Przeciwwskazania
Prostamol Uno 320 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, czyli wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens), obecny w każdej kapsułce w dawce 320 mg, oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki leku, w tym na żelatynę i barwniki czerwono-czarnej otoczki kapsułek miękkich. Zawartość kapsułki to oleisty płyn o barwie od brązowej do zielonkawo-brązowej, który również może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Przeciwwskazania stosowania leku Prostamol Uno. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Prostamol Uno (320 mg, kapsułki miękkie) ograniczają się do przypadków nadwrażliwości pacjenta na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą zawartą w preparacie. 1

Nadwrażliwość na substancję czynną

Pacjentom wykazującym reakcje alergiczne lub objawy nadwrażliwości na wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) należy odradzić stosowanie leku Prostamol Uno. Wyciąg ten jest głównym składnikiem aktywnym preparatu i występuje w stężeniu 320 mg w każdej kapsułce. 2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Skład pomocniczy leku ma istotne znaczenie przy ocenie możliwości wystąpienia reakcji alergicznych, szczególnie u pacjentów z historią nadwrażliwości na różne składniki leków. 3

Postać leku i jej znaczenie dla przeciwwskazań

Prostamol Uno występuje w formie kapsułek miękkich o charakterystycznej czerwono-czarnej otoczce żelatynowej. Dla pacjentów z nadwrażliwością na składniki otoczki, takie jak żelatyna lub barwniki zastosowane do uzyskania dwukolorowej czerwono-czarnej otoczki, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zawartość kapsułki stanowi brązowy do żółto- lub zielonkawo-brązowego (oleisty) płyn, który również może zawierać alergeny dla niektórych pacjentów. 4

Aspekt technologiczny i skład wyciągu

Warto zwrócić uwagę, że wyciąg z owoców palmy sabal zawarty w leku Prostamol Uno jest uzyskiwany przy użyciu alkoholu etylowego 96% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Współczynnik ekstraktu wynosi 9-11:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części ekstraktu użyto 9-11 części surowca roślinnego. Ten aspekt technologiczny produkcji może mieć znaczenie dla pacjentów z nadwrażliwością na pozostałości rozpuszczalników alkoholowych lub inne związki obecne w procesie ekstrakcji. 5

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl