otyłość chorobliwa
Otyłość chorobliwa (patologiczna, olbrzymia) to zaawansowana forma otyłości charakteryzująca się wskaźnikiem masy ciała (BMI) równym lub przekraczającym 40 kg/m². Stan ten wiąże się z istotnym zwiększeniem ryzyka rozwoju poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe, zaburzenia oddychania podczas snu, zwyrodnienia stawów oraz niektóre nowotwory.
W patogenezie otyłości chorobliwej istotną rolę odgrywają czynniki genetyczne, środowiskowe, psychologiczne oraz zaburzenia hormonalne. Otyłość ta prowadzi do poważnych zaburzeń metabolicznych, w tym insulinooporności, dyslipidemii oraz przewlekłego stanu zapalnego, które dodatkowo pogarszają rokowanie pacjenta.
Leczenie otyłości chorobliwej wymaga kompleksowego podejścia multidyscyplinarnego. Podstawowe metody obejmują modyfikację stylu życia (dieta, aktywność fizyczna) oraz farmakoterapię, jednak w przypadku otyłości patologicznej najskuteczniejszą formą terapii jest chirurgia bariatryczna. Zabiegi takie jak rękawowa resekcja żołądka, bypass żołądkowy czy wyłączenie żółciowo-trzustkowe prowadzą do znaczącej redukcji masy ciała oraz istotnej poprawy lub ustąpienia chorób towarzyszących.
Otyłość chorobliwa stanowi poważne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Jej skuteczne leczenie wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta oraz długoterminowej opieki specjalistycznej, uwzględniającej zarówno aspekty medyczne, jak i psychologiczne tego schorzenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter (100 mg/ml) jest roztworem do dożylnego podania, stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie jest uzależnione od głębokości blokady i masy ciała pacjenta, a podanie powinno odbywać się pod nadzorem anestezjologa z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Dla głębokiej blokady (1-2 PTC) zalecana dawka wynosi 4 mg/kg mc., co skutkuje powrotem stosunku T4/T1 do 0,9 w około 3 minuty. Przy umiarkowanej blokadzie (powrót T2) dawka to 2 mg/kg mc., a czas powrotu wynosi około 2 minuty. W sytuacjach wymagających natychmiastowego odwrócenia blokady rokuronium stosuje się dawkę 16 mg/kg mc., z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 1,5 minuty. Powtórne podanie dawki 4 mg/kg mc. jest wskazane w przypadku nawrotu blokady. Sugammadex nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min) oraz u noworodków i niemowląt do 2 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, bolus, bromek rokuronium, dysfagia, głęboka blokada, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, skala PTC, stosunek T4/T1, sugammadeks, wkłucie dożylne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zniesienie blokady, znoszenie bloku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów chirurgicznych to kaszel, powikłania oddechowe związane ze znieczuleniem, niedociśnienie związane z zabiegiem oraz powikłania pooperacyjne, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a ich spektrum obejmuje objawy od miejscowych reakcji skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak obrzęk języka, skurcz oskrzeli czy wstrząs anafilaktyczny. W badaniach klinicznych odnotowano również sporadyczne przypadki bradykardii, w tym z zatrzymaniem krążenia, pojawiające się w ciągu kilku minut po podaniu leku.
blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dysgeuzja, intubacja, lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, niedociśnienie tętnicze, nudność, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłania oddechowe, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowa, zatrzymanie krążenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3 519 pacjentów, w tym 1 078 leczonych sugammadeksem i 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. W badaniach fazy I częstość występowania objawów takich jak zaburzenia smaku (10,1%), ból głowy (6,7%), nudności (5,6%), pokrzywka i świąd (po 1,7%) była wyższa niż w grupie placebo. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często, ale mogą mieć szerokie spektrum objawów od łagodnych do ciężkich, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym i ryzykiem zgonu.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból głowy, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłanie oddechowe, powikłanie płucne, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, świąd, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, znieczulenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter 100 mg/ml jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym sugammadeks sodowy, stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas znieczulenia ogólnego. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów, w tym 1078 leczonych sugamadeksem i 544 placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), mogą mieć różne nasilenie – od miejscowych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. W badaniach u zdrowych ochotników częstość reakcji nadwrażliwości wynosiła 6,6% przy dawce 4 mg/kg m.c. i 9,5% przy dawce 16 mg/kg m.c., z pojedynczym przypadkiem anafilaksji (0,7%) przy dawce 16 mg/kg m.c.
anafilaksja, bradykardia, klasyfikacja ASA, nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłanie oddechowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks sodowy, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, zatrzymanie krążenia, znaczna bradykardia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów, w tym 1078 leczonych sugammadeksem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu, takie jak tachykardia i bradykardia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą obejmować objawy od pokrzywki i wysypki po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do zgonu. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki znacznej bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku oraz skurczu oskrzeli u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba płuc, klasyfikacja ASA, nadwrażliwość, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłania płucne, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, spontaniczny oddech, sugammadeks, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenia smaku, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Sugammadex Zentiva (100 mg/ml) jest roztworem dożylnym stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Podawany jest w dawkach zależnych od stopnia blokady: 4 mg/kg mc. przy 1-2 PTC (średni czas do powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 min), 2 mg/kg mc. przy ponownym pojawieniu się T2 (czas około 2 min), oraz 16 mg/kg mc. do natychmiastowego zniesienia bloku po 3 min od podania rokuronium (czas około 1,5 min). Sugammadex podaje się jako szybki bolus do istniejącego wkłucia dożylnego, wyłącznie pod nadzorem anestezjologa, z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W przypadku nawrotu blokady zaleca się powtórne podanie 4 mg/kg mc. po dawce początkowej 2 lub 4 mg/kg mc., z koniecznością dalszego monitorowania.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus, bromek rokuronium, klirens kreatyniny, koagulopatia, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, natychmiastowe zniesienie blokady, nawrót blokady, odwrócenie blokady, otyłość chorobliwa, rokuronium, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja czterech bodźców, skala PTC, skurcze po tężcu, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, train-of-four, wekuronium, wskaźnik BMI, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie bloku, znoszenie blokady - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium podczas znieczulenia ogólnego. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), z szerokim spektrum objawów od pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny. W badaniach u zdrowych ochotników częstość reakcji nadwrażliwości wynosiła 6,6% przy dawce 4 mg/kg mc. i 9,5% przy dawce 16 mg/kg mc., z pojedynczym przypadkiem anafilaksji (0,7%) przy dawce 16 mg/kg mc. Nawrót blokady nerwowo-mięśniowej obserwowano rzadko (0,20%).
anafilaksja, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks, świąd, tachykardia, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie smaku, zatrzymanie krążenia, zawrót głowy, znaczna bradykardia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Sugammadeks Reig Jofre to zmodyfikowana gamma-cyklodekstryna, działająca selektywnie poprzez wiązanie w osoczu leków zwiotczających mięśnie szkieletowe – rokuronium i wekuronium. Mechanizm polega na tworzeniu kompleksów, które zmniejszają dostępność wolnego leku do receptorów nikotynowych w płytce nerwowo-mięśniowej, co skutkuje szybkim zniesieniem blokady nerwowo-mięśniowej. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki sugammadeksu od 0,5 do 16 mg/kg mc. korelują z efektywnością odwrócenia blokady wywołanej rokuronium (0,6–1,2 mg/kg mc.) i wekuronium (0,1 mg/kg mc.). Czas do powrotu stosunku T4/T1 do ≥0,9 po podaniu 4 mg/kg mc. wynosił medianę 2,7 min (zakres 1,2–16,1) dla rokuronium oraz 3,3 min (zakres 1,4–68,4) dla wekuronium, co było istotnie szybsze niż po neostygminie. Sugammadeks wykazuje skuteczność także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z chorobliwą otyłością, gdzie dawkowanie oparte na rzeczywistej masie ciała skraca czas odwrócenia blokady (mediana 1,8 min vs. 3,3 min przy dawkowaniu wg masy idealnej, p<0,0001).
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cis-atrakurium, glikopirolan, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, nawrót blokady, neostygmina, otyłość chorobliwa, płytka nerwowo-mięśniowa, receptor nikotynowy, rokuronium, stymulacja tężcowa, sugammadeks, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, wekuronium, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadeks wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynoszącą około 11-14 litrów oraz okresem półtrwania eliminacji około 2 godzin. Lek nie ulega metabolizmowi i jest wydalany niemal w całości w postaci niezmienionej przez nerki (96% dawki w moczu). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens sugammadeksu ulega znacznemu zmniejszeniu, a okres półtrwania wydłuża się nawet do 24 godzin w ciężkich przypadkach (klirens kreatyniny 10 ml/min). Ekspozycja na lek jest odpowiednio zwiększona: 2-krotnie przy umiarkowanych i 5- do 17-krotnie przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z płcią, rasą czy masą ciała, w tym u pacjentów chorobliwie otyłych, gdzie dawkowanie według aktualnej masy ciała skutkowało szybszym odwróceniem bloku nerwowo-mięśniowego niż dawkowanie według masy idealnej.
analiza farmakokinetyczna, blok nerwowo-mięśniowy, bradykardia zatokowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, kinetyka liniowa, klasyfikacja ASA, klirens sugammadeksu, lek zwiotczający, neostygmina, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość chorobliwa, parametry farmakokinetyczne, płytka nerwowo-mięśniowa, receptory nikotynowe, rokuronium, stymulacja tężcowa, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, wekuronium, współczynnik ciągu czterech, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Ranbaxy 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynoszącą około 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej, z klirensem około 88 mL/min i okresem półtrwania około 2 godzin. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), natomiast wydalanie z kałem i powietrzem jest minimalne (<0,02%). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwuje się znaczące wydłużenie okresu półtrwania do około 24 godzin oraz wzrost ekspozycji na lek nawet 17-krotnie, z wykrywalnymi stężeniami sugammadeksu w osoczu do 48 godzin po podaniu.
analiza farmakokinetyczna populacyjna, białko osocza, bilans masowy, bolus dożylny, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja całkowita, erytrocyt, faza eliminacji, idealna masa ciała, kinetyka liniowa, klirens kreatyniny, klirens leku, klirens osocza, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość chorobliwa, otyłość olbrzymia, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, współczynnik zmienności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadeks, będący zmodyfikowaną gamma-cyklodekstryną, działa poprzez selektywne wiązanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe – rokuronium i wekuronium – tworząc kompleksy w osoczu, co prowadzi do szybkiego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej. W badaniach klinicznych stosowano dawki sugammadeksu od 0,5 do 16 mg/kg masy ciała, wykazując jednoznaczną korelację między dawką a czasem odwrócenia bloku. Mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosiła 2,7 minuty (zakres 1,2-16,1) dla rokuronium i 3,3 minuty (zakres 1,4-68,4) dla wekuronium przy dawce 4 mg/kg w głębokiej blokadzie (PTC 1-2). Przy umiarkowanej blokadzie (T2) dawka 2 mg/kg skutkowała medianą czasu 1,4 minuty (zakres 0,9-5,4) dla rokuronium i 2,1 minuty (zakres 1,2-64,2) dla wekuronium. Sugammadeks wykazał przewagę nad neostygminą w szybkości odwrócenia bloku, a także nad cis-atrakurium z neostygminą, z czasem odwrócenia bloku odpowiednio 1,9 minuty (zakres 0,7-6,4) vs. 7,2 minuty (zakres 4,2-28,2). W badaniach u pacjentów z chorobliwą otyłością dawkę sugammadeksu obliczaną na podstawie rzeczywistej masy ciała (2 lub 4 mg/kg) stosowano skuteczniej niż na podstawie masy idealnej, skracając medianę czasu do TOF ≥ 0,9 do 1,8 minuty (p<0,0001).
blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, bromek rokuronium, bromek wekuronium, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cis-atrakurium, gamma cyklodekstryna, glikopirolan, lek zwiotczający mięśnie, masa ciała, neostygmina, otyłość chorobliwa, płytka nerwowo-mięśniowa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, receptor nikotynowy, stymulacja tężcowa, sukcynylocholina, tachykardia zatokowa, współczynnik ciągu czterech, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadex Juta (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady ocenianej neurofizjologicznie: 4 mg/kg masy ciała przy 1-2 stymulacjach tężcowych (PTC) z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minut, 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 z czasem około 2 minut. W sytuacjach nagłych, po bolusie rokuronium 1,2 mg/kg, stosuje się dawkę 16 mg/kg, co skraca czas powrotu do 1,5 minuty. Powtórne podanie 4 mg/kg jest wskazane przy nawrocie blokady. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie trwającym około 10 sekund, pod nadzorem anestezjologa z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus, bromek rokuronium, dializoterapia, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, skala PTC, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, Sugammadex Juta, wekuronium, wkłucie dożylne, wskaźnik masy ciała, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Noridem 100 mg/ml
Sugammadex Noridem (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady, mierzonej skalą stymulacji tężcowej (PTC) lub obecnością T2 w monitorowaniu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Rutynowo podaje się 4 mg/kg masy ciała przy 1-2 punktach PTC (średni czas powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minuty) lub 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 (średni czas około 2 minuty). W sytuacjach nagłych, po bolusie rokuronium 1,2 mg/kg, stosuje się dawkę 16 mg/kg, co umożliwia odwrócenie blokady w około 1,5 minuty. Nie ma danych dotyczących natychmiastowego odwrócenia blokady po wekuronium. W przypadku nawrotu blokady po operacji zaleca się podanie dawki powtórnej 4 mg/kg i monitorowanie pacjenta. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie, szybko (w ciągu 10 sekund).
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus dożylny, bromek rokuronium, charakterystyka produktu leczniczego, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, odwrócenie blokady, otyłość chorobliwa, pacjent dializowany, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, skala PTC, środek zwiotczający, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, Sugammadex Noridem, wekuronium, wkłucie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie blokady - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Działania niepożądane
Sugammadeks jest stosowany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium i wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i mogą mieć ciężki przebieg, włącznie ze zgonem. W badaniach u zdrowych ochotników częstość nadwrażliwości wzrastała z dawką: 6,6% przy 4 mg/kg mc. i 9,5% przy 16 mg/kg mc., z pojedynczym przypadkiem anafilaksji (0,7%) przy dawce 16 mg/kg mc. Powikłania sercowe, takie jak znaczna bradykardia i zatrzymanie krążenia, zgłaszane sporadycznie po podaniu leku, pojawiają się w ciągu kilku minut od podania. Nawrót blokady nerwowo-mięśniowej obserwowano u 0,20% pacjentów w badaniach klinicznych.
anafilaksja, badanie podwójnie ślepe, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba układowa, dysgusja, klasyfikacja ASA, krztuszenie, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, nawrót blokady przewodnictwa, niedociśnienie tętnicze, nudności, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, środek zwiotczający, świąd, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynoszącą 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej, z klirensem około 88 ml/min i okresem półtrwania około 2 godzin. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), natomiast eliminacja przez kał i powietrze wydychane jest minimalna (<0,02%). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stwierdzono znaczące wydłużenie okresu półtrwania do 24 godzin oraz 17-krotnie większą ekspozycję na lek, z wykrywalnymi stężeniami nawet do 7 dni po podaniu.
analiza farmakokinetyczna, bilans masowy, bolus dożylny, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja na lek, idealna masa ciała, kinetyka liniowa, klirens osoczowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otyłość chorobliwa, parametry farmakokinetyczne, stężenie w osoczu, sugammadeks, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wiązanie z białkami osocza, współczynnik zmienności - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadeks charakteryzuje się liniową farmakokinetyką w dawkach od 1 do 16 mg/kg podawanych dożylnie, z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynoszącą około 11-14 litrów. Lek nie wiąże się z białkami osocza ani erytrocytami, a jego eliminacja odbywa się wyłącznie przez nerki w postaci niezmienionej, z klirensem około 88 mL/min i okresem półtrwania około 2 godzin. Ponad 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, głównie z moczem (96%), natomiast eliminacja przez kał lub powietrze wydychane jest minimalna (<0,02%). Sugammadeks nie ulega metabolizmowi, a jego farmakokinetyka jest podobna u pacjentów obu płci oraz różnych ras, w tym kaukaskiej i japońskiej, bez istotnych różnic klinicznych. Masa ciała nie wpływa znacząco na klirens i objętość dystrybucji, co potwierdzają badania u pacjentów z otyłością chorobliwą, gdzie ekspozycja na lek wzrasta liniowo z dawką podawaną według masy rzeczywistej lub idealnej.
białko osocza, bilans masowy, bolus dożylny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja na lek, erytrocyt, farmakokinetyka leku, faza eliminacji, idealna masa ciała, kinetyka liniowa, klirens, klirens kreatyniny, klirens osocza, kompleks sugammadeksu z rokuronium, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osocze i pełna krew, otyłość chorobliwa, parametr farmakokinetyczny, populacyjna analiza farmakokinetyczna, rzeczywista masa ciała, stan stacjonarny, stężenie leku, sugammadeks, wydalanie z moczem, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex Orion (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium podczas zabiegów chirurgicznych. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z badań klinicznych faz I-III obejmujących 3519 pacjentów, z czego 1078 otrzymało sugammadex, a 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą obejmować objawy od pokrzywki i wysypki po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano sporadyczne przypadki znacznej bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia z zatrzymaniem krążenia, choroba płuc, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłanie oddechowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie smaku, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadex Reddy, dostępny w stężeniu 100 mg/ml w fiolkach 200 mg i 500 mg, jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: 4 mg/kg masy ciała przy głębokiej blokadzie (1-2 PTC) z czasem powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 minut, 2 mg/kg przy pojawieniu się T2 z czasem około 2 minut, oraz 16 mg/kg w przypadku natychmiastowego zniesienia blokady po rokuronium (czas powrotu około 1,5 minuty). U pacjentów z nawrotem blokady zaleca się powtórną dawkę 4 mg/kg. Dawkowanie jest niezależne od schematu znieczulenia i powinno być obliczane na podstawie aktualnej masy ciała, także u pacjentów otyłych (BMI ≥ 40 kg/m²). Podawanie leku wymaga monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i powinno odbywać się pod nadzorem anestezjologa.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, bolus, bromek rokuronium, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, klirens kreatyniny, koagulopatia, monitorowanie pacjenta, otyłość chorobliwa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, PTC, rokuronium, stosunek T4/T1, sugammadeks, sugammadeks sodowy, wekuronium, wkłucie dożylne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zniesienie blokady - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Sugammadex Delfarma (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej bromkiem rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: przy głębokiej blokadzie (1-2 PTC) zaleca się 4 mg/kg mc., co skutkuje powrotem stosunku T4/T1 do 0,9 w około 3 minuty; przy umiarkowanej blokadzie (ponowne pojawienie się T2) dawka wynosi 2 mg/kg mc. z czasem powrotu około 2 minut. W sytuacjach nagłych, natychmiastowe odwrócenie blokady rokuronium wymaga dawki 16 mg/kg mc., co skraca czas powrotu do około 1,5 minuty. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (CrCl < 30 ml/min) stosowanie jest niewskazane, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (CrCl ≥ 30 i < 80 ml/min) dawkowanie pozostaje bez zmian. U osób starszych oraz pacjentów otyłych dawki oblicza się na podstawie rzeczywistej masy ciała, zachowując standardowe zalecenia.
blokada nerwowo-mięśniowa, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus dożylny, bromek rokuronium, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializa, głęboka blokada, koagulopatia, monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, natychmiastowe odwrócenie blokady, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, skala PTC, stosunek T4/T1, sugammadeks, umiarkowana blokada, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wekuronium, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, znoszenie blokady - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex AptaPharma 100 mg/ml
Sugammadex AptaPharma (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: 4 mg/kg masy ciała przy poziomie 1-2 w skali PTC (średni czas powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 min), 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 (czas około 2 min), a w przypadku natychmiastowego odwrócenia blokady rokuronium dawka wynosi 16 mg/kg (czas około 1,5 min). U pacjentów otyłych (BMI ≥ 40 kg/m²) dawkę oblicza się na podstawie rzeczywistej masy ciała. U osób starszych (≥65 lat) czas powrotu przewodnictwa jest wydłużony (do 3,6 min u ≥75 lat), jednak dawkowanie pozostaje bez zmian. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie, szybko (w ciągu 10 sekund), pod nadzorem anestezjologa z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
anestezjolog, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, bolus, bromek rokuronium, klirens kreatyniny, koagulopatia, nawrót blokady, otyłość chorobliwa, pacjent pediatryczny, rokuronium, środek zwiotczający, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, wkłucie dożylne, wskaźnik masy ciała, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie blokady - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Sugammadex Zentiva (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań fazy I-III obejmujących 3519 pacjentów, w tym 1078 leczonych sugammadeksem i 544 placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą pojawić się nawet u pacjentów bez wcześniejszej ekspozycji na lek. Objawy obejmują m.in. pokrzywkę, obrzęk języka, skurcz oskrzeli i ciężkie niedociśnienie tętnicze, które mogą prowadzić do zgonu. W badaniach klinicznych odnotowano również sporadyczne przypadki bradykardii i zatrzymania krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia, choroba płuc, nadwrażliwość, nawrót blokady nerwowo-mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, rokuronium, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, sugammadeks, sugammadex, tachykardia, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowata, zaburzenia smaku, zatrzymanie krążenia, znieczulenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Reig Jofre (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany perioperacyjnie w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie danych z 3519 pacjentów w badaniach fazy I-III oraz danych porejestracyjnych. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów chirurgicznych to kaszel, powikłania oddechowe i związane ze znieczuleniem, niedociśnienie oraz powikłania po zabiegu, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg i wystąpić nawet u pacjentów bez wcześniejszej ekspozycji na sugammadeks. W badaniach u zdrowych ochotników częstość reakcji nadwrażliwości wynosiła 6,6% przy dawce 4 mg/kg mc. i 9,5% przy dawce 16 mg/kg mc., z pojedynczymi przypadkami anafilaksji (0,7–2,0%) przy dawce 16 mg/kg mc.
anafilaksja, blokada nerwowo-mięśniowa, ból brzucha, bradykardia, bradykardia z zatrzymaniem krążenia, dysgeuzja, klasyfikacja ASA, nawrót blokady, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obturacja płuc, otyłość chorobliwa, pokrzywka, powikłania oddechowe, reakcja nadwrażliwości, rokuronium, rurka intubacyjna, skurcz oskrzeli, sugammadeks, świąd, tachykardia, uderzenie gorąca, wekuronium, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenia smaku, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Sugammadeks – Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadeks jest selektywnym antagonistą blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej bromkiem rokuronium lub wekuronium, stosowanym do odwracania tej blokady u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Dawkowanie zależy od głębokości blokady mierzonej za pomocą monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (PTC, T2). Standardowo, przy blokadzie co najmniej 1-2 PTC podaje się 4 mg/kg masy ciała (średni czas do powrotu T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty), natomiast przy spontanicznym powrocie do T2 stosuje się 2 mg/kg (czas około 2 minut). W sytuacjach nagłych, po bolusie rokuronium 1,2 mg/kg, dawka wynosi 16 mg/kg, co skraca czas do powrotu T4/T1 do 0,9 do około 1,5 minuty. Sugammadeks podaje się dożylnie w pojedynczym bolusie, szybko (w ciągu 10 sekund), pod ścisłym nadzorem anestezjologicznym z monitorowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, BMI, bolus, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dializa, funkcja nerwowo-mięśniowa, klirens kreatyniny, koagulopatia, monitorowanie nerwowo-mięśniowe, natychmiastowe zniesienie blokady, nawrót blokady, odwrócenie blokady, otyłość chorobliwa, post-tetanic counts, rokuronium, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, wekuronium, wkłucie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, znieczulenie ogólne, zniesienie blokady - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Sugammadex Sandoz (100 mg/ml) jest stosowany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium. Dawkowanie zależy od stopnia blokady: 4 mg/kg masy ciała przy PTC 1-2 (mediana czasu do powrotu T4/T1 do 0,9 około 3 min), 2 mg/kg przy ponownym pojawieniu się T2 (czas około 2 min). W sytuacjach nagłych, przy blokadzie rokuronium, stosuje się dawkę 16 mg/kg (czas powrotu około 1,5 min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min) lek jest przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek (CrCl ≥ 30 i < 80 ml/min) dawkowanie jest takie samo jak u osób bez zaburzeń. U pacjentów otyłych dawka powinna być obliczana na podstawie aktualnej masy ciała. Sugammadex podaje się dożylnie w bolusie, szybko (w ciągu 10 sekund).
anestezjolog, blokada nerwowo-mięśniowa, bolus dożylny, bromek rokuronium, dializa, koagulopatia, nawrót blokady, odwracanie blokady, otyłość chorobliwa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, PTC, rokuronium, stosunek T4/T1, stymulacja tężcowa, sugammadeks, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wkłucie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zniesienie blokady