Skład jakościowy i ilościowy leku Sterko

Lek Sterko w postaci kapsułek miękkich zawiera jako substancję czynną 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) o stosunku surowiec:produkt końcowy 9-11:1. Ekstrakcja substancji czynnej przeprowadzana jest przy użyciu etanolu 96% (v/v) jako ekstrahenta.¹

Warto zauważyć, że kapsułki Sterko zawierają śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nadwrażliwością na soję lub produkty pochodne.²

Wykaz substancji pomocniczych

Preparat Sterko zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Żelatyna sukcynylowana wieprzowa – tworzy osłonkę kapsułki, zapewniając jej odpowiednią elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol 85% – pełni funkcję plastyfikatora dla osłonki kapsułki
• Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141) – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczny zielony kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca i zaciemniająca
• Lecytyna sojowa (E 322) – emulgator poprawiający stabilność preparatu
• Trójglicerydy o średniej długości łańcucha – nośnik dla ekstraktu roślinnego

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sterko jest dostępny w formie kapsułek miękkich. Ta postać farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia jej podanie doustne.⁴ Kapsułki miękkie charakteryzują się elastyczną osłonką, co ułatwia przełykanie i są szczególnie przydatne w przypadku preparatów zawierających ekstrakty roślinne.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Sterko jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 15 sztuk kapsułek miękkich.⁵

Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 30 sztuk (2 blistry po 15 szt.)
• 60 sztuk (4 blistry po 15 szt.)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Preparat Sterko należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności składników aktywnych przez cały deklarowany okres ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Sterko wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁸ Po upływie tego terminu preparat nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w składzie i skuteczności substancji czynnej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Sterko nie ma określonych szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Sterko w postaci kapsułek miękkich nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.¹¹