpieczeństwa u pacjentów z niedoborem IgA.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bierna ochrona immunologiczna, hepatocyt, immunoglobulina A, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina G, osocze ludzkie, podklasy IgG, profilaktyka zakażenia HBV, przeciwciała anty-IgA, przeszczepienie wątroby, surowica odpornościowa, wirus HBV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon leków
Przedawkowanie – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (GAMMA anty-HBs 200) zawiera co najmniej 100 mg białka ludzkiego w 1 ml roztworu, w tym minimum 85% immunoglobuliny G z zawartością przeciwciał przeciw antygenowi HBs w dawce 200 j.m./ml. Produkt ten jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych i podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty lub lekko opalizujący. Pomimo potencjalnego ryzyka przedawkowania, dotychczas nie zidentyfikowano specyficznych objawów klinicznych związanych z podaniem nadmiernej dawki tego preparatu, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz charakterystyka produktu leczniczego.
antygen HBs, charakterystyka produktu leczniczego, GAMMA anty-HBs, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, leczenie objawowe, osocze dawców, przeciwciała przeciw antygenowi HBs, reakcja układowa, roztwór do wstrzykiwań, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml oraz 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu. Przeciwwskazania do jej podania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym antygen HBsAg produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, oraz wystąpienie reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu szczepionki. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje bez gorączki nie stanowią przeciwwskazania do podania preparatu.
adiuwant, alergia, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, łagodna infekcja, nadwrażliwość, nieżyt górnych dróg oddechowych, objawy nadwrażliwości, ostra choroba z gorączką, ostra infekcja, reakcja alergiczna, rekombinacja DNA, szczepionka Engerix B, szczepionka inaktywowana, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu