Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z owoców palmy sabal

Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) stanowi substancję czynną preparatu Prostamol Uno, dostępnego w postaci kapsułek miękkich o dawce 320 mg. Ekstrakt roślinny uzyskiwany jest przy użyciu 96% alkoholu etylowego w stosunku ekstrahent:rozpuszczalnik 9-11:1. Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn, co wyklucza kliniczne zastosowanie w ciąży oraz okresie laktacji. W związku z tym, kwestie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie dotyczą populacji docelowej preparatu.

Wpływ wyciągu z owoców palmy sabal na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) jest substancją aktywną występującą w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg w postaci kapsułek miękkich. Preparat ten jest ekstraktem roślinnym uzyskiwanym przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnegoalkoholu etylowego 96% (V/V), w stosunku ekstrahent:rozpuszczalnik 9-11:1.1

Stosowanie w ciąży

W przypadku produktu leczniczego Prostamol Uno zawierającego wyciąg z owoców palmy sabal, kwestia stosowania w ciąży nie ma zastosowania klinicznego. Produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn, dlatego zagadnienie stosowania w ciąży nie dotyczy populacji docelowej.2

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, zagadnienie stosowania wyciągu z owoców palmy sabal w okresie laktacji nie ma zastosowania klinicznego. Preparat Prostamol Uno jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn, więc kwestia bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią nie dotyczy populacji docelowej.3

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu wyciągu z owoców palmy sabal na płodność, charakterystyka produktu leczniczego Prostamol Uno nie zawiera szczegółowych danych. Zgodnie z dostępnymi informacjami, brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji czynnej na parametry płodności.4

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom

Lekarz prowadzący terapię z wykorzystaniem produktu leczniczego zawierającego wyciąg z owoców palmy sabal (Prostamol Uno) powinien poinformować pacjenta, że:

  • Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie znajduje zastosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią5
  • Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu substancji na płodność męską6

Wnioski kliniczne

Wyciąg z owoców palmy sabal zawarty w produkcie leczniczym Prostamol Uno jest substancją stosowaną w leczeniu mężczyzn. Ze względu na specyficzne wskazania produktu, zagadnienia dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji nie mają zastosowania klinicznego. Brakuje natomiast szczegółowych danych dotyczących wpływu tej substancji czynnej na parametry płodności u mężczyzn, co powinno być brane pod uwagę przy planowaniu terapii u pacjentów w wieku reprodukcyjnym, zwłaszcza tych planujących potomstwo.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl