sugammadeks
Sugammadeks jest cyklodekstrynowym środkiem zwiotczającym, stosowanym w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające, szczególnie rokuronium i wekuronium. Działa poprzez selektywne wiązanie się z cząsteczkami środka zwiotczającego, tworząc kompleks, który następnie jest wydalany przez nerki.
Skuteczność sugammadeksu polega na jego zdolności do szybkiego i całkowitego odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej, nawet gdy jest ona głęboka. W przeciwieństwie do tradycyjnych inhibitorów cholinoesterazy, sugammadeks nie wymaga jednoczesnego podawania leków antycholinergicznych i nie powoduje efektów muskarynowych. Dawkowanie zależy od głębokości blokady i wynosi od 2 mg/kg (przy umiarkowanej blokadzie) do 16 mg/kg (przy natychmiastowej potrzebie odwrócenia po pełnej dawce rokuronium).
Mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, sugammadeks może wywoływać działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, wydłużenie czasu krzepnięcia czy interakcje z niektórymi lekami hormonalnymi. Ze względu na mechanizm działania, nie jest skuteczny w przypadku blokady wywołanej sukcynylocholiną ani innymi środkami depolaryzującymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Stosowanie Sugammadex Juta (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu ani poród. W przypadku kobiet karmiących nie ma badań klinicznych potwierdzających przenikanie sugammadeksu do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdziły taką możliwość. Ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się działań niepożądanych u niemowląt po jednorazowej dawce podanej matce. Decyzja o podaniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, z możliwością czasowego przerwania karmienia piersią lub odstąpienia od podania leku.
badanie przedkliniczne, cyklodekstryna, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mleko ludzkie, model zwierzęcy, ograniczenie podaży sodu, osmolalność, pH fizjologiczne, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, sugammadeks, sugammadeks sodowy, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadex, będący zmodyfikowaną gamma-cyklodekstryną, działa poprzez selektywne wiązanie bromku rokuronium i wekuronium, co prowadzi do szybkiego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki sugammadeksu od 0,5 do 16 mg/kg mc. skutecznie odwracają blokadę wywołaną różnymi dawkami rokuronium (0,6-1,2 mg/kg mc.) i wekuronium (0,1 mg/kg mc.). Czas do powrotu stosunku T4/T1 do ≥0,9 po podaniu 4 mg/kg mc. sugammadeksu wynosił medianę 2,7 min (zakres 1,2-16,1) dla rokuronium oraz 3,3 min (zakres 1,4-68,4) dla wekuronium, co jest znacząco szybsze niż po zastosowaniu neostygminy. Sugammadex wykazuje również skuteczność w populacji pediatrycznej (2-17 lat), gdzie dawka 2 mg/kg mc. odwraca umiarkowany blok w medianie 1,6 min, a dawka 4 mg/kg mc. odwraca głęboki blok w około 2,0 min, przewyższając efektywnością neostygminę (7,5 min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek czas odwrócenia blokady był nieznacznie wydłużony, jednak bez przypadków nawrotu blokady.
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chorobliwa otyłość, cis-atrakurium, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, klasyfikacja ASA, lek zwiotczający, nawrót blokady przewodnictwa, neostygmina, odwrócenie blokady, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, TOF, wekuronium, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zniesienie blokady - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Kalceks (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. W przypadku kobiet karmiących brak jest potwierdzonych danych klinicznych o przenikaniu sugammadeksu do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego przenikania. Ze względu na niskie wchłanianie doustne cyklodekstryn, ekspozycja dziecka na lek po jednorazowym podaniu matce jest prawdopodobnie nieistotna. Wpływ sugammadeksu na płodność u ludzi nie został zbadany, ale dane przedkliniczne nie wskazują na szkodliwość w tym zakresie.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter (100 mg/ml) jest roztworem do dożylnego podania, stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie jest uzależnione od głębokości blokady i masy ciała pacjenta, a podanie powinno odbywać się pod nadzorem anestezjologa z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Dla głębokiej blokady (1-2 PTC) zalecana dawka wynosi 4 mg/kg mc., co skutkuje powrotem stosunku T4/T1 do 0,9 w około 3 minuty. Przy umiarkowanej blokadzie (powrót T2) dawka to 2 mg/kg mc., a czas powrotu wynosi około 2 minuty. W sytuacjach wymagających natychmiastowego odwrócenia blokady rokuronium stosuje się dawkę 16 mg/kg mc., z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 1,5 minuty. Powtórne podanie dawki 4 mg/kg mc. jest wskazane w przypadku nawrotu blokady. Sugammadex nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min) oraz u noworodków i niemowląt do 2 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, bolus, bromek rokuronium, dysfagia, głęboka blokada, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, skala PTC, stosunek T4/T1, sugammadeks, wkłucie dożylne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zniesienie blokady, znoszenie bloku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów chirurgicznych to kaszel, powikłania oddechowe związane ze znieczuleniem, niedociśnienie związane z zabiegiem oraz powikłania pooperacyjne, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a ich spektrum obejmuje objawy od miejscowych reakcji skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak obrzęk języka, skurcz oskrzeli czy wstrząs anafilaktyczny. W badaniach klinicznych odnotowano również sporadyczne przypadki bradykardii, w tym z zatrzymaniem krążenia, pojawiające się w ciągu kilku minut po podaniu leku.
blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dysgeuzja, intubacja, lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, niedociśnienie tętnicze, nudność, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłania oddechowe, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowa, zatrzymanie krążenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3 519 pacjentów, w tym 1 078 leczonych sugammadeksem i 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. W badaniach fazy I częstość występowania objawów takich jak zaburzenia smaku (10,1%), ból głowy (6,7%), nudności (5,6%), pokrzywka i świąd (po 1,7%) była wyższa niż w grupie placebo. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często, ale mogą mieć szerokie spektrum objawów od łagodnych do ciężkich, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym i ryzykiem zgonu.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból głowy, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłanie oddechowe, powikłanie płucne, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, świąd, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, znieczulenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Sugammadex Reig Jofre (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: 4 mg/kg masy ciała przy głębokiej blokadzie (1-2 PTC) z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minut, 2 mg/kg przy płytszej blokadzie (ponowny pojaw T2) z czasem około 2 minut. W przypadku natychmiastowego odwrócenia blokady po rokuronium stosuje się dawkę 16 mg/kg, co pozwala na powrót przewodnictwa w około 1,5 minuty. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie trwającym 10 sekund, pod ścisłym nadzorem anestezjologicznym z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (CrCl < 30 ml/min) lek jest przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek dawkowanie pozostaje bez zmian. U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wydłużony czas powrotu przewodnictwa (od 2,2 do 3,6 minut), jednak dawkowanie nie ulega modyfikacji.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, bolus dożylny, chorobliwa otyłość, ciężkie zaburzenie czynności nerek, głęboka blokada, klirens kreatyniny, nawrót blokady, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środki zwiotczające, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, wekuronium, wkłucie dożylne, wskaźnik masy ciała, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadex AptaPharma jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (częstość ≥1/100 do <1/10) są kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie tętnicze oraz powikłania po zabiegu, takie jak tachykardia i bradykardia. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadsze (≥1/1000 do <1/100), mogą mieć charakter ciężki, obejmując anafilaksję, obrzęk języka i gardła, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu sugammadeksu, co wymaga monitorowania pacjenta. Nawrót blokady nerwowo-mięśniowej odnotowano z częstością 0,20% w badaniach klinicznych z zastosowaniem dawki dostosowanej do stopnia blokady.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bloker przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, bradykardia znaczna, czynność nerwowo-mięśniowa, lek znieczulający, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, pokrzywka, powikłanie oddechowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, uderzenie gorąca, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie smaku, zatrzymanie krążenia, zawrót głowy, znieczulenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml jest wskazany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u pacjentów dorosłych. W populacji pediatrycznej (2-17 lat) stosowanie jest ograniczone do rutynowego zniesienia blokady wywołanej wyłącznie przez rokuronium. Produkt dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg), o pH 7-8 i osmolalności 300-500 mOsm/kg, co zapewnia zgodność fizjologiczną przy podaniu dożylnym. Istotne jest, że każdy mililitr roztworu zawiera do 9,7 mg sodu, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub nadciśnieniem tętniczym.
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, choroba sercowo-naczyniowa, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, nadciśnienie tętnicze, osmolalność, personel anestezjologiczny, podanie dożylne, populacja pediatryczna, procedura anestezjologiczna, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, sugammadeks, sugammadeks sodowy, wekuronium, zniesienie blokady - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sugammadex Reig Jofre
W praktyce anestezjologicznej po zastosowaniu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z użyciem rokuronium lub wekuronium, stosowanie sugammadeksu w dawce dostosowanej do stopnia blokady (do 16 mg/kg mc.) umożliwia skuteczne zniesienie blokady z niskim ryzykiem nawrotu (około 0,20%). Wentylacja mechaniczna powinna być kontynuowana do pełnego powrotu efektywnej czynności oddechowej, a w przypadku nawrotu blokady po ekstubacji konieczne jest natychmiastowe zapewnienie wentylacji. Sugammadeks wpływa przejściowo na parametry układu krzepnięcia, wydłużając aPTT o 17-22% i PT(INR) o 11-22% po dawkach 4 mg/kg i 16 mg/kg, jednak nie zwiększa istotnie ryzyka powikłań krwotocznych w okresie około- i pooperacyjnym u pacjentów bez istotnych zaburzeń hemostazy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonymi niedoborami czynników krzepnięcia, koagulopatiami, INR >3,5 lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza przy dawce 16 mg/kg.
aPTT, atropina, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dabigatran, dializoterapia, ekstubacja, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia, lek antycholinergiczny, lek przeciwzakrzepowy, niewydolność wątroby, oddział intensywnej opieki medycznej, ośrodek oddechowy, pankuronium, płytkie znieczulenie, pochodne kumaryny, powikłanie krwotoczne, profil farmakokinetyczny, profilaktyka przeciwzakrzepowa, reakcja anafilaktyczna, receptor nikotynowy, rokuronium, rywaroksaban, środek depolaryzujący, środek zwiotczający, sugammadeks, sukcynylocholina, wekuronium, wentylacja mechaniczna, wrodzony niedobór czynników krzepnięcia, zatrzymanie krążenia, zniesienie blokady nerwowo-mięśniowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynoszącą około 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami i nie ulega metabolizmowi, eliminowany jest niemal wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi około 2 godziny, a klirens osoczowy około 88 ml/min, z ponad 90% dawki wydalanej w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się znaczące wydłużenie okresu półtrwania (do 24 godzin przy ciężkiej niewydolności) oraz zmniejszenie klirensu, co skutkuje zwiększoną ekspozycją na lek (do 17-krotnej u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek). Sugammadeks jest wykrywany w osoczu do 48 godzin po podaniu u tych pacjentów.
