Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców palmy sabal
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) stanowi substancję czynną preparatu Prostamol Uno, dostępnego w postaci kapsułek miękkich o dawce 320 mg. Ekstrakt roślinny uzyskiwany jest przy użyciu 96% alkoholu etylowego w stosunku ekstrahent:rozpuszczalnik 9-11:1. Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn, co wyklucza kliniczne zastosowanie w ciąży oraz okresie laktacji. W związku z tym, kwestie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie dotyczą populacji docelowej preparatu.
Wpływ wyciągu z owoców palmy sabal na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) jest substancją aktywną występującą w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg w postaci kapsułek miękkich. Preparat ten jest ekstraktem roślinnym uzyskiwanym przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego – alkoholu etylowego 96% (V/V), w stosunku ekstrahent:rozpuszczalnik 9-11:1.1
Stosowanie w ciąży
W przypadku produktu leczniczego Prostamol Uno zawierającego wyciąg z owoców palmy sabal, kwestia stosowania w ciąży nie ma zastosowania klinicznego. Produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn, dlatego zagadnienie stosowania w ciąży nie dotyczy populacji docelowej.2
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, zagadnienie stosowania wyciągu z owoców palmy sabal w okresie laktacji nie ma zastosowania klinicznego. Preparat Prostamol Uno jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn, więc kwestia bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią nie dotyczy populacji docelowej.3
Wpływ na płodność
W odniesieniu do wpływu wyciągu z owoców palmy sabal na płodność, charakterystyka produktu leczniczego Prostamol Uno nie zawiera szczegółowych danych. Zgodnie z dostępnymi informacjami, brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji czynnej na parametry płodności.4
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom
Lekarz prowadzący terapię z wykorzystaniem produktu leczniczego zawierającego wyciąg z owoców palmy sabal (Prostamol Uno) powinien poinformować pacjenta, że:
- Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie znajduje zastosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią5
- Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu substancji na płodność męską6
Wnioski kliniczne
Wyciąg z owoców palmy sabal zawarty w produkcie leczniczym Prostamol Uno jest substancją stosowaną w leczeniu mężczyzn. Ze względu na specyficzne wskazania produktu, zagadnienia dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji nie mają zastosowania klinicznego. Brakuje natomiast szczegółowych danych dotyczących wpływu tej substancji czynnej na parametry płodności u mężczyzn, co powinno być brane pod uwagę przy planowaniu terapii u pacjentów w wieku reprodukcyjnym, zwłaszcza tych planujących potomstwo.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania