immunoglobulina anty-HBV
Immunoglobulina anty-HBV (HBIG – Hepatitis B Immune Globulin) to preparat zawierający swoiste przeciwciała przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Jest pozyskiwana z osocza osób, które posiadają wysokie miano tych przeciwciał, najczęściej po przebytym szczepieniu przeciwko WZW B.
Głównym wskazaniem do podania immunoglobuliny anty-HBV jest bierna immunoprofilaktyka po ekspozycji na wirusa zapalenia wątroby typu B. Stosuje się ją m.in. u noworodków matek HBsAg-dodatnich, u osób po ekspozycji zawodowej (np. zakłucie igłą), po kontakcie seksualnym z osobą HBsAg-dodatnią oraz u biorców przeszczepów od dawców HBsAg-dodatnich.
Immunoglobulina anty-HBV działa natychmiastowo, zapewniając bierną ochronę przed zakażeniem HBV przez neutralizację wirusa zanim dojdzie do infekcji komórek wątrobowych. Optymalny efekt profilaktyczny uzyskuje się, podając HBIG jak najszybciej po ekspozycji, najlepiej w ciągu 24-72 godzin. Ochrona utrzymuje się przez 3-6 miesięcy.
W praktyce klinicznej immunoglobulinę anty-HBV często stosuje się jednocześnie ze szczepieniem przeciwko WZW typu B (w różne miejsca ciała), co łączy natychmiastową ochronę bierną z indukcją długotrwałej odporności czynnej. Takie postępowanie jest standardem m.in. w profilaktyce noworodków matek HBsAg-dodatnich.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP 50 j.m./ml to preparat zawierający ludzką immunoglobulinę G (50 g/l, z co najmniej 96% IgG) specyficzną przeciw antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs), o aktywności 50 j.m./ml. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml, 10 ml, 40 ml i 100 ml, co odpowiada odpowiednio 100 j.m., 500 j.m., 2000 j.m. i 5000 j.m. przeciwciał anty-HBs. Wskazania do stosowania obejmują bierną immunizację w profilaktyce reinfekcji HBV po przeszczepie wątroby, ekspozycji przypadkowej u osób nieimmunizowanych, profilaktykę u pacjentów hemodializowanych, noworodków z matek HBsAg-dodatnich oraz u osób bez odpowiedzi poszczepiennej. Preparat podaje się dożylnie, a jego jakość ocenia się na podstawie klarowności i barwy roztworu (bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty lub lekko opalizujący).
antygen HBs, bierna immunizacja, hemodializa, immunoglobulina anty-HBV, immunoglobulina przeciw WZW B, immunoprofilaktyka WZW B, niewydolność wątroby, ochrona poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, podklasy IgG, przeciwciała anty-HBs, przeszczep wątroby, roztwór do infuzji, swoista immunoglobulina, WZW typu B - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tenofovir disoproxil Accord 245 mg
Tenofovir disoproxil Accord w dawce 245 mg jest bezpieczny do stosowania u kobiet w ciąży, co potwierdzają dane kliniczne z ponad 1000 przypadków oraz badania przedkliniczne na zwierzętach, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję. Szczególnie istotne jest stosowanie leku w trzecim trymestrze u kobiet z przewlekłym zakażeniem HBV, gdyż znacząco redukuje ryzyko pionowego przeniesienia wirusa na noworodka. Terapia rozpoczynana między 28. a 32. tygodniem ciąży i kontynuowana do 1-2 miesięcy po porodzie, w dawce 245 mg raz dziennie, w połączeniu z profilaktyką poekspozycyjną (immunoglobulina i szczepionka HBV), wykazała skuteczność i bezpieczeństwo w badaniach kontrolowanych obejmujących 327 kobiet i ich dzieci obserwowanych do 12 miesięcy po porodzie.
badanie przedkliniczne, immunoglobulina anty-HBV, kontrolowane badanie kliniczne, profilaktyka poekspozycyjna, przeniesienie HIV, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tabletka powlekana, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwwirusowa, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV, zakażenie HIV - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 μg antygenu powierzchniowego HBV w dawce 0,5 ml dla pacjentów do 15 lat oraz 20 μg (1 ml) dla osób powyżej 16 lat. Dla dzieci i młodzieży do 15 lat zalecane są dwa schematy szczepienia: standardowy (0, 1, 6 miesięcy) oraz przyspieszony (0, 1, 2 miesiące z dawką przypominającą po 12 miesiącach). U pacjentów z niewydolnością nerek i hemodializowanych stosuje się schematy 0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy, z możliwością podania wyższej dawki antygenu i koniecznością monitorowania poziomu przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mIU/ml). W przypadku ekspozycji na HBV pierwsza dawka szczepionki podawana jest wraz z immunoglobuliną HBIg w różne miejsca, stosując schemat przyspieszony 0, 1, 2, 12 miesięcy. Noworodki matek nosicielek HBV otrzymują pierwszą dawkę w pierwszej dobie życia, a następnie kontynuują szczepienie według jednego z dwóch schematów (0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy), z jednoczesnym podaniem HBIg w razie dostępności.