analiza farmakokinetyczna, białka osocza, bilans masowy, bolus dożylny, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja na lek, faza eliminacji, kinetyka liniowa, klirens, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, populacyjna analiza farmakokinetyczna, rokuronium, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, sugammadeks, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, współczynnik zmienności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz był świadomy potencjalnego wpływu sugammadeksu (substancji czynnej w Sugammadex Baxter 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) na zdolności psychomotoryczne pacjenta, które mogą mieć znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Producent nie dostarcza jednoznacznych danych dotyczących wpływu sugammadeksu na te zdolności, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. Sugammadex jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej po zabiegach chirurgicznych, a jego roztwór ma pH 7–8, osmolalność 300–500 mOsm/kg oraz zawiera do 9,2 mg/ml sodu. Dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Lekarz powinien uwzględnić wpływ samego znieczulenia ogólnego i zabiegu na funkcje poznawcze i koordynację ruchową pacjenta.
blokada nerwowo-mięśniowa, choroby układu sercowo-naczyniowego, dokumentacja medyczna, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, okres pooperacyjny, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, sugammadeks, sugammadeks sodowy, zabieg chirurgiczny, zdolności psychomotoryczne, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadex Reddy, zawierający 100 mg/ml sugammadeksu sodowego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Lek dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Zawiera do 9,7 mg sodu na ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z koniecznością kontroli spożycia sodu, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem zmian jakościowych, zwracając uwagę na przezroczystość, barwę (bezbarwna do lekko żółtej), pH (7–8) oraz osmolarność (300–500 mOsm/kg).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Zentiva, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/mL, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sugammadeks sodowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed podaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych. Preparat występuje w fiolkach o objętości 2 mL (200 mg sugammadeksu) oraz 5 mL (500 mg sugammadeksu). Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtobrązowego, o pH 7–8 i osmolarności 300–500 mOsm/kg; obecność cząstek stałych lub zmiana barwy stanowią wskazanie do odstąpienia od podania leku.
- Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuroniowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bromek rokuronium, stosowany jako środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wymaga wentylacji mechanicznej do czasu odzyskania przez pacjenta samodzielnej czynności oddechowej z uwagi na porażenie mięśni oddechowych. W przypadku trudności intubacyjnych po podaniu rokuronium zaleca się rozważenie zastosowania sugammadeksu do szybkiego odwrócenia blokady. Ekstubacja powinna nastąpić dopiero po potwierdzeniu ustąpienia blokady nerwowo-mięśniowej, szczególnie u pacjentów ≥65 lat, u których ryzyko resztkowej blokady jest zwiększone. Monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest kluczowe podczas długotrwałego stosowania, aby uniknąć przedłużonego porażenia mięśni szkieletowych. Dawkowanie bromku rokuronium powinno być dostosowane indywidualnie, a podawanie leku powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonych klinicystów. Dodatkowo, dawki powyżej 0,9 mg/kg masy ciała mogą indukować tachykardię, co może przeciwdziałać bradykardii wywołanej innymi lekami znieczulającymi.
bradykardia, bromek rokuronium, hipertermia złośliwa, hipotermia, inhibitor acetylocholinoesterazy, kortykosteroid, kuraryzacja resztkowa, miopatia, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, niedepolaryzujący środek blokujący, niewydolność nerek, oddział intensywnej terapii, porażenie mięśni oddechowych, reakcja krzyżowa alergiczna, resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, suksametonium, trudności intubacyjne, wentylacja mechaniczna, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie układu nerwowo-mięśniowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy, zawierający 100 mg/ml sugammadeksu sodowego, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. W związku z tym decyzja o podaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych terapii. W odniesieniu do karmienia piersią, sugammadex przenika do mleka matki, jednak ze względu na ograniczone wchłanianie doustne cyklodekstryn i jednorazową dawkę, nie przewiduje się istotnego wpływu na dziecko. Mimo to, lekarz powinien rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sugammadex Kalceks
Sugammadex Kalceks (100 mg/ml) wymaga ścisłego monitorowania pacjentów po odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym, ze względu na ryzyko nawrotu blokady (0,20% w badaniach klinicznych). Zaleca się stosowanie wentylacji mechanicznej do czasu pełnego powrotu własnej czynności oddechowej, a w przypadku nawrotu blokady po ekstubacji – natychmiastowe zapewnienie wentylacji. Sugammadex wpływa na parametry krzepnięcia, powodując krótkotrwałe wydłużenie aPTT (do 22%) i PT/INR (do 22%) przy dawkach 4-16 mg/kg mc., jednak nie stwierdzono klinicznie istotnego wzrostu powikłań krwotocznych w dużych badaniach klinicznych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z INR >3,5, zwłaszcza przy dawce 16 mg/kg mc., z zaleceniem ścisłego monitorowania hemostazy.
Po zastosowaniu sugammadeksu obowiązują określone minimalne czasy odczekania przed ponownym podaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe: 5 minut po rokuronium 1,2 mg/kg mc. przy dawce sugammadeksu do 4 mg/kg mc., 4 godziny po rokuronium 0,6 mg/kg lub wekuronium 0,1 mg/kg, a 24 godziny po dawce 16 mg/kg mc. Sugammadex nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz nie powinien być stosowany do znoszenia blokady wywołanej niesteroidowymi lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub steroidowymi innymi niż rokuronium i wekuronium. W trakcie stosowania należy monitorować ryzyko bradykardii, która może prowadzić do zatrzymania krążenia, oraz być przygotowanym na reakcje anafilaktyczne. Produkt zawiera do 9,7 mg sodu/ml, co stanowi 0,5% maksymalnej dobowej dawki sodu według WHO.
atropina, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dializoterapia, koagulopatia, lek antycholinergiczny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niesteroidowy lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, pankuronium, parametr krzepnięcia, płytkie znieczulenie, powikłanie krwotoczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, reakcja anafilaktyczna, receptor nikotynowy, rokuronium, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, steroidowy lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, wekuronium, wentylacja mechaniczna, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Lek Sugammadex Orion, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sugammadeks sodowy) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Zawartość sodu w leku wynosi do 9,5 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, zwłaszcza przy podawaniu większych dawek. Fizykochemiczne właściwości roztworu obejmują pH 7–8 oraz osmolarność 300–500 mOsm/kg; zmiana zabarwienia, mętność lub obecność cząstek stałych wskazuje na możliwe zanieczyszczenie lub degradację produktu i stanowi przeciwwskazanie do podania.
blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, degradacja produktu leczniczego, nadwrażliwość na sugammadeks, osmolarność, przezroczysty roztwór, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, środek farmakologiczny, substancja pomocnicza, sugammadeks, sugammadeks sodowy, zawartość sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex Orion to lek stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium i wekuronium u dorosłych oraz wyłącznie przez rokuronium u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolarnością 300-500 mOsm/kg. Wskazaniem do stosowania jest szybkie odwrócenie blokady mięśniowej po zabiegach chirurgicznych lub w sytuacjach wymagających natychmiastowego przywrócenia funkcji mięśni, w tym przywrócenia spontanicznego oddychania po intubacji i wentylacji mechanicznej.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, intubacja, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej, oddychanie spontaniczne, oddział intensywnej terapii, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, sugammadeks, wekuronium, wentylacja mechaniczna, znieczulenie, zwiotczenie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml
Bromek rokuronium, jako niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco modyfikować jego siłę i czas działania. Leki nasilające efekt blokady to m.in. halogenowe lotne anestetyki (sewofluran, izofluran, desfluran), które wymagają redukcji dawki bromku rokuronium ze względu na synergistyczne działanie na płytkę nerwowo-mięśniową. Wysokie dawki leków indukujących znieczulenie (tiopental, propofol, ketamina, etomidat) oraz antybiotyki aminoglikozydowe, linkozamidowe, polipeptydowe i acylaminopenicylinowe również nasilają i wydłużają blokadę, co wymaga ścisłego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do przedłużenia bloku i ryzyka miopatii. Z kolei inhibitory acetylocholinoesterazy (neostygmina, edrofonium, pirydostygmina) odwracają blokadę, co jest wykorzystywane w praktyce klinicznej do zakończenia działania bromku rokuronium. Warto podkreślić, że bromek rokuronium może przyspieszać początek działania lidokainy, co ma potencjalne znaczenie kliniczne.
aminoglikozyd, anestetyk wziewny, antybiotyk polipeptydowy, blok nerwowo-mięśniowy, blokada nerwowo-mięśniowa, bloker kanału wapniowego, bromek rokuronium, bupiwakaina, edrofonium, etomidat, fenytoina, gabeksat, halogenowe leki znieczulające, indukcja enzymatyczna, indukcja znieczulenia, inhibitor acetylocholinoesterazy, inhibitor MAO, inhibitor proteazy, karbamazepina, ketamina, kortykosteroid, kwas gammahydroksymasłowy, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, linkozamid, miopatia, neostygmina, niedepolaryzujący bloker nerwowo-mięśniowy, pirydostygmina, pochodna aminopirydyny, propofol, sugammadeks, suksametonium, tetracyklina, tiopental, ulinastatyna, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sugammadex Zentiva
Sugammadex Zentiva, stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem nawrotu blokady, który występuje z częstością około 0,20%. Wentylacja mechaniczna powinna być kontynuowana do pełnego powrotu funkcji oddechowej, a w przypadku nawrotu blokady po ekstubacji konieczne jest natychmiastowe zapewnienie odpowiedniej wentylacji. Sugammadex wpływa na parametry krzepnięcia – dawka 4 mg/kg mc. wydłuża aPTT o 17% i PT (INR) o 11%, a dawka 16 mg/kg mc. odpowiednio o 22% dla obu parametrów, jednak efekty te są krótkotrwałe (do 30 minut) i nie przekładają się na istotne klinicznie powikłania krwotoczne u pacjentów stosujących rutynową profilaktykę przeciwzakrzepową. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, INR >3,5 lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza przy dawce 16 mg/kg mc., ze względu na potencjalne ryzyko krwawień.
antagonista witaminy K, atropina, blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, dializoterapia, ekstubacja, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia, lek antycholinergiczny, lek depolaryzujący, niedobór czynników krzepnięcia, niesteroidowy lek blokujący, pankuronium, parametr krzepnięcia, pochodna kumaryny, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, receptor nikotynowy, rokuronium, rywaroksaban, środek znieczulający, stan obrzękowy, steroidowy lek blokujący, sugammadeks, wekuronium, wentylacja mechaniczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów, w tym 1078 leczonych sugammadeksem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu, takie jak tachykardia i bradykardia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą obejmować objawy od pokrzywki i wysypki po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do zgonu. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki znacznej bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku oraz skurczu oskrzeli u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba płuc, klasyfikacja ASA, nadwrażliwość, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłania płucne, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, spontaniczny oddech, sugammadeks, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenia smaku, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadeks wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynoszącą około 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w formie niezmienionej, z okresem półtrwania około 2 godzin i klirensem osoczowym około 88 mL/min. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), z minimalnym wydalaniem kałem lub powietrzem (<0,02%). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się znaczące wydłużenie okresu półtrwania i wzrost ekspozycji na lek, sięgający nawet 17-krotnego wzrostu u osób z ciężką niewydolnością nerek, gdzie stężenia sugammadeksu mogą być wykrywalne do 7 dni po podaniu.
bilans masowy, bolus dożylny, ekspozycja na lek, erytrocyty, farmakokinetyka, faza eliminacji, kinetyka liniowa, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość olbrzymia, parametry farmakokinetyczne, rokuronium, sugammadeks, wiązanie z białkami osocza, współczynnik zmienności, zaburzenia czynności nerek, znieczulenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, jest wskazany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium i wekuronium u dorosłych oraz wyłącznie przez rokuronium u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. Preparat występuje w fiolkach zawierających odpowiednio 200 mg (2 ml) i 500 mg (5 ml) sugammadeksu sodowego, z pH 7-8 i osmolalnością 300-500 mOsm/kg. Zawartość sodu do 9,7 mg/ml wymaga uwagi u pacjentów na diecie niskosodowej. Sugammadex umożliwia szybkie przywrócenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po znieczuleniu ogólnym, eliminując potrzebę stosowania inhibitorów acetylocholinesterazy i leków antycholinergicznych, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
anestezjolog, atropina, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, inhibitor acetylocholinesterazy, kontrola zawartości sodu, lek antycholinergiczny, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, neostygmina, odwrócenie blokady, pacjent pediatryczny, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający, sugammadeks, zaburzenie czynności nerek, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz uwzględnił potencjalny wpływ Sugammadexu Sandoz, roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (dostępnego w fiolkach 2 ml zawierających 200 mg oraz 5 ml zawierających 500 mg substancji czynnej), na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Produkt charakteryzuje się pH 7,0–8,0 oraz osmolalnością 300–500 mOsm/kg, a jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów nie został jednoznacznie określony w charakterystyce produktu leczniczego. Ze względu na zastosowanie Sugammadexu Sandoz głównie w anestezjologii, pacjenci bezpośrednio po podaniu leku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności w udzielaniu porad dotyczących tych czynności.
anestezjologia, blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cząstki stałe, dokumentacja medyczna, fiolka, osmolalność, parametry fizykochemiczne, pH roztworu, praktyka lekarska, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sól sodowa sugammadeksu, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, sugammadeks, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Stosowanie sugammadeksu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego lek powinien być podawany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak danych u ludzi nakazuje zachowanie ostrożności. W przypadku kobiet karmiących piersią, nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdziły taką możliwość. Ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, jednorazowa dawka u matki prawdopodobnie nie wpływa istotnie na dziecko.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Profil interakcji sugammadeksu opiera się na mechanizmach wyparcia i wychwytu leków, co może prowadzić do nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej lub zmniejszenia skuteczności innych terapii. Wyparcie rokuronium lub wekuronium z kompleksu z sugammadeksem może nastąpić po podaniu toremifenu (wysokie powinowactwo, ryzyko nawrotu blokady, konieczne monitorowanie przez co najmniej 15 minut) oraz dożylnego kwasu fusydowego (umiarkowane ryzyko wydłużenia czasu powrotu stosunku T4/T1 do 0,9). Sugammadeks w dawce 4 mg/kg mc. zmniejsza ekspozycję na progestageny o 34% (AUC), co odpowiada pominięciu dawki doustnego środka antykoncepcyjnego i wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez 7 dni przy preparatach nieodoustnych. Ponadto, sugammadeks może krótkotrwale wydłużać aPTT (do 22%) i PT (INR do 22%) po dawkach do 16 mg/kg mc., co jest istotne przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów witaminy K, heparyn i nowych doustnych antykoagulantów.
antagonista witaminy K, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, czas protrombinowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny lek antykoncepcyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kwas fusydowy, lek anestetyczny, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, progestagen, rywaroksaban i dabigatran, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, stosunek T4/T1, sugammadeks, toremifen, wentylacja mechaniczna, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadeks wykazuje mechanizm interakcji oparty na powinowactwie wiązania, prowadząc do wyparcia lub wychwytu innych leków, co może skutkować nawrotem blokady nerwowo-mięśniowej, zwłaszcza przy podaniu leków takich jak toremifen czy kwas fusydowy. Toremifen, ze względu na wysokie stężenia i powinowactwo do sugammadeksu, może wydłużyć czas powrotu stosunku T4/T1 do 0,9, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta przez minimum 15 minut po podaniu w ciągu 7,5 godziny od zastosowania sugammadeksu. Kwas fusydowy może nieznacznie wydłużyć ten czas w okresie przedoperacyjnym, jednak nie powoduje nawrotu blokady w fazie pooperacyjnej. Sugammadeks może także zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, redukując ekspozycję na progestagen o 34% AUC przy dawce 4 mg/kg mc., co jest klinicznie istotne i wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez 7 dni po podaniu sugammadeksu, zwłaszcza przy antykoncepcji niedoustnej.
antagonista witaminy K, blokada nerwowo-mięśniowa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja typu wychwyt, kwas fusydowy, lek przeciwkrzepliwy, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, ośrodkowy układ nerwowy, progesteron, rokuronium, rywaroksaban, sugammadeks, toremifen, wentylacja mechaniczna, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem (100 mg/ml) jest dostępny w ampułkach 2 ml (200 mg) oraz 5 ml (500 mg) i zawiera sugammadeks sodowy, stosowany do odwracania działania leków zwiotczających mięśnie. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sugammadeksu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak danych u ludzi, konieczne jest zachowanie ostrożności. Sugammadex przenika do mleka u zwierząt, ale niskie wchłanianie doustne cyklodekstryn sugeruje, że jednorazowa dawka podana matce karmiącej nie powinna negatywnie wpływać na dziecko. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna uwzględniać bilans korzyści dla dziecka i matki.
cyklodekstryny, jednorazowa dawka leku, karmienie piersią, mleko ludzkie, płodność, podanie doustne, potencjał rozrodczy, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, sugammadeks, sugammadeks sodowy, Sugammadex Noridem, wchłanianie doustne, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuroniowy – Właściwości farmakodynamiczne
Bromek rokuroniowy jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie o szybkim początku działania i średnim czasie trwania, stosowanym w anestezjologii i intensywnej terapii. Mechanizm jego działania polega na kompetycyjnym blokowaniu receptorów nikotynowych w płytce ruchowej, co prowadzi do zahamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. ED90 podczas znieczulenia zrównoważonego wynosi około 0,3 mg/kg, z niższą wartością u niemowląt (0,25 mg/kg) i wyższą u dzieci (0,40 mg/kg). Standardowa dawka intubacyjna 0,6 mg/kg zapewnia warunki do intubacji w ciągu 60 sekund u większości pacjentów, z klinicznym czasem działania 30-40 minut i całkowitym czasem działania około 50 minut. Dawkowanie wpływa na czas początku i trwania efektu: mniejsze dawki (0,3-0,45 mg/kg) wydłużają początek działania i skracają czas trwania, natomiast duże dawki (2 mg/kg) wydłużają czas działania do 110 minut. W warunkach szybkiego wprowadzania do znieczulenia (propofol lub fentanyl/tiopental) dawka 1,0 mg/kg umożliwia intubację w 60 sekund u ponad 90% pacjentów, z czasem działania około 1 godziny.
blokada nerwowo-mięśniowa, bromek rokuroniowy, czwartorzędowy związek amoniowy, dawka intubacyjna, edrofonium, enfluran, infuzja dożylna, inhibitor acetylocholinesterazy, intubacja, izofluran, neostygmina, nerw łokciowy, niedepolaryzujący środek zwiotczający, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, pirydostygmina, płytka ruchowa, pochodna kuraryny, reakcja skurczowa, receptor nikotynowy, sewofluran, stymulacja ciągiem 4 impulsów, stymulacja tężcowa, sugammadeks, tlenek azotu, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności wątroby, znieczulenie dożylne, znieczulenie zrównoważone, zwiotczenie mięśni - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Sugammadex Zentiva (100 mg/ml) jest roztworem dożylnym stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Podawany jest w dawkach zależnych od stopnia blokady: 4 mg/kg mc. przy 1-2 PTC (średni czas do powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 min), 2 mg/kg mc. przy ponownym pojawieniu się T2 (czas około 2 min), oraz 16 mg/kg mc. do natychmiastowego zniesienia bloku po 3 min od podania rokuronium (czas około 1,5 min). Sugammadex podaje się jako szybki bolus do istniejącego wkłucia dożylnego, wyłącznie pod nadzorem anestezjologa, z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W przypadku nawrotu blokady zaleca się powtórne podanie 4 mg/kg mc. po dawce początkowej 2 lub 4 mg/kg mc., z koniecznością dalszego monitorowania.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus, bromek rokuronium, klirens kreatyniny, koagulopatia, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, natychmiastowe zniesienie blokady, nawrót blokady, odwrócenie blokady, otyłość chorobliwa, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja czterech bodźców, skala PTC, skurcze po tężcu, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, train-of-four, wekuronium, wskaźnik BMI, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie bloku, znoszenie blokady - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sugammadex Baxter
Sugammadex Baxter jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium, jednak wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Wentylacja mechaniczna powinna być utrzymana do powrotu spontanicznej czynności oddechowej, a w przypadku nawrotu blokady po ekstubacji konieczne jest natychmiastowe zapewnienie wentylacji. Dawki niższe niż zalecane zwiększają ryzyko nawrotu blokady (0,20% przy dawkach dostosowanych). Sugammadex wpływa na parametry krzepnięcia – dawka 4 mg/kg mc. wydłuża aPTT o 17% i PT-INR o 11%, a dawka 16 mg/kg mc. odpowiednio o 22% i 22%, jednak efekt ten jest krótkotrwały (≤ 30 minut). U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z INR > 3,5, stosowanie sugammadeksu wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania hemostazy. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, w tym dializowanych.
antagonista witaminy K, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, koagulopatia, natychmiastowe zniesienie blokady, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niesteroidowy lek blokujący, niesteroidowy środek blokujący, oddział intensywnej opieki medycznej, płytkie znieczulenie, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, ryzyko krwawienia, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, układ krzepnięcia, wentylacja mechaniczna, zaburzenia czynności nerek, znaczna bradykardia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks to zmodyfikowana gamma-cyklodekstryna stosowana do odwracania bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium i wekuronium. Mechanizm działania polega na selektywnym wiązaniu tych leków w osoczu, co zmniejsza ich dostępność do receptorów nikotynowych w płytce nerwowo-mięśniowej, skutkując szybkim zniesieniem bloku. W badaniach klinicznych dawki sugammadeksu w zakresie 0,5–16 mg/kg mc. wykazały wyraźną korelację dawka-odpowiedź, z czasem odwrócenia bloku zależnym od głębokości blokady i zastosowanego zwiotczającego. Przykładowo, przy dawce 4 mg/kg mc. po głębokim bloku (PTC 1-2) mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do ≥0,9 wynosiła 2,7 min (zakres 1,2–16,1) dla rokuronium i 3,3 min (zakres 1,4–68,4) dla wekuronium. Przy umiarkowanym bloku i dawce 2 mg/kg mc. czasy te wynosiły odpowiednio 1,4 min (0,9–5,4) i 2,1 min (1,2–64,2). Sugammadex wykazał także szybsze odwrócenie bloku rokuronium w porównaniu z neostygminą po cis-atrakurium (mediana 1,9 min vs. dłuższy czas). W badaniach pediatrycznych (2–17 lat) dawka 2 mg/kg mc. odwracała umiarkowany blok w średnio 1,6 min, a dawka 4 mg/kg mc. głęboki blok w 2,0 min, co było istotnie szybsze niż neostygmina (7,5 min). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek czas odwrócenia był nieznacznie wydłużony, ale bez przypadków nawrotu bloku.
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chorobliwa otyłość, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cis-atrakurium, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, klasyfikacja ASA, lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, neostygmina, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, wekuronium, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadex AptaPharma, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (fiolki 2 ml zawierające 200 mg oraz 5 ml zawierające 500 mg substancji czynnej), nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co potwierdzają dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Lek nie powoduje zaburzeń takich jak senność, zawroty głowy czy inne działania niepożądane, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Preparat ma pH w zakresie 7–8 oraz osmolalność 300–500 mOsm/kg, a zawartość sodu do 9,3 mg/ml wymaga uwagi u pacjentów z koniecznością ograniczenia spożycia sodu.
funkcje psychomotoryczne, obsługiwanie urządzeń mechanicznych, procedura anestezjologiczna, przepisywanie leków, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie, sprawność psychomotoryczna, środek zwiotczający mięśnie, sugammadeks, sugammadeks sodowy, warunki kliniczne, warunki szpitalne, zabieg chirurgiczny, zaburzenia psychoruchowe, zawroty głowy, znieczulenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sugammadeks sodowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed podaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii. Produkt dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Należy również uwzględnić zawartość sodu, która wynosi do 9,7 mg/ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w ciężkiej niewydolności serca lub niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym, zwłaszcza przy podawaniu większych objętości leku.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadeks wykazuje interakcje z innymi lekami głównie poprzez mechanizmy wyparcia oraz wychwytu, co może prowadzić do nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej, zwłaszcza w przypadku leków takich jak toremifen i dożylny kwas fusydowy. Nawrót blokady wymaga ścisłego monitorowania pacjentów przez około 15 minut po podaniu innego leku w ciągu 7,5 godziny od zastosowania sugammadeksu, a w razie potrzeby mechanicznej wentylacji i ponownego podania sugammadeksu. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi, gdzie dawka 4 mg/kg masy ciała sugammadeksu zmniejsza ekspozycję na progestagen o 34% (AUC), co jest klinicznie istotne i wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji lub postępowania jak przy pominięciu dawki doustnej antykoncepcji.
antagonista witaminy K, aPTT, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, dabigatran, estrogen, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny lek antykoncepcyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja wychwytu, interakcja wyparcia, kwas fusydowy, lek antykoncepcyjny, lek przeciwkrzepliwy, progestagen, PT/INR, rokuronium, rywaroksaban, stężenie progesteronu, sugammadeks, toremifen, wekuronium, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz, będący zmodyfikowaną gamma-cyklodekstryną, działa poprzez selektywne wiązanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe, takich jak rokuronium i wekuronium, tworząc kompleksy w osoczu i tym samym znosząc blokadę nerwowo-mięśniową. W badaniach klinicznych stosowano dawki od 0,5 do 16 mg/kg mc., wykazując zależność dawka-odpowiedź oraz możliwość elastycznego stosowania w różnych fazach blokady. Sugammadex w dawce 4 mg/kg mc. odwracał głęboką blokadę (1-2 PTC) po rokuronium w medianie 2,7 min (zakres 1,2-16,1 min) i po wekuronium w medianie 3,3 min (zakres 1,4-68,4 min). Dawka 2 mg/kg mc. podawana po ponownym pojawieniu się T2 skutkowała odwróceniem bloku w medianie 1,4 min (rokuronium) i 2,1 min (wekuronium). W porównaniu z neostygminą, sugammadex znacząco skracał czas powrotu stosunku T4/T1 do ≥0,9. W badaniach u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z otyłością wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania, przy czym dawkowanie według rzeczywistej masy ciała skracało czas odwrócenia bloku (mediana 1,8 min vs. 3,3 min, p<0,0001).
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chorobliwa otyłość, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cis-atrakurium, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, neostygmina, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, szczątkowa blokada nerwowo-mięśniowa, tachykardia zatokowa, wekuronium, współczynnik ciągu czterech - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Juta zawiera substancję czynną sugammadeks sodowy w stężeniu 100 mg/mL, dostępny w fiolkach o objętości 2 mL (200 mg) oraz 5 mL (500 mg). Roztwór do wstrzykiwań charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolalnością 300-500 mOsm/kg. Produkt zawiera do 9,7 mg sodu na 1 mL, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Sugammadex Juta nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi kompatybilnymi roztworami do infuzji (0,9% NaCl, 5% glukoza, 0,45% NaCl z 2,5% glukozą, roztwór Ringera i mleczanu Ringera). Stwierdzono niezgodności fizyczne przy jednoczesnym podaniu z werapamilem, ondansetronem i ranitydyną. Podawanie dożylne wymaga przepłukania linii infuzyjnej, aby uniknąć interakcji.
chlorek sodu, fiolka ze szkła, glukoza, linia dożylna, mleczan Ringera, niezgodność fizyczna, okres ważności leku, pediatria, podanie dożylne, populacja pediatryczna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność produktu leczniczego, substancja pomocnicza, sugammadeks, sugammadeks sodowy, uszczelnienie flip-off, warunki aseptyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Sugammadex Zentiva, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (fiolki 2 ml i 5 ml zawierające odpowiednio 200 mg i 500 mg substancji czynnej – sugammadeksu sodowego), nie wykazuje wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjentów. Badania kliniczne potwierdzają brak zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji oraz zdolności koncentracji, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Sugammadex działa wyłącznie na zniesienie blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające, nie oddziałując na ośrodkowy układ nerwowy.
blokada nerwowo-mięśniowa, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, okres okołooperacyjny, ośrodkowy układ nerwowy, procedura anestezjologiczna, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający, sugammadeks, sugammadeks sodowy, Sugammadex Zentiva, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (fiolki 2 ml i 5 ml, zawierające odpowiednio 200 mg i 500 mg substancji czynnej), jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające. Preparat charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolalnością 300-500 mOsmol/kg, a jego całkowita zawartość sodu wynosi do 9,7 mg/ml. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, sugammadeks nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń funkcji psychomotorycznych po jego zastosowaniu. W praktyce klinicznej istotne jest jednak uwzględnienie, że pacjent po zabiegu operacyjnym i znieczuleniu może doświadczać czasowego upośledzenia zdolności poznawczych i motorycznych, wynikającego z samego zabiegu oraz innych stosowanych leków.
anestetyk wziewny, anestezjolog, benzodiazepina, blokada nerwowo-mięśniowa, dieta niskosodowa, funkcja psychomotoryczna, lek anestezjologiczny, odwracanie blokady nerwowo-mięśniowej, opioid, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający, sugammadeks, sugammadeks sodowy, upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenie funkcji psychomotorycznych, zdolność prowadzenia pojazdów, znieczulenie, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Sugammadex Reig Jofre to lek do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie szkieletowe, głównie rokuronium i wekuronium. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, w fiolkach 2 ml (200 mg) lub 5 ml (500 mg). U dorosłych wskazany jest do odwrócenia blokady wywołanej zarówno rokuronium, jak i wekuronium, natomiast u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat stosuje się go wyłącznie do rutynowego odwrócenia blokady po rokuronium. Lek działa poprzez tworzenie kompleksów z rokuronium lub wekuronium, co prowadzi do szybkiej inaktywacji tych środków i przywrócenia funkcji nerwowo-mięśniowej. Preparat charakteryzuje się pH 7-8, osmolarnością 300-500 mOsm/kg oraz zawartością sodu do 9,5 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, dieta niskosodowa, funkcja mięśniowa, funkcja nerwowo-mięśniowa, funkcja oddechowa, pacjent pediatryczny, populacja pediatryczna, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środek niedepolaryzujący, środek zwiotczający, sugammadeks, wekuronium, zabieg chirurgiczny, zakończenie znieczulenia, znieczulenie