Wpływ leku Prostamol Uno na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Prostamol Uno zawiera wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) w dawce 320 mg w postaci kapsułek miękkich. Jest to preparat roślinny stosowany w zaburzeniach związanych z przerostem gruczołu krokowego. Ze względu na swoje wskazania terapeutyczne, lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla populacji męskiej.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Prostamol Uno w okresie ciąży nie dotyczy, ponieważ lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn. Z uwagi na specyfikę działania wyciągu z owoców palmy sabal, którego mechanizm opiera się na wpływie na metabolizm androgenów i procesy związane z gruczołem krokowym, preparat ten nie znajduje zastosowania w populacji kobiecej, w tym u kobiet ciężarnych.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Analogicznie do sytuacji dotyczącej ciąży, stosowanie produktu leczniczego Prostamol Uno w okresie laktacji również nie ma zastosowania. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn, a więc kwestia przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego nie ma znaczenia klinicznego w przypadku tego leku.³

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Prostamol Uno brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność. Kapsułki zawierające 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) są stosowane głównie w łagodzeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, natomiast wpływ preparatu na parametry nasienia czy ogólną płodność mężczyzn nie został jednoznacznie określony w badaniach klinicznych.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentowi

W przypadku pacjentów płci męskiej stosujących Prostamol Uno, lekarz powinien poinformować, że:

• Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią⁵
• Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność, dlatego w przypadku planowania potomstwa pacjent powinien skonsultować się z lekarzem⁶

Podsumowując, Prostamol Uno zawierający 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal w formie kapsułek miękkich nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią. Brak jest również konkretnych danych dotyczących jego wpływu na płodność u mężczyzn.⁷