Przeciwwskazania
Sartesta 10 mg + 160 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sartesta

Lek Sartesta, zawierający amlodypinę (w postaci maleinianu) oraz walsartan, jest produktem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań, które wykluczają możliwość jego zastosowania. Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Sartesta mają charakter bezwzględny i względny, a ich przestrzeganie ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu lub ciężkie dysfunkcje narządowe wymagają odstąpienia od leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość i nietolerancje

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Sartesta jest nadwrażliwość na substancje czynne – amlodypinę lub walsartan. Dotyczy to również nadwrażliwości na pochodne dihydropirydyny (grupa leków, do której należy amlodypina) oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia wcześniej reakcji alergicznych na którykolwiek z tych składników, stosowanie leku jest przeciwwskazane.²

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Produkt Sartesta jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z:³

• Marskością żółciową wątroby – przewlekłym postępującym procesem chorobowym prowadzącym do nieodwracalnego uszkodzenia miąższu wątroby
• Cholestazą – stanem patologicznym charakteryzującym się upośledzeniem przepływu żółci, co może prowadzić do uszkodzenia hepatocytów

Przeciwwskazania te wynikają z faktu, że metabolizm obu substancji czynnych zachodzi głównie w wątrobie, a jej poważne dysfunkcje mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i niebezpiecznego nasilenia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek i cukrzycą

Sartesta nie powinna być stosowana jednocześnie z produktami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i wzrostu częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi mniej niż 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na możliwość potencjalizacji niekorzystnych efektów działania leków na nerki

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Sartesta jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z działania walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II), który może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka przy zastosowaniu w tym okresie. Działania teratogenne obejmują: hipotensję, hipoplazję czaszki, anurię, niewydolność nerek, a nawet śmierć płodu.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na mechanizm działania amlodypiny i walsartanu, lek Sartesta jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:⁶

• Ciężkie niedociśnienie – ze względu na dodatkowy efekt hipotensyjny leku, który może pogłębić istniejącą hipotonię do wartości zagrażających życiu
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stan krytyczny charakteryzujący się głębokim zaburzeniem perfuzji tkankowej, w którym podanie leków rozszerzających naczynia może prowadzić do zapaści krążeniowej
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca – np. w przypadku kardiomiopatii przerostowej obturacyjnej czy zwężenia zastawki aorty dużego stopnia; podanie leku rozszerzającego naczynia może nasilić objawy związane z utrudnieniem odpływu krwi z lewej komory
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrej fazy zawału serca – gdy mechanizmy kompensacyjne serca są niewydolne, a rozszerzenie naczyń może pogorszyć stan hemodynamiczny

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją sytuacje kliniczne, które wymagają zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku Sartesta. Należy odradzić pacjentowi przyjmowanie leku lub zalecić szczególną ostrożność podczas jego stosowania w przypadku:

• Planowania ciąży lub pierwszego trymestru ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu
• Łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby – wymaga dostosowania dawki i ścisłego monitorowania
• Pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z bilateralnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki
• Osób z hiperkalemią lub przyjmujących leki mogące podwyższać stężenie potasu we krwi

Zalecenia dla lekarzy przed przepisaniem leku Sartesta

Przed włączeniem leku Sartesta do terapii należy:

1. Dokładnie zebrać wywiad medyczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek
2. Przeprowadzić badanie fizykalne z pomiarem ciśnienia tętniczego krwi
3. Wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oceniające funkcję wątroby i nerek
4. Wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym
5. Przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta pod kątem możliwych interakcji

Tylko kompleksowa ocena stanu klinicznego pacjenta pozwala na bezpieczne stosowanie leku Sartesta i minimalizację ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem mimo istniejących przeciwwskazań.