Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Prostamol Uno 320 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens), będącego składnikiem aktywnym preparatu Prostamol Uno w dawce 320 mg, wykazały niski potencjał toksyczności zarówno w badaniach ostrej, jak i przewlekłej toksyczności na modelach zwierzęcych. Nie zaobserwowano objawów zatrucia ani po jednorazowym, ani po długotrwałym podawaniu substancji. Dodatkowo, badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na kluczowe układy organizmu, takie jak sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy, co potwierdza dobrą tolerancję preparatu w warunkach przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Prostamol Uno – Kapsułka, miękka – 320 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Prostamol Uno
    1. Badania toksyczności ostrej
    2. Badania toksyczności przewlekłej
    3. Badania bezpieczeństwa farmakologicznego
    4. Badania genotoksyczności
    5. Badania potencjału kancerogennego
    6. Badania toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa
    7. Ogólna ocena bezpieczeństwa przedklinicznego
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rozrost gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. wyciąg z owoców palmy sabal
Kategoria leku
  1. leki roślinne
  2. leki urologiczne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Prostamol Uno

Bezpieczeństwo stosowania wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) zawartego w preparacie Prostamol Uno zostało dokładnie przebadane w warunkach przedklinicznych. Badania te miały na celu ocenę potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku przed wprowadzeniem go do praktyki klinicznej. 1

Badania toksyczności ostrej

Przeprowadzone badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych nie wykazały objawów ostrego zatrucia po podaniu wyciągu z owoców palmy sabal. Wyniki te wskazują na niski potencjał toksyczności w przypadku jednorazowego przyjęcia nawet wysokich dawek substancji aktywnej. 2

Badania toksyczności przewlekłej

W modelach zwierzęcych oceniających toksyczność przewlekłą nie zaobserwowano objawów zatrucia przy długotrwałym podawaniu wyciągu z owoców palmy sabal. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły żadnych niepokojących sygnałów bezpieczeństwa, co wskazuje na dobrą tolerancję substancji czynnej przy długotrwałym stosowaniu. 3

Badania bezpieczeństwa farmakologicznego

Konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa wyciągu z owoców palmy sabal, który jest głównym składnikiem aktywnym preparatu Prostamol Uno, nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka. Badania te objęły ocenę wpływu substancji czynnej na kluczowe układy organizmu, w tym układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. 4

Badania genotoksyczności

Przedkliniczne badania genotoksyczności wyciągu z owoców palmy sabal nie ujawniły potencjału do wywoływania uszkodzeń materiału genetycznego. Badania te obejmowały standardowe testy oceniające możliwość indukcji mutacji genowych, aberracji chromosomowych oraz innych uszkodzeń DNA, które mogłyby prowadzić do rozwoju nowotworów lub innych zaburzeń genetycznych. 5

Badania potencjału kancerogennego

Przeprowadzone badania dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego wyciągu z owoców palmy sabal nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów. Wyniki te są istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu Prostamol Uno, zwłaszcza że lek ten jest często przyjmowany przez dłuższy okres w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. 6

Badania toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa

Badania przedkliniczne oceniające toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniły żadnych niepokojących sygnałów związanych ze stosowaniem wyciągu z owoców palmy sabal. Badania te obejmowały ocenę wpływu substancji czynnej na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny potomstwa. Brak negatywnego wpływu w tym zakresie potwierdza szeroki profil bezpieczeństwa preparatu Prostamol Uno. 7

Ogólna ocena bezpieczeństwa przedklinicznego

Całościowa analiza danych przedklinicznych dotyczących wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens) zawartego w preparacie Prostamol Uno w dawce 320 mg wskazuje na brak szczególnych zagrożeń dla człowieka. Przeprowadzone badania obejmowały kompleksową ocenę bezpieczeństwa zgodnie z obowiązującymi standardami dla produktów leczniczych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu przed wprowadzeniem go do praktyki klinicznej. 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl