Leki zawierające w składzie
sugammadeks
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Sugammadeks to cykliczny oligosacharyd, który stanowi przełomową substancję stosowaną w anestezjologii do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi, szczególnie rokuronium i wekuronium. Działa poprzez mechanizm enkapsulacji, tworząc kompleksy z cząsteczkami środków zwiotczających i tym samym obniżając ich stężenie w osoczu, co prowadzi do szybkiego ustąpienia blokady nerwowo-mięśniowej.
W Polsce sugammadeks dostępny jest pod nazwą handlową Bridion. Jest on stosowany głównie na bloku operacyjnym i oddziałach intensywnej terapii do natychmiastowego przerwania działania leków zwiotczających, co pozwala na szybkie przywrócenie spontanicznej wentylacji u pacjentów po zabiegach operacyjnych.
Największą zaletą sugammadeksu jest wyjątkowo szybkie i przewidywalne odwracanie nawet głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej, znacznie skuteczniejsze niż przy tradycyjnie stosowanych inhibitorach acetylocholinesterazy (neostygmina). Umożliwia to skrócenie czasu wyprowadzania z narkozy, zmniejszenie ryzyka powikłań oddechowych w okresie pooperacyjnym oraz umożliwia stosowanie głębszej blokady mięśniowej podczas operacji, co może poprawić warunki chirurgiczne.
Do najważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem sugammadeksu należą reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, które choć rzadkie, mogą być poważne i zagrażające życiu. Lek może również wchodzić w interakcje z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, obniżając ich skuteczność. Ponadto, wysoki koszt sugammadeksu w porównaniu do tradycyjnych metod odwracania blokady nerwowo-mięśniowej stanowi istotne ograniczenie w jego powszechnym stosowaniu w niektórych placówkach medycznych.
Lista leków z tym składnikiem
-
Sugammadex AptaPharma – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Preparat zawiera sugammadeks sodowy, substancję aktywną stosowaną w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/mL. Przeznaczony jest do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki rokuronium lub wekuronium u dorosłych pacjentów. Może być również stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, jednak wyłącznie do odwrócenia blokady spowodowanej przez rokuronium. Zawiera również substancje pomocnicze, w tym do 9,3 mg/mL sodu.
-
Sugammadex Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną sugammadeks sodowy, dostępną w różnych dawkach. Lek stosuje się w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych pacjentów. U dzieci i młodzieży od 2 do 17 lat zaleca się jego użycie wyłącznie do odwrócenia blokady spowodowanej rokuronium. Preparat ma pH w zakresie 7-8 i jest przygotowany w formie klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu.
-
Sugammadex Juta – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Preparat zawiera sugammadeks sodowy, który jest stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań. Służy do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki zwiotczające, takie jak rokuronium i wekuronium, u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat zalecane jest stosowanie go wyłącznie do odwracania blokady po rokuronium. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, w tym sód, co należy uwzględnić przy jego podawaniu.
-
Sugammadex Reig Jofre – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera sugammadeks sodowy, który jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparat jest używany do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki rokuronium lub wekuronium u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat zaleca się jego stosowanie jedynie w przypadku blokady wywołanej przez rokuronium. Roztwór jest bezbarwny do lekko żółtego, o pH od 7 do 8 i osmolarności od 300 do 500 mOsm/kg.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Sugammadex Noridem – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera sugammadeks sodowy, stosowany jako roztwór do wstrzykiwań w dawkach 100 mg/mL. Służy do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki rokuronium i wekuronium u dorosłych. W pediatrii stosowany jest głównie do odwracania blokady po rokuronium u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sód, i jest podawany w formie przezroczystego roztworu o pH 7,0–8,0.
-
Sugammadex Sandoz – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań zawiera sól sodową sugammadeksu, odpowiednio 100 mg w 1 ml preparatu. Lek stosowany jest do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 2 do 17 lat w przypadku rokuronium. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu. Zawiera również substancję pomocniczą w postaci sodu, która może mieć istotne działanie.
-
Sugammadex Zentiva – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 mg sugammadeksu sodowego w 1 ml. Substancja ta służy do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej spowodowanej przez leki takie jak rokuronium lub wekuronium. Preparat jest stosowany u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat w celu rutynowego zniesienia blokady wywołanej przez rokuronium. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtobrązowego i ma pH w zakresie od 7 do 8.
-
Sugammadex Reddy – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera sugammadeks sodowy w dawce 100 mg/ml jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym sód. Jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu do wstrzykiwań o pH od 7 do 8. Stosuje się go w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej lekami rokuronium lub wekuronium u dorosłych. U dzieci i młodzieży od 2 do 17 lat wykorzystuje się go do rutynowego zniesienia blokady wywołanej przez rokuronium.
-
Sugammadex Ranbaxy – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną sugammadeks w postaci sodowej, dostępną w roztworze do wstrzykiwań. Preparat stosuje się do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki zwiotczające, takie jak rokuronium lub wekuronium u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat jest zalecany głównie do zniesienia blokady po rokuronium. Roztwór jest przezroczysty, o pH od 7 do 8 i zawiera dodatkowo niewielkie ilości sodu.
-
Sugammadex Delfarma – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 mg/mL substancji czynnej sugammadeksu sodowego, stosowany do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych. Produkt dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach, zawierających odpowiednio 200 mg lub 500 mg substancji czynnej. Lek jest przeznaczony również dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, głównie do zniesienia blokady wywołanej przez rokuronium. Roztwór charakteryzuje się przezroczystością i neutralnym pH, co umożliwia jego bezpieczne podanie dożylnie.
-
Sugammadex Orion – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera 100 mg/ml sugammadeksu sodowego w roztworze do wstrzykiwań, dostępny w fiolkach o różnej pojemności. Substancja ta służy do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej spowodowanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat stosuje się go wyłącznie w przypadku blokady wywołanej rokuronium. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu o pH od 7 do 8.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Sugammadex Baxter – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną sugammadeks sodowy, w dawkach odpowiadających 100 mg/ml. Lek stosuje się w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium lub wekuronium u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat zalecany jest do odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sód, i charakteryzuje się pH od 7 do 8 oraz osmolalnością 300-500 mOsm/kg.