Profil bezpieczeństwa leku
Sartesta 10 mg + 160 mg

W przypadku stosowania amlodypiny u kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie leku do mleka matki i brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta. W grupie seniorów wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki oraz uważne monitorowanie potencjalnych interakcji lekowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się kontrolę poziomu potasu i kreatyniny. Przeciwwskazane jest stosowanie amlodypiny z aliskirenem przy GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m². W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, marskości żółciowej i cholestazie, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki walsartanu do 80 mg, bez specyficznych zaleceń dla amlodypiny.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Sartesta podczas karmienia piersią, ponieważ brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego amlodypinę i walsartan w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci stosujący Sartesta powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność reagowania może ulec osłabieniu, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Sartesta z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku zmiany leczenia u kwalifikujących się pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym na amlodypinę lub Sartesta, należy zastosować najmniejszą dawkę amlodypiny. Znaczenie kliniczne interakcji (np. z inhibitorami CYP3A4) może być większe u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Sartesta jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy zachować szczególną ostrożność, a maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, brak danych dotyczących stosowania produktu złożonego. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany. Zaleca się inne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może być osłabiona przy wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. U seniorów należy stosować najmniejszą dawkę amlodypiny. Interakcje z innymi lekami mogą mieć większe znaczenie kliniczne w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny. Brak danych dla ciężkich zaburzeń. Przeciwwskazane z aliskirenem przy GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy – ostrożność, ograniczenie dawki walsartanu do 80 mg, brak zaleceń dla amlodypiny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: