sugammadeks
Sugammadeks jest cyklodekstrynowym środkiem zwiotczającym, stosowanym w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające, szczególnie rokuronium i wekuronium. Działa poprzez selektywne wiązanie się z cząsteczkami środka zwiotczającego, tworząc kompleks, który następnie jest wydalany przez nerki.
Skuteczność sugammadeksu polega na jego zdolności do szybkiego i całkowitego odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej, nawet gdy jest ona głęboka. W przeciwieństwie do tradycyjnych inhibitorów cholinoesterazy, sugammadeks nie wymaga jednoczesnego podawania leków antycholinergicznych i nie powoduje efektów muskarynowych. Dawkowanie zależy od głębokości blokady i wynosi od 2 mg/kg (przy umiarkowanej blokadzie) do 16 mg/kg (przy natychmiastowej potrzebie odwrócenia po pełnej dawce rokuronium).
Mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, sugammadeks może wywoływać działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, wydłużenie czasu krzepnięcia czy interakcje z niektórymi lekami hormonalnymi. Ze względu na mechanizm działania, nie jest skuteczny w przypadku blokady wywołanej sukcynylocholiną ani innymi środkami depolaryzującymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Podawanie sugammadeksu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Brak danych klinicznych u kobiet ciężarnych stanowi istotne ograniczenie, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Sugammadeks przenika do mleka zwierzęcego, jednak niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym sugeruje minimalne ryzyko dla dziecka po jednorazowym podaniu leku matce karmiącej. Wpływ na płodność u ludzi nie jest znany, choć badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwość.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Preparat ma pH 7,0–8,0 oraz osmolalność 300–500 mOsm/kg, a jego substancją czynną jest sól sodowa sugammadeksu. Zawartość sodu wynosi do 9,7 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Produkt zawiera także kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem bromobutylowym i aluminiowym wieczkiem. Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie wymaga ochrony przed światłem i unikania zamrażania.
9%, chlorek sodu 0, guma bromobutylowa, kontrola spożycia sodu, kwas solny, linia dożylna, mikrobiologia, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, ondansetron, osmolalność, pacjent pediatryczny, postać roztworu, ranitydyna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność roztworu, sugammadeks, szkło typu I, warunki aseptyczne, werapamil, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Przedawkowanie sugammadeksu, mimo że wymaga uważnej obserwacji klinicznej, charakteryzuje się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Dane z badań klinicznych wskazują, że nawet dawki znacznie przekraczające zalecane, sięgające do 96 mg/kg masy ciała, nie powodują istotnych działań niepożądanych, zdarzeń zależnych od dawki ani ciężkich powikłań. W jednym z opisanych przypadków pacjent otrzymał 40 mg/kg masy ciała bez wystąpienia klinicznie istotnych objawów toksyczności. Tak szeroki margines bezpieczeństwa potwierdzają również badania tolerancji u ludzi, które nie wykazały poważnych zdarzeń niepożądanych nawet przy najwyższych dawkach.
badanie kliniczne, badanie tolerancji, błona high flux, ciężkie przedawkowanie, dializa, dializa niskoprzepływowa, dializoterapia, działanie niepożądane, hemodializa wysokoprzepływowa, monitorowanie funkcji życiowych, przedawkowanie sugammadeksu, stężenie w osoczu, sugammadeks, Sugammadex Kalceks, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Przedawkowanie
Sugammadeks, stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuroniowym i wekuroniowym bromkiem, wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa. W dokumentacji klinicznej odnotowano przypadek przedawkowania dawką 40 mg/kg masy ciała, znacznie przekraczającą dawki terapeutyczne, bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Badania tolerancji u ludzi potwierdziły dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 96 mg/kg mc., bez zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki czy ciężkich powikłań. Sugammadeks dostępny jest w stężeniu 100 mg/ml w ampułkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg).
anestezjologia, badanie tolerancji, blokada nerwowo-mięśniowa, błona high flux, błona low flux, ciężkie zdarzenie niepożądane, dawka terapeutyczna, dializoterapia, dysfagia, działanie niepożądane, hemodializa, hemodializa niskoprzepływowa, hemodializa wysokoprzepływowa, margines bezpieczeństwa, rokuroniowy bromek, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający, stężenie w osoczu, sugammadeks, układ neurologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuroniowy – Przedawkowanie
Bromek rokuroniowy, jako niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, w przypadku przedawkowania powoduje przedłużoną blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co uniemożliwia spontaniczne oddychanie i wymaga kontynuacji wentylacji mechanicznej oraz sedacji. Odwrócenie blokady można przeprowadzić dwoma metodami: podaniem sugammadeksu, szczególnie skutecznego w intensywnej i głębokiej blokadzie, lub inhibitorów acetylocholinesterazy (neostygmina, edrofonium, pirydostygmina) w fazie spontanicznego znoszenia blokady. Dawka sugammadeksu powinna być dostosowana do stopnia blokady, a wielokrotne podawanie inhibitorów acetylocholinesterazy jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak bradykardia czy skurcz oskrzeli. W przypadku braku odwrócenia blokady konieczne jest dalsze wspomaganie oddechu do powrotu spontanicznego oddychania.
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia, bromek rokuroniowy, depresja układu krążenia, dysfagia, edrofonium, hiperkapnia, hipoksja, inhibitor acetylocholinesterazy, kwasica oddechowa, neostygmina, neuropatia, niedepolaryzujący środek zwiotczający, niewydolność układu krążenia, pirydostygmina, Rocuronium Kabi, skurcz oskrzeli, spontaniczny oddech, sugammadeks, uraz dróg oddechowych, wentylacja mechaniczna, zaburzenie rytmu serca, zapalenie płuc, zapaść sercowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w ampułkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Preparat jest wskazany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe, głównie rokuronium i wekuronium, u pacjentów dorosłych. Lek charakteryzuje się pH 7,00-8,00 oraz osmolalnością 300-500 mOsm/kg, a zawartość sodu wynosi 9,19 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Sugammadex Noridem powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez personel doświadczony w anestezjologii i zarządzaniu blokiem operacyjnym, podawany dożylnie po zastosowaniu rokuronium lub wekuronium w celu szybkiego odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej i przywrócenia funkcji oddechowych.
blok operacyjny, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, czynność nerwowo-mięśniowa, funkcja oddechowa, kontrolowana zawartość sodu, napięcie mięśniowe, odwrócenie blokady, osmolalność, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, sugammadeks, wekuronium, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas znieczulenia ogólnego. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), z szerokim spektrum objawów od pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny. W badaniach u zdrowych ochotników częstość reakcji nadwrażliwości wynosiła 6,6% przy dawce 4 mg/kg mc. i 9,5% przy dawce 16 mg/kg mc., z pojedynczym przypadkiem anafilaksji (0,7%) przy dawce 16 mg/kg mc. Nawrót blokady nerwowo-mięśniowej obserwowano rzadko (0,20%).
anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, świąd, tachykardia, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie smaku, zatrzymanie krążenia, zawrót głowy, znaczna bradykardia - Leksykon substancji czynnych
Bromek rokuronium – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bromek rokuronium, stosowany jako środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wymaga podawania wyłącznie przez doświadczony personel medyczny z dostępem do sprzętu do intubacji i wentylacji mechanicznej. Lek powoduje zwiotczenie mięśni oddechowych, co wymaga mechanicznej wentylacji do czasu odzyskania samodzielnego oddychania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko resztkowej kuraryzacji, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia, oraz na konieczność stosowania środków odwracających blokadę nerwowo-mięśniową (np. sugammadeks, inhibitory acetylocholinoesterazy) w przypadku zwiększonego ryzyka. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest niezbędne, aby uniknąć przedłużonej blokady i osłabienia mięśni szkieletowych. Dawkę bromku rokuronium nie należy przekraczać 0,9 mg/kg masy ciała ze względu na ryzyko tachykardii.
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia, bromek rokuronium, hipertermia złośliwa, hipotermia, inhibitor acetylocholinoesterazy, intubacja dotchawicza, krzyżowa reakcja alergiczna, lek niedepolaryzujący, miopatia, przedłużony paraliż, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja anafilaktyczna, resztkowa kuraryzacja, sedacja i analgezja, stymulacja nerwu błędnego, sugammadeks, suksametonium, szybka indukcja znieczulenia, wentylacja mechaniczna, wentylacja sztuczna, zwiotczenie mięśni oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Przedawkowanie sugammadeksu, substancji czynnej Sugammadex Zentiva, jest rzadko dokumentowane, jednak dostępne dane kliniczne wskazują na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe. W jednym udokumentowanym przypadku przedawkowania dawką 40 mg/kg masy ciała nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych. Badania tolerancji u ludzi wykazały brak zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki oraz ciężkich powikłań przy dawkach do 96 mg/kg masy ciała, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa leku.
błona high flux, błona low flux, ciężkie zdarzenie niepożądane, dializa niskoprzepływowa, dializoterapia, działanie niepożądane, hemodializa, hemodializa wysokoprzepływowa, leczenie podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych, postępowanie objawowe, przedawkowanie sugammadeksu, stężenie sugammadeksu w osoczu, sugammadeks - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Przedawkowanie Sugammadexu AptaPharma, mimo relatywnie szerokiego marginesu bezpieczeństwa, wymaga starannego monitorowania klinicznego. W badaniach klinicznych odnotowano pojedynczy przypadek przypadkowego podania dawki 40 mg/kg masy ciała bez istotnych działań niepożądanych, a w badaniach tolerancji dawki sięgające nawet 96 mg/kg nie wywołały zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki ani ciężkich powikłań. Produkt dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg), zawierający do 9,3 mg/ml sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi przy przedawkowaniu.
badanie tolerancji, błona high flux, błona low flux, ciężkie zdarzenie niepożądane, dializoterapia, działanie niepożądane, gospodarka elektrolitowa, hemodializa niskoprzepływowa, hemodializa wysokoprzepływowa, parametry życiowe, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sugammadeksu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku w osoczu, sugammadeks, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Interakcje
Sugammadeks wykazuje specyficzne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, zwłaszcza rokuronium i wekuronium, poprzez mechanizm wyparcia tych leków z kompleksu z sugammadeksem, co może prowadzić do nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na toremifen i dożylny kwas fusydowy, które mogą wydłużać czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9, odpowiednio umiarkowanie i nieznacznie, z koniecznością monitorowania pacjentów przez co najmniej 15 minut po podaniu toremifenu. W przypadku hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza zawierających progestagen, sugammadeks w dawce 4 mg/kg m.c. może zmniejszyć ekspozycję na progestagen o 34% (AUC), co może obniżyć skuteczność antykoncepcji; zaleca się stosowanie dodatkowej niehormonalnej metody antykoncepcji przez 7 dni oraz postępowanie zgodne z wytycznymi dotyczącymi pominięcia dawki. Ponadto, sugammadeks może powodować krótkotrwałe wydłużenie czasu aPTT (do 22%) i PT (INR) (do 22%) po podaniu dawek 4-16 mg/kg m.c., co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących antykoagulanty, takie jak antagoniści witaminy K, heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, rywaroksaban i dabigatran.
antagonista witaminy K, aPTT, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja wyparcia, interakcja związana z wychwytem, kwas fusydowy, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, progestagen, PT/INR, receptor GABA, rokuronium, rywaroksaban, stosunek T4/T1, sugammadeks, toremifen, wekuronium, wydłużenie aPTT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sugammadex Orion
Sugammadex Orion (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem nawrotu blokady, który występuje z częstością 0,20% przy dawkach dostosowanych do stopnia blokady. Wentylacja mechaniczna powinna być utrzymana do pełnego powrotu czynności oddechowej, a w przypadku nawrotu blokady konieczne jest natychmiastowe zapewnienie odpowiedniej wentylacji. Sugammadex może powodować krótkotrwałe wydłużenie czasu aPTT (do 22%) i PT/INR (do 22%) przy dawkach do 16 mg/kg mc., jednak nie wykazano klinicznie istotnego wpływu na powikłania krwotoczne przy dawce 4 mg/kg mc., nawet w skojarzeniu z lekami przeciwzakrzepowymi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonymi niedoborami czynników krzepnięcia, koagulopatiami, INR > 3,5 lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza przy dawce 16 mg/kg mc., z koniecznością monitorowania hemostazy i parametrów krzepnięcia.
antagonista witaminy K, atropina, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, dializoterapia, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, koagulopatia, lek antycholinergiczny, lek depolaryzujący, lek przeciwzakrzepowy, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, niefrakcjonowana heparyna, niesteroidowy lek blokujący, niewydolność wątroby, pankuronium, parametry krzepnięcia, płytkie znieczulenie, pochodna kumaryny, powikłanie krwotoczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, reakcja anafilaktyczna, rokuronium, rywaroksaban, środek znieczulający, sugammadeks, sukcynylocholina, wekuronium, wrodzony niedobór czynników krzepnięcia, zatrzymanie krążenia, znaczna bradykardia, związek benzyloizochinolinowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Sugammadeks Reig Jofre to zmodyfikowana gamma-cyklodekstryna, działająca selektywnie poprzez wiązanie w osoczu leków zwiotczających mięśnie szkieletowe – rokuronium i wekuronium. Mechanizm polega na tworzeniu kompleksów, które zmniejszają dostępność wolnego leku do receptorów nikotynowych w płytce nerwowo-mięśniowej, co skutkuje szybkim zniesieniem blokady nerwowo-mięśniowej. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki sugammadeksu od 0,5 do 16 mg/kg mc. korelują z efektywnością odwrócenia blokady wywołanej rokuronium (0,6–1,2 mg/kg mc.) i wekuronium (0,1 mg/kg mc.). Czas do powrotu stosunku T4/T1 do ≥0,9 po podaniu 4 mg/kg mc. wynosił medianę 2,7 min (zakres 1,2–16,1) dla rokuronium oraz 3,3 min (zakres 1,4–68,4) dla wekuronium, co było istotnie szybsze niż po neostygminie. Sugammadeks wykazuje skuteczność także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z chorobliwą otyłością, gdzie dawkowanie oparte na rzeczywistej masie ciała skraca czas odwrócenia blokady (mediana 1,8 min vs. 3,3 min przy dawkowaniu wg masy idealnej, p<0,0001).
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cis-atrakurium, glikopirolan, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, nawrót blokady, neostygmina, otyłość chorobliwa, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, wekuronium, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadeks działa poprzez bezpośrednie wiązanie cząsteczek rokuronium i wekuronium, co może prowadzić do interakcji farmakologicznych, głównie typu wyparcia lub wychwytu. Interakcje typu wyparcia, np. z toremifenem o wysokim powinowactwie do sugammadeksu, mogą skutkować nawrotem blokady nerwowo-mięśniowej, wymagającym wentylacji mechanicznej i monitorowania pacjenta przez co najmniej 15 minut po podaniu innego leku w ciągu 7,5 godziny od zastosowania sugammadeksu. Do leków wywołujących takie interakcje należą także dożylny kwas fusydowy (umiarkowane wydłużenie czasu powrotu stosunku T4/T1 do 0,9). Sugammadeks może również zmniejszać ekspozycję na progestageny o około 34% AUC, co jest klinicznie istotne i wymaga stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez 7 dni po podaniu sugammadeksu w dawce 4 mg/kg mc.
antagoniści witaminy K, antagonista witaminy K, badanie niekliniczne, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, depresja oddechowa, dysfagia, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, hormonalny lek antykoncepcyjny, interakcja farmakologiczna, interakcje farmakologiczne, kwas fusydowy, lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, nawrót blokady, nudności i wymioty pooperacyjne, pooperacyjne nudności i wymioty, progestagen, progesteron, rokuronium, rywaroksaban, stosunek T4/T1, sugammadeks, toremifen, wekuronium, wentylacja mechaniczna, zespół anestezjologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Przedawkowanie Sugammadex Juta (100 mg/ml) zostało udokumentowane w badaniach klinicznych, gdzie pacjent otrzymał dawkę 40 mg/kg masy ciała bez wystąpienia istotnych działań niepożądanych. Dodatkowe badania tolerancji wykazały, że podawanie dawki nawet do 96 mg/kg masy ciała nie wiązało się z pojawieniem się zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki ani ciężkich powikłań. Sugammadex Juta dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg), zawierających do 9,7 mg sodu na 1 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i nadciśnieniem przy podawaniu większych objętości leku.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadeks działa poprzez wiązanie cząsteczek rokuronium i wekuronium, umożliwiając szybkie odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej. Potencjalne interakcje farmakologiczne wynikają z mechanizmu wyparcia lub wychwytu leków. Wyparcie rokuronium lub wekuronium z kompleksu z sugammadeksem przez leki takie jak toremifen (wysokie powinowactwo do sugammadeksu) może prowadzić do nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej, wymagającego monitorowania pacjenta przez około 15 minut po podaniu innych leków w ciągu 7,5 godziny od zastosowania sugammadeksu oraz ewentualnej wentylacji mechanicznej i ponownego podania sugammadeksu. Dożylne podanie kwasu fusydowego może nieznacznie wydłużyć czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (T4/T1 do 0,9), jednak bez ryzyka nawrotu blokady w fazie pooperacyjnej. Sugammadeks może także wiązać inne leki, zmniejszając ich stężenie w osoczu i skuteczność, co wymaga rozważenia ponownego podania leku lub zastosowania alternatywnej terapii.
