Właściwości farmakokinetyczne preparatu Prostamol Uno

Prostamol Uno zawiera jako substancję czynną wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) w dawce 320 mg w postaci kapsułek miękkich. Wyciąg uzyskiwany jest w stosunku ekstrakcji 9-11:1, przy użyciu alkoholu etylowego 96% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. ¹

Absorpcja leku

Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące wyciągu z owoców palmy sabal są ograniczone. Badania wykazały, że substancja aktywna preparatu Prostamol Uno charakteryzuje się szybką absorpcją po podaniu doustnym. ²

Stężenie maksymalne w osoczu

Po doustnym podaniu wyciągu z owoców palmy sabal, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) jest osiągane stosunkowo szybko – po około 1,5 godziny od momentu przyjęcia preparatu. Parametr ten wskazuje na dobrą biodostępność substancji aktywnej zawartej w kapsułkach Prostamol Uno. ³

Ograniczenia danych farmakokinetycznych

Należy podkreślić, że szczegółowe dane dotyczące pozostałych parametrów farmakokinetycznych wyciągu z owoców palmy sabal nie są w pełni poznane. W literaturze brakuje aktualnych, kompleksowych badań farmakokinetycznych oceniających takie parametry jak:

• Dystrybucja substancji aktywnych w tkankach i narządach
• Metabolizm składników wyciągu w organizmie
• Okres półtrwania w osoczu
• Drogi eliminacji metabolitów
• Biodostępność bezwzględna składników aktywnych

Bardziej aktualne i szczegółowe dane farmakokinetyczne dotyczące preparatu Prostamol Uno nie są dostępne w piśmiennictwie naukowym. ⁴

Postać farmaceutyczna a właściwości farmakokinetyczne

Prostamol Uno występuje w formie owalnych, żelatynowych kapsułek miękkich z nieprzejrzystą, dwukolorową czerwono-czarną otoczką. Wewnątrz kapsułek znajduje się oleisty płyn o zabarwieniu od brązowego do żółto- lub zielonkawo-brązowego. ⁵ Taka postać farmaceutyczna – kapsułka miękka wypełniona oleistym płynem – może wpływać na właściwości farmakokinetyczne preparatu, potencjalnie zwiększając biodostępność lipofilnych składników wyciągu z owoców palmy sabal, choć brak jest szczegółowych badań potwierdzających to założenie.