Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadex Sandoz 100 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sugammadex Sandoz

Sugammadex Sandoz (100 mg/ml) jest lekiem stosowanym do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium. Prawidłowe dawkowanie i administracja leku mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. ¹

Kwalifikacje personelu i monitorowanie

Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem. Podczas odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zaleca się stosowanie odpowiednich technik monitorowania, aby kontrolować przebieg odwracania blokady. ²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Sugammadex Sandoz zależy od stopnia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, którą należy znieść. Dawka nie jest zależna od zastosowanego schematu znieczulenia. ³

Rutynowe zniesienie blokady

W zależności od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej stosuje się następujące dawki:⁴

• 4 mg/kg masy ciała – po blokadzie wywołanej przez rokuronium lub wekuronium, gdy zniesienie blokady osiągnęło co najmniej 1-2 punkty w skali stymulacji tężcowej (PTC). Mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty. ⁵
• 2 mg/kg masy ciała – po blokadzie wywołanej przez rokuronium lub wekuronium, gdy spontaniczne zniesienie blokady wystąpiło przynajmniej do czasu ponownego pojawienia się T2. Mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 2 minuty. ⁶

Należy zauważyć, że mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 jest nieco krótsza dla blokady wywołanej rokuronium w porównaniu z wekuronium. ⁷

Natychmiastowe zniesienie blokady

W sytuacjach wymagających natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej rokuronium zaleca się podanie Sugammadex Sandoz w dawce 16 mg/kg masy ciała. Jeżeli lek w tej dawce podaje się 3 minuty po podaniu bromku rokuronium w bolusie (1,2 mg/kg mc.), można oczekiwać, że mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wyniesie około 1,5 minuty. ⁸

Nie ma danych zalecających stosowanie Sugammadex Sandoz do natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez wekuronium. ⁹

Ponowne podanie Sugammadex Sandoz

W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej po operacji, zaleca się po podaniu dawki początkowej wynoszącej 2 mg/kg mc. lub 4 mg/kg mc. podanie powtórnej dawki Sugammadex Sandoz wynoszącej 4 mg/kg mc. Po podaniu drugiej dawki należy starannie monitorować pacjenta, aby upewnić się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w pełni powróciło. ¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCl < 30 ml/min): Nie zaleca się stosowania Sugammadex Sandoz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów wymagających dializy. Badania prowadzone z udziałem tych pacjentów nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia. <sup data-drug="Sugammadex Sandoz" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów, u których jest konieczna dializa (CrCl 11
• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCl ≥ 30 i < 80 ml/min): Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same, jak u osób dorosłych bez zaburzeń czynności nerek. <sup data-drug="Sugammadex Sandoz" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i 12

Pacjenci w podeszłym wieku

Po podaniu Sugammadex Sandoz po ponownym wystąpieniu T2 po blokadzie wywołanej rokuronium, mediana czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi:¹³

• u dorosłych (18-64 lat): 2,2 minuty
• u osób starszych (65-74 lat): 2,6 minuty
• u osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat): 3,6 minuty

Mimo że czasy do powrotu przewodnictwa u osób w podeszłym wieku są dłuższe, zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla osób dorosłych. ¹⁴

Pacjenci otyli

U pacjentów otyłych, w tym pacjentów chorobliwie otyłych (BMI ≥ 40 kg/m²), dawka Sugammadex Sandoz powinna być ustalana na podstawie aktualnej masy ciała pacjenta. Należy stosować te same zalecenia dotyczące dawkowania jak dla osób dorosłych o prawidłowej masie ciała. ¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozważając zastosowanie Sugammadex Sandoz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. ¹⁶
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ Sugammadex Sandoz jest wydalany głównie przez nerki. ¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat)

Sugammadex Sandoz (100 mg/ml) można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/ml, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży. ¹⁸

Rutynowe odwracanie blokady u dzieci i młodzieży:

• 4 mg/kg – zalecana w celu odwrócenia blokady wywołanej rokuronium, jeżeli odzyskanie przytomności osiągnęło co najmniej 1-2 punkty w skali stymulacji tężcowej (PTC). ¹⁹
• 2 mg/kg – zalecana w celu odwrócenia blokady wywołanej rokuronium przy ponownym pojawieniu się T2. ²⁰

Nie badano natychmiastowego znoszenia blokady u dzieci i młodzieży. ²¹

Noworodki i niemowlęta

Doświadczenie dotyczące stosowania Sugammadex Sandoz u niemowląt (w wieku od 30. dnia do 2 lat) jest ograniczone, natomiast nie badano stosowania tego leku u noworodków (w wieku do 30. dnia). Z tego względu stosowanie Sugammadex Sandoz u noworodków i niemowląt nie jest zalecane aż do czasu, gdy będą dostępne nowe dane. ²²

Sposób podawania

Sugammadex Sandoz należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie. Bolus należy podać szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego. W badaniach klinicznych Sugammadex Sandoz podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa. ²³