antygen powierzchniowy HBV, badanie serologiczne, dawka przypominająca, hemodializa, immunoglobulina anty-HBV, interakcje lekowe, małopłytkowość, mięsień naramienny, niewydolność nerek, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała ochronne, schemat dwudawkowy, schemat przyspieszony szczepienia, uodpornienie bierno-czynne, WZW typu B, zaburzenia krzepnięcia, zakażenie HIV - Leksykon leków
Interakcje leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Euvax B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg) i może być podawana jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak BCG, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, śwince, odrze, różyczce oraz poliomyelitis. W celu uniknięcia interakcji i miejscowych reakcji poszczepiennych zaleca się podawanie każdej szczepionki w inne miejsce ciała, używając oddzielnych strzykawek i igieł. Szczepionka może być także stosowana równocześnie z immunoglobuliną przeciw WZW B, co jest szczególnie ważne w profilaktyce poekspozycyjnej u noworodków matek zakażonych HBV, pod warunkiem podania w różne miejsca ciała, aby zapobiec neutralizacji antygenu przez przeciwciała. Nie stwierdzono specyficznych interakcji z alkoholem, jednak nadmierne spożycie może osłabiać odpowiedź immunologiczną i nasilać działania niepożądane, dlatego zaleca się unikanie alkoholu na 24 godziny przed i po szczepieniu.
antygen powierzchniowy HBV, błonica, chemioterapeutyk, choroba Heinego-Medina, cyklosporyna, gruźlica, immunoglobulina, immunoglobulina anty-HBV, immunosupresant, kortykosteroid, krztusiec, odra, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało anty-HBs, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczepionka BCG, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw polio, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka przeciw tężcowi, takrolimus, tężec, układ odpornościowy, WZW typu B - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Entecavir Polpharma 1 mg
Entekawir, będący nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, wykazuje wysoką skuteczność przeciwwirusową wobec HBV poprzez hamowanie kluczowych aktywności polimerazy wirusowej, z wartością Ki dla polimerazy DNA HBV wynoszącą 0,0012 μM. W badaniach in vitro entekawir wykazuje silne działanie hamujące syntezę DNA HBV już przy stężeniu EC50 0,004 µM w komórkach HepG2, a także zachowuje aktywność wobec szczepów opornych na lamiwudynę i adefowir. W terapii przewlekłego WZW B u dorosłych, entekawir w dawce 0,5-1 mg/dobę wykazuje znaczną poprawę parametrów histologicznych, wirusologicznych i biochemicznych po 48 tygodniach, z redukcją miana HBV DNA do nieoznaczalnych wartości (<300 kopii/ml) u 57% pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, przewyższając skutecznością adefowir. U pacjentów z koinfekcją HIV/HBV entekawir stosowany w monoterapii nie jest zalecany ze względu na ryzyko rozwoju oporności HIV; wymagana jest jednoczesna skuteczna terapia przeciwretrowirusowa (HAART).
analog guanozyny, fosforylacja, HBV, immunoglobulina anty-HBV, koinfekcja HIV-HBV, mitochondrialne DNA, nawrót wirusologiczny, niewyrównana czynność wątroby, NRTI, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, odwrotna transkryptaza, oporność genotypowa, oporność na adefowir, oporność na lamiwudynę, polimeraza DNA, polimeraza HBV, pregenomowe RNA, przełom wirusologiczny, serokonwersja HBeAg, skala Knodella, skala włóknienia, stała inhibicji, terapia przeciwretrowirusowa, wskaźnik Child-Turcotte-Pugh, wyrównana czynność wątroby, zmiany martwiczo-zapalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Ranbaxy 1 mg
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego WZW B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko dla płodu, lek należy stosować w ciąży jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii entekawirem. W przypadku karmienia piersią zaleca się przerwanie karmienia na czas leczenia, gdyż entekawir przenika do mleka, a brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką korzyści i ryzyko terapii oraz monitorować stan kliniczny matki i dziecka.
antykoncepcja, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania entekawiru, entekawir, funkcja wątroby, immunoglobulina anty-HBV, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, leczenie WZW B, lek przeciwwirusowy, profilaktyka okołoporodowa, przenikanie do mleka kobiecego, status serologiczny, szczepienie przeciwko HBV, terapia entekawirem, wirus HBV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zakażenie HBV u noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ictady 245 mg
Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji na tenofowir dizoproksyl (Ictady, 245 mg) u kobiet w ciąży nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na procesy rozrodcze. Stosowanie leku w ciąży jest uzasadnione klinicznie, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdzie potwierdzono, że terapia zmniejsza ryzyko wertykalnej transmisji HBV, gdy jest stosowana jako uzupełnienie standardowej profilaktyki noworodkowej (immunoglobulina i szczepionka). W trzech kontrolowanych badaniach klinicznych 327 kobiet otrzymywało 245 mg tenofowiru raz dziennie od 28.-32. tygodnia ciąży do 1-2 miesięcy po porodzie, bez sygnałów dotyczących bezpieczeństwa w obserwacji do 12 miesięcy po porodzie.
