Prostamol Uno
Prostamol Uno to preparat ziołowy zawierający wyciąg z owoców palmy sabalowej (Serenoa repens), stosowany w łagodnych do umiarkowanych objawach łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Substancja czynna wykazuje działanie przeciwandrogenne, przeciwzapalne oraz antyproliferacyjne, co może przyczyniać się do zmniejszenia dolegliwości związanych z BPH.
Mechanizm działania Prostamolu Uno opiera się głównie na hamowaniu enzymu 5-alfa-reduktazy, który przekształca testosteron w dihydrotestosteron (DHT) – hormon odpowiedzialny za przerost komórek prostaty. Preparat może zmniejszać objawy ze strony dolnych dróg moczowych, takie jak częstomocz, nykturia, osłabienie strumienia moczu czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.
W praktyce klinicznej Prostamol Uno jest stosowany jako alternatywa dla leków syntetycznych u pacjentów z łagodnymi objawami BPH lub jako terapia uzupełniająca. Efekty terapeutyczne pojawiają się zwykle po 4-8 tygodniach regularnego stosowania. Badania kliniczne wykazują umiarkowaną skuteczność preparatu przy korzystnym profilu bezpieczeństwa i niewielkiej liczbie działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej preparat Prostamol Uno zawierający 320 mg standaryzowanego wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens), ekstrahowanego alkoholem etylowym 96% (DER 9-11:1), stosowany głównie w łagodnym przeroście gruczołu krokowego, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku jednoznacznych danych klinicznych wskazujących na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, nie można wykluczyć potencjalnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne. W związku z tym lekarz powinien uwzględnić tę niepewność podczas podejmowania decyzji terapeutycznych oraz w trakcie konsultacji z pacjentem.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, fitoterapia, łagodny przerost gruczołu krokowego, ośrodkowy układ nerwowy, Prostamol Uno, Sabal serrulata, Serenoa repens, standaryzowany wyciąg, substancja pochodzenia roślinnego, współczynnik ekstraktu DER, wyciąg z owoców palmy sabal, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w preparacie Prostamol Uno stosowany jest w leczeniu zaburzeń oddawania moczu u mężczyzn z łagodnym rozrostem prostaty (BPH). Preparat zawiera 320 mg ekstraktu o stosunku 9-11:1, pozyskanego przy użyciu 96% alkoholu etylowego, podawanego doustnie w formie kapsułki miękkiej raz na dobę, najlepiej po posiłku i o stałej porze. Minimalny czas terapii wynosi 6 tygodni, po którym można zaobserwować pierwsze efekty terapeutyczne, natomiast maksymalny czas leczenia nie jest ograniczony, co umożliwia długotrwałe stosowanie w przewlekłym przebiegu BPH. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wskazań klinicznych w tej grupie wiekowej.
alternatywna metoda terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, funkcja wątroby i nerek, kapsułka miękka, łagodny rozrost prostaty, postać farmaceutyczna, Prostamol Uno, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Serenoa repens, substancja czynna, wyciąg z owoców palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prostamol Uno 320 mg
Produkt leczniczy Prostamol Uno zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w każdej kapsułce miękkiej, gdzie ekstrakcja odbywa się przy użyciu 96% alkoholu etylowego. Do chwili obecnej, na podstawie dostępnych danych klinicznych i rejestracyjnych, nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego szeroki margines bezpieczeństwa. Brak jest również udokumentowanych objawów toksycznych związanych z przyjęciem dawki większej niż zalecana, a dawka powodująca przedawkowanie nie została określona.
W związku z brakiem przypadków przedawkowania, nie opracowano specyficznych procedur postępowania w takich sytuacjach. Produkt występuje w formie owalnych, żelatynowych kapsułek miękkich o dwukolorowej czerwono-czarnej otoczce, wypełnionych oleistym płynem o barwie od brązowej do żółto- lub zielonkawo-brązowej. Informacje te są istotne dla lekarzy w kontekście bezpieczeństwa stosowania oraz identyfikacji preparatu podczas ewentualnych konsultacji klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Przedawkowanie
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) jest aktywnym składnikiem preparatu Prostamol Uno, stosowanego w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat zawiera 320 mg wyciągu w kapsułce miękkiej, pozyskiwanego poprzez ekstrakcję alkoholem etylowym 96% (V/V) w stosunku 9-11:1. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa stosowania. Brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów klinicznych po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną, co uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych zagrożeń związanych z nadmiernym spożyciem wyciągu.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, ekstrakcja alkoholem etylowym, kapsułki miękkie, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie wspierające, parametry życiowe, postępowanie objawowe, profil bezpieczeństwa, Prostamol Uno, Sabal serrulata, Serenoa repens, toksykologia kliniczna, wyciąg z owoców palmy sabal - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prostamol Uno 320 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), obecny w każdej kapsułce w dawce 320 mg, oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki leku, w tym na żelatynę i barwniki czerwono-czarnej otoczki kapsułek miękkich. Zawartość kapsułki to oleisty płyn o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej, który również może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Wskazania do stosowania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), stosowany w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg, jest roślinną substancją czynną wykorzystywaną w terapii objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Preparat ten jest wskazany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nasileniem objawów BPH, takich jak osłabiony strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz oraz nykturia. Wyciąg jest standaryzowany na wysokie stężenie substancji aktywnych (współczynnik ekstraktu 9-11:1) i pozyskiwany przy użyciu 96% alkoholu etylowego, co zapewnia jego jakość i biodostępność. Kapsułki miękkie o dawce 320 mg ułatwiają podawanie i są rekomendowane szczególnie u pacjentów preferujących terapię roślinną lub niekwalifikujących się do leczenia farmakologicznego inhibitorami 5-alfa-reduktazy czy blokerami receptorów alfa-adrenergicznych.
biodostępność, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, częstomocz, dolne drogi moczowe, ekstrakcja alkoholem etylowym, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, mikcja, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, parcie na mocz, Prostamol Uno, rozrost prostaty, współczynnik ekstraktu, wyciąg z palmy sabal, zaburzenia oddawania moczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) jest substancją czynną stosowaną w terapii łagodnego przerostu gruczołu krokowego, z preparatem Prostamol Uno jako przykładem produktu zawierającego 320 mg ekstraktu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest potwierdzona nadwrażliwość na wyciąg lub na substancje pomocnicze, w tym składniki żelatynowej otoczki kapsułek. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień), dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli) oraz reakcje ogólnoustrojowe, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja. W preparacie stosowany jest alkohol etylowy 96% (V/V) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co wymaga ostrożności u pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby lub nadwrażliwością na alkohol, mimo że nie stanowi to formalnego przeciwwskazania.
alkohol etylowy, alternatywne metody leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie schorzenie wątroby, łagodny przerost gruczołu krokowego, leczenie objawowe, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, otoczka żelatynowa, pokrzywka, Prostamol Uno, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Serenoa repens, skurcz oskrzeli, współistniejące schorzenia, wyciąg z owoców palmy sabal - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) stanowi substancję czynną preparatu Prostamol Uno, dostępnego w postaci kapsułek miękkich o dawce 320 mg. Ekstrakt roślinny uzyskiwany jest przy użyciu 96% alkoholu etylowego w stosunku ekstrahent:rozpuszczalnik 9-11:1. Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn, co wyklucza kliniczne zastosowanie w ciąży oraz okresie laktacji. W związku z tym, kwestie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie dotyczą populacji docelowej preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Działania niepożądane
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz ból brzucha, które występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), zwłaszcza przy przyjmowaniu preparatu na czczo. Mechanizm tych objawów wiąże się prawdopodobnie z miejscowym podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego przez składniki oleiste wyciągu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, Prostamol Uno, reakcja alergiczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z palmy sabal, wymioty, wysypka skórna