antagonista witaminy K, blokada nerwowo-mięśniowa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, dabigatran, depresja oddechowa, doustny antykoagulant, ekspozycja na progestagen, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja związana z wychwytem, kwas fusydowy, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, parametry krzepnięcia, pole pod krzywą stężenia, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rywaroksaban, środki zwiotczające mięśnie, stężenie terapeutyczne, stosunek T4/T1, sugammadeks, toremifen, wentylacja mechaniczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest wskazany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium i powinien być podawany wyłącznie przez anestezjologa lub pod jego nadzorem, z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: 4 mg/kg masy ciała przy co najmniej 1-2 PTC (średni czas powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 min), 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 (około 2 min), a w sytuacjach nagłych 16 mg/kg po rokuronium (około 1,5 min). W przypadku nawrotu blokady zaleca się powtórne podanie 4 mg/kg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (CrCl < 30 ml/min) stosowanie jest niewskazane, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek (CrCl ≥ 30 i < 80 ml/min) dawkowanie pozostaje bez zmian. U osób starszych czas powrotu przewodnictwa może być wydłużony, jednak dawkowanie nie wymaga modyfikacji.
blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, klirens kreatyniny, koagulopatia, łagodne zaburzenia czynności nerek, lekarz anestezjolog, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, otyłość olbrzymia, podanie dożylne w bolusie, rokuronium, rzeczywista masa ciała, stymulacja tężcowa, sugammadeks, wekuronium, wskaźnik masy ciała, wskaźnik T2 - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sugammadeks, stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające, nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają charakterystyki produktów leczniczych takich jak Sugammadex Delfarma, Juta, Kalceks, Zentiva, Noridem, Ranbaxy, Sandoz oraz Reig Jofre. Dane kliniczne jednoznacznie wskazują na brak wpływu sugammadeksu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do wykonywania tych czynności. Jednakże, ze względu na kontekst stosowania leku – po zabiegach operacyjnych z użyciem środków zwiotczających – konieczne jest uwzględnienie całokształtu procedury anestezjologicznej oraz stanu pacjenta.
anestezjologia, blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, lek anestezjologiczny, procedura anestezjologiczna, środek zwiotczający, substancja czynna, sugammadeks, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Noridem, Sugammadex Zentiva, zabieg operacyjny, zdolność psychomotoryczna, znieczulenie - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Wskazania do stosowania
Sugammadeks jest selektywnym środkiem stosowanym w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: rokuronium (szybki początek działania) oraz wekuronium (średni czas działania). Mechanizm działania polega na tworzeniu kompleksów enkapsulujących molekuły rokuronium lub wekuronium, co umożliwia szybkie i przewidywalne zniesienie blokady, niezależnie od jej głębokości. Sugammadeks jest szczególnie przydatny w sytuacjach klinicznych wymagających natychmiastowego przywrócenia własnej czynności oddechowej, takich jak planowe zakończenie znieczulenia, nagłe trudności z utrzymaniem drożności dróg oddechowych czy nieudana intubacja. W przeciwieństwie do klasycznych inhibitorów cholinoesterazy (np. neostygminy), nie wymaga podawania leków antycholinergicznych i pozwala na odwrócenie nawet głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej.
atrakurium, atropina, blokada depolaryzująca, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, cis-atrakurium, czynność oddechowa, drożność dróg oddechowych, inhibitor cholinoesterazy, lek antycholinergiczny, neostygmina, odwrócenie blokady, pankuronium, rokuronium, spontaniczne oddychanie, środek wiążący leki zwiotczające, środek zwiotczający niedepolaryzujący, sugammadeks, sukcynylocholina, wekuronium, znieczulenie ogólne, zniesienie blokady nerwowo-mięśniowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Obecne dane kliniczne dotyczące stosowania sugammadeksu u kobiet w ciąży są niewystarczające, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy podawaniu tego leku w tej populacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu sugammadeksu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Brak jest jednak potwierdzonych danych klinicznych u ludzi, co ogranicza możliwość jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania sugammadeksu w ciąży.
badania kliniczne, badania przedkliniczne, cyklodekstryny, ekspozycja na lek, karmienie naturalne, modele zwierzęce, parametry płodności, płodność, podanie doustne, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, sugammadeks, sugammadeks w ciąży - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter 100 mg/ml jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym 100 mg sugammadeksu sodowego w 1 ml preparatu, dostępny w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Preparat zawiera do 9,2 mg/ml sodu, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczoną podażą sodu, zwłaszcza przy niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym lub innych schorzeniach wymagających kontroli sodu. Sugammadex jest podawany w formie wstrzyknięcia, a zmętnienie, wytrącenie osadu lub zmiana barwy roztworu stanowią wskazanie do odstąpienia od podania ze względu na ryzyko niestabilności lub zanieczyszczenia preparatu.
blokada nerwowo-mięśniowa, dializoterapia, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, interakcje lekowe, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, osmolalność, parametry krzepnięcia, reakcja alergiczna, sugammadeks, sugammadeks sodowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hemostazy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy, zawierający 100 mg/ml sugammadeksu sodowego w roztworze do wstrzykiwań (2 ml fiolki zawierające 200 mg oraz 5 ml fiolki zawierające 500 mg substancji czynnej), nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat charakteryzuje się pH 7–8 oraz osmolalnością 300–500 mOsm/kg, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. W praktyce klinicznej, mimo braku bezpośredniego wpływu na sprawność psychomotoryczną, lekarz powinien uwzględnić indywidualny stan pacjenta, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje farmakologiczne, zwłaszcza że Sugammadex jest stosowany głównie w warunkach szpitalnych jako środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową, co samo w sobie może wymagać okresowych ograniczeń aktywności pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, interakcja lekowa, odpowiedź na lek, odwracanie blokady nerwowo-mięśniowej, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, sugammadeks, sugammadeks sodowy, świadoma zgoda na leczenie, zabieg operacyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter w stężeniu 100 mg/ml jest stosowany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium, głównie w praktyce anestezjologicznej. U dorosłych lek może być podawany niezależnie od głębokości blokady i etapu procedury, zarówno rutynowo, jak i w sytuacjach nagłych, umożliwiając szybkie przywrócenie funkcji mięśni szkieletowych. W populacji pediatrycznej (2-17 lat) Sugammadex jest wskazany wyłącznie do rutynowego odwrócenia blokady po rokuronium, bez zastosowania w nagłych przypadkach ani do odwracania blokady po wekuronium. Produkt dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg), o pH 7-8 i osmolalności 300-500 mOsm/kg, zawierając do 9,2 mg/ml sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, dieta niskosodowa, funkcja nerwowo-mięśniowa, inhibitor cholinoesterazy, odwrócenie blokady, osmolalność, pH, praktyka anestezjologiczna, procedura anestezjologiczna, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający, środek zwiotczający mięśnie, sugammadeks, wekuronium, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rocuronium bromide hameln
Bromek rokuronium jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie, którego podanie wymaga doświadczenia personelu medycznego oraz dostępności sprzętu do intubacji i wentylacji mechanicznej, ze względu na zwiotczenie mięśni oddechowych i konieczność wspomagania oddychania do czasu odzyskania samodzielnej czynności oddechowej. Monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest kluczowe, aby uniknąć resztkowej kuraryzacji, zwłaszcza u pacjentów ≥65 lat oraz w sytuacjach zwiększonego ryzyka (interakcje lekowe, stan pacjenta). Ekstubacja powinna nastąpić dopiero po potwierdzeniu pełnego przywrócenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, a w razie potrzeby należy zastosować środki odwracające blokadę, takie jak sugammadeks lub inhibitory acetylocholinoesterazy. Dawkowanie bromku rokuronium powinno być indywidualnie dostosowane, a dawki powyżej 0,9 mg/kg masy ciała mogą indukować tachykardię, co może przeciwdziałać bradykardii wywołanej innymi lekami znieczulającymi.
blokada nerwowo-mięśniowa, bromek rokuronium, choroba wątroby, hipertermia złośliwa, hipotermia, inhibitor acetylocholinoesterazy, intubacja dotchawicza, kortykosteroid, krzyżowa reakcja alergiczna, lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, miastenia, miopatia, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, niewydolność nerek, oparzenie, reakcja anafilaktyczna, resztkowa kuraryzacja, stymulacja nerwu błędnego, sugammadeks, suksametonium, sztuczna wentylacja, szybka indukcja znieczulenia, wentylacja mechaniczna, zespół Lamberta-Eatona, zwiotczenie mięśni oddechowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadex AptaPharma (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sugammadeks lub składniki pomocnicze. Produkt zawiera 100 mg sugammadeksu w 1 ml roztworu, a dostępne opakowania to fiolki 2 ml (200 mg) i 5 ml (500 mg). Istotnym aspektem jest zawartość sodu do 9,3 mg/ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu, zwłaszcza przy niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym czy chorobach nerek. Lek ma pH 7–8 i osmolalność 300–500 mOsm/kg; nie należy stosować preparatu, jeśli roztwór jest zmętniały, zawiera cząstki stałe lub wykazuje inne oznaki zanieczyszczenia.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex, będący zmodyfikowaną gamma-cyklodekstryną z grupy odtrutek (kod ATC: V03AB35), działa poprzez selektywne wiązanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe, takich jak bromek rokuronium i wekuronium, tworząc kompleksy w osoczu i zmniejszając dostępność wolnego środka do receptorów nikotynowych w płytce nerwowo-mięśniowej. W badaniach klinicznych wykazano proporcjonalną zależność między dawką sugammadeksu (0,5–16 mg/kg mc.) a szybkością odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej. Sugammadex skutecznie odwraca blokadę zarówno w fazie głębokiej (4 mg/kg mc., mediana czasu do powrotu T4/T1 do 0,9: 2,7 min dla rokuronium i 3,3 min dla wekuronium), jak i umiarkowanej (2 mg/kg mc., mediana czasu: 1,4 min dla rokuronium i 2,1 min dla wekuronium), przewyższając neostygminę pod względem szybkości działania. Ponadto, w porównaniu z neostygminą, sugammadex wykazuje krótszy czas odwrócenia blokady po rokuronium (2 mg/kg mc. – 1,9 min vs. neostygmina 7,2 min) oraz szybsze odwrócenie niż samoistne ustąpienie blokady po sukcynylocholinie (16 mg/kg mc. – 4,2 min vs. 7,1 min).
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chorobliwa otyłość, ciąg czterech, cis-atrakurium, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, klasyfikacja ASA, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, neostygmina, odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, skala stymulacji tężcowej, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, współczynnik TOF, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady ocenianej neurofizjologicznie: 4 mg/kg masy ciała przy 1-2 stymulacjach tężcowych (PTC) z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minut, 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 z czasem około 2 minut. W sytuacjach nagłych, po bolusie rokuronium 1,2 mg/kg, stosuje się dawkę 16 mg/kg, co skraca czas powrotu do 1,5 minuty. Powtórne podanie 4 mg/kg jest wskazane przy nawrocie blokady. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie trwającym około 10 sekund, pod nadzorem anestezjologa z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus, bromek rokuronium, dializoterapia, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, skala PTC, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, Sugammadex Juta, wekuronium, wkłucie dożylne, wskaźnik masy ciała, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady, mierzonej skalą stymulacji tężcowej (PTC) lub obecnością T2 w monitorowaniu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Rutynowo podaje się 4 mg/kg masy ciała przy 1-2 punktach PTC (średni czas powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minuty) lub 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 (średni czas około 2 minuty). W sytuacjach nagłych, po bolusie rokuronium 1,2 mg/kg, stosuje się dawkę 16 mg/kg, co umożliwia odwrócenie blokady w około 1,5 minuty. Nie ma danych dotyczących natychmiastowego odwrócenia blokady po wekuronium. W przypadku nawrotu blokady po operacji zaleca się podanie dawki powtórnej 4 mg/kg i monitorowanie pacjenta. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie, szybko (w ciągu 10 sekund).
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus dożylny, bromek rokuronium, charakterystyka produktu leczniczego, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, odwrócenie blokady, otyłość chorobliwa, pacjent dializowany, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, skala PTC, środek zwiotczający, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, Sugammadex Noridem, wekuronium, wkłucie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie blokady - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Przedawkowanie Sugammadex Sandoz (100 mg/ml) w dawkach do 96 mg/kg masy ciała wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa, bez istotnych działań niepożądanych zależnych od dawki czy ciężkich zdarzeń niepożądanych. W udokumentowanym przypadku przedawkowania 40 mg/kg nie zaobserwowano znaczących objawów klinicznych. Należy jednak uwzględnić potencjalne obciążenie sodem (do 9,7 mg Na+/ml roztworu), co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W praktyce klinicznej zaleca się monitorowanie parametrów życiowych i funkcji nerek u pacjentów po przedawkowaniu.
badanie tolerancji, bezpieczeństwo terapeutyczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, dializa niskoprzepływowa, dializoterapia, funkcja nerek, hemodializa wysokoprzepływowa, parametry życiowe, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie sugammadeksu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie w osoczu, sugammadeks, technika dializacyjna, zdarzenia niepożądane - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynoszącą 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej, z klirensem około 88 ml/min i okresem półtrwania około 2 godzin. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), natomiast eliminacja przez kał i powietrze wydychane jest minimalna (<0,02%). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stwierdzono znaczące wydłużenie okresu półtrwania do 24 godzin oraz 17-krotnie większą ekspozycję na lek, z wykrywalnymi stężeniami nawet do 7 dni po podaniu.
analiza farmakokinetyczna, bilans masowy, bolus dożylny, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja na lek, idealna masa ciała, kinetyka liniowa, klirens osoczowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość chorobliwa, parametry farmakokinetyczne, stężenie w osoczu, sugammadeks, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wiązanie z białkami osocza, współczynnik zmienności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadex Ranbaxy (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów, z czego 1078 otrzymało sugammadex, a 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i obejmowały objawy takie jak pokrzywka, obrzęk języka, skurcz oskrzeli i niedociśnienie tętnicze. Rzadko obserwowano znaczne bradykardie i zatrzymanie krążenia po podaniu leku. Nawrót blokady nerwowo-mięśniowej potwierdzono u 0,20% pacjentów w badaniach klinicznych.
anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia z zatrzymaniem krążenia, chorobliwa otyłość, klasyfikacja ASA, nawrót blokady przewodnictwa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, pokrzywka, powikłanie oddechowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowata, znaczna bradykardia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od miejscowych zmian skórnych po ciężkie reakcje systemowe, takie jak anafilaksja. W przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na sugammadeks, ponowne podanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Preparat dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu), a przeciwwskazania dotyczą wszystkich dawek. Produkt charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolalnością 300-500 mOsm/kg.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem, będący zmodyfikowaną gamma-cyklodekstryną, jest selektywnym środkiem odwracającym blokadę nerwowo-mięśniową wywołaną przez rokuronium i wekuronium poprzez tworzenie kompleksów w osoczu, co zmniejsza dostępność wolnego leku do receptorów nikotynowych. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-odpowiedź w zakresie 0,5-16 mg/kg sugammadeksu, podawanego w różnych momentach blokady wywołanej rokuronium (0,6-1,2 mg/kg) i wekuronium (0,1 mg/kg). W kluczowych badaniach porównujących sugammadex (2-4 mg/kg) z neostygminą (50-70 μg/kg) odwrócenie bloku do stosunku T4/T1 ≥ 0,9 następowało istotnie szybciej: mediana czasu wynosiła 1,4-3,3 minuty dla sugammadeksu w porównaniu do dłuższych czasów dla neostygminy. Sugammadex wykazał także skuteczność w pacjentach z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z chorobliwą otyłością, gdzie dawkowanie dostosowane do rzeczywistej masy ciała skracało czas odwrócenia bloku (mediana 1,8 min vs 3,3 min przy dawkowaniu wg masy idealnej, p<0,0001).
