martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka
Martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to rzadkie, zagrażające życiu schorzenie skórne, charakteryzujące się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stan ten powstaje najczęściej jako ciężka reakcja na leki, szczególnie antybiotyki, leki przeciwdrgawkowe, sulfonamidy oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne.
W przebiegu TEN dochodzi do masywnej apoptozy keratynocytów, co prowadzi do oddzielenia się naskórka od skóry właściwej na ponad 30% powierzchni ciała. Klinicznie objawia się to bolesnymi pęcherzami, rozległą martwicą skóry oraz zajęciem błon śluzowych. Śmiertelność w TEN może sięgać 25-30%, głównie z powodu powikłań septycznych i niewydolności wielonarządowej.
Diagnoza opiera się na obrazie klinicznym i badaniu histopatologicznym. Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w ośrodku oparzeń lub na oddziale intensywnej terapii. Podstawą terapii jest odstawienie leku wywołującego, intensywna opieka wspomagająca, uzupełnianie płynów i elektrolitów, profilaktyka zakażeń oraz specjalistyczna pielęgnacja skóry. W przypadkach ciężkich rozważa się zastosowanie immunoglobulin dożylnych, kortykosteroidów lub cyklosporyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Glenmark
Sunitynib Glenmark wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym interakcji farmakokinetycznych z lekami wpływającymi na cytochrom CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się różnorodne reakcje skórne, od odbarwienia i suchości skóry po ciężkie zespoły takie jak Stevens-Johnson (SJS) czy toksyczne oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano także liczne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i śródmózgowe, z koniecznością monitorowania morfologii krwi i parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha oraz zapalenia jamy ustnej i przełyku, które można leczyć objawowo. Ponadto, sunitynib może indukować nadciśnienie tętnicze, w tym ciężkie postacie z ciśnieniem skurczowym >200 mmHg lub rozkurczowym >110 mmHg, wymagające regularnego monitorowania i ewentualnego czasowego przerwania terapii.
acenokumarol, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bisfosfoniany, cytochrom CYP3A4, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, martwica żuchwy, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, torsade de pointes, warfaryna, wskaźnik INR, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Neuraxpharm 150 mg
Lakozamid, stosowany w leczeniu napadów częściowych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i przewodu pokarmowego. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo (n=1308) 61,9% pacjentów leczonych lakozamidem zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, często zależne od dawki. Lakozamid powoduje również zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, omdleń i bradykardii. W badaniach klinicznych blok I stopnia występował u 0,7% pacjentów przy dawce 200 mg i 0,5% przy dawce 600 mg, bez przypadków bloku II stopnia lub wyższego. W porównaniu z karbamazepiną CR, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była niższa dla lakozamidu (10,6% vs. 15,6%).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia, dyskineza, dyzartria, hipestezja, karbamazepina, lakozamid, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, napad miokloniczny, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, senność, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulperazon 2 g 1000 mg + 1000 mg
Podczas terapii lekiem Sulperazon obserwuje się działania niepożądane o różnym nasileniu, z przewagą objawów łagodnych i umiarkowanych. Najczęściej występują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, zmniejszenie hemoglobiny i hematokrytu oraz koagulopatie i hipoprotrombinemia, które mogą wpływać na hemostazę. Wśród działań niepożądanych o częstości ≥1/100 do <1/10 odnotowano bóle głowy, biegunki, nudności, wymioty oraz zmiany w parametrach wątrobowych (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny). Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) występują poważne reakcje immunologiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne, zapalenie naczyń, krwotoki, żółtaczka, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit. W miejscu podania leku mogą pojawić się zapalenie żył, ból, gorączka i dreszcze.
AlAT, AspAT, biegunka, bilirubina, cefoperazon z sulbaktamem, Clostridioides difficile, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, hematokryt, hemoglobina, hipoprotrombinemia, koagulopatia, krwiomocz, krwotok, leukopenia, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, neutropenia, niedociśnienie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Sulperazon, świąd, test Coombsa, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka plamkowo-grudkowa, zapalenie naczyń, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi i doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często ≥1/10), senność i bóle głowy (również bardzo często), a także zmęczenie, zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, jadłowstręt i zmiany masy ciała (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia czy agranulocytoza, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS. Wśród zaburzeń psychicznych często zgłaszane są depresja, lęk, agresja i bezsenność, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%) i agresji (8,2%). Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, bez nowych zagrożeń.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, splątanie, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil działań niepożądanych o podobnym charakterze u dorosłych i dzieci, stosowany w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często), senność i ból głowy (bardzo często), zmęczenie oraz zawroty głowy (często). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, wysypkę polekową z eozynofilią (zespół DRESS), zaburzenia psychiczne takie jak depresja, agresja, lęk, a także encefalopatię i zaostrzenie napadów padaczkowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na możliwość wystąpienia pancytopenii z zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Profil bezpieczeństwa u niemowląt i dzieci jest dobrze poznany, nie wykazano nowych zagrożeń u pacjentów poniżej 12 miesiąca życia.
ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, tabletka powlekana, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny