wyciąg z palmy sabal
Wyciąg z palmy sabal (Serenoa repens, Sabal serrulata) to ekstrakt uzyskiwany z owoców karłatki niskiej, palmy rosnącej głównie w południowo-wschodnich rejonach USA. Jest to jeden z najczęściej stosowanych preparatów roślinnych w urologii, szczególnie w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH).
Mechanizm działania wyciągu z palmy sabal opiera się na kilku właściwościach: hamowaniu enzymu 5-alfa-reduktazy (co zmniejsza przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu), działaniu przeciwzapalnym, antyproliferacyjnym oraz hamowaniu wiązania androgenów i estrogenów. Główne składniki aktywne to sterole, kwasy tłuszczowe i flawonoidy.
W praktyce klinicznej wyciąg z palmy sabal stosuje się do łagodzenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych u mężczyzn z BPH, takich jak częstomocz, nykturia, osłabienie strumienia moczu czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Badania kliniczne wykazują umiarkowaną skuteczność przy minimalnych działaniach niepożądanych, co czyni go bezpieczną alternatywą lub uzupełnieniem farmakoterapii konwencjonalnej.
Wyciąg z palmy sabal jest dostępny w formie kapsułek, tabletek oraz płynnych ekstraktów. Typowa dawka to 320 mg ekstraktu dziennie, a pierwsze efekty terapeutyczne zazwyczaj obserwuje się po 4-6 tygodniach regularnego stosowania. Mimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, przed zaleceniem tego preparatu należy wykluczyć nowotwór prostaty jako przyczynę dolegliwości.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Interakcje
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w dawce 320 mg, stosowany w preparacie Sterko, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Na podstawie dostępnych danych klinicznych brak jest istotnych klinicznie interakcji z grupami leków takimi jak inhibitory 5-alfa-reduktazy (finasteryd, dutasteryd), alfa-blokery (tamsulosyna, alfuzosyna, doksazosyna), NLPZ, leki przeciwkrzepliwe, moczopędne, hipotensyjne, hormonalne (testosteron i pochodne), inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil) oraz inne produkty roślinne o działaniu urologicznym. Preparat zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego, nie wykazujące działania farmakologicznego ani interakcji, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania z alkoholem. Dodatkowo, obecność lecytyny sojowej (E 322) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością na soję.
alfa-bloker, alfuzosyna, alkohol etylowy, doksazosyna, dutasteryd, ekstrahent, ekstrakt z owoców palmy sabal, finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, lecytyna sojowa, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzapalny, nadwrażliwość na soję, niesteroidowy lek przeciwzapalny, politerapia, sildenafil, tadalafil, tamsulosyna, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prostamol Uno 320 mg
Preparat Prostamol Uno, zawierający 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w kapsułkach miękkich, nie posiada udokumentowanych badań klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak tych danych wymaga od lekarza oceny ryzyka na podstawie farmakodynamicznego profilu substancji czynnej, zgłaszanych działań niepożądanych oraz doświadczenia klinicznego z grupą leków roślinnych. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych dowodów oraz o potencjalnym ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
alkohol etylowy, dane kliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, kapsułka miękka, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sabal serrulata, schorzenie współistniejące, Serenoa repens, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja czynna pochodzenia roślinnego, świadoma zgoda pacjenta, wrażliwość indywidualna, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prostamol Uno 320 mg
Prostamol Uno to preparat leczniczy w formie kapsułek miękkich zawierających 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens), stosowany w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Wskazany jest u pacjentów z objawami dolnych dróg moczowych (LUTS), takimi jak słaby strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz oraz nokturia, które wynikają z mechanicznej i czynnościowej obstrukcji cewki moczowej przez powiększoną prostatę. Wyciąg z palmy sabal pozyskiwany jest przy użyciu 96% alkoholu etylowego, w stosunku surowca do produktu końcowego 9-11:1, co zapewnia standaryzację i skuteczność preparatu.
BPH, częstomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, LUTS, nokturia, objawy dolnych dróg moczowych, obstrukcja dróg moczowych, parcie na mocz, powiększenie gruczołu krokowego, rak prostaty, rozrost prostaty, słaby strumień moczu, wyciąg z palmy sabal, zatrzymanie moczu, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Prostamol Uno 320 mg
Prostamol Uno, zawierający wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), wykazuje ograniczony profil interakcji lekowych, z wyjątkiem potencjalnego wpływu na leczenie przeciwzakrzepowe warfaryną. Zgłaszano przypadki zwiększenia wartości wskaźnika INR u pacjentów stosujących jednocześnie Prostamol Uno i warfarynę, co sugeruje konieczność częstszego monitorowania INR, zwłaszcza na początku terapii skojarzonej. Mechanizm interakcji może wiązać się z wpływem na układ cytochromów P450, odpowiedzialny za metabolizm warfaryny. Inne leki przeciwzakrzepowe, takie jak NOAC czy heparyny, mogą teoretycznie wchodzić w interakcje, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających ich istotność. Nie odnotowano istotnych interakcji z lekami przeciwpłytkowymi, α-blokerami czy inhibitorami 5α-reduktazy, co pozwala na bezpieczne stosowanie terapii skojarzonej.
alfa-bloker, alkohol etylowy, cytochrom P450, diureza, dolne drogi moczowe, heparyna, inhibitor 5-alfa-reduktazy, International Normalized Ratio, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, NOAC, parametr koagulologiczny, pochodna kumaryny, Serenoa repens, terapia skojarzona, warfaryna, wskaźnik INR, wyciąg z palmy sabal, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Prostamol Uno
Prostamol Uno, zawierający 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w stężonym ekstrakcie 9-11:1, jest stosowany w łagodzeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Lek działa objawowo, nie powodując zmniejszenia objętości prostaty, co podkreśla konieczność regularnej kontroli lekarskiej podczas terapii. Monitorowanie powinno obejmować badanie fizykalne, ocenę nasilenia objawów oraz, w razie potrzeby, badania dodatkowe układu moczowego. Preparat jest pozyskiwany przy użyciu 96% alkoholu etylowego, jednak zawartość alkoholu w produkcie końcowym jest minimalna i nie wymaga szczególnych środków ostrożności u pacjentów z nietolerancją alkoholu.
alkohol etylowy, badanie fizykalne, bolesne oddawanie moczu, dysuria, funkcja układu moczowego, krwiomocz, nietolerancja alkoholu, nietrzymanie moczu, objawy rozrostu prostaty, ostre zatrzymanie moczu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozrost gruczołu krokowego, Serenoa repens, skurcz podbrzusza, wyciąg z palmy sabal, zapalenie prostaty, zapalenie układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Wskazania do stosowania
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) jest fitofarmaceutykiem stosowanym w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) w stadium I i II według skali IPSS. Preparaty zawierające 320 mg wyciągu (9-11:1) pozyskiwanego etanolem 96% (v/v), takie jak Sterko, wskazane są u pacjentów z częstomoczem, nykturią (1-2 epizody nocne) oraz osłabionym strumieniem moczu, co odpowiada umiarkowanym do łagodnych objawów BPH. Terapia ma charakter objawowy i może znacząco poprawić jakość życia pacjentów, zwłaszcza tych, którzy preferują leczenie pochodzenia roślinnego.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Prostamol Uno 320 mg
Produkt leczniczy Prostamol Uno zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w każdej kapsułce miękkiej, gdzie ekstrakcja odbywa się przy użyciu 96% alkoholu etylowego. Do chwili obecnej, na podstawie dostępnych danych klinicznych i rejestracyjnych, nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego szeroki margines bezpieczeństwa. Brak jest również udokumentowanych objawów toksycznych związanych z przyjęciem dawki większej niż zalecana, a dawka powodująca przedawkowanie nie została określona.
W związku z brakiem przypadków przedawkowania, nie opracowano specyficznych procedur postępowania w takich sytuacjach. Produkt występuje w formie owalnych, żelatynowych kapsułek miękkich o dwukolorowej czerwono-czarnej otoczce, wypełnionych oleistym płynem o barwie od brązowej do żółto- lub zielonkawo-brązowej. Informacje te są istotne dla lekarzy w kontekście bezpieczeństwa stosowania oraz identyfikacji preparatu podczas ewentualnych konsultacji klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Preparat Sterko, zawierający 320 mg tego wyciągu w jednej kapsułce miękkiej, może być stosowany bez obaw o upośledzenie funkcji niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Brak negatywnego wpływu na koordynację ruchową i koncentrację stanowi istotną przewagę w porównaniu do innych leków urologicznych, które mogą wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, ekstrakt z palmy sabal, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, praktyka kliniczna, wyciąg z palmy sabal, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), stosowany w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg, wykazuje działanie wyłącznie objawowe w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Substancja ta nie zmniejsza rozmiarów prostaty, lecz łagodzi dolegliwości takie jak częstomocz, nykturia, osłabienie strumienia moczu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Ze względu na brak wpływu na progresję rozrostu, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą lekarską w celu monitorowania skuteczności terapii oraz wczesnego wykrycia ewentualnego pogorszenia stanu klinicznego.
bolesne oddawanie moczu, częstomocz, dolne drogi moczowe, dyzuria, gruczoł krokowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodzenie objawów, leczenie objawowe, niepełne opróżnianie pęcherza, nietrzymanie moczu z przepełnienia, nykturia, objawy obstrukcyjne, osłabiony strumień moczu, ostre zatrzymanie moczu, rozrost prostaty, Serenoa repens, wyciąg z palmy sabal, zaburzenie odpływu moczu, zapalenie układu moczowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko zawiera wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w proporcji 9-11:1, a dawka dobowa wynosi 320 mg (1 kapsułka miękka). Zaleca się podawanie leku raz na dobę podczas posiłku lub bezpośrednio po jego zakończeniu, co sprzyja optymalnemu wchłanianiu substancji czynnej. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, bez rozgryzania, aby nie zaburzyć uwalniania i biodostępności leku. Postać farmaceutyczna to kapsułka miękka, co ułatwia podanie i akceptację przez pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko w postaci kapsułek miękkich zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) o proporcji ekstraktu 9-11:1, z użyciem etanolu 96% (v/v) jako ekstrahentu. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze, w tym śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322). Ze względu na możliwe reakcje krzyżowe, pacjenci z alergią na orzeszki ziemne oraz soję powinni unikać stosowania leku Sterko. W pozostałych przypadkach preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i nie wykazuje innych formalnych przeciwwskazań.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, kapsułka miękka, kwalifikacja do terapii, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja, profil bezpieczeństwa, reakcja krzyżowa, wyciąg etanolowy, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prostamol Uno 320 mg
Prostamol Uno, zawierający 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens), jest wskazany do leczenia łagodnego rozrostu prostaty (BPH) u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka to 1 kapsułka miękka doustnie raz na dobę, najlepiej po posiłku i o stałej porze, co pozwala utrzymać stabilny poziom substancji czynnej i minimalizuje ryzyko dolegliwości żołądkowych. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wskazań i danych dotyczących skuteczności w tej grupie. Kapsułki mają charakterystyczną dwukolorową otoczkę i zawierają oleisty ekstrakt o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej.
charakterystyka produktu leczniczego, długotrwałe stosowanie leku, dolegliwość żołądkowa, efekt terapeutyczny, kapsułka miękka, kapsułka żelatynowa, łagodny rozrost prostaty, płyn oleisty, przebieg choroby, Serenoa repens, stadium choroby, substancja czynna, wyciąg z palmy sabal, zaburzenie oddawania moczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko w postaci kapsułek miękkich zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) o stosunku surowiec:produkt końcowy 9-11:1, ekstrahowanego etanolem 96% (v/v). Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak żelatyna sukcynylowana wieprzowa, glicerol 85%, kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141), tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna sojowa (E 322) oraz trójglicerydy o średniej długości łańcucha. Obecność lecytyny sojowej jest istotna dla pacjentów z alergią na soję. Postać kapsułek miękkich zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia podanie doustne, co jest korzystne w terapii preparatami roślinnymi.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, ekstrakt roślinny, ekstrakt z palmy sabal, etanol 96%, glicerol, kapsułka miękka, kompleks miedziowy chlorofiliny, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trójglicerydy średniołańcuchowe, wskaźnik DER, wyciąg z palmy sabal, żelatyna sukcynylowana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sterko 320 mg/kapsułkę
Produkt leczniczy Sterko zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w formie kapsułek miękkich i jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów płci męskiej. Ze względu na brak wskazań do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie ma konieczności przekazywania informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Lek nie jest przeznaczony dla kobiet, a kwestia przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego nie ma zastosowania. W charakterystyce produktu nie zawarto danych dotyczących wpływu na płodność męską.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wykazuje działanie wyłącznie objawowe, nie wpływając na zmniejszenie rozrostu prostaty. Preparaty takie jak Sterko wymagają regularnej kontroli lekarskiej celem monitorowania skuteczności leczenia oraz wczesnego wykrywania działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia specyficznego antygenu sterczowego (PSA), a preparaty należy odstawić przed badaniem PSA, aby uniknąć fałszywych wyników i błędnej interpretacji diagnostycznej. W terapii należy uwzględnić, że preparaty mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prostamol Uno 320 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), obecny w każdej kapsułce w dawce 320 mg, oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki leku, w tym na żelatynę i barwniki czerwono-czarnej otoczki kapsułek miękkich. Zawartość kapsułki to oleisty płyn o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej, który również może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko 320 mg, zawierający 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w kapsułce miękkiej, jest wskazany do leczenia objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) w stadium I i II choroby. Preparat jest stosowany w przypadku częstomoczu, nokturii oraz osłabionego strumienia moczu, które wynikają z ucisku powiększonej prostaty na cewkę moczową. Wskazania do terapii obejmują pacjentów z umiarkowanymi objawami, u których nie ma jeszcze wskazań do leczenia zabiegowego, co odpowiada fazom choroby z łagodnym do umiarkowanego nasilenia symptomów.
częstomocz, diagnostyka różnicowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, mikcja, nadwrażliwość na soję, nokturia, nowotwór gruczołu krokowego, objawy dolnych dróg moczowych, objawy dysuryczne, osłabiony strumień moczu, pęcherz moczowy, powiększenie prostaty, skala IPSS, ucisk cewki moczowej, utrudniony odpływ moczu, wyciąg z palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Wskazania do stosowania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), stosowany w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg, jest roślinną substancją czynną wykorzystywaną w terapii objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Preparat ten jest wskazany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nasileniem objawów BPH, takich jak osłabiony strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz oraz nykturia. Wyciąg jest standaryzowany na wysokie stężenie substancji aktywnych (współczynnik ekstraktu 9-11:1) i pozyskiwany przy użyciu 96% alkoholu etylowego, co zapewnia jego jakość i biodostępność. Kapsułki miękkie o dawce 320 mg ułatwiają podawanie i są rekomendowane szczególnie u pacjentów preferujących terapię roślinną lub niekwalifikujących się do leczenia farmakologicznego inhibitorami 5-alfa-reduktazy czy blokerami receptorów alfa-adrenergicznych.
biodostępność, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, częstomocz, dolne drogi moczowe, ekstrakcja alkoholem etylowym, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, mikcja, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, parcie na mocz, Prostamol Uno, rozrost prostaty, współczynnik ekstraktu, wyciąg z palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w dawce 320 mg, stosowany w preparacie Sterko w formie kapsułek miękkich, jest szeroko wykorzystywany w leczeniu schorzeń układu moczowego u mężczyzn. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną, objawiająca się reakcjami alergicznymi o charakterze skórnym, oddechowym lub ogólnoustrojowym. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na orzeszki ziemne i soję, ze względu na obecność śladowych ilości lecytyny sojowej (E 322) w preparacie, co może wywołać reakcje krzyżowe. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na inne substancje pomocnicze zawarte w produkcie.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, alergolog, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z palmy sabal, krzyżowa reakcja alergiczna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, objawy skórne, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, schorzenia układu moczowego, wyciąg z palmy sabal, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Przedawkowanie
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), będący aktywnym składnikiem produktu leczniczego Sterko w dawce 320 mg na kapsułkę miękką, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania ani zatrucia. Preparat ten, standaryzowany w stosunku 9-11:1, charakteryzuje się wysokim stężeniem substancji aktywnych pochodzenia roślinnego i jest stosowany głównie w urologii. W literaturze medycznej brak jest danych klinicznych dotyczących toksyczności czy objawów związanych z przyjęciem dawek przekraczających zalecane dawkowanie, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa tego ekstraktu.
dawka toksyczna, działanie niepożądane, ekstrahent, ekstrakt standaryzowany, ekstrakt z palmy sabal, funkcje życiowe, kapsułka miękka, leczenie objawowe, preparat urologiczny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie preparatu roślinnego, Sterko, surowiec roślinny, terapia objawowa, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko, zawierający 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) o stężeniu 9-11:1, należy do grupy leków stosowanych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH), kod ATC: G04C X02. Wyciąg charakteryzuje się złożonym składem chemicznym, obejmującym fitosterole, flawonoidy, saponiny oraz kwasy tłuszczowe (m.in. kwas kaprynowy, kapronowy, kaprylowy, laurynowy, mirystynowy, oleinowy i palmitynowy), które wykazują działanie przeciwzapalne i antyoksydacyjne. Mechanizm terapeutyczny opiera się głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn sterczowych, co prowadzi do redukcji stanu zapalnego i obrzęku w obrębie gruczołu krokowego, łagodząc objawy BPH.
Pomimo potwierdzonego działania przeciwzapalnego i przeciwobrzękowego, dokładny mechanizm farmakodynamiczny wyciągu z palmy sabal nie jest w pełni poznany i wymaga dalszych badań. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322) jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na soję. Lek Sterko stanowi zatem opcję terapeutyczną w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, z uwzględnieniem potencjalnych przeciwwskazań alergicznych.
działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, ekstrakt z palmy sabal, fitosterole, flawonoidy, kwas kaprylowy, kwas oleinowy, kwas palmitynowy, kwasy tłuszczowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, prostaglandyny sterczowe, saponiny, stan zapalny, substancje biologicznie aktywne, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sterko 320 mg/kapsułkę
Produkt leczniczy Sterko zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w kapsułkach miękkich, przygotowanego w proporcji 9-11:1 z użyciem 96% etanolu jako ekstrahenta. Nie przeprowadzono badań nieklinicznych dotyczących tego wyciągu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej. Substancja pomocnicza, lecytyna sojowa (E 322), występuje w śladowych ilościach i posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w farmakoterapii. Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa preparatu Sterko opiera się przede wszystkim na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz danych z nadzoru farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu. Brak doniesień o istotnych działaniach niepożądanych wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa wyciągu z owoców palmy sabal stosowanego w dawce 320 mg na kapsułkę, co potwierdza jego stosowanie w praktyce leczniczej pomimo ograniczeń w danych nieklinicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sterko 320 mg/kapsułkę
Produkt leczniczy Sterko, zawierający 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w kapsułkach miękkich, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Wyciąg jest standaryzowany w stosunku 9-11:1, a jako ekstrahent użyto etanolu 96% (v/v). Pomimo braku negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o tej właściwości leku, co jest szczególnie istotne dla osób wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności i koncentracji, takich jak kierowcy zawodowi. Informacja ta powinna być odnotowana w dokumentacji medycznej, aby zapewnić kompleksową opiekę i budować zaufanie w relacji lekarz-pacjent.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, ekstrahent, ekstrakt z owoców palmy sabal, etanol, kapsułki miękkie, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, relacja lekarz-pacjent, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, wyciąg z palmy sabal, zaburzenia układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sterko 320 mg/kapsułkę
Lek Sterko 320 mg, zawierający wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, bóle brzucha czy niestrawność. Nudności mogą pojawić się zwłaszcza przy przyjmowaniu leku na czczo. Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas lub po posiłku, aby zminimalizować ryzyko tych objawów. Lek zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na soję.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Działania niepożądane
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz ból brzucha, które występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), zwłaszcza przy przyjmowaniu preparatu na czczo. Mechanizm tych objawów wiąże się prawdopodobnie z miejscowym podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego przez składniki oleiste wyciągu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, Prostamol Uno, reakcja alergiczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z palmy sabal, wymioty, wysypka skórna