amlodypina i walsartan
Amlodypina i walsartan to substancje czynne często stosowane w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego. Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia (blokerów kanałów wapniowych), które rozszerzają naczynia krwionośne i zmniejszają opór obwodowy. Walsartan z kolei jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB), blokującym działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego.
Połączenie amlodypiny i walsartanu wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, pozwalając na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego niż monoterapia każdym z tych leków. Kombinacja ta jest szczególnie korzystna u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie oraz u osób ze współistniejącymi chorobami, takimi jak cukrzyca czy przewlekła choroba nerek. Dostępne są preparaty złożone zawierające obie substancje w jednej tabletce, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Leczenie skojarzone amlodypiną i walsartanem charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane obejmują obrzęki obwodowe (zwłaszcza kończyn dolnych), bóle głowy i zawroty głowy. Warto zaznaczyć, że walsartan może redukować częstość występowania obrzęków wywołanych przez amlodypinę. Terapia ta jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na potencjalnie teratogenne działanie walsartanu oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sartesta 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan, dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, podawanych w formie tabletek powlekanych, z zalecanym dawkowaniem 1 tabletka raz na dobę. Wybór dawki powinien być dostosowany do wcześniejszej terapii i indywidualnych potrzeb pacjenta, np. Sartesta 5 mg + 80 mg dla pacjentów po nieskutecznej monoterapii amlodypiną 5 mg lub walsartanem 80 mg, a najwyższa dawka 10 mg + 160 mg dla pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia po monoterapii amlodypiną 10 mg lub walsartanem 160 mg lub po nieskutecznej terapii Sartesta 5 mg + 160 mg. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się dostosowanie dawek poszczególnych składników, choć możliwa jest bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię złożoną.
amlodypina i walsartan, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, nadciśnienie, niedrożność dróg żółciowych, pacjent pediatryczny, podanie doustne, produkt złożony, stężenie potasu i kreatyniny, substancje czynne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wamlox 10 mg + 160 mg
Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne związane z walsartanem. Ponadto, stosowanie Wamloxu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania Wamloxu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych i nerkowych.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie niedociśnienie, cukrzyca, działanie hipotensyjne, farmakokinetyka, hipoplazja czaszki, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na substancje czynne, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, perfuzja narządowa, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wamlox 5 mg + 320 mg
Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością żółciową i cholestazą), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko fetotoksyczności. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, ciężkie zwężenie zastawki aorty) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale serca. Metabolizm amlodypiny i walsartanu odbywa się głównie w wątrobie, co zwiększa ryzyko kumulacji i działań niepożądanych u pacjentów z niewydolnością wątroby.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie niedociśnienie, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, kardiomiopatia przerostowa, małowodzie, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na substancje czynne, nieprawidłowość rozwojowa płodu, niewydolność serca, opóźnienie kostnienia czaszki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rzut serca, trymestr ciąży, walsartan, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zapaść naczyniowa, zawał serca, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipperam 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający amlodypinę i walsartan, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na tę zdolność, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia, ból głowy oraz nudności, które mogą zaburzać koordynację ruchową, koncentrację i czas reakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów rozpoczynających terapię lub zmieniających dawkę, osoby w podeszłym wieku, z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek oraz stosujące jednocześnie inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka oraz regularne monitorowanie występowania objawów niepożądanych.
amlodypina, amlodypina i walsartan, ból głowy, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, walsartan, wydłużony czas reakcji, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia orientacji przestrzennej, zaburzenie zdolności reakcji, zawroty głowy, znużenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sartesta 5 mg + 80 mg
Produkt Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym niewydolności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane, a w przypadku planowania ciąży konieczna jest zmiana terapii na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy dużych dawkach. Po ekspozycji na walsartan od drugiego trymestru zaleca się badanie USG nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, czynność nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, USG nerek, wpływ na reprodukcję, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Przedawkowanie – Wamlox 5 mg + 320 mg
Przedawkowanie leku Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym znacznego niedociśnienia tętniczego, zapaści krążeniowej, wstrząsu oraz zaburzeń świadomości. Dominujące objawy to istotny spadek ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, częstoskurcz odruchowy oraz nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, który może wystąpić z opóźnieniem do 24-48 godzin po przyjęciu leku i wymagać wspomagania oddychania. Walsartan i amlodypina nie są dializowalne, co ogranicza możliwości eliminacji tych substancji w przypadku ciężkiego przedawkowania.