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chorobliwa otyłość, cis-atrakurium, działanie farmakodynamiczne, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, klasyfikacja ASA, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, nawrót blokady, neostygmina, odtrutka, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zniesienie blokady - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: przy 1-2 w skali PTC zaleca się 4 mg/kg mc., co skutkuje powrotem stosunku T4/T1 do 0,9 w około 3 minuty; przy ponownym pojawieniu się T2 dawka wynosi 2 mg/kg mc. z czasem powrotu około 2 minut. W przypadku natychmiastowego odwrócenia głębokiej blokady rokuronium podaje się 16 mg/kg mc., co skraca czas do 1,5 minuty. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast przy ciężkich zaburzeniach (CrCl < 30 ml/min) stosowanie nie jest zalecane. U osób starszych (75+ lat) obserwuje się wydłużenie czasu powrotu przewodnictwa do około 3,6 minuty, jednak dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus dożylny, bromek rokuronium, chorobliwa otyłość, klirens kreatyniny, koagulopatia, monitorowanie pacjenta, nawrót blokady, procedura anestezjologiczna, rzeczywista masa ciała, skala stymulacji tężcowej, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, wekuronium, wkłucie dożylne, wskaźnik T2, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Reig Jofre, zawierający 100 mg/ml sugammadeksu sodowego w roztworze do wstrzykiwań, stosowany jest do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej po środkach zwiotczających podczas znieczulenia ogólnego. Aktualnie brak jest udokumentowanych danych wskazujących na bezpośredni wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na kontekst kliniczny stosowania oraz potencjalne zaburzenia psychomotoryczne wynikające z ogólnego stanu po znieczuleniu i zabiegu operacyjnym, lekarz powinien zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając czas od podania leku, ogólny stan kliniczny, interakcje lekowe oraz reakcję pacjenta na terapię.
blokada nerwowo-mięśniowa, droga parenteralna, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej, procedura anestezjologiczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek zwiotczający, stan kliniczny, sugammadeks, sugammadeks sodowy, sugammadex, zabieg operacyjny, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Sugammadeks wykazuje interakcje lekowe oparte na mechanizmach powinowactwa wiązania z innymi substancjami, co może prowadzić do wyparcia rokuronium lub wekuronium z kompleksu z sugammadeksem i nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej, wymagającego wentylacji mechanicznej. Szczególnie istotne są interakcje z toremifenem (duże powinowactwo, wysokie stężenia w osoczu) oraz dożylnym kwasem fusydowym, które mogą wydłużać czas powrotu stosunku T4/T1 do 0,9. Sugammadeks zmniejsza także skuteczność doustnych i niedoustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, obniżając ekspozycję na progestagen o 34% (AUC), co może skutkować zmniejszeniem skuteczności antykoncepcji. W przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się postępowanie zgodne z ulotką dotyczącą ominięcia dawki, a przy innych formach hormonalnej antykoncepcji – stosowanie dodatkowej niehormonalnej metody przez 7 dni.
antagonista witaminy K, aPTT, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, dabigatran, depresja ośrodkowego układu nerwowego, doustny hormonalny środek antykoncepcyjny, działanie farmakodynamiczne, działanie sedatywne, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, hormonalny lek antykoncepcyjny, interakcja farmakokinetyczna, kompleks z sugammadeksem, kwas fusydowy, lek anestetyczny, progestagen, PT, rokuronium, rywaroksaban, środek znieczulający, stosunek T4/T1, sugammadeks, toremifen, wekuronium, wentylacja mechaniczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Reddy, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (fiolki 2 ml i 5 ml, zawierające odpowiednio 200 mg i 500 mg sugammadeksu), jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej po znieczuleniu ogólnym. Fizycznie charakteryzuje się pH 7–8 oraz osmolarnością 300–500 mOsm/kg. Aktualne dane kliniczne nie pozwalają na jednoznaczną ocenę wpływu sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w zaleceniach dla pacjentów. Wskazane jest, aby lekarz informował pacjentów o braku danych dotyczących wpływu leku na funkcje psychomotoryczne oraz o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do całkowitego ustąpienia efektów znieczulenia i innych leków stosowanych podczas zabiegu.
blokada nerwowo-mięśniowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, lek anestetyczny, miliosmol na kilogram, odwracanie blokady nerwowo-mięśniowej, osmolarność, roztwór do wstrzykiwań, sugammadeks, sugammadeks sodowy, zabieg operacyjny, zdolność psychomotoryczna, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml
Bromek rokuronium (Rocuronium bromide hameln) jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe, którego przedawkowanie prowadzi do przedłużonego bloku nerwowo-mięśniowego. Skutkiem tego jest całkowita utrata spontanicznego oddychania, wymagająca kontynuacji wentylacji mechanicznej oraz sedacji pacjenta. Objawy przedawkowania obejmują brak odruchów obronnych, trudności w odwróceniu bloku nerwowo-mięśniowego oraz oporność na inhibitory acetylocholinoesterazy. Dawki przekraczające znacznie zalecane wartości terapeutyczne mogą powodować te powikłania, a w badaniach na zwierzętach ciężkie zaburzenia hemodynamiczne pojawiały się dopiero przy dawce 750 × ED90 (135 mg/kg masy ciała). Monitorowanie pacjenta powinno obejmować ocenę głębokości bloku nerwowo-mięśniowego, parametry oddechowe oraz nadzór hemodynamiczny.
aspiracja, blok nerwowo-mięśniowy, bromek rokuronium, działanie niedepolaryzujące, edrofonium, inhibitor acetylocholinoesterazy, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, nadzór hemodynamiczny, neostygmina, pirydostygmina, porażenie mięśni oddechowych, sedacja pacjenta, spontaniczny oddech, stymulator nerwów obwodowych, sugammadeks, wentylacja mechaniczna, zapaść sercowa - Leksykon chorób i schorzeń
Niedobór pseudocholinesterazy – Leczenie
Niedobór pseudocholinesterazy to rzadkie zaburzenie enzymatyczne, które prowadzi do przedłużonego zwiotczenia mięśniowego po podaniu standardowych dawek środków zwiotczających metabolizowanych przez ten enzym, takich jak sukcynylocholina i miwakurium. Diagnostyka obejmuje oznaczenie poziomu pseudocholinesterazy w surowicy oraz badania genetyczne, a postępowanie przedzabiegowe polega na unikaniu tych leków i stosowaniu alternatywnych zwiotczających, np. rokuronium, wekuronium, atrakurium czy cisatrakurium. W przypadku przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej konieczne jest wspomaganie wentylacji mechanicznej oraz sedacja, a odwracanie blokady inhibitorami cholinesterazy (np. neostygminą) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia zwiotczenia. Metody takie jak transfuzje świeżo mrożonego osocza (FFP) czy koncentratu krwinek czerwonych są kontrowersyjne i niezalecane rutynowo ze względu na zmienność aktywności enzymu i ryzyko powikłań.
amplifikacja PCR, atrakurium, benzokaina, blokada nerwowo-mięśniowa, chloroprokaina, cholinesteraza surowicza, cisatrakurium, elektrowstrząsy, fizostygmina, inhibitor cholinesterazy, kokaina, koncentrat krwinek czerwonych, neostygmina, niedobór pseudocholinesterazy, prokaina, rokuronium, środek zwiotczający, sugammadeks, sukcynylocholina, świeżo mrożone osocze, tetrakaina, wekuronium, wentylacja mechaniczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Sugammadex Delfarma, roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, jest wskazany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych pacjentów po zabiegach operacyjnych. Preparat dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg) oraz 5 ml (500 mg), charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolarnością 300-500 mOsm/kg. Każdy ml roztworu zawiera do 9,7 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Mechanizm działania polega na selektywnym wiązaniu cząsteczek środków zwiotczających, co umożliwia szybkie przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowych i oddechowych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Przedawkowanie sugammadeksu, choć rzadkie, zostało udokumentowane w dawkach sięgających 40 mg/kg masy ciała, bez istotnych działań niepożądanych klinicznie. Badania tolerancji u ludzi wykazały, że nawet dawki do 96 mg/kg są dobrze tolerowane, bez zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki czy ciężkich powikłań. Te dane potwierdzają szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego sugammadeksu, co jest istotne w kontekście jego stosowania w anestezjologii i intensywnej terapii. Mimo to, każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny klinicznej i monitorowania pacjenta.
badanie tolerancji, ciężkie zdarzenie niepożądane, dawka terapeutyczna, dializa niskoprzepływowa, dializoterapia, działanie niepożądane, hemodializa wysokoprzepływowa, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, monitorowanie pacjenta, objaw przedawkowania, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie sugammadeksu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie sugammadeksu w osoczu, sugammadeks, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynoszącą około 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej, z klirensem około 88 mL/min i okresem półtrwania około 2 godzin. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), natomiast eliminacja przez kał lub powietrze wydychane jest minimalna (<0,02%). Sugammadeks nie ulega metabolizmowi, a jego farmakokinetyka jest podobna u pacjentów obu płci oraz różnych ras, w tym kaukaskiej i japońskiej, bez istotnych różnic klinicznych. Masa ciała nie wpływa znacząco na klirens i objętość dystrybucji, co potwierdzają badania u pacjentów z otyłością chorobliwą, gdzie ekspozycja na lek wzrasta liniowo z dawką podawaną według masy rzeczywistej lub idealnej.
białko osocza, bilans masowy, bolus dożylny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja na lek, erytrocyt, farmakokinetyka leku, faza eliminacji, idealna masa ciała, kinetyka liniowa, klirens, klirens kreatyniny, klirens osocza, kompleks sugammadeksu z rokuronium, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osocze i pełna krew, otyłość chorobliwa, parametr farmakokinetyczny, populacyjna analiza farmakokinetyczna, rzeczywista masa ciała, stan stacjonarny, stężenie leku, sugammadeks, wydalanie z moczem, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (ampułki 200 mg/2 ml lub 500 mg/5 ml), nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Brak wpływu na funkcje poznawcze, motoryczne i percepcyjne pozwala pacjentom na powrót do codziennych czynności bez dodatkowych ograniczeń po zastosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Należy jednak uwzględnić, że lek jest podawany w warunkach kontrolowanych, np. podczas znieczulenia, co samo w sobie może czasowo ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów niezależnie od działania sugammadeksu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby układu sercowo-naczyniowego, funkcje motoryczne, funkcje percepcyjne, funkcje poznawcze, okres okołooperacyjny, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, sugammadeks, Sugammadex Noridem, właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, zawartość sodu, znieczulenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Przedawkowanie sugammadeksu, stosowanego w anestezjologii w postaci roztworu 100 mg/ml (fiolki 2 ml zawierające 200 mg oraz 5 ml zawierające 500 mg substancji czynnej), jest zjawiskiem rzadkim, jednak dostępne dane kliniczne wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego leku nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. Udokumentowano przypadek niezamierzonego podania dawki 40 mg/kg masy ciała bez wystąpienia istotnych działań niepożądanych. Ponadto badania tolerancji wykazały brak działań niepożądanych przy podaniu dawki do 96 mg/kg mc., co stanowi wielokrotność standardowej dawki terapeutycznej.
badanie kliniczne, badanie tolerancji leku, ciężkie zdarzenie niepożądane, dawka terapeutyczna, dializoterapia, działanie niepożądane, hemodializa, praktyka anestezjologiczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie sugammadeksu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku w osoczu, substancja czynna, sugammadeks - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex Orion (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów, z czego 1078 otrzymało sugammadex, a 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą obejmować objawy od pokrzywki i wysypki po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki znacznej bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia z zatrzymaniem krążenia, choroba płuc, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłanie oddechowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie smaku, zawrót głowy