badanie przedkliniczne, bursztynian tenofowiru dizoproksylu, dizoproksyl tenofowiru, immunoglobulina anty-HBV, karmienie piersią, płodność, przewlekłe zakażenie HBV, szczepionka przeciwko HBV, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwwirusowa, transmisja HBV, transmisja wertykalna HBV, transmisja wirusa, trzeci trymestr ciąży, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B, zakażenie HBV, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Fomed 1 mg
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania entekawiru w ciąży oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu powoduje, że lek ten powinien być stosowany jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz indywidualne podejście do decyzji terapeutycznych, uwzględniające stan kliniczny pacjentki i aktywność choroby. Badania toksykologiczne na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy dużych dawkach, jednak brak jest jednoznacznych danych u ludzi. W przypadku ciąży konieczne jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych oraz ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu.
aktywność choroby, badanie toksykologiczne, entekawir, immunoglobulina anty-HBV, lek przeciwwirusowy, metody antykoncepcji, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, przenikanie leku do mleka, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, szczepienie przeciwko HBV, terapia entekawirem, terapia przeciwwirusowa, transmisja HBV, wirus zapalenia wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Zentiva 0,5 mg
Entekawir, dostępny w dawkach 0,5 mg i 1 mg w postaci tabletek powlekanych (Entecavir Zentiva), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji ze względu na nieznane ryzyko teratogenne. U ciężarnych brak jest wystarczających danych klinicznych, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy dużych dawkach, dlatego entekawir powinien być stosowany tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Niezbędne jest także stosowanie standardowych procedur profilaktycznych zapobiegających pionowemu przeniesieniu HBV (immunoglobulina anty-HBV i szczepienie noworodka).
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina – Właściwości farmakodynamiczne
Immunoglobuliny, głównie klasy G (IgG, 90-96%), są kluczowymi białkami osocza w układzie odpornościowym, wykorzystywanymi w formie preparatów poliklonalnych niespecyficznych oraz specyficznych (hiperimmunoglobuliny). Typowy rozkład podklas IgG w preparatach to IgG1: 60-85%, IgG2: 7-32%, IgG3: 3-8%, IgG4: 1-2%, co zapewnia szerokie spektrum działania przeciw patogenom. Mechanizmy farmakodynamiczne obejmują neutralizację antygenów, opsonizację ułatwiającą fagocytozę, aktywację dopełniacza (szczególnie przez IgG1 i IgG3) oraz modulację funkcji komórek układu odpornościowego. Immunoglobulina anty-D zapobiega immunizacji Rh(D) u kobiet Rh-ujemnych, eliminując krwinki Rh-dodatnie z krążenia (np. dożylne podanie Rhophylac usuwa 70% erytrocytów w 2 godziny). Immunoglobulina anty-CMV neutralizuje wirusa cytomegalii, zmniejszając częstość zakażeń po przeszczepach narządów (np. z 41,7% do 21,1% po przeszczepie nerki) oraz redukuje śródmiąższowe zapalenie płuc po przeszczepie szpiku (z 26,1% do 3,8%). Immunoglobulina anty-HBV utrzymuje poziom przeciwciał anty-HBs powyżej 100 j.m./l, zapobiegając nawrotom zakażenia u pacjentów po przeszczepie wątroby.
acyklowir, albumina, antygen D, choroba hemolityczna noworodków, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, erytrocyt, fagocytoza, gancyklowir, immunoglobulina, immunoglobulina A, immunoglobulina anty-CMV, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina anty-HBV, immunoglobulina G, immunoglobulina M, immunoglobulina przeciw limfocytom T, komórka macierzysta, komórka plazmatyczna, opsonizacja, podklasa IgG, przeciwciało anty-HBs, przeszczep narządu, przeszczep szpiku kostnego, śródmiąższowe zapalenie płuc, układ dopełniacza, układ odpornościowy, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Zentiva 1 mg
Entekawir, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania entekawiru w ciąży, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi, jednak brak jest jednoznacznych dowodów na szkodliwość u ludzi. Entekawir nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o terapii powinna być indywidualna. Ponadto, brak jest danych potwierdzających wpływ entekawiru na transmisję wertykalną HBV, dlatego konieczne jest stosowanie standardowych procedur profilaktycznych, takich jak podanie immunoglobuliny anty-HBV (HBIG) oraz rozpoczęcie szczepień noworodka zgodnie z kalendarzem szczepień.
aktywne zakażenie HBV, antykoncepcja, badanie toksykologiczne, entekawir, HBIG, immunoglobulina anty-HBV, immunoprofilaktyka bierna i czynna, lek przeciwwirusowy, profilaktyka transmisji wertykalnej, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, szczepienie przeciwko WZW B, transmisja wertykalna HBV, wirus HBV, WZW typu B, zakażenie HBV