amlodypina i walsartan, blokada kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz odruchowy, elektrolity w surowicy, glukonian wapnia, hemodializa, hipoperfuzja mózgowa, hipotensja, indukcja wymiotów, monitorowanie diurezy, monitorowanie serca, napięcie naczyń krwionośnych, nawadnianie, niedociśnienie, niedociśnienie układowe, niedokrwienie tkanek, niekardiogenny obrzęk płuc, objętość krwi krążącej, parametry nerkowe, perfuzja tkanek, płukanie żołądka, pojemność minutowa serca, resuscytacja, równowaga kwasowo-zasadowa, rozszerzenie naczyń obwodowych, saturacja krwi, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Wamlox, wazokonstryktor, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dipperam 5 mg + 80 mg
Przedawkowanie preparatu Dipperam, zawierającego amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym znaczącego niedociśnienia tętniczego, tachykardii odruchowej oraz zawrotów głowy. Dominujące objawy wynikają z działania obu substancji: walsartan powoduje obniżenie ciśnienia i zawroty głowy, natomiast amlodypina wywołuje rozszerzenie naczyń obwodowych i tachykardię. Szczególnie niebezpieczne jest przedłużające się niedociśnienie, które może skutkować wstrząsem i zgonem. Opisano również rzadkie, opóźnione powikłanie w postaci niekardiogennego obrzęku płuc, pojawiającego się 24-48 godzin po przedawkowaniu amlodypiny, wymagającego wsparcia oddechowego. Czynnikiem ryzyka tego powikłania jest przeciążenie płynami podczas resuscytacji.
amlodypina i walsartan, blokada kanału wapniowego, dekontaminacja przewodu pokarmowego, Dipperam, glukonian wapnia, hemodializa, lek wazopresyjny, monitorowanie czynności serca, napięcie naczyniowe, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, perfuzja tkankowa, płukanie żołądka, płynoterapia, pojemność minutowa serca, resuscytacja, rozszerzenie naczyń obwodowych, tabletka powlekana, tachykardia odruchowa, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wamlox 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, posiada liczne przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie w określonych stanach klinicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą, co wynika z ryzyka kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie Wamloxu jest zabronione w połączeniu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR <60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Preparat nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania walsartanu, prowadzącego do poważnych zaburzeń rozwoju płodu.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie niedociśnienie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, gradient ciśnień, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Interakcje leku – Wamlox 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Amlodypina, metabolizowana przez CYP3A4, może mieć zwiększone stężenie w osoczu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 (np. makrolidy, azole, inhibitory proteazy), co zwiększa ryzyko działań niepożądanych i wymaga monitorowania oraz ewentualnej redukcji dawki. Induktory CYP3A4 (karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenie amlodypiny, osłabiając jej efekt przeciwnadciśnieniowy. Spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego jest przeciwwskazane ze względu na zwiększenie biodostępności amlodypiny i ryzyko nasilenia hipotensji. Symwastatyna w dawce 10 mg stosowana z amlodypiną wykazuje wzrost stężenia o 77%, co wymaga ograniczenia dawki symwastatyny do 20 mg/dobę. Dantrolen wlew i amlodypina mogą indukować hiperkaliemię i poważne powikłania kardiologiczne, dlatego należy unikać takiego połączenia. Takrolimus wymaga monitorowania stężenia podczas terapii amlodypiną z powodu ryzyka toksyczności. Klarytromycyna zwiększa ryzyko niedociśnienia u pacjentów leczonych amlodypiną, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej.
alfa-adrenolityk, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczy, biodostępność amlodypiny, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, dantrolen, działanie hipotensyjne, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, interakcje lekowe, klarytromycyna, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, migotanie komór, miopatia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rozrost gruczołu krokowego, sok grejpfrutowy, symwastatyna, takrolimus, transporter wychwytu, transporter wyrzutu, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wamlox 10 mg + 160 mg
Preparat Wamlox, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na sprawność psychomotoryczną, co może skutkować osłabieniem zdolności reagowania. Walsartan również może przyczyniać się do występowania zawrotów głowy i zmęczenia, szczególnie w początkowym okresie terapii. Dawki preparatu dostępne na rynku to 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg amlodypiny i walsartanu, co wymaga indywidualnej oceny wpływu na pacjenta.
amlodypina, amlodypina i walsartan, ból głowy, funkcje psychomotoryczne, nudności, preparat złożony, reakcja pacjenta, schorzenia współistniejące, składnik aktywny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, urządzenia mechaniczne, walsartan, Wamlox, wrażliwość pacjenta, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność reagowania, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dipperam 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, jest wskazany do terapii nadciśnienia tętniczego u pacjentów z niedostateczną kontrolą ciśnienia podczas monoterapii poszczególnymi składnikami. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, niezależnie od wariantu. Wybór odpowiedniego wariantu dawkowania powinien być dostosowany do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Preparat można podawać niezależnie od posiłku, co zwiększa komfort terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak w umiarkowanych zaburzeniach zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, co wymaga ostrożności.
amlodypina i walsartan, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie tętnicze, dysfagia, kreatynina w surowicy krwi, monoterapia amlodypiną, nadciśnienie tętnicze, niedostateczna kontrola ciśnienia, niedrożność dróg żółciowych, pacjent w podeszłym wieku, populacja pediatryczna, preparat złożony, stężenie potasu, stężenie potasu i kreatyniny, terapia nadciśnienia tętniczego, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sartesta 5 mg + 80 mg
Lek Sartesta to preparat złożony zawierający amlodypinę i walsartan, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, podawanych w formie tabletek powlekanych, z zalecaną dawką 1 tabletki na dobę. Wybór odpowiedniego wariantu dawkowania zależy od wcześniejszej terapii pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie, np. Sartesta 5 mg + 80 mg jest wskazana u pacjentów z niedostateczną kontrolą ciśnienia podczas monoterapii amlodypiną 5 mg lub walsartanem 80 mg. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się dostosowanie dawek poszczególnych składników, a w razie potrzeby można bezpośrednio przejść z monoterapii na lek złożony. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast przy umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
amlodypina i walsartan, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, podanie doustne, produkt złożony, stężenie potasu i kreatyniny, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dipperam 5 mg + 160 mg
Lek Dipperam, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg lub 10 mg + 160 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, w tym hipotensję, hipoplazję czaszki i niewydolność nerek. Przeciwwskazaniem jest także jednoczesne podawanie Dipperamu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m²), co zwiększa ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz incydentów sercowo-naczyniowych.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, hipotonia, incydent sercowo-naczyniowy, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, perfuzja wieńcowa, pochodne dihydropirydyny, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sartesta 10 mg + 160 mg
Sartesta to preparat złożony zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg) w formie tabletek powlekanych, stosowany u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym. Lek jest wskazany jako terapia drugiego rzutu u osób, u których monoterapia amlodypiną lub walsartanem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Dostępne dawki to: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia. Preparat może być również stosowany w celu uproszczenia schematu terapeutycznego u pacjentów już przyjmujących obie substancje czynne osobno.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avasart Plus
Produkt leczniczy Avasart Plus, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych stanach klinicznych. Nie jest zalecany do leczenia przełomu nadciśnieniowego ani u kobiet w ciąży, gdzie AIIRA należy natychmiast odstawić po potwierdzeniu ciąży. U pacjentów z odwodnieniem, niedoborem sodu lub przyjmujących wysokie dawki diuretyków istnieje ryzyko niedociśnienia tętniczego (0,4% w badaniach kontrolowanych placebo), co wymaga wyrównania niedoborów i ścisłego monitorowania. Konieczne jest także częste kontrolowanie stężenia potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu leków lub suplementów podwyższających jego poziom. U pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (maksymalna dawka walsartanu 80 mg) lub nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) zaleca się monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, choć modyfikacja dawkowania nie jest zwykle konieczna.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotemia, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek moczopędny, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, okres półtrwania amlodypiny, oligouria, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, przełom nadciśnieniowy, układ renina-angiotensyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie drożności dróg żółciowych, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Wamlox 5 mg + 80 mg
Wamlox to lek stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia amlodypiną lub walsartanem nie przyniosła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Kombinacja amlodypiny, blokera kanału wapniowego, oraz walsartanu, antagonisty receptora angiotensyny II, zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne przy zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam 5 mg + 80 mg
Dipperam to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg) w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, natomiast otoczka zawiera hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 4000 i talk, z dodatkowym żelaza tlenkiem czerwonym (E 172) w dawce 10 mg + 160 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
amlodypina bezylan, amlodypina i walsartan, blister jednodawkowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, nadciśnienie tętnicze, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asbima 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, natomiast walsartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia i opóźnienia kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Po potwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać terapię produktem Asbima i rozważyć alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie na szczurach, działanie niepożądane, hiperkaliemia, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, parametry plemników, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko terapeutyczne, teratogenność, toksyczność płodowa, USG nerek, wada rozwojowa, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asbima 10 mg + 160 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Asbima, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania obu składników oraz ich kombinacji. W badaniach toksykologicznych na szczurach zaobserwowano zmiany zapalne warstwy gruczołowej żołądka przy narażeniu 1,9-krotnym (walsartan) i 2,6-krotnym (amlodypina) w stosunku do dawek klinicznych (160 mg walsartanu i 10 mg amlodypiny). Przy wyższych dawkach (>2,6 amlodypina, >1,9 walsartan) występowały owrzodzenia i nadżerki błony śluzowej żołądka. Zmiany nerkowe, takie jak bazofilia, rozstrzeń kanalików i wałeczki nerkowe, pojawiły się przy narażeniu 8-13-krotnym dla walsartanu i 7-8-krotnym dla amlodypiny. W badaniach rozwoju zarodka i płodu u szczurów stwierdzono rozszerzone moczowody i zaburzenia kostnienia przy narażeniu 12-krotnym (walsartan) i 10-krotnym (amlodypina) w stosunku do dawek klinicznych. Maksymalna dawka nie wywołująca obserwowalnych zaburzeń rozwojowych (NOAEL) wynosiła 3-krotność dawki klinicznej dla walsartanu i 4-krotność dla amlodypiny (na podstawie AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina i walsartan, badanie rakotwórczości, bazofilia, hemodynamika nerek, hiperplazja aparatu przykłębuszkowego, karcynogenność, klastogenność, komórka Sertoliego, mutagenność, nefropatia, NOAEL, obniżenie hormonu folikulotropowego, opóźnienie porodu, owrzodzenie i nadżerka, przerost błony śluzowej tętniczek, rozstrzeń kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wałeczek nerkowy, zmiana zapalna, zmniejszona gęstość nasienia, zmniejszona przeżywalność potomstwa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asbima 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan, był oceniany w pięciu badaniach klinicznych na ponad 5000 pacjentach, z czego 2613 otrzymywało kombinację obu substancji. Profil bezpieczeństwa wykazuje, że najczęstsze działania niepożądane to zapalenie części nosowej gardła, grypa, nadwrażliwość, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz obrzęki obwodowe (częstość 5,1%), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca. Obrzęki obwodowe, typowe dla amlodypiny, występują rzadziej niż przy monoterapii. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości.
amlodypina i walsartan, ból głowy, choroba posurowicza, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, rumień wielopostaciowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie nosogardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sartesta 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, które mogą zaburzać tę zdolność, należą sporadyczne zawroty głowy, znużenie, ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, jednak nasilenie objawów może być zależne od dawki oraz indywidualnej reakcji pacjenta. W związku z tym, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, konieczna jest obserwacja własnych reakcji na lek.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Asbima 10 mg + 160 mg
Przedawkowanie leku Asbima, zawierającego amlodypinę i walsartan, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym znacznego niedociśnienia tętniczego, tachykardii odruchowej, zawrotów głowy oraz rozszerzenia naczyń obwodowych. Dominującym zagrożeniem jest ryzyko wstrząsu hipowolemicznego i zgonu, szczególnie przy braku szybkiej interwencji. Charakterystycznym, opóźnionym powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, pojawiający się 24-48 godzin po przedawkowaniu amlodypiny, wymagający często wspomagania oddychania. Warto podkreślić, że amlodypiny i walsartanu nie usuwa się skutecznie hemodializą, co ogranicza możliwości eliminacji leku w ciężkich przypadkach.
amlodypina i walsartan, bilans płynów, glukonian wapnia, hemodializa, lek wazopresyjny, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność serca, płukanie żołądka, płyn w pęcherzykach płucnych, rozszerzenie łożyska naczyniowego, rozszerzenie naczyń obwodowych, spadek ciśnienia krwi, tachykardia odruchowa, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie równowagi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dipperam 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający amlodypinę (antagonista wapnia) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe zagrożenie dla matki i płodu. Walsartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży, a w I trymestrze niezalecany ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Ekspozycja na walsartan w II i III trymestrze może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji w tych okresach ciąży zaleca się badania ultrasonograficzne i ocenę funkcji nerek płodu oraz ścisłą obserwację noworodka.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne czaszki, czynność nerek płodu, Dipperam, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, monitoring płodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, skuteczna antykoncepcja, stężenie potasu w surowicy, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sartesta 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Sartesta dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających kombinację amlodypiny (5 mg lub 10 mg w postaci maleinianu) oraz walsartanu (80 mg lub 160 mg). Dostępne dawki to: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172) i makrogol 8000 w powłoce. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/PCTFE i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 1 do 98 tabletek.
amlodypina i walsartan, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, maleinian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sartesta 10 mg + 160 mg
Przedkliniczne badania produktu leczniczego Sartesta, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne działania niepożądane dotyczące głównie układu pokarmowego, nerkowego oraz rozwoju zarodka i płodu. W układzie pokarmowym obserwowano zapalenie i owrzodzenia błony śluzowej żołądka przy narażeniu 1,9-2,6-krotnym dawki klinicznej (walsartan 160 mg, amlodypina 10 mg), a przy wyższych dawkach zmiany te nasilały się. W nerkach stwierdzono zmiany degeneracyjne kanalików, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne oraz przerost błony środkowej tętniczek przy narażeniu 7-13-krotnym dawki klinicznej. W badaniach rozwojowych u szczurów dawki około 10-12-krotnie wyższe od klinicznych powodowały rozszerzenie moczowodów, zaburzenia kostnienia mostka oraz opóźnienie kostnienia paliczków kończyn przednich. Maksymalna dawka bez efektów rozwojowych wynosiła 3-4-krotność dawki klinicznej (AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina i walsartan, azot mocznikowy, badanie rakotwórczości, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hormon folikulotropowy, klastogenność, komórki Sertoliego, kreatynina, mutagenność, nadżerki błony śluzowej żołądka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie kostnienia, opóźnienie porodu, parametry krwinek czerwonych, przerost błony środkowej tętniczek, przerost komórek przykłębuszkowych, rakotwórczość, rozrost kanalików nerkowych, rozstrzeń kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodów, spermatydy, stan zapalny żołądka, stężenie hemoglobiny, szkliwienie kanalików nerkowych, testosteron, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wałeczki nerkowe, zaburzenia kostnienia, zapalenie śródmiąższowe, zmniejszona przeżywalność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dipperam 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający kombinację amlodypiny i walsartanu, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie objawów takich jak zawroty głowy, znużenie, ból głowy oraz nudności. Szczególnie amlodypina, zwłaszcza w dawce 10 mg, wykazuje umiarkowany wpływ na sprawność psychomotoryczną, co wymaga od lekarza uwzględnienia tego czynnika podczas przepisywania leku pacjentom prowadzącym pojazdy. Dostępne dawki to 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg (amlodypina + walsartan), przy czym wyższa dawka amlodypiny wiąże się z większym ryzykiem zaburzeń psychomotorycznych. Lekarz powinien systematycznie informować pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów upośledzających zdolność reakcji.
amlodypina i walsartan, badanie kliniczne, ból głowy, działania niepożądane, interakcje lekowe, konsultacja neurologiczna, nadciśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, schemat leczenia, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia nadciśnienia tętniczego, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, znużenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dipperam
Produkt leczniczy Dipperam, zawierający amlodypinę i walsartan, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Leczenie nie powinno być rozpoczynane w ciąży ze względu na teratogenne działanie walsartanu, a w przypadku potwierdzenia ciąży terapia powinna być natychmiast przerwana. U pacjentów odwodnionych lub z niedoborem sodu, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek leków moczopędnych, istnieje ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego (0,4% w badaniach klinicznych). Zaleca się wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu suplementów potasu, leków oszczędzających potas lub innych preparatów podwyższających jego poziom. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg, a u osób z GFR >30 ml/min/1,73 m² nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, choć zaleca się kontrolę parametrów nerkowych.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotemia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedobór sodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, przełom nadciśnieniowy, przeszczepienie nerki, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie drożności dróg żółciowych, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sartesta
Produkt Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. AIIRA, w tym walsartan, są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne, a leczenie należy natychmiast przerwać po potwierdzeniu ciąży. U pacjentów z aktywowanym układem renina-angiotensyna, zwłaszcza odwodnionych lub z niedoborem sodu, istnieje ryzyko niedociśnienia objawowego (0,4% w badaniach klinicznych). Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania leków zwiększających jego poziom (np. suplementy potasu, diuretyki oszczędzające potas, substytuty soli, heparyna). U pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych oraz po przeszczepie nerki zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek, monitorując stężenie kreatyniny i mocznika. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby maksymalna dawka walsartanu to 80 mg, a u pacjentów z GFR >30 ml/min/1,73 m² nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wymagana jest regularna kontrola parametrów nerkowych i elektrolitów.
amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, funkcja nerek, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek moczopędny, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie objawowe, niedrożność dróg żółciowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, przełom nadciśnieniowy, skąpomocz, stężenie potasu w osoczu, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asbima 5 mg + 80 mg
Lek Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan, był oceniany w pięciu badaniach klinicznych na 5175 pacjentach, z czego 2613 otrzymywało terapię skojarzoną. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie części nosowej gardła, grypę, nadwrażliwość, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki (w tym obrzęk twarzy i obwodowy), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz uderzenia gorąca. Obrzęki obwodowe, typowe dla amlodypiny, występowały rzadziej przy stosowaniu leku złożonego (średnia częstość 5,1%) niż przy monoterapii amlodypiną. Działania niepożądane hematologiczne obejmują zmniejszenie hemoglobiny i hematokrytu (walsartan), leukopenię (amlodypina, bardzo rzadko), neutropenię (walsartan, częstość nieznana) oraz małopłytkowość z plamicą (amlodypina i walsartan). W układzie sercowo-naczyniowym obserwowano niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca (amlodypina – często), zaburzenia rytmu (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków – bardzo rzadko) oraz rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego i zapalenia naczyń.
amlodypina i walsartan, bilirubina w surowicy, bradykardia, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hematokryt, hiperglikemia, hiperkaliemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, tachykardia komorowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie naczyń, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dipperam 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Dipperam dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o trzech konfiguracjach dawek: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, podawana niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie terapii. Wybór odpowiedniej dawki powinien być oparty na skuteczności wcześniejszej monoterapii amlodypiną lub walsartanem. Dipperam 5 mg + 80 mg jest wskazany u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym podczas monoterapii amlodypiną 5 mg lub walsartanem 80 mg, natomiast dawki 5 mg + 160 mg i 10 mg + 160 mg dedykowane są pacjentom z nieskuteczną monoterapią odpowiednio amlodypiną 5 mg lub 10 mg oraz walsartanem 160 mg. Zaleca się stopniowe dostosowanie dawek poszczególnych składników przed przejściem na terapię złożoną, choć w uzasadnionych przypadkach możliwa jest bezpośrednia zmiana na Dipperam.
absorpcja substancji czynnej, amlodypina bezylan, amlodypina i walsartan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, dawkowanie leku, modyfikacja dawkowania, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, podanie doustne, produkt złożony, stężenie potasu i kreatyniny, tabletka powlekana, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asbima 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Asbima to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jedną z tych substancji nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się wyglądem i zawartością sorbitolu (od 9,25 mg do 18,5 mg), co należy uwzględnić przy doborze terapii. Preparat jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy konieczna jest intensyfikacja leczenia przeciwnadciśnieniowego poprzez terapię skojarzoną, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie osiągają docelowych wartości ciśnienia podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem.
amlodypina i walsartan, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwnadciśnieniowe, leczenie przeciwnadciśnieniowe, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, powikłania sercowo-naczyniowe, samoistne nadciśnienie tętnicze, sorbitol, tabletka powlekana, terapia złożona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Wamlox 5 mg + 160 mg
Lek Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, podawanych w formie tabletek powlekanych, po jednej tabletce na dobę, niezależnie od posiłku. Wskazaniem do stosowania są przypadki niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem w odpowiednich dawkach. Przed zastosowaniem preparatu złożonego zaleca się rozważenie indywidualnego dostosowania dawek składników, a w przypadku pacjentów przyjmujących oba leki oddzielnie, Wamlox może stanowić wygodną alternatywę. Dawkowanie powinno być dostosowane do dotychczasowego leczenia i odpowiedzi na monoterapię, z uwzględnieniem stopnia kontroli ciśnienia tętniczego.
amlodypina i walsartan, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie krwi, ciśnienie tętnicze, dostosowanie dawki, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, pacjent w podeszłym wieku, produkt złożony, schemat dawkowania, stężenie potasu i kreatyniny, tabletki powlekane, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia drożności dróg żółciowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sartesta 10 mg + 160 mg
Sartesta to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający kombinację amlodypiny maleinianu i walsartanu w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg amlodypiny oraz 80 lub 160 mg walsartanu. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172) oraz makrogol 8000. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 5 mg + 80 mg są okrągłe i ciemnożółte (średnica 8 mm), 5 mg + 160 mg owalne i ciemnożółte z symbolem „5” (14×8 mm), a 10 mg + 160 mg owalne i jasnożółte z symbolem „10” (14×8 mm).
amlodypina i walsartan, amlodypina maleinian, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, okres ważności leku, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, walsartan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sartesta 5 mg + 80 mg
Lek Sartesta, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg lub 10 mg + 160 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością i cholestazą), ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, zwężenie zastawki aorty), hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale oraz u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Metabolizm amlodypiny i walsartanu odbywa się głównie w wątrobie, co uzasadnia przeciwwskazania w przypadku jej niewydolności. Ponadto, stosowanie Sartesty z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie niedociśnienie, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, działanie inotropowo ujemne, encefalopatia wątrobowa, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja ortostatyczna, kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, marskość żółciowa wątroby, nadwrażliwość na leki, niedociśnienie, niestabilna niewydolność serca, perfuzja narządów, pochodne dihydropirydyny, reakcja krzyżowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wodobrzusze, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs kardiogenny, żółtaczka, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dipperam 5 mg + 80 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Dipperam, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne działania niepożądane przy narażeniu wielokrotnie przekraczającym dawki kliniczne (160 mg walsartanu i 10 mg amlodypiny). U szczurów zaobserwowano zapalenie warstwy gruczołowej żołądka przy narażeniu 1,9-2,6× dawki klinicznej oraz owrzodzenia i nadżerki przy wyższych dawkach. Toksyczność nerkowa objawiała się bazofilią, szkliwieniem, rozszerzeniem kanalików nerkowych, wałeczkami nerkowymi, śródmiąższowym zapaleniem limfocytarnym i przerostem błony środkowej tętniczek przy narażeniu 7-13× dawki klinicznej. W badaniach rozwojowych stwierdzono rozszerzenie moczowodów, zaburzenia kostnienia paliczków i segmentów mostka przy narażeniu 10-12× dawki klinicznej. Maksymalna dawka niewywołująca zaburzeń rozwojowych wynosiła 3-4× dawki klinicznej (AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla połączenia amlodypiny z walsartanem.
amlodypina i walsartan, azot mocznikowy, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, bazofilia, choroba nerek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, kreatynina, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie porodu, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, parametry czerwonokrwinkowe, przerost aparatu przykłębuszkowego, przeżywalność potomstwa, rozrost kanalików nerkowych, rozszerzenie kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodów, rozwój zarodkowo-płodowy, spermatydy, testosteron, wałeczki nerkowe, zaburzenie kostnienia, zapalenie warstwy gruczołowej żołądka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sartesta 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Sartesta, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Wpływ ten jest głównie związany z amlodypiną i określany jako niewielki do umiarkowanego, jednak wyższe dawki amlodypiny (10 mg) mogą nasilać ten efekt. Kluczowe działania niepożądane, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną, to zawroty głowy, znużenie, ból głowy oraz nudności. Objawy te mogą prowadzić do osłabienia zdolności reagowania, co stanowi istotne zagrożenie w sytuacjach wymagających szybkich decyzji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.