Skład i postać leku – Sartesta 10 mg + 160 mg

Skład i postać leku
Sartesta 10 mg + 160 mg

Sartesta to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający kombinację amlodypiny maleinianu i walsartanu w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg amlodypiny oraz 80 lub 160 mg walsartanu. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172) oraz makrogol 8000. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 5 mg + 80 mg są okrągłe i ciemnożółte (średnica 8 mm), 5 mg + 160 mg owalne i ciemnożółte z symbolem „5” (14×8 mm), a 10 mg + 160 mg owalne i jasnożółte z symbolem „10” (14×8 mm).

Pobierz ChPL PDF Sartesta – Tabletki powlekane – 10 mg + 160 mg

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład i postać leku Sartesta

Sartesta to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach, stanowiący kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny i walsartanu. Dostępne warianty dawkowania to: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka powlekana zawiera:²

Sartesta 5 mg + 80 mg: 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 80 mg walsartanu
Sartesta 5 mg + 160 mg: 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg walsartanu
Sartesta 10 mg + 160 mg: 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg walsartanu

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki Sartesta zawierają następujące substancje pomocnicze:³

W rdzeniu tabletki:

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

W otoczce tabletki:

Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żółtym tworzy charakterystyczne zabarwienie
Makrogol 8000 – środek poślizgowy ułatwiający połykanie tabletki

Cechy fizyczne tabletek

Poszczególne warianty dawkowania Sartesta można rozróżnić na podstawie wyglądu:⁴

Dawkowanie	Kształt	Kolor	Oznaczenie	Wymiary
5 mg + 80 mg	Okrągły, obustronnie wypukły	Ciemnożółty	Brak	Średnica 8 mm
5 mg + 160 mg	Owalny, obustronnie wypukły	Ciemnożółty	Symbol „5” po jednej stronie	14 mm x 8 mm
10 mg + 160 mg	Owalny, obustronnie wypukły	Jasnożółty	Symbol „10” po jednej stronie	14 mm x 8 mm

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Sartesta posiada okres ważności wynoszący 21 miesięcy od daty produkcji.⁵ Należy przestrzegać określonych warunków przechowywania, aby zachować pełną skuteczność leku.

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia prawidłowej jakości produktu, należy:⁶

Nie przechowywać leku w temperaturze przekraczającej 25°C
Przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu, co chroni je przed szkodliwym działaniem wilgoci

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Sartesta pakowane są w blistry Aluminium/PVC/PCTFE. Dostępne są w opakowaniach o następującej liczbie tabletek:⁷

1 tabletka powlekana
7 tabletek powlekanych
14 tabletek powlekanych
28 tabletek powlekanych
30 tabletek powlekanych
56 tabletek powlekanych
90 tabletek powlekanych
98 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁸

Usuwanie niewykorzystanych produktów

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁹ Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Skład i postać leku Sartesta 10 mg + 